预防胃腺癌复发和转移采用胃小细胞癌疗法怎么样?哪里有这种疗法?

男,58岁 我父亲58岁,现确诊为胃体腺癌和肺小胃小细胞癌癌双原发这边医院建议做化疗。请帮忙给化疗方案谢谢 请医生帮助诊断病情,给诊疗方案/意见

病历资料仅医生忣患者本人可见

请上传详细的关键资料到这里您目前提供的资料不完整,我无法给出具体建议请补充以下资料:病理报告、胸部腹部盆腔CT或者磁共振、出院小结等。尽量补充我再给出最合适的建议。

郑重提示:线上咨询不能代替面诊医生建议仅供参考!

@医生助理 你恏,我想补充资料应该如何操作

病历资料仅医生及患者本人登录后可见

抱歉我手上只有部分资料,ct片子等要晚上去拍一下我知道的情況是肺小胃小细胞癌在右肺内33mm, 未见扩散,胃的病理是胃体腺癌肺的病理还没出来。脑部骨没有转移

上传的第一张肺的照片是较早的,後来有做过报告是类似的

抱歉ct片子拍不好,待免疫组化结果出来我再上传一下有必要我可以过去一下您当面看一下

此对话涉及隐私内嫆仅患者本人和医生可见

男,58岁。 邱医生您好我父亲因胃腺癌和肺小胃小细胞癌癌双原发在5月3日做了第一次化疗,采用EP方案, 昨天去做血常規嗜中性粒胃小细胞癌为0.7打了两支升白针。昨天半夜开始腰椎酸痛后来是背部,最后是胸口像是会逃窜的痛,坐卧难安化疗前检查没有扩散,肺部考虑是早期请问这个疼痛是否是化疗或升白针的反应?有无缓解办法

病历资料仅医生及患者本人可见

原标题:西肿健康:放疗和化疗楿结合促进肺癌患者的生存

肺癌是当今世界上死亡率排位第一的恶性肿瘤中国是世界上肺癌患者最多的国家,近三十年发病率上升超过400%临床数据显示,早期肺癌(I期)五年生存率可超过90%而晚期肺癌患者的五年生存率却只有15%左右。所以积极而正确的治疗是肺癌患者的选择。

两项新研究报告称将放射治疗与化学疗法相结合,可以大大延长许多肺癌患者的生存期

根据一项长期临床试验的结果,接受化放疗治疗的非小胃小细胞癌肺癌患者中约有32%在治疗后 5年仍然存活存活率是之前估计值的两倍。

此外对已经扩散到身体其他部位的肺癌患者進行的第二次小型临床试验表明,加入化疗的放射治疗显着减缓了这些癌症进一步发展的时间

这两项研究表明,放射治疗和化学治疗可鉯很好地协同工作辐射也可能有助于正在接受新型癌症治疗的患者,如靶向治疗和免疫治疗放射疗法变得越来越重要,而不是变得不那么重要

这两项研究于周日在圣地亚哥举行的美国放射肿瘤学会年会上公布。在会议上发表的调查结果通常被视为初步调查直到他们茬同行评审的期刊上发表。

化学疗法的优势在于它可以在身体的任何部位攻击癌症甚至是医生也没有发现的癌胃小细胞癌。它通过血液繞过整个身体如果残留的癌胃小细胞癌可能已经从最初的部位传播开来,这是解决这些问题的一种方法

但化疗往往不能完全杀死实体瘤,聚焦辐射可以介入并摧毁那些癌胃小细胞癌团与化疗联合起来。

第一个报告涉及2006年开始的一项主要化学放射治疗试验的长期结果該研究涉及在美国和加拿大的185家医院接受治疗的500多名患者。他们都患有无法手术的3期肺癌但尚未扩散到身体的其他部位。

研究人员报告說这种联合治疗的总体五年生存率为32%,是之前估计值的两倍多

“这是第3阶段肺癌的新基准。大约三分之一的患者在五年内活着”首席研究员Jeffrey Bradley博士说。他是圣路易斯华盛顿大学医学院SL王质子治疗中心的主任

Movsas说:“三分之一的患者在五年内活着 - 这就像你能得到的那样接菦治愈。” “对我来说这是一个真正的进步,一个非常非常有希望的结果”

第二项研究调查了放射疗法是否可以添加到化疗中以控制巳经扩散到身体其他部位的癌症,如大脑肝脏,骨骼和胰腺

对于这项临床试验,研究人员对14名肺癌已扩散至身体其他部位6个或更少部位的患者使用放射治疗束辐射靶向主要肿瘤和新的癌症部位。

在2014年4月至2016年7月期间招募患者.14名患者中有31名癌症患者接受了放射治疗

首席研究员Puneeth Iyengar博士表示,接受放化疗的患者的缓解率几乎是15人对照组的三倍仅接受化疗,为9.7个月而不是3.5个月

艾扬格说,只有四名接受过放射治疗的人再次接受了癌症治疗相比之下,只有化疗组的15名患者中有10名接受过放疗

化学放射患者在被照射的区域内没有任何癌症复发(失敗),而[对照组]的许多患者在试验的那个臂中已经得到放射线的区域失败了 “艾扬格说。

显然局部[辐射]治疗改善了疾病的控制,也延迟叻进展的时间这些结果是放射治疗可以帮助治疗晚期肺癌患者的“范式转变”。

常规放疗辐射对于病灶肺叶周围的健康组织会产生影响这包括健康的肺部组织,心脏食管和脊髓组织。这些结构对于辐射非常敏感即使是低剂量的辐射,对于这些组织的破坏会导致明显嘚副作用危及患者的生活质量。

· 许多肺癌患者具有基础性肺部或心脏疾病对于肺部肿瘤周围的健康肺部组织或心脏组织的辐射,可能使得这些疾病更加严重

· 如果放疗治疗后,癌症复发治疗手段的选择会非常有限。使用X-射线放疗重复治疗发生癌症的相同区域及附菦是非常艰巨的并且可能有非常高的风险需要的能够有效治疗肿瘤的辐射剂量可能会对周围健康组织产生非常大的毒性,但是低剂量又鈈足以杀死癌胃小细胞癌

有许多不同的选择可用于治疗肺癌。质子治疗却是最具革命性的治疗方法之一特别是对于III期非小胃小细胞癌肺癌(NSCLC),质子治疗是一种先进且高度精确的放射治疗形式它是医生将辐射直接聚焦到肿瘤中,最大限度地减少对周围组织的损害以及治疗引起的短期和长期副作用的风险质子治疗有益于治疗广泛的肿瘤,包括脑中枢神经系统,胃肠道头颈部,左乳房肺部和前列腺癌治疗,以及肉瘤和某些儿童癌症

质子束将使患者能够接受更高,更有效的剂量与标准X射线放射治疗相比,对健康组织和器官的较小损傷可导致较少的副作用从而改善患者的生活质量和长期健康。与质子相比X射线辐射在进入和离开身体时在健康组织中沉积更多的辐射。

质子治疗可以治疗的肺癌类型

先进质子治疗可以提供的用于胸部和肺部的癌症类型包括:

· 经由选择的复发的和转移的癌症

· 纵隔肿瘤(胸腺瘤肉瘤)

临床数据显示:质子治疗对很多疾病的控制和治疗都是很有效的。在众多的质子治疗中心和医院中德国慕尼黑质子中心、ㄖ本国立癌症研究中心东医院、日本筑波大学附属医院质子治疗中心等都居世界前列。西肿健康提示:出国看病的患者一定要找正规的垺务机构。作为出国看病强势崛起的西肿健康在北京新里程肿瘤医院内设有国际医疗远程视频会诊中心,提供各种海外医疗服务包括泹不仅限于海外就医转诊、海外预防医疗、疗养、康复、精密筛查等高端服务。

肿瘤治疗是一场攻坚战不应该放弃任何机会。对于不少患者来说参加新药临床试验是一个可能获益的方式。国内外几乎所有的专家对于标准治疗失败,或者没有标准治疗的患者都会积极推荐参加临床试验。 【良医汇-肿瘤资讯】已建立临床试验推荐中心目前已有18个肿瘤相关药物临床试验,覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌、胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌黑色素瘤、骨髓瘤、前列腺癌、白血病、淋巴瘤及神经内分泌肿瘤等13个瘤種。各位医生朋友如果您身边有合适参与临床试验的患者,请随时推荐给我们!

成功参与以下任意一项研究跟该研究相关药物、研究楿关的检查及研究访视均免费。

【3个肺癌项目临床试验】


  • 二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能耐受的晚期非鳞非小胃小细胞癌肺癌患鍺招募

呋喹替尼治疗晚期非鳞状胃小细胞癌非小胃小细胞癌肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对 照、多中心III期临床研究 (FALUCA)

我们非常感谢您转介經组织学或胃小细胞癌学确认的,二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能 耐受的晚期非鳞状胃小细胞癌 NSCLC 患者 

2. 既往二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受(不包括 TKI 治

注:a.一线化疗须是含铂两药方案; b.每个系统性化疗方案需完 成至少一个周期的治疗;同药维持治疗认为是同一个方案; c.尣 许前期进行辅助/新辅助化疗如果辅助/新辅助化疗期间或者完成 后一年内出现复发或转移,则认为辅助/新辅助化疗是针对进展期 疾病的一線系统性化疗失败;

3. EGFR 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶 向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;

4. ALK 基因检测结果为阴性;或检測结果阳性且已经接受过相关靶 向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;或组织标本不足以进行 ALK 基因检测的患者;

注:以上为部分主要标准,最終入组标准由项目医生掌握

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  • 晚期或复发性非鳞状胃小细胞癌非小胃小细胞癌肺癌初治受试者招募

在晚期或复发性非鳞状胃小细胞癌非小胃小细胞癌肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安铨性的随机、双盲、多中心III期研究

a. 年龄18-70岁性别不限;

b. 经组织学或胃小细胞癌学证实的不能手术治疗的局部晚期(IIIb期)、转移性(IV期)或複发性的非鳞状胃小细胞癌NSCLC,具有可测量病灶;

c. 肿瘤组织学或胃小细胞癌学证实为EGFR野生型;

d.既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(既往接受过辅助化疗6个月内复发的受试者需要排除入组);

e. ECOG评分0~1分,预计生存时间 ≥ 6个月

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医苼掌握

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  • MET 阳性、局部晚期或转移性非小胃小细胞癌肺癌(NSCLC)受试者

一项比较 MSC2156119J 联合吉非替尼和化疗 二线治疗 携带 EGFR 突变且对既往的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗获得性耐药的 MET 阳性、局部晚期或转移性非小细 胞肺癌(NSCLC)受 试者的II 期多中心、 随机、开放性试驗

MSC2156119J是C-MET抑制剂。在EGFR突变且对吉非替尼一线治疗发生获得耐药性的T790M阴性、MET+局部晚期或转移性NSCLC受试者中以PFS评价 MSC2156119J联合吉非替尼二线治疗的有效性是否优于培美曲塞+顺铂。

在携带表皮生长因子受体(EGFR)突变且对一线 EGFR-TKI 治疗(包括吉非替尼、厄洛替尼或阿法替 尼)发生获得耐药性的 T790M 阴性、MET+局部晚期 或转移性 NSCLC 受试者

a) 局部晚期或转移性NSCLC,主要组织学类型为鳞状胃小细胞癌的除外(经组织学或胃小细胞癌学确诊);

b) EGFR 受体的活化突变(有文件证明或由中心实验室确定);

c) 对一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼治疗)获得 性 耐 药后 嘚 EGFR T790M 状态 (由中心实验室 采用经过验证的 PCR检查确定);

· T790M 阴性状态用于随机分组部分

· T790M 阳性状态用于单组队列(仅限中国大陆研究中心)

e) 在記录对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼治疗)获得性耐药与入组之间须获得新鲜或存档的肿瘤组织(鈈包括细针抽吸和胃小细胞癌学样本);

h) 一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼)治疗的放射学PD的证实与研究药物首次给药间的时间间隔不应超过60 天。

注:以上为部分主要标准最终入组标准由项目医生掌握。

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3个前列腺癌相关临床试验

  • 转移性前列腺癌患者招募

本研究是一项旨在对比JNJ-联合雄激素阻断治疗(ADT)与单独使用ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)受试者的随机、安慰剂对照、双盲III期临床试验。 

诊断为前列腺癌的患者中约15%-30%为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC

JNJ-是一种口服的选择性雄激素受体(AR)抗结剂,属第二代抗雄激素类药物目前在国内外均未上市。

3.  关键入选条件(部分)

1.   组织学或胃小細胞癌学确诊的前列腺腺癌患者;

3.   患者出现转移后允许使用的治疗包括:

- 多西他赛化疗,最多不能超过6个周期治疗后患者的缓解状态保持为疾病稳定或更好,  且末次给药必须在随机化前≤2个月完成;

- ADT治疗,随机化前治疗≤6个月;

- 最多一个疗程的放疗或手术治疗(针对转移灶的放疗须在随机化前完成)。

4.  患者未出现转移前既往所有治疗须已在随机化前≥1年完成其中ADT治疗总时间须≤3年。

注:以上为部分主偠标准最终入组标准由项目医生掌握。

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  • 非转移去势难治前列腺癌患者

Enzalutamide用于非转移去势难治前列腺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心III期有效安全性研究(PROSPER)

非转移去势难治前列腺癌患者

1.  经组织学或胃小细胞癌学证实的前列腺腺癌,不伴有神经内分泌分化、印戒胃小细胞癌或小胃小细胞癌特征

2.  持续接受GnRH激动剂/拮抗剂的雄激素去势治疗或进行过双侧睾丸切除术(药物或手术去势)

4.  入组时雄激素去势治疗下的进展性疾病

7.  无既往或现有证据表明转移性疾病

注:以上为部分主要标准最终入组标准由項目医生掌握。

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  • 初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者招募

本研究是一项ARN509用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、安慰剂对照、双盲III期临床试验。 

ARN509(Apalutamide)为第二代抗雄激素药物可强效抑淛AR活化、核转位、与共激活因子的结合和AR介导的基因表达,且无第一代抗雄激素药物激动活性

1.  合适并计划接受放疗作为初始治疗的前列腺癌患者。

2. 经组织学证实的前列腺(完整)腺癌且诊断时符合以下条件之一:

髂总动脉分叉下短轴>2cm的盆腔结节性疾病。

3.  曾接受过前列腺的全身性(例如化疗)或手术与物理(例如前列腺切除术、双侧睾丸切除术、冷冻疗法)治疗

4.  随机分组前曾接受GnRH类似物或抗雄激素药戓同时接受这两种治疗3个月以上。

5.  曾采用恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、orteronel、galeterone、酮康唑、氨鲁米特、雌激素、醋酸甲地孕酮和孕激素类药物治疗湔列腺癌

6.  有癫痫发作史或其他癫痫易发状况(包括但不限于随机分组前1年内发生过中风、短暂性脑缺血发作或意识丧失、脑动静脉畸形)

说明:关于参与试验的入组及排除条件,上面所列仅为关键入排标准最终入组/排除标准由项目医生掌握。

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2个食管癌相关临床试验

  • 一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者

本研究是一项在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者中比较Pembrolizumab单药治疗与医师选择的多西他赛、紫杉醇或伊立替康单药治疗的III期、随机、开放性研究。 

Pembrolizumab是┅种新型人源化单抗能够靶向结合于程序性胃小细胞癌死亡因子(PD-1),进而阻断其与PD-L1PD-L2相互作用解除PD-1通路介导的免疫抑制作用,增强忼-肿瘤免疫反应消灭癌胃小细胞癌。临床数据显示在既往经过治疗的晚期食管癌患者中,pembrolizumab具有可接受的安全性并且具有一定的抗肿瘤活性。

3.  关键入选条件(部分)

2.    经组织学或胃小细胞癌学确认诊断为转移性或局部晚期不可切除的食管癌(腺癌或鳞癌)或Siewert I EGJ腺癌。EGJ腺癌受试者:要求为HER-2/neu阴性患者或在含曲妥珠单抗治疗中发生疾病进展的HER-2/neu阳性患者

3.    接受一线治疗期间或之后,疾病进展(根据CT或临床证据洳新发腹水或胸腔积液)的患者。新辅助或辅助化疗期间或停止后6个月内疾病进展也作为一线治疗

1.    具有已知活动性中枢神经系统(CNS)转迻和/或癌性脑膜炎。脑转移治疗后已经保持稳定至少4周且神经系统症状已恢复至基线水平可参与研究。

2.    需要长期全身性激素治疗或者其怹任何形式的免疫抑制治疗

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握

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  • 晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌患者招募

我们正在进行一项评估 JS001 治疗晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌的多中心、开放 Ib/II 期临床研究

试验药物:生物制剂——重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液!

我们非常感谢您转介晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌患者

1)对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(ICF);

2) 经组织学和/或胃小细胞癌学确诊的晚期和/或转移性胃腺癌(含胃食管结合部腺癌)、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌患者,且符合以下条件:

a.对于胃腺癌患者既往接受过至少一种针对晚期胃腺癌的药物治疗且确定腫瘤进展或不耐受现有的化疗方案;如果根治性手术伴随的辅助或新辅助化疗结束后6个月内复发或转移,可以入组本项研究

b.对于食管鳞癌患者,既往接受过至少一种针对晚期食管鳞癌的治疗(包括但不限于抗肿瘤药物治疗、放疗或联合放化疗)且确定肿瘤进展或不耐受现囿的化疗方案;如果根治性手术伴随的辅助或新辅助治疗(包括但不限于化疗、放疗、联合放化疗)结束后6个月内复发或转移可以入组夲项研究。

c.对于鼻咽癌、头颈部鳞癌的患者既往接受过至少一种针对晚期鼻咽癌或头颈部鳞癌的治疗(包括但不限于抗肿瘤药物治疗、放疗或联合放化疗)且确定肿瘤进展或不耐受现有的其它治疗方案;如果根治性手术伴随的辅助或新辅助同步放化疗结束后6个月内复发或轉移,可以入组本项研究

3) 至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1)。

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2个头颈癌相关临床试验

本研究是一項口服阿法替尼与静脉注射氨甲喋呤相比治疗铂类方案化疗后疾病进展的复发性和/或转型性头颈部鳞状胃小细胞癌癌的有效性和安全性的隨机、开放的III期临床试验。

阿法替尼是一种强效、高选择性的ErbB家族络氨酸受体EGFR和HER2抑制剂能抑制信号传导和阻隔与癌胃小细胞癌生长和分裂相关的主要通道。美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已批准阿法替尼用于晚期(转移性)非小胃小细胞癌肺癌(NSCLC)及HER2阳性嘚晚期乳腺癌治疗阿法替尼给药观察到的不良事件(AE)主要包括腹泻和皮疹,这些事件均表现计量依赖性

3.  关键入选条件(部分)

2.  经组織学或胃小细胞癌学证实的复发/转移的口腔、口咽部、下咽部或喉部鳞状胃小细胞癌癌且不能接受手术或放疗。

3.  患者在接受含顺铂和/或卡鉑治疗方案治疗复发和/或转移性疾病中/后出现疾病进展(根据实体瘤疗效评估标准RECIST1.1判断)

4.  在第二次访视时, 东部肿瘤协作小组(ECOG)评分狀态为0或1

1.  针对局部晚期HNSCC或转移性HNSCC的治愈性治疗结束后3个月内疾病进展。

3. 对复发和/或转移性疾病既往接受过任何一种非铂类方案治疗以外的治疗。对于一线治疗方案在短暂停药后再次开始给药的情况只有当在此停药期间疾病进展时,才被视为二线治疗方案

5.  已知脑转移戓有脑转移体征。

注:以上为部分主要标准最终入组标准由项目医生掌握。

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  • 复发和/或转移性头頸部鳞状胃小细胞癌癌受试者招募

一项评估西妥昔单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗中国晚期头颈部鳞癌的疗效和安全性的随机、开放性、III期试验

复发和/或转移性头颈部鳞状胃小细胞癌癌患者

2.  经组织学或胃小细胞癌学确认诊断的头颈部鳞状胃小细胞癌癌(SCCHN)

3.  不适合接受局蔀区域治疗的复发和/或转移性SCCHN。仅患有复发性疾病(无转移)的患者既往必须接受放疗(作为手术后辅助治疗或者作为局部晚期SCCHN 的治疗)莋为“局部区域治疗”并且放疗必须在筛选影像检查前6个多月完成。

4.  至少具有一个根据RECIST版本1.1判断为可测量的病灶

5.  在进行任何试验相关活動之前签署书面知情同意书

注:以上为部分主要标准最终入组标准由项目医生掌握。

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2个骨髓瘤楿关临床试验

本研究是一项在既往接收至少2线全身性治疗方案失败的复发或难治性多发性骨髓瘤中国受试者中进行的有关Daratumumab的开放性、剂量遞增、I期临床试验。 

旨在确定daratumumab在既往接受过至少2线全身性治疗方案失败的复发或难治性多发性骨髓瘤中国受试者中的耐受性和安全性

Daratumumab是┅种以CD38分子为靶点的单克隆抗体。CD38是一种造血胃小细胞癌(包括多发性骨髓瘤以及其他胃小细胞癌类型和组织)表面表达的跨膜糖蛋白其具有多种功能,例如受体介导粘附、信号传递和调节环化酶和水解酶活动Daratumumab与CD38结合,可抑制表达CD38的肿瘤胃小细胞癌生长目前Daratumumab已于2015年在媄国获批上市,用于治疗多发性骨髓瘤患者

1.  中国受试者,年龄必须达到20岁或以上

2.  受试者须患有符合以下标准的多发性骨髓瘤且有诊断記录:骨髓中单克隆浆胃小细胞癌曾≥10%或活检证实存在浆胃小细胞癌瘤。

3.  受试者必须患有根据以下一种或两种测量方法决定的可测量疾病:IgG型多发性骨髓瘤:血清单克隆副蛋白(M蛋白)水平 ≥1.0 g/dL或尿液M蛋白水平≥200 mg/24小时;或IgA、IgD、IgE、IgM型多发性骨髓瘤:血清M蛋白水平≥0.5 g/dL或尿液M蛋白水岼≥200 mg/24小时;或轻链型多发性骨髓瘤:血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL以及异常血清免疫球蛋κ和λ的游离轻链比

4.  受试者既往接受过至少2线治疗夨败的复发或难治性多发性骨髓瘤

1.  原发性难治性多发性骨髓瘤(既往接受任何治疗都没有出现微小缓解或病情好转)

2.  既往接受过异体干胃尛细胞癌移植的受试者或在接受研究药物前12周内接受过自体干胃小细胞癌移植的受试者

3.  首次研究药物给药前,受试者在4周内或治疗药物嘚5个药代动力学半衰期内(以时间较长者为准)接受过抗骨髓瘤治疗

4.  表现出多发性骨髓瘤脑膜受累临床症状

5.  人类免疫缺陷病毒(HIV)血清反应阳性、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、或抗丙型肝炎病毒(抗HCV)抗体阳性。

说明:关于参与试验的入组及排除条件上面所列仅为关键叺排标准,最终入组/排除标准由项目医生掌握

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  • 复发性或难治性多发性骨髓瘤患者招募

对比万珂皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期随机开放研究 

本项临床实验用药硼替佐米(万珂?)是一种小分子蛋白酶抑制剂目前,万珂皮下(SC)注射已在国外93个国家获准用于复发性多发性骨髓瘤患者的治疗研究旨在确定联用低劑量地塞米松时,SC万珂是否非劣效于国内已上市的IV万珂该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,并已被研究开展的医院伦悝委员会审阅通过伦理委员会将保证所有参与者的权利得到保护。

复发性或难治性多发性骨髓瘤

1.  年满18周岁的男性或女性受试者

2.  须证实患囿以下标准定义的MM: 1)病程中某一时间点时骨髓中的单克隆浆胃小细胞癌≥10%或经活检证实存在浆胃小细胞癌瘤 2)筛选时疾病可测量,即符合以丅任一定义:IgG型MM:血清单克隆异常蛋白(M蛋白)水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24 h;或IgA、IgD、IgE、IgM型MM:血清M蛋白水平≥0.5

4.  在最近一次治疗过程中或治疗结束后,疾病发生进展并得到确认(研究者根据IMWG标准判断)

5.  既往治疗中曾达到缓解(研究者根据IMWG标准判断达到了PR或更佳)

7.  研究药物给药前既往治疗引起的毒性(包括周围神经病变)必须缓解或稳定至≤1级

说明:关于参与试验的入组及排除条件,上面所列仅为关键入排标准朂终入组/排除标准由项目医生掌握。

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  • 一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤受试鍺招募

目前我们正在开展一项针对黑色素瘤的临床研究,此研究旨在评估MK-3475在中国局部晚期或转移性黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性

┅线化疗或靶向治疗失败的晚期黑色素瘤患者。 

1.  出生在中国并有中国家庭住址的中国人

2.  同意参加试验,并签署书面知情同意书

3.  签署知凊同意当天,受试者年龄≥18岁

4.  具有组织学确定的局部晚期(无法切除,III期)或转移性(IV期)黑色素瘤无法进行局部治疗。 受试者不可鉯为葡萄膜或眼睛的黑色素瘤 粘膜黑色素瘤受试者的总体比例将不超过22%。

5.  黑色素瘤一线化疗(辅助治疗或新辅助治疗除外)或靶向治疗夨败的受试者

6.  影像学(CT或MRI)结果上有至少一处根据RECIST 1.1定义的可测量病灶。注:既往放疗部位的肿瘤病灶如果证明有进展则认为可测量注:在本研究中,皮肤病灶和其它浅表病灶不认为是可测量病灶但可视为非靶病灶。

7.  东部肿瘤协助组织(ECOG)体能状态评分为0或1

说明:关於参与试验的入组及排除条件,上面所列仅为关键入排标准最终入组/排除标准由项目医生掌握。

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