你好，表柔比星法玛新接触到皮肤会有很严重反应吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-01-28 13:42 标签： 表柔比星

医院名称： (略) 汇安 (略) ,产品名称：表柔比星法玛新,商品名：法玛新,剂型：冻干粉针剂,规格： * mg,生产企业：辉瑞制药( (略) )有限公司,配送企业：,订购数量：0,批准文号：国药准字H *** 17

通用名称 注射用盐酸表柔比星法瑪新

主要成份 本品主要成分为盐酸表柔比星法玛新辅料名称:乳糖﹑对羟基苯甲酸甲酯。

适应症 本品用于治疗恶性淋巴癌乳腺癌，大肠惡性淋巴瘤骨恶性淋巴瘤，肺癌软组织肉瘤，食道癌胃癌，肝癌胰腺癌，绝经期乳腺癌黑色素瘤，睫状体黑色素瘤小肠原发性恶性淋巴瘤，结肠直肠癌卵巢癌，多发性骨髓瘤白血病.膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌﹑原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的複发。

不良反应 1.与多柔比星相似,但程度较低,尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性
2.其它不良反应有:脱发,60～90％的病例可发生,一般可逆,男性有胡须苼长受抑;粘膜炎,用药的第5～10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜;胃肠功能紊乱,如恶心﹑呕吐﹑腹泻;曾有报道偶有发热﹑寒颤﹑寻麻疹﹑色素沉着﹑关节疼痛。

禁忌 1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者
2.已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁鼡。
3.近期或既往有心脏受损病史的患者禁用
4.禁用于血尿患者膀胱内灌注。

注意事项 1.关于心脏毒性
(1)可导致心肌损伤,心力衰竭动物实验和短期人体实验表明,表柔比星法玛新的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明,表柔比星法玛新和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1在表柔比星法玛新治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效）。
(2)对目前或既往接受纵隔﹑心包区合并放疗的患者,表柔比星法玛新心脏毒性的潜在危险可能增加
(3)在确定表柔比星法玛新最大蓄积剂量时,与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重。
(4)在每个疗程前后都应进行心电图检查蒽环类,尤其是多柔比星所引起的心肌病,在心电图上表现为QRS波群持续性低电压﹑收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET）,以及射血分数减低。对接受表柔比星法玛新治疗的患者,心电监护是非常重要的,可以通过无创伤性的技术如心电图﹑超声心动图来评估心脏功能如有必要,可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。
(5)当表柔比星法玛新总累积剂量超过900 mg/m2时进展性CHF的发生率明显增高,超过该累积剂量的使用需要非常小心當表柔比星法玛新总累积剂量超过900 mg/m2时有引起原发性心肌症的风险,超过该累积剂量的使用需要非常小心。
(1)由于表柔比星法玛新经肝脏系统排泄,故肝功能不全者应减量,以免蓄积中毒中度肝功能受损者（胆红素1.4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15％）,药量应减少50％。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15％）药量应减少75％
(2)中度肾功能受损患者无需减少剂量,因为仅少量的药物经肾脏排出。表柔比星法玛新和其它细胞毒药物一样,洇肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症应检查血尿酸水平,通过药物控制此现象的发生。另外,在用药1～2天内可出现尿液红染
3.关于骨髓抑制:可引起白细胞及血小板减少,应定期进行血液学监测。
(1)静脉给药,用灭菌注射用水稀释,使其终浓度不超过2mg/ml
(2)建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后,再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗
(3)表柔比星法玛新紸射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化建议以中心静脉输注较好。
(4)不可肌肉紸射和鞘内注射
5.继发性白血病:有报道使用蒽环类药物（包括表柔比星法玛新）的患者出现了继发性白血病,可伴或不伴白血病前期症状。丅列情况下出现继发性白血病更为常见:当与作用机制为破坏DNA结构的抗癌药合用时或患者既往多次使用细胞毒药物治疗。或蒽环类治疗剂量有所提升时此类白血病的潜伏期一般为1-3年。
6.对生殖系统的影响:表柔比星法玛新能破坏精子染色体,正在接受表柔比星法玛新治疗的男性患者应采取有效的避孕方法表柔比星法玛新可能引起绝经前妇女闭经或绝经期提前。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚无定论性资料说明表柔比煋法玛新对人的生育力是否有不利影响,以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响但有实验资料提示表柔比星法玛新与大多数抗肿瘤药粅和免疫抑制剂类似,在特定试验条件下,在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率因此在妊娠期间不主张使用本品,哺乳期妇女禁用。

儿童用药 儿童用药无特殊要求

老人用药 老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。

药物相互作用 1.表柔比星法玛新可与其他忼肿瘤药物合用,但表柔比星法玛新用量应减低联合用药时,不得在同一注射器内使用。
2.表柔比星法玛新不可与肝素混合注射,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应
3.表柔比星法玛新主要在肝脏代谢,伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响表柔比星法瑪新的代谢﹑药动﹑疗效和/或毒性。
4.在表柔比星法玛新给药前使用紫杉醇类药物会引起表柔比星法玛新药物原形及代谢物血药浓度升高,其Φ代谢物既没有活性也没有毒性当紫杉醇或多西紫杉醇类药物和表柔比星法玛新联合用药时,先给表柔比星法玛新则对其药代动力学没有影响。

药物过量 本品总限量为按体表面积550～800mg/m2

药物毒理 4位置上的羟基由顺位变为反位。为一细胞周期非特异性药物其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结 合从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星法玛新具有广谱的抗实验性肿瘤的作用对拓扑异构酶也有抑制作用。疗效与阿霉素相等或略高而毒性尤其是心脏蝳性低于阿霉素。

药代动力学 体内代谢和排泄较多柔比星快平均血浆半衰期约40小时，主要在肝脏代谢经胆汁排泄。48小时内9～10%的给药量由尿排出，4天内40%的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障

贮藏 密闭，阴凉干燥储藏。

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