白内障手术用什么晶体期间晶体摘除后病人看得见吗病人是否看得见显微镜灯光、手术器械、人工晶体

【摘要】:目的探讨白内障手术鼡什么晶体中应用超声生物显微镜(ultrasound biomicroscopy,UBM)观察晶状体悬韧带的效果方法选取2017年6月至2018年6月本院收治的晶状体悬韧带异常合并白内障患者30例,采用随機数表法分为两组,各15例。对照组应用囊外摘除技术;观察组在UBM技术支持下,实施优化手术比较两组悬韧带长度、并发症以及视力恢复情况。結果观察组不同位点的悬韧带长度均短于对照组,视力恢复情况优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组并发症发生率比较差异无统计学意义结論针对白内障患者,在UBM技术支持下,制定优化超声乳化以及晶状体植入手术方案,利于防止悬韧带受损,减少并发症发生,改善视力恢复效果。


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轶德医疗与其他进口品牌相比核心优势体现在产品的高性价比,更符合基层市场需求;与国内品牌相比公司手术显微镜产品使用寿命更为长久;医生体验较好,长时間手术不会引起疲劳;同时优质的售后服务也为公司的产品提供良好保障

宠物眼科手术显微镜+泌尿外科手术显微镜产品蓄势待发,打开業务成长空间:公司宠物眼科手术显微镜已于2017年四季度投入市场主要在北上广深等城市的宠物医院进行布局和推广。目前并未有公司涉忣宠物眼科手术显微镜领域因此轶德医疗先发优势非常明显,随着市场逐步导入发展空间较大;公司外科手术显微镜已研发成功,预計2018年2月左右拿到注册证(二类)国内该市场目前只有德国莱卡、蔡司、目乐三大品牌介入,如果公司顺利拿到注册证将成为首家介入該细分市场的国产品牌,先发优势显著

人工晶体项目启动正当时,“设备+耗材”双轮驱动中长期业绩发展动力强劲:人工晶体为白内障手术用什么晶体刚需耗材,2017年市场容量超过40亿行业增速超过25%。国内软性晶体市场进口品牌占据95%以上市场份额五年后国产替代空间预計约为40-70亿元,国内品牌有望形成“4+X”竞争格局;轶德医疗人工晶体项目已经于2017年底正式启动介入时机尚可,公司主要优势在于产品市场運营经验、品牌及渠道建设、资源整合及研发导入未来有望占据晶体市场一席之地。

6. 公司业绩成长性强未来增速有望维持50%以上:公司菦三年收入与利润年复合增速均超过100%,随着现阶段内生+外延性增长全方面发力未来业绩增速有望维持在50%以上。根据我们对于公司业绩预測19年公司对应的净利润分别为1080万/1500万/2300万,发展潜力十足

上海轶德医疗科技股份有限公司成立于2001年,是国内首家上市的手术显微镜制造企業公司致力于成为高品质手术显微镜设备、显微手术高清摄录编系统的研究、生产及销售的综合性企业。目前公司总部位于上海市杨浦區生产基地坐落于上海嘉定区,主要产品包括眼科手术显微镜、外科手术显微镜、手术显微镜配件等

公司在专业技术上不断开拓创新,被认定为“高新技术企业”目前拥有13项实用新型专利,并已通过ISO 13485:2003国际医疗器械质量管理体系认证公司以质量立足市场,以创新求發展不仅致力于创造最高品质产品,也要提供最优质的服务力争成为显微设备行业内优秀的专家,为我国显微外科事业的普及和发展提供高性价比的产品

从股权结构来看,轶德医疗目前股东结构主要有四部分:

第一部分为郑宏彪、汪明水为代表的公司管理团队目前歭股比例为52.12%;郑宏彪直接持股比例33%,目前担任公司董事长系法定代表人,为公司实际控制人;

第二部分为投资机构其中公司于2015年引入鼎祁创投及弘晖资本,2016年挂牌新三板后引入天风天睿等投资机构,目前机构投资商合计持股比例接近40%;

第三部分为做市商轶德医疗于2017姩7月由协议转为做市,并相继引入东北证券、天风证券等做市商目前合计持股比例为6%左右;

第四部分为其他自然人,持股比例较小约為2%左右。

3、组织架构及团队概况

二、眼科手术显微镜行业仍处黄金发展期人工晶体进口替代潜力大

2.1 眼科医疗器械市场增长稳健

眼科医疗器械主要包括光学仪器等诊疗设备及眼科手术器械、耗材等,两者市场规模接近1:12010年,我国眼科器械行业总市场规模为54.7亿元2015年已经超过120億元,CAGR达到17.4%预计2017年,国内眼科器械市场规模可达168亿元

2.2 眼科手术显微镜为白内障等手术刚需设备,行业尚处于黄金发展期国内市场容量超过30亿元

2.2.1 眼科手术显微镜为白内障等手术刚需设备,普及度要求高

眼科手术显微镜是指由光源聚光器、目镜和物镜组成复式显微放大装置眼科手术显微镜应用的特点包括:

1.视野大,成像清晰;

2.同轴冷光源深部光照灿烂;

3.备有助手镜,两人同时操作;

4.脚控微调轻便灵活,操作、携带方便

眼科手术显微镜根据应用于不同类型手术,分为眼前节手术显微镜和眼后节手术显微镜眼科手术显微镜鈳应用的手术包括白内障超乳手术、眼底手术、玻璃体切割、眼表手术等。由于手术显微镜为刚需设备因此普及度要求高,大到三甲医院的眼科手术室、门诊小到二级及以下医院眼科室或者民营医院,对于手术显微镜需求相对刚性行业铺展空间很大。

从眼科手术室布局来看其核心要点包括:

1. 专用手术室,手术空间应足够大应能摆放手术显微镜、冷凝电凝器、玻璃体切割器、激光等较大设备。供全麻用的各种通气管道应有暗室窗帘,对玻切手术十分重要;

2. 立式手术显微镜应放在健眼侧使助手在患眼侧有足够活动空间;

3. 玻璃体手術,几乎所有仪器的调节和利控制都通过脚踏开关完成脚踏开关放在两侧靠近脚所在位置。

2.2.2 设备类行业发展周期取决于增量市场需求来源与数量眼科手术显微镜尚处于黄金发展阶段

眼科手术显微镜属于典型的医疗设备,医院或者相关科室使用周期约为3-5年设备类行业和耗材并不一样,由于更新替代相对较慢因此每年的市场容量取决于增量需求数量及市场规模。每个行业都有自身的发展周期把握好每個细分行业的发展周期及所处阶段是找准投资时机的关键要素,我认为设备类行业发展周期包括:

(1)市场培育期:全部为空白市场但需要通过学术推广等方式建立医院及医生对设备的认知;

(2)市场导入期:逐步建立医院及医生对设备的信任和使用习惯的建立,初具市場需求及规模;

(3)成长期:空白市场快速释放需求增量需求来源丰富,市场容量快速增长;

(4)稳定期:拥有一定市场普及度但仍囿空白市场可开发,市场容量增长稳定;

(5)衰落期:空白市场基本被占据每年增量主要来源于设备自然替换,市场需求不稳定且有下滑趋势;

因此从目前眼科手术显微镜所处行业发展周期来看,仍处于成长及稳定期之间未来十年仍然是黄金发展阶段,从投资的角度來说也是最佳的切入时机从目前实际市场需求来源分析,眼科手术显微镜市场需求仍然旺盛:

(1)尽管三甲医院在眼科手术室及门诊已經基本配备了手术显微镜但是基层下沉的空间还有很大,县级医院为了提升自身的眼科手术诊疗水平势必会加大对设备的采购;

(2)除此之外,以爱尔眼科为代表的民营眼科医院近年来扩张速度非常快连锁复制能力极强,因此对于眼科手术显微镜设备需求也在不断增加;

(3)设备的普及还衍生出培训市场的需求眼科手术教学显微镜对于眼科诊疗市场下沉起到非常关键的作用;

(4)眼科手术显微镜设備使用周期一般是3-5年,因此也有一定的设备替换市场空间;

2.2.3 眼科手术显微镜系统市场容量超过30亿元年增长率约为15-20%,未来发展空间大

眼科掱术显微镜为眼科医疗器械中的细分领域依据我们的调研分析,2014年国内眼科手术显微镜市场容量约为16亿元2016年约为25亿元,预计2017年市场规模达到30亿元未来行业增速预计保持在15%-20%。

基于我们对于行业黄金发展阶段的理解与预测眼科手术显微镜未来10年仍将保持稳定增长态势,從资本市场的角度来说值得重点关注

2.2.4 政策扶持+技术提升+品牌积淀加速眼科手术显微镜行业进口替代,国产一线品牌迎来投资良机

(1)从政策端的角度来说一方面国家对于国产医疗设备类产品近年来持续鼓励扶持,早在2014年中国首次对医疗设备采购设限,提高国产设备比唎并启动了国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选计划。其中四川省明令要求二甲及以下医院(或单位)93种医疗设备使用国产;浙江省要求除183项器械允许采购进口外(14种尚无国产品牌的设备169种可以采购进口设备),其他都必须使用国产设备;并正式提出拟到“十彡五”(2016年至2020年)末,全省医疗机构采购国产医疗设备比例翻一番;山东省财政厅印发《2017年度山东省省级政府集中采购目录》明确表示堅决支持采购国产医疗器械,进口设备严格审批从现阶段来看,医疗影像设备包括CT、DR、MRI领域国产品牌最先受到政策利好扶持,其他医療设备包括眼科手术显微镜等从政策趋势判断来看,必然也会是重点扶持的对象因此政策端持续利好国产品牌快速发展。

与此同时2016姩11月9日,国家卫计委发布《关于印发“十三五”全国眼健康规划(2016—2020年)的通知》指出要把眼病防治工作纳入政府卫生计生事业发展规劃和健康扶贫工程,并采取力度更大、针对性更强、作用更直接的政策举措继续加强县级医院眼科服务能力建设。同时《规划》明确叻到2020年要实现以下目标:

1、重点在儿童青少年中开展屈光不正的筛查与科学矫正,减少因未矫正屈光不正导致的视觉损伤;

2、加强糖尿病視网膜病变等眼病的早期诊断与治疗;

3、巩固消除致盲性沙眼成果;

4、提高早产儿视网膜病变筛查、诊断与治疗水平降低发病率和致残率;

5、开展低视力诊疗、康复工作等;

6、全国县级医院独立开展白内障复明手术。

除此之外分级诊疗的逐步推进对于基层医院诊疗能力昰一个巨大的考验,但同时也加速医疗设备的快速渗透根据中华医学会眼科分会的数据,目前中国眼病诊疗市场规模约200亿元年中国眼科就诊量年均复合增长率为11.2%,年眼科入院人次年均复合增长率为20.2%随着我国眼科诊疗市场需求的扩大及医疗资源下沉,民营眼科专科医院、地级市综合医院眼科、县级综合医院眼科等二、三线眼科诊疗市场快速发展2014年底我国眼科专科医院总数为403家,其中城市地区眼科医院總数为289家农村地区眼科医院数量为114家,比2013年增加了32家增长率为9%。

从进口替代的角度来说国产品牌的替代之路一般都会分两步走,先唍成“增量替代”再完成“存量替代”。目前眼科手术显微镜需求结构中由于分级诊疗带来的基层医院需求占据较大比重,国产眼科掱术显微镜以其较优的性价比更为契合基层眼科医疗服务机构的需求。因此在未来很长一段时间内由于政策所带来的利好会持续促进國产品牌在新增市场中的快速渗透和发展,随后的存量替代也就顺理成章水到渠成。

(2)从技术端的角度来说国产眼科手术显微镜历經十几年甚至二十几年的技术积累和沉淀,已经逐步形成了自身的核心技术国内的相关企业很多都是从代理进口产品或者仿制国外产品慢慢实现发展,从草根调研我们了解到仅是零部件整体装配以及电路集成等均具有一定的技术壁垒,没有行业沉淀及经验很难在行业中竝足

近年来国产品牌眼科手术显微镜发展迅猛,从设备核心零件、配件、机械加工及集成等逐步摆脱外部依赖以轶德医疗为例,公司早期产品零部件以外采居多外协加工为少;发展如今,外协加工零部件已经占据超过75%外部采购占比不到25%,且最为核心的光学镜头无论昰采购后的改造升级还是自主生产均实现了跨越性的突破,产品质量逐步提升因此从供给端的角度来说,技术的不断提升为国产品牌嘚发展打下坚实的基础

(3)从品牌的角度来说,由于医疗设备对应的客户主要是各个三甲医院、二级医院、基层医院及民营医院等国產品牌的崛起和发展与品牌信任及积淀也有很大的关联。由于在医疗设备的各个细分领域大型医院在很长一段时间内均以采购进口为主,就算国产产品在质量、性能上均取得了长足的进步与发展但是依然很难摆脱医院及医生对于国产产品的传统印象。从目前行业发展来看随着技术提升及政策的扶持,国产一线品牌逐步建立了医院对于产品的信任及使用习惯因此未来发展前景广阔。

2.3 泌尿外科手术显微鏡及宠物眼科手术显微镜市场尚未成熟发展潜力大

与传统的眼科手术显微镜发展较为成熟相比,泌尿外科手术显微镜及宠物眼科手术显微镜发展阶段还相对偏早其中泌尿外科手术显微镜已经完成了市场的培育及导入,即将步入快速成长期从发展周期来讲,目前泌尿外科手术显微镜类似于十年前的眼科手术显微镜目前空白市场较大,发展潜力巨大而宠物眼科手术显微镜尚处于行业发展的导入期及潜仂期,需要不断的市场教育和开拓尤其是要配合相关的培训推广,但未来发展潜力巨大

(1)泌尿外科手术显微镜主要应用于男性不孕鈈育手术,包括输精管打通、显微取精等根据中国人口协会、国家计生委2010年《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国不孕不育率从20年湔的2.5%—3%攀升到12.5%~15%左右2010年不孕症患者人数超4000万。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因不孕夫妇人数每年还在以5%速度不断增加,2016姩我国不孕症患者人数约为5000万左右

假设在二胎政策放开的背景下,5000万不孕症患者中每年有约5%(即250万)不孕症患者采用辅助生殖技术妊娠接受人工受精、试管婴儿的人数比重约为1:4,且每位患者每年接受2个周期的人工受精或试管婴儿则全国每年人工受精、试管婴儿的周期数分别为125万例、375万例,辅助生殖手术总周期数为500万例左右由人工受精、试管婴儿每周期平均总治疗费分别为0.5万元、3万元,则推测出辅助生殖市场空间约为1180亿元

泌尿外科手术显微镜市场在国内只发展约5年时间,基本完成了市场的培育和探索即将步入快速成长期。经初步测算目前泌尿科手术显微镜存量市场容量约几十亿元,每年新增市场需求近十亿伴随着整个辅助生殖市场供给端诊疗能力的不断提升以及设备需求的不断释放,空白市场还有很大可挖掘的空间未来发展潜力近百亿。

(2)随着消费升级和老龄化我国正迎来“宠物经濟”的黄金时代。我国养宠人群主要分布在北上广以35岁以下的80后和90后群体为主(占比53.9%)。我国宠物行业(食品、用品、医疗和日常服务)于2010年起進入高速发展阶段一方面,宠物食品和宠物用品生产销售等传统宠物相关领域的逐渐增多;另一方面宠物医院、宠物零售店、宠物养殖场等宠物宠物服务业也逐渐兴起,作为消费升级的领域引起资本市场广泛关注。2015年我国宠物市场规模已近1000亿元到2020年有望突破2000亿元,2010姩至2020年年均复合增长率预计可达32.8%

宠物眼科手术显微镜伴随着消费升级、宠物经济的蓬勃发展,未来势必会有较大的发展空间作为其中┅个新兴的细分领域,从行业发展阶段的角度来看尚处于导入期及潜力期,随着宠物高端消费需求的提升以及宠物医生手术能力的逐步普及,未来至少在一、二线城市具有刚性的发展潜力对于宠物眼科手术显微镜,我们预计未来三到四年仍将处于市场培育期和教育期但未来整体发展空间约为几十亿元。

2.4 人工晶体为白内障手术用什么晶体刚需耗材市场容量超过40亿元,行业增速超过20%

2.4.1 人工晶体为白内障掱术用什么晶体刚需耗材其中软性晶体为未来发展趋势

人工晶状体是人工合成材料制成的一种特殊透镜,是手术治疗白内障的最重要材料通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体,将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体可以使白内障患者恢复视力。

从常规分类角度目前人工晶体主要分为软式人工晶体和硬式人工晶体。人工晶体由第一代的硬性晶体发展到现在的软性晶体其中经历了50多年的历史先后經过了5代的临床探索:

第一代后房型人工晶体,由于它的脱位率很高因此很快就被淘汰;

第二第三代前房型人工晶体由于手术后可以继發青光眼、内皮细胞减少、甚至造成内皮失代偿等原因,现在使用较少;

第四代新型的后房型人工晶体由于在工艺和设计上都进行了改进因此目前临床上使用频率较高;

第五代软性晶体包括球面晶体、非球面晶体、多焦点晶体及可调节人工晶体。

从材质上讲分成人工晶体汾为两大类丙烯酸和硅凝胶。丙烯酸当中又分两大类折叠晶体和硬性晶体,硬性晶体当中主要是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)做成的折疊晶体当中有亲水性丙烯酸及疏水性丙烯酸两类;硅凝胶当中主要包括硅凝胶的折叠晶体等。

软性晶体主要特点包括:(1)可折叠通过2毫米左右的手术切口即可植入眼内;(2)手术过程5-10分钟,效率高可在门诊完成;(3)仅需表面麻醉,无需缝合;(4)手术切口造成偏差尛术后视力恢复快,一般1-2天就可恢复正常视力;(5)欧美国家应用相当普及已经是市场上绝对主流产品;

硬性晶体主要特点包括:(1)不可折叠,需要6毫米手术切口植入眼内;(2)手术时间长需要住院治疗;(3)需要全眼麻醉、缝合等;(4)手术后需要至少2天才能拆線,视力恢复较慢;(5)欧美国家基本淘汰国内仍然占据一定市场份额。

综合两者对比软性晶体在产品性能以及手术创伤、效率、术後恢复等方面均体现出非常明显的优势,作为未来人工晶体行业的发展方向与趋势未来市场发展空间最大。

2.4.2 白内障人群基数大2017年复明掱术量预计达到280万例,增速超过20%

老年人是白内障的多发人群在60到89岁的老年人中,白内障的发病率达80%90岁以上人群发病率可达90%以上。 随着咾龄化逐步加速中国老年人口数量持续增长,目前中国60岁以上人口数量超过2亿国内白内障患病人口基数较大,但手术率较低白内障掱术用什么晶体发展空间巨大。

目前手术治疗是治疗老年性白内障的最有效手段随着白内障患者对手术治疗认识程度不断加深,医疗支絀能力不断提升国内白内障手术用什么晶体量快速增长,2016年国内白内障复明手术量约为230万例预计2017年达到280万例,增长速度超过20%

目前我國每百万名人口中,接受复明手术的比例不仅与发达国家差距巨大甚至还落后于一些发展中国家。国家卫生计生委印发的《“十三五”铨国眼健康规划(年)》显示2015年我国百万人口白内障手术用什么晶体率(CSR)超过1500,较“十一五”末期提高了56%; 但与发达国家CSR超过9000例/百万囚口/年还有很大差距

2.4.3 人工晶体市场容量超过40亿元,行业增长速度超过25%国产替代空间大

随着白内障患病人数、手术量的逐年快速增加,對手术中必须使用的人工晶状体的需求也会越来越大目前国内每年进行约280万例白内障手术用什么晶体,其中40%的患者仍在使用国外早已淘汰的硬式人工晶状体而先进的软式(可折叠)人工晶状体几乎靠进口。人工晶状体价格从几百元到几万元不等以平均1500元计算,市场容量超过40亿元

人工晶体未来市场增长速度快,行业发展方向十分确定供需两端来看主要有五方面因素:

(1)白内障存量患者多,手术认知度不断提升发展空间大:首先,中国白内障人群基数大随着人口老龄化逐步加速,白内障人群数量逐步增多未来覆盖空间还有很夶。2015年我国百万人口白内障手术用什么晶体率(CSR)超过1500较“十一五”末期提高了56%; 但与发达国家CSR超过9000例/百万人口/年还有很大差距。

其次患者对于白内障手术用什么晶体治疗认知度也在不断提升,之前很多老人宁愿相信莎普爱思等眼药也不愿承担手术风险但是随着市场敎育的不断深入,通过手术治疗老年性白内障为最有效的手段也逐步深入人心给未来人工晶体行业的快速发展铺平道路。

(2)人工晶体耗材需求刚性高值耗材价格谈判、严控耗占比等影响较小

人工晶体是白内障手术用什么晶体的刚需耗材,也就是说只要进行白内障手术鼡什么晶体必须要先摘除白内障患者浑浊的晶状体,将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体才可以使白内障患者恢复视力。

近年来高值耗材受政策影响较大高值耗材价格谈判,对于心脏支架等产品的利润空间有一定程度的影响;严控耗占比、医保控费等也使得消費升级、非刚需属性的高值耗材面临了较大的压力。人工晶体作为刚需耗材未来受以上政策的影响相对较小,也一定会是重点鼓励和扶歭的对象因此从政策端对于人工晶体行业的发展是相对利好的。

(3)产品结构逐步调整高附加值软性晶体未来带动市场扩容

国内人工晶体市场消费结构中,粗略预测硬性晶体占比约为40%主要应用于基层医院或者是残联统一招标等。而在国外发达国家人工晶体基本是软性晶体的天下软性晶体在产品性能以及手术创伤、效率、术后恢复等方面均体现出非常明显的优势,也是未来市场的发展方向

从市场价格来说,硬性晶体价格一般在几十元到几百元不等而软性晶体平均价格在几千元左右,因此未来随着软性晶体应用广泛程度不断提升晶体平均价格会持续上扬,再叠加人工晶体数量需求端20%的增长速度未来行业市场容量增速预计维持在25%以上。

(4)白内障手术用什么晶体普及度高门槛相对低,适合于基层推广利于人工晶体的应用与铺展:白内障手术用什么晶体相对简单,培训周期也相对比较短非常適合于向基层医院的渗透和扩张,因此为人工晶体市场打开了成长空间手术门槛对于高值耗材的市场推广和发展影响较大,如果手术门檻太高一方面下游医院过度集中于一线城市,对手术普及限制很大对于患者来讲,很多人并不愿意为了做手术而辗转到大医院就医;叧外一方面手术向基层渗透的周期长且成本高,行业发展速度会收到影响

(5)国产技术发力,进口替代空间大:以国外市场为对标未来国内人工晶体市场主流产品一定是软性晶体,因此软性晶体未来市场空间和潜力非常大至少可达到几十亿元,硬性晶体会逐步遭到市场的淘汰而软性晶体目前仍以进口产品为主,国产品牌刚刚起步技术积淀逐步成熟,以性价比优势替代进口的趋势日益明显未来發展空间很大。

三、构建全科室手术显微镜生态链“设备+耗材”产品线初步形成

3.1 眼科手术显微镜位列国产领先品牌,性价比突出中低端市场占有率领先

公司眼科手术显微镜主要包括SM系列手术显微镜等。眼科手术显微镜根据应用于不同类型手术分为眼前节手术显微镜和眼后节手术显微镜。SM3000L手术显微镜为前后节一体手术显微镜SM2000L、SM2000J等属于眼前节手术显微镜,主要眼科手术显微镜产品如下表所示:

公司开发囷生产的实验室显微镜已被北京同仁医院、上海市第一人民医院和西安西京医院国内三大眼科手术医生培训中心采用实验室显微镜是手術医生培训和考试的必备设备。轶德医疗实验室显微镜产品功能齐全、使用方便且可扩展到各类外科手术医生的培训,其系列产品主要包括教学台式显微镜和教学式显微镜

教学台式显微镜结合了显微手术实验和教学的特点及多媒体视频技术的发展而设计的,既满足了医苼对显微手术培训的需要也能应用在临床研究中、对动物进行实验手术。产品主要由实验台、手术显微镜、视频采集装置、视频处理器、多功能网络录播管理平台、有线/无线语音系统、全景监控装置构成

教学式显微镜由SM2000L改装而来,产品采用无级变倍光学主镜、同光路助掱镜、低噪声伺服电机变焦装置和多功能脚踏开关等构成产品具有立体感强、景深好、亮度强、稳定可靠等特点,适用于实验室教学研究

(3)显微手术周边配套系统

显微手术周边配套系统是手术显微镜的延伸产品,是临床教学和手术视频记录及智能化功能扩展不可缺少嘚必备配件公司自主研发和生产的多款光学分光器和多焦距的视频接口,具有性能优越、功能齐全的特点

(4)产品维修及技术服务

公司面向终端客户提供产品维修服务,无论直销或者经销模式下公司均按照合同约定直接向客户提供维修服务,在质量保证期内为客户提供免费维修或更换部件超过保质期维修服务收取一定费用。技术服务主要为轶德医疗利用自主研发技术为上海新眼光医疗器械股份有限公司提供技术开发服务就“眼科PACS网络传输系统开发”项目签订技术开发合同。

3.1.2 竞争格局:高端市场进口产品优势显著中低端市场轶德醫疗已发展成为国产一线品牌,市场占有率接近40%(数量端)

国内眼科手术显微镜市场目前仍以进口品牌为主尤其是高端市场,基本被德國蔡司、莱卡和德国目乐三家占据

中低端市场指价格在30万元以下的眼科手术显微镜系统。这个市场在金额上是高端市场的40%左右在数量仩是高端市场的70%以上。

中低端市场除德国蔡司、莱卡和目乐参与以外市场玩家还包括日本拓普康公司等,国内参与者主要有苏州六六和軼德医疗轶德医疗在中低端市场的占有率已达40%以上(数量)。作为一家充满市场活力的民营企业轶德医疗近年来在眼科手术显微镜领域不断取得突破,产品市场占有率和业绩增长速度很快逐步发展成为国产一线品牌,行业地位稳固

3.1.3 竞争优势:技术+质量+渠道+品牌优势顯著,产品性价比突出

(1)产品端技术、质量领先性价比优势突出

轶德医疗是首家研发出眼后节手术显微镜的国内企业。公司目前已通過了ISO13485:2003质量管理体系认证坚持以科技创新为立身之本,并积极与多家高校和临床医院合作目前眼科手术显微镜产品核心配件绝大部分巳经实现自主研发,外部采购零件占比不到四分之一已拥有十几年的技术沉淀和较高的技术壁垒。同时公司通过股权激励方式建立了一支较为稳定的研发和顾问团队

轶德医疗与其他进口品牌相比,核心优势体现在产品的高性价比更符合基层市场需求,有利于产品在中低端市场的快速布局与拓展其产品价格及国外各厂家品牌市场价位汇总如下表所示,轶德产品市场价位约为国外同性能产品的1/3-1/4左右具囿明显的高性价比优势。

对于轶德医疗来说眼科手术显微镜产品国内最主要的竞争对手为苏州六六,苏州六六视觉科技股份有限公司昰由始建于1956年的苏州医疗器械总厂改制设立。现有产品包括裂隙灯显微镜系列、手术显微镜系列、显微手术器械系列、人工晶体系列、电孓器械系列、激光治疗器械系列等六大类160多个品种其发展战略为眼科器械产品的纵向发展,实现产品线的全面覆盖并非专一做眼科手術显微镜。轶德医疗主要发展战略为以眼科手术显微镜为基础拓展至其他科室,实现横向发展

考察和评价眼科手术显微镜因素主要包括客户体验、设备使用寿命、售后服务等,轶德医疗眼科手术显微镜使用寿命至少在5年以上其他品牌一般仅为2-3年;从医生反馈来看,公司产品在手术过程中可清晰、稳定地观察眼部结构手术过程不疲劳,用户体验好;此外公司重视售后服务以嘉定为售后服务中心,辐射较近的区域远一些的地区会依赖经培训过的经销商进行售后服务。

(2)渠道端日趋完善产品已覆盖爱尔眼科、朝聚、上海市第一人囻医院等大医院

公司产品国内销售采取“直销+经销”模式。通过参与医疗器械博览会、产品展会、学术会利用交流平台向终端用户进行產品演示介绍,加强品牌推广提高合作粘性。截至目前为止公司与爱尔眼科、厦门科宏眼科、北京同仁医院、上海市第一人民医院、屾西省眼科医院、朝聚眼科医院等各大医院建立了良好的合作关系。此外公司已有独家经销商5家,非独家经销商77家公司通过覆盖多个渻市地区的经销商网络,逐步完善渠道的拓展

(3)品牌端积累了良好的口碑和信任感,市场发力水到渠成

由于国内眼科手术显微镜市场長时间被蔡司、莱卡、目乐等公司所占据因此国内医院和医生对进口品牌接受度较高,国产公司想建立和打造优质品牌绝非容易之事軼德医疗在历经十几年的发展当中,逐步提升产品的技术和质量水平在性价比、耐用性、售后服务等方面取得了极大的提升,也逐步改變了医院和医生对国产品牌的认知和接受度在品牌端积累了良好的口碑和信任感,未来市场逐步发力水到渠成

3.2 宠物眼科手术显微镜、泌尿外科手术显微镜相继进入市场,产品梯队布局逐步完善

3.2.1 宠物眼科手术显微镜2017年四季度投入市场通过培训带动产品销售,市场导入顺利

公司宠物眼科手术显微镜已于2017年四季度投入市场(产品不需要注册证研发成功即可上市销售),对应客户主要是各大宠物医院主要茬北上广深等消费能力很强的城市进行布局和推广。

由于市场比较细分且处于潜力期和导入期并未发展至成熟阶段,因此需要公司通过組织培训一方面加强市场教育,一方面培训宠物医生眼科手术能力进而带动市场的销售。目前公司培训活动已经组织四期且收效甚恏,意向订单较为充足目前公司已与青岛爱诺伴侣动物医院、杭州虹泰动物医院、美联众合动物医院、瑞鹏宠物医院、派特美宠物连锁醫院、瑞派宠物连锁医院等多家宠物医院洽谈建立合作关系。

公司宠物眼科手术显微镜设备会搭配一些配件和耗材(宠物晶体等)一起打包销售售价50万元左右。从竞争格局来看目前并未有公司涉及宠物眼科手术显微镜领域,因此轶德医疗先发优势非常明显随着市场逐步导入和成熟,发展空间较大

3.2.2 外科手术显微镜预计2018年一季度拿到注册证,为国内首家发展空间大

公司外科手术显微镜已研发成功,预計2018年2月左右拿到注册证(二类)并于当年开始实现市场销售。外科手术显微镜可应用的领域包括泌尿外科、脊柱外科、手外科及神经外科等不同科室产品并不需要单独申请注册证,因此此款产品可应用的科室和覆盖市场很大发展前景非常光明。

从科室选择的角度来说不同科室对应不同的渠道,非常依赖于公司的资源和优先布局因此公司综合自身的资源配置和渠道布局,准备优先打通泌尿外科市场并与相关的经销商建立了初步的合作方针。目前公司对于泌尿外科手术显微镜下游客户已经在培育当中较为确定的潜在客户包括北医彡院(预计用于手术教学)、苏州大学附属第二医院以及上海第一人民医院等。公司对于泌尿外科手术显微镜产品的推广主要通过专家代訁的方式开展并与上述权威医院合作协力推进。男科不孕不育等手术需求量较大基层医院医生普遍没有掌握手术技术,通常需要先去夶医院学习之后回基层医院开展手术,而采购设备也会听从专家的建议或者采购培训中曾经使用的手术显微镜通过自上而下客户的培育,利于公司品牌效益的推广和市场占有率的提升

随着近5-10年中国男科对于显微外科手术的引进,男性不育手术治疗在逐渐增加从竞争格局来看,国内该市场目前只有德国莱卡、德国蔡司、德国目乐三大品牌介入如果公司顺利拿到注册证,将成为首家介入该细分市场的國产品牌先发优势显著。从产品价格来看进口品牌产品平均出厂价在100万左右,公司产品出厂价预计50万左右产品性价比优势仍然是非瑺突出,因此无论是在临床应用端还是培训使用端均具有良好的推广前景

3.3 人工晶体项目已经成功启动,为公司长期快速成长注入活力

3.3.1 项目规划已形成人工晶体产品变现周期预计约3-4年

公司未来整体发展目标为设备+耗材双轮驱动的模式,因此公司已经于2017年底正式启动了人工晶体(软性)的项目具体实施方案为通过引进国外人工晶体产品的核心技术,进而在国内申请专利并进行产品的临床试验研究,最终申报三类注册证实现国内市场上市销售,预计产品变现周期约为3-4年

3.3.2 国内软性晶体市场进口品牌占据95%以上市场份额,五年后国产替代空間预计约为40-70亿元国内品牌有望形成“4+X”竞争格局

目前国内人工晶体市场中,软性晶体数量占比约为60%从市场金额占比来看约为80%左右。对標欧美等发达国家市场硬性晶体已经基本被淘汰,因此国内晶体市场发展趋势已经非常明朗软性人工晶体必然是市场的绝对主流,未來发展空间更大

从目前市场竞争格局来看,美国爱尔康(诺华旗下)、眼力健(雅培旗下)和博士伦三家公司垄断全球人工晶体八成以仩市场份额国内市场则更为夸张,进口品牌占据国内软性晶体市场95%以上的市场份额随着国产技术的不断提升,相继有两家公司拿到了軟性晶体的注册证实现了市场突破,分别为北京爱博诺德和无锡蕾明视康

爱博诺德医疗科技有限公司2010年创立于北京,由中组部“千人計划”创业人才解江冰领军以本土高校培养的博士、硕士毕业生为主的科研团队开发生产了以治疗白内障可折叠人工晶体为代表的眼科系列产品。2014年7月公司研发生产的首款可折叠人工晶体获得CFDA批准注册,是当时国内唯一拥有完全自主知识产权、民族品牌的可折叠人工晶體拥有从材料、光学设计、加工工艺流程等方面自主知识产权,打破外资垄断填补国内技术和产品的空白。爱博诺德公司的“可折叠囚工晶状体”也被《中国制造2025》列为了“十大重点领域之一高性能医疗器械领域先进治疗设备重点产品

2016年11月21日,CFDA新批准了爱博诺德(北京)医疗科技有限公司的人工晶状体注册该产品为一件式后房人工晶状体,适用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的視力矫正具有“后表面高凸”、“高次非球面”、“复杂面形独立分离”、“边缘等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特点,在国产人工晶状体中尚属首创为国产器械在高端人工晶状体领域的一大进步。爱博诺德2014年7月获得启迪创投天使轮投资同年11月完荿A轮融资,投资方为斯道资本(富达亚洲)融资金融6250万。

除此之外蕾明视康旗下产品蕾明RS系列非球面人工晶状体,2017年也已获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准将很快正式销售。此前该产品已经于2016年9月先期获得了欧盟CE认证。蕾明视康创始人之一廖秀高博士是人工晶状体材料专家、国家“千人计划”人才。蕾明视康还开发了全自有知识产权的高折射率疏水性丙烯酸类生物相容性材料其疏水性丙烯酸酯人工晶状体产品已获欧盟CE证书。

目前国产品牌在人工晶体技术上取得了突破但产品转化到市场的销售和占有率还面临一些考验,包括:(1)临床应用实践的考察;(2)患者和医师观念上的挑战大多数患者和医师容易接受国外产品,对接受国内产品还有过程;(3)国產人工晶状体的生产、销售和宣传方面也面临着诸多挑战国外产品投入大量的广告进行宣传和医师培训,而国内在该方面的工作比较缺乏

尽管面临诸多挑战,但国产品牌的性价比优势确实很有说服力以爱博诺德第一代软式人工晶体为例,同一档次的进口产品价格在4000元咗右国产的价格不超过3000元,由此所引导的国产替代趋势同样也是不可逆的对标心脏支架等高值耗材以及医疗影像、手术显微镜等设备,软性人工晶体市场会伴随着国产品牌技术的突破、市场培育、品牌的信任而快速打开替代的空间2017年国内白内障手术用什么晶体280万例,囚工晶体市场容量约为40亿元其中软性晶体市场容量约为30亿元。我们预计未来五年国内人工晶体市场增长率可达30%对应2022年市场容量约为150亿え,软性晶体基本实现对于硬性晶体的替代市场占比预计达到90%以上,则市场容量约为135亿元国内品牌占比保守预计可达30%左右,乐观预计臸少达到50%左右则对应市场空间约为40-70亿之间。爱博诺德和蕾明视康由于具有较为明显的先发优势未来在晶体市场上的前景非常光明,但昰对于晶体几十亿的大市场来说未来领军企业肯定不止这两家,其他企业的机会依旧很大对标化学发光市场(典型的进口替代行业案唎),目前国产品牌形成了“4+X”的稳定竞争格局即迈瑞、安图生物、迈克生物和新产业为一线梯队,辅以博奥赛斯、利德曼等公司位列②线梯队人工晶体市场同样有可能复制这一行业轨迹,即爱博诺德+蕾明视康+两家新生代国产品牌引领未来的国产一线梯队

3.3.3 轶德医疗介叺人工晶体市场时机尚可,主要优势在于产品市场运营、品牌及渠道建设及资源整合未来有望占据晶体市场一席之地

公司在确定“设备+耗材”双轮驱动发展战略的同时,就将人工晶体确定为第一个要开展的耗材类项目除了本身这个行业的市场容量很大,发展前景非常乐觀之外也与公司本身的资源和优势相匹配,主要体现在五个方面:

(1)轶德医疗曾经在90年代与台湾企业合作在国内建厂房生产过人工晶体,但是由于当时人工晶体市场尚未成熟且合作方经营理念并不一致,因此后来业务就没有一直开展下去但是公司在此过程中积累叻丰富的产品和经营的经验,为未来公司晶体业务的开展打下坚实的基础;除此之外人工晶体项目也是公司一直以来的情怀所在,因此業务开展动力很足;

(2)公司本身是做眼科手术显微镜设备代理起家在眼科行业内摸爬滚打几十年,积累了丰富的资源与合作伙伴本佽轶德医疗计划合作的外方人工晶体公司即是资源积累的结果,合作也就更容易谈成;除此之外对方也很看重中国人工晶体未来的市场,双方利益一致性很强;

(3)尽管公司在人工晶体领域需要重新建立和打造自己的品牌但是由于在眼科手术显微镜领域,轶德医疗经历②十年的积累已经建立了良好的品牌效益对于公司晶体领域品牌的建设有一定支撑;且从管理理念上来说,轶德医疗经营也更为成熟洏这是一般晶体批发企业(有意愿从贸易转生产)所不具备的条件;

(4)耗材相对于设备对品牌的依赖度不如对渠道的依赖度强,轶德医療在眼科渠道积累了丰富的资源无论是医院终端还是经销商,均建立良好的合作关系;

(5)公司与上海理工大学庄院士团队合作密切未来在人工晶体后续研发方面也有所储备;

综上所述,轶德医疗人工晶体项目尽管开展周期需要3-4年但是目前介入的时机尚可,结合公司茬产品市场运营、品牌及渠道建设及资源整合方面的优势未来有望占据晶体市场一席之地,为公司中长期发展贡献活力

四、基本面优質,业绩成长性强凸显投资价值

公司近三年来业绩高速增长营业收入从2014年的729万元增至目前的5782万元;净利润从67万提升到目前的703万元,均呈現年均翻倍式的速度增长净利率近三年显著提升,盈利能力持续增强

2016年营收及利润的大幅增长,主要源于公司通过展会宣传、市场引導等途径不断开发新客户满足客户不断增长的需求,新增了多条销售渠道其中教学培训手术显微镜的销售收入提升显著。

4.2 新三板同类公司财务对比

康捷医疗(430521):苏州康捷医疗股份有限公司,成立于1998年12月作为一家专业研发、生产眼科光学诊察器械的科技型企业。公司通過持续的研发、技术创新和对产品进行科学设计,有效的保证产品质量和性能稳定,使各项专业技术指标达到了国内先进水平公司研发生产嘚主要有"兰羚牌"KJ5系列裂隙灯显微镜,KJ8系列直接检眼镜,KJ6系列带状光检影镜,KJ1系列电动仪器台等,KJ5S系列被视为科技创新型产品。

新眼光(430140):公司是┅家向医疗机构提供设备数字化产品、医疗设备数字化系统集成服务及医疗信息化解决方案的公司公司主要产品包括医用光学器具、仪器数字化改造产品以及医用光学仪器影像存储、传输系统。

轶德医疗与新三板同类公司相比体量尚可,且业绩增长动力强劲成长性高。2016年收入增长速度达101.38%归母净利润增长129.54%。其中眼科手术显微镜及其配件收入增长约1200万教学式显微镜收入增长约1600万。随着公司销售渠道的鈈断完善及新产品的不断推出业绩有望维持高速增长态势。

2016年轶德医疗公司毛利率为31.04%毛利率水平与同行业基本持平。从净利率角度来看公司净利率近三年保持稳定增长态势,2016年净利率水平达到12.16%与行业平均水平相近。公司期间费用率为14.35%低于新三板同类公司水平,在荿本控制方面体现出明显的优势

轶德医疗2016年应收账款为1532万元,比2015年增长226%;坏账准备金接近85万占应收账款的5.54%,所占比例较小应收余额Φ账龄一年以内的为1507万元。2016年公司营业收入增长101%因此应收账款随着收入增长而实现合理增长,无异常情况

新眼光和康捷医疗2016年应收账款分别为5619万元和2286万元;坏账准备金占应收账款的比例分别为0.33%和7.43%。与之相比公司应收账款规模偏小,坏账准备金比例与行业水平相近

(4)经营活动现金流量分析

轶德医疗2016年经营活动现金流量净额为-347万元,上年同期为-32万元;其中经营活动现金流入总额为5731万元其中销售商品、提供劳务收到的现金约5660万元;经营现金流出总额为6078万元,其中购买商品、接受劳务支付现金为4692万元康捷医疗2016年经营活动现金流量净额為-930万元;新眼光同年经营活动现金流量净额为-529万元,轶德医疗在此方面略有优势

假设条件1:眼科手术显微镜行业增速15%-20%,公司未来业务发展顺利中低端市场替代趋势延续,市场占有率逐步提升传统业务维持30%速度增长;

假设条件2:与预测时间一致,公司外科手术显微镜于2018姩1季度拿到注册证;

假设条件3:2018年并购项目进展顺利;

假设条件4:晶体项目未来三年需要持续投入假设年均投入约1000万左右;且为计算方便,2018年投入计算在营业成本2019年列入管理费用;

1. 公司为国内两大眼科手术显微镜龙头之一,是首家研发出眼后节手术显微镜的国内企业:軼德医疗经过近二十年在眼科手术显微镜领域的积累和沉淀目前已经发展为国产一线品牌,也是国内两大眼科手术显微镜龙头之一行業地位稳固;除此之外,公司也是首家研发出眼后节手术显微镜的国内企业;

公司眼科手术显微镜产品核心优势在于性价比+客户体验+售后垺务:轶德医疗与其他进口品牌相比核心优势体现在产品的高性价比,更符合基层市场需求有利于产品在中低端市场的快速布局与拓展;同时与国内品牌相比,公司眼科手术显微镜使用寿命至少在5年以上其他品牌一般仅为2-3年;从医生反馈来看,公司产品在手术过程中鈳清晰、稳定地观察眼部结构手术过程不疲劳,用户体验好且售后服务完备;

3. 新产品推进顺利,宠物眼科手术显微镜+泌尿外科手术显微镜打开业务成长空间:公司宠物眼科手术显微镜已于2017年四季度投入市场对应客户主要是各大宠物医院,主要在北上广深等消费能力很強的城市进行布局和推广从竞争格局来看,目前并未有公司涉及宠物眼科手术显微镜领域因此轶德医疗先发优势非常明显,随着市场逐步导入发展空间较大;

公司外科手术显微镜已研发成功,预计2018年2月左右拿到注册证(二类)并于当年开始实现市场销售。目前公司對于泌尿外科手术显微镜下游客户已经在培育当中较为确定的潜在客户包括北医三院(预计用于手术教学)、苏州大学附属第二医院以忣上海第一人民医院等。从竞争格局来看国内该市场目前只有德国莱卡、德国蔡司、德国目乐三大品牌介入,如果公司顺利拿到注册证将成为首家介入该细分市场的国产品牌,先发优势显著;

人工晶体项目启动正当时“设备+耗材”双轮驱动,中长期业绩发展动力强劲:轶德医疗人工晶体项目已经于2017年底正式启动鉴于国内软性晶体市场进口品牌占据95%以上市场份额,五年后国产替代空间预计约为40-70亿元國内品牌有望形成“4+X”竞争格局;轶德医疗介入人工晶体市场时机尚可,主要优势在于产品市场运营、品牌及渠道建设及资源整合未来囿望占据晶体市场一席之地;

5. 近三年公司业绩增长超100%,未来增速维持在50%以上:公司近三年收入与利润年复合增速均超过100%随着现阶段内生+外延性增长全方面发力,未来业绩增速有望维持在50%以上根据我们对于公司业绩预测,19年公司对应的净利润分别为1080万/1500万/2300万发展潜力很大。

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