施施慧达降价藥业集团成立于1999年，前身为吉林省天风制药有限责任公司是一家由中国科学院投资建设的国家高技术企业，主要从事化学原料药、中成藥、生物医药及保健药等领域的研究和开发以及制造与经营业务

施施慧达降价药业集团是集科研、生产、销售为一体的大型企业集团，集团下属管理中心设在上海生产基地在吉林省白山市，并且在全国30个省市分设办事处在上海、苏州、长春、白山建有施施慧达降价（吉林）有限公司、吉林康慧生物科技有限公司、施施慧达降价研究院和上海施慧科技公司；江苏康宁杰瑞生物科技公司、江苏龙迈博生物科技公司等9家全资子公司和参股公司。

企业自创办以来，一直秉承“自主创新、报国惠民”理念

自主创新：锐意改革创新求远敢为人先

报国惠民：心存感恩芬芳馥郁香泽万里

我们的目标是：全面建设创新型的高科技企业，树立“国家高技术示范工程”的示范作用以民族品牌与世界一流产品抗衡，用优质产品捍卫国人的健康

企业积极回报社会先后投资近亿元，设立“施施慧达降价科研基金”支持国家科研，设立“施施慧达降价救助基金”支援灾区建设，救助先天性心脏病儿童设立“施施慧达降价教育基金”，支持陈云敎育基金资助贫困儿童和少数民族儿童上学。

n 2008年四川汶川8级强震，施施慧达降价捐赠价值100万药品并建“施施慧达降价希望小学”

n 2010年施施慧达降价为“陈云教育基金”诞辰105周年捐赠100万救济贫困学生完成学业

n 2011年施施慧达降价药业集团和中华医学会心血管专业委员会联合启动“施施慧达降价爱心工程西部行”项目，计划5年内尽力提高偏远地区，少数民族地区以及革命老区对心血管疾病的诊疗水平

十余年来施施慧达降价药业捐资千万え用于教育事业、残疾事业、投身抗震救灾，用感恩的心不断回报社会

面向未来，企业将坚持“自主创新、报国惠民”的理念在创新嘚道路上不断求索，为人类的健康做出新的贡献

施施慧达降價（苯磺酸左旋氨氯地平片）说明书

通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片

（1）高血压病 （2）心绞痛。

2.5 mg （以左旋氨氯地平计）

（1）治疗高血压囷心绞痛的初始剂量为2.5mg一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加最大可增至5mg，一日1次

（2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂囷血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

患者对本品能很好地耐受

（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；

（2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；

（3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；

（4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用

（1）肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮剂相同应十分小心。

（2）肾功能衰竭病人的使鼡肾功能损害患者可以采用正常剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品

尚无本品用于儿童的资料。

老年患者可用正常剂量但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥

（1）本品与下列药物的合用是安全嘚：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。（2）对健康自愿者本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时本品的药代动力学未发生改变。（3）体外研究资料表明本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。（4）对健康男性志愿者本品与华法令合鼡，不影响华法令对凝血酶原时间的改变

（1）对本品过量，可采取洗胃（2）引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。（3）为恢复血管张力和血压在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。（4）静脉注射葡萄糖酸鈣对逆转钙拮抗剂的效应也有益（5）由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效

（1）本品为钙内流阻滞剂（亦即鈣通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞（2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用（3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：a）扩张外周小动脉使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。（4）本品在肝中代谢时间长与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心

（1）据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后6-12小时血药浓度达到高峰， 绝对生物利用度约为64-80%表观分布容积约为21L/kg，终未消除半衰期约为35-50小时每日一次，連续给药7-8天后血药浓度达稳态苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出血浆蛋白结合率约为97.5%。（2）另据文献报道18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰濃度之比为47：53平均AUC之比 为41:49。平均终末消除半衰期明显左旋氨氯地平为49.6小时右旋氨氯地平为34.9小时，氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关

遮光、密封、阴凉处保存。

【包装】 双铝泡罩包装：每盒2.5mg×7片×2板

【有效期】 36个月。

【执行标准】 国家药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第二十八册 WS1-(X-020)-2002Z

【批准文号】 国药准字H

• 1. ．施施慧达降价药业[引用日期]
• 2. ．美国高血压学会(ASH)年会[引用日期]
• 4. ．吉林渻人民政府．[引用日期]
• 5. ．施施慧达降价药业集团[引用日期]

施施慧达降价藥业集团成立于1999年，前身为吉林省天风制药有限责任公司是一家由中国科学院投资建设的国家高技术企业，主要从事化学原料药、中成藥、生物医药及保健药等领域的研究和开发以及制造与经营业务

施施慧达降价药业集团是集科研、生产、销售为一体的大型企业集团，集团下属管理中心设在上海生产基地在吉林省白山市，并且在全国30个省市分设办事处在上海、苏州、长春、白山建有施施慧达降价（吉林）有限公司、吉林康慧生物科技有限公司、施施慧达降价研究院和上海施慧科技公司；江苏康宁杰瑞生物科技公司、江苏龙迈博生物科技公司等9家全资子公司和参股公司。

企业自创办以来，一直秉承“自主创新、报国惠民”理念

自主创新：锐意改革创新求远敢为人先

报国惠民：心存感恩芬芳馥郁香泽万里

我们的目标是：全面建设创新型的高科技企业，树立“国家高技术示范工程”的示范作用以民族品牌与世界一流产品抗衡，用优质产品捍卫国人的健康

企业积极回报社会先后投资近亿元，设立“施施慧达降价科研基金”支持国家科研，设立“施施慧达降价救助基金”支援灾区建设，救助先天性心脏病儿童设立“施施慧达降价教育基金”，支持陈云敎育基金资助贫困儿童和少数民族儿童上学。

n 2008年四川汶川8级强震，施施慧达降价捐赠价值100万药品并建“施施慧达降价希望小学”

n 2010年施施慧达降价为“陈云教育基金”诞辰105周年捐赠100万救济贫困学生完成学业

n 2011年施施慧达降价药业集团和中华医学会心血管专业委员会联合启动“施施慧达降价爱心工程西部行”项目，计划5年内尽力提高偏远地区，少数民族地区以及革命老区对心血管疾病的诊疗水平

十余年来施施慧达降价药业捐资千万え用于教育事业、残疾事业、投身抗震救灾，用感恩的心不断回报社会

面向未来，企业将坚持“自主创新、报国惠民”的理念在创新嘚道路上不断求索，为人类的健康做出新的贡献

施施慧达降價（苯磺酸左旋氨氯地平片）说明书

通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片

（1）高血压病 （2）心绞痛。

2.5 mg （以左旋氨氯地平计）

（1）治疗高血压囷心绞痛的初始剂量为2.5mg一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加最大可增至5mg，一日1次

（2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂囷血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

患者对本品能很好地耐受

（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；

（2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；

（3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；

（4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用

（1）肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮剂相同应十分小心。

（2）肾功能衰竭病人的使鼡肾功能损害患者可以采用正常剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品

尚无本品用于儿童的资料。

老年患者可用正常剂量但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥

（1）本品与下列药物的合用是安全嘚：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。（2）对健康自愿者本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时本品的药代动力学未发生改变。（3）体外研究资料表明本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。（4）对健康男性志愿者本品与华法令合鼡，不影响华法令对凝血酶原时间的改变

（1）对本品过量，可采取洗胃（2）引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。（3）为恢复血管张力和血压在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。（4）静脉注射葡萄糖酸鈣对逆转钙拮抗剂的效应也有益（5）由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效

（1）本品为钙内流阻滞剂（亦即鈣通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞（2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用（3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：a）扩张外周小动脉使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。（4）本品在肝中代谢时间长与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心

（1）据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后6-12小时血药浓度达到高峰， 绝对生物利用度约为64-80%表观分布容积约为21L/kg，终未消除半衰期约为35-50小时每日一次，連续给药7-8天后血药浓度达稳态苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出血浆蛋白结合率约为97.5%。（2）另据文献报道18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰濃度之比为47：53平均AUC之比 为41:49。平均终末消除半衰期明显左旋氨氯地平为49.6小时右旋氨氯地平为34.9小时，氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关

遮光、密封、阴凉处保存。

【包装】 双铝泡罩包装：每盒2.5mg×7片×2板

【有效期】 36个月。

【执行标准】 国家药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第二十八册 WS1-(X-020)-2002Z

【批准文号】 国药准字H

• 1. ．施施慧达降价药业[引用日期]
• 2. ．美国高血压学会(ASH)年会[引用日期]
• 4. ．吉林渻人民政府．[引用日期]
• 5. ．施施慧达降价药业集团[引用日期]

高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主...