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2018年8月16日国家药品监督管理局正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名阿安圣莎阿来替尼印度)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或轉移性非小细胞肺癌

根据国际临床研究 ALEX 结果,与现有标准治疗方案相比安圣莎用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌,将中位无进展生存期(PFS)时间延长到34.8 个月是现有治疗方案近 3 倍。将患者脑转移的风险降低 84%将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

?相较于克唑替尼阿安圣莎阿来替尼印度可以将疾病进展或死亡风险显著降低一半以上(57%)。

?主要研究终点为研究者评估的PFS治疗组PFS可达到34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月脑转移患者的中位PFS是27.7个月 vs 7.4个月。

?缓解率方面阿安圣莎阿来替尼印度组的客观缓解率达到了82.9%,克唑替尼组为75.5%;中位DOR阿安圣莎阿来替尼印度组为33.3个月,克唑替尼组为11.1个月

阿安圣莎阿来替尼印度无论在有效性还是安全性方面都完胜一代药物克唑替尼。這一结果刷新了ALK阳性晚期NSCLC的PFS为ALK阳性患者一线治疗提供了更佳的选择。

阿安圣莎阿来替尼印度(安圣莎)于2018年10月1日在山东省济南市、青岛市及烟台市三个城市同时开售如您就阿安圣莎阿来替尼印度/安圣莎有问题困扰您,请在线咨询我

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