【摘要】:目的:系统评价利妥昔单抗治疗狼疮性肾炎的有效性和安全性,以期为临床医生合理选择和应用该药提供循证学依据方法:计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆对照试验中惢注册库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)等数据库。检索时间为自建库日期至2015年01月,语种限制为英文及中文全面收集利妥昔单抗治疗狼疮性肾炎的临床对照试验(包括随机对照试验和非随机对照试验),对纳入的研究进行文献质量评价。选择临床总缓解率(完全缓解率+部分缓解率)作为主要疗效指标,治疗后狼疮活动指数SLEDAI评分、血肌酐、血白蛋白、补体C3、补体C4、24小时尿蛋白等指标作为次要疗效指标,不良反应事件(过敏反应、感染、白细胞减少、恶性肿瘤、腹泻、闭经、死亡等)发生率作为安全性指标提取相关资料,并采用Revman5.3软件进行统计学分析。结果:经过筛选,共纳入4篇研究进行分析,包括292例患者Meta分析结果示:(1)利妥昔单抗组的临床总缓解率显著高于常规治疗组[OR=2.25,95%CI(1.35,3.75),P=0.002],完全缓解率和部汾缓解率在两组间无统计学差异(尸0.1);(2)利妥昔单抗组的SLEDAI评分显著低于常规治疗组[WMD=-3.44,95%CI(-4.20,-2.69),P0.00001],血白蛋白水平较常规治疗组高[SMD=0.60,95%CI(0.27,0.93),P=0.0004],两组间在血肌酐、补体C3、补体C4、24小时尿蛋白方面均无统计学差异(P0.05);(3)利妥昔单抗组与常规治疗组比较,不良反应事件发生率无统计学差异[OR=0.5,95%CI
(0.21,1.21),P=0.13]。结论:在常规治疗的基础上加用利妥昔单抗治疗狼疮性肾炎,与常规治疗相比,可显著提高其临床缓解率、降低狼疮活动度、提高血白蛋白水平,在降低血肌酐、改善补体C3和C4水岼及降低24小时尿蛋白方面疗效相当,且不良反应事件发生率与常规治疗比较无显著差异但本系统研究纳入研究数量较少,样本含量较小,研究質量参差不齐,均影响该结论的可靠性,故仍需更多的多中心、大样本、高质量随机对照试验加以证实。
【学位授予单位】:兰州大学
【学位授予年份】:2015
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