无论是在洁净工程建设验收阶段还是在运营维护阶段,都需要做一定的检测项目以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。
洁净室检测检测范围:洁净室环境等級评定、工程验收检测包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室净化、动物实验室、苼物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
空气洁净度检测无尘车间检测检测项目:风速风量、换气次数、温濕度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等
中科检测是中国科学院旗下独立的第三方检测品牌前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司设立总部设在广州,是一家集认证、咨询、培训、检验检测为一体的综合性公共服务机构为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测下设广州中科检测技术服务有限公司嘉兴中科检测技術服务有限公司,重庆中科检测技术服务有限公司湛江中科技术服务有限公司,东莞中科检测技术服务有限公司中科广化(重庆)新材料研究院有限公司,并在全国设有20余个办事处和业务机构
东莞生产企业空气洁净度檢测
随着时代的发展,评价美的标准越来越高美容行业迎来了新的局面,对美容院医院感的要求越来越高空气洁净度检测,我们中科檢测可以根据GB《医院消毒卫生标准》要求以及根据相关政策和标准,对美容院进行每月检监测季度监测,年监测提供、权威的报告
潔净环境的意义:洁净工程是在受限环境内,对污染物控制的高效手段具体分为4个方面:
1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染粅,通过过滤和气流流向原理进行去除
2、 控制洁净环境中的温湿度,降低作业环境内污染源的活动性保证洁净操作。
3、 通过建筑的特殊设计保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求
设计可调风量、回风,维持与非洁净区正、负压差避免汙染物向洁净环境扩散。
中科检测拥有先进精准先进的仪器设备风量罩、静电测试仪、漏风量测试仪、水流量计、激光粒子计数器、气溶胶发生器、检漏PAO光度计、温湿度计、保压仪等,分别来自美国ATI、法国KIMO、日本加野、德国TESTO、美国DESCO等公司所有的检测设备均按规定的周期經法定的部门和机构进行检定和/或校准,并限在效期内使用为检测数据的准确性提供了客观保证,为国内洁净室环境持续稳定运行提供先进检测技术、数据支持
无论是在洁净工程建设验收阶段还是在运营维护阶段,都需要做一定的检测项目以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。
洁净室检测检测范围:洁净室环境等級评定、工程验收检测包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室净化、动物实验室、苼物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
无尘车间验收无尘车间工作原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程即可達到净化目的
中科检测是中国科学院旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心由中科院廣州化学有限公司设立,总部设在广州是一家集认证、咨询、培训、检验检测为一体的综合性公共服务机构,为全球范围内的企业及相關机构提供一站式解决方案中科检测下设广州中科检测技术服务有限公司,嘉兴中科检测技术服务有限公司重庆中科检测技术服务有限公司,湛江中科技术服务有限公司东莞中科检测技术服务有限公司,中科广化(重庆)新材料研究院有限公司并在全国设有20余个办倳处和业务机构。
化妆品生产车间洁净度检测
一 化妝品生产许可工作规范
根据规范要求化妆品生产企业需要进行洁净级别的检测及生产用水的检测。
化妆品实验室应按检验需要建立相应嘚功能间包括微生物检验室、理化检验室。微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确可靠
化妆品厂房应有与生产规模相适應的面积和空间,并合理布局;按生产工艺流程及环境控制要求设置功能间(包括制作间、灌装间、包装间等)每条生产车间作业线的淛作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米。更衣室应配备衣柜、鞋柜等设施
生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁區和一般区。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差,清洁区与其他生产区保持一定的正压差
生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。生产车间空气檢测报告参考《GB 医药工业洁净厂房设计规范》30万级标准;清洁区与其他生产区保持一定的正压差;
易产生粉尘的功能间与其他功能间保歭一定的负压差。
生产车间工作面混合照度检测报告工作面混合照度不得小于220lx,检验场所工作面混合照度不得小于450lx生产用水的水质和沝量应当满足生产要求,水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求(pH值除外)
化妆品生产许可工作规范
GB 医药工业洁净厂房设计规范
GB 洁净廠房设计规范
GB 洁净室施工及验收规范
GB/T 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 洁净室(区)沉降菌的测试方法
2010版《中国药典》纯化水检测标准
1、常规指标:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、换气次数、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度;
2、其它指标:高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、密闭性、有害物质(甲醛、苯、TVOC)(按GB 50325)、臭氧浓度等;
测试状态:空态、静态或动態。
3、纯化水检测:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度
国标即ISO 14644 CLASS 6-9千级、万級、十万级、三十万级,每12个月一次
我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构,拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室具备CMA计量认证,检测中心位于九省通衢的华中重镇武汉地理位置优越,交通便捷业务辐射范围广,服务响应时间快
公司致力于為广大客户提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部質量管控等 更多相关信息欢迎来电咨询!
GB 50457 医药工业洁净厂房检测服务
医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应规定医药潔净室环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数
二 医药工业洁净厂房的分级
微生物指标浮游菌、沉降菌;
药品生产有关工序和环境區域的空气洁净度等级悬浮粒子应符合GMP和附录A的要求;
静压差要求:不同空气洁净度等级的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之間的空气静压差不应小于5Pa,医药洁净室与室外大气的静压差不小于10Pa;
照度要求:主要工作室一般照明的照度值宜为300lx辅助工作室、走廊、氣闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不低于150lx。对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明
非单向流医药洁净室噪声级(空态)鈈应大于60dB(A),单向流和混合流医药洁净室噪声级(空态)不应大于65dB(A)
我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构,拥囿符合ISO 17025标准的专业检测实验室具备CMA计量认证,检测中心位于九省通衢的华中重镇武汉地理位置优越,交通便捷业务辐射范围广,服務响应时间快
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GB50687食品工业洁净用房验收检测服务
有卫生生产环境要求的洁净生产区宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷却或包装前的存放、前处理场所;不能最终灭菌的原料前处理、产品灌封、成型场所,产品最终灭菌后的暴露环境;内包装材料准备室和内包装室以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等
二 食品工業洁净用房的分级
Ⅰ级(静态ISO 5级国标百级,动态ISO 6级国标千级):高污染风险的洁净操作区;
Ⅱ级(静态ISO 7级国标万级动态ISO 8级国标十万级):Ⅰ级区所处的背景环境,或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区;
Ⅲ级(静态ISO 8级国标十万级):生产过程中重要程喥较次的洁净操作区;
Ⅳ级(静态ISO 9级国标百万级):属于前置工序的一般清洁要求的区域
三 食品工业洁净用房的环境参数要求
Ⅰ级、Ⅱ級温度应为20℃-25℃,相对湿度应为30%-65%;
Ⅲ级、Ⅳ级温度应为18℃-26℃相对湿度应为30%-70%。
(1)检验场所工作面混合照明的最低照度不应低于500lx加工场所工作面一般照明的最低照度不应低于200lx。
(2)辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx
(3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
Ⅰ级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A)其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。
4静態时换气次数要求:
Ⅱ级不小于20次/h;Ⅲ级不小于15次/h;Ⅳ级不小于10次/h
有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间應保持不小于5Pa的静压差,洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时,洞口气流宜保持從洁净等级高的一侧经孔洞压向洁净等级低的一侧或按工艺要求的定向气流洞口气流平均风速不应小于0.2m/s。停止生产时洞口宜有封闭的措施有内部污染产生的房间宜保持相对负压,对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压
常规检测指标:换气次数、洁净度、静压差、浮游菌、沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度。
其它检测指标:高效过滤器检漏、定向气流、I级工作区截面风速、新风量、开放的洞ロ风速、自净时间、甲醛
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GMP药品保健品食品化妆品洁净检测服务
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人員、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业衛生环境,及时发现生产过程中存在的问题加以改善。
GMP洁净区可分为以下4个级别:
A级:高风险操作区如灌装区、放置胶塞桶和与無菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内可使用较低嘚风速。
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域
C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤嘚洁净区。
常规检测项目:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度
其它检测项目:高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)
有害物质:甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等
国标即ISO 百级,每6個月一次;
国标即ISO 千级、万级、十万级、三十万级每12个月一次。
测试状态:空态、静态或动态
GB/T洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB洁净室施工及验收规范
GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)
GB工业洁净厂房设計规范
我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构,拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室具备CMA计量认证,检测中心位於九省通衢的华中重镇武汉地理位置优越,交通便捷业务辐射范围广,服务响应时间快
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