为什么要取出爱力根假体取出？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-09-01 18:18 标签： 假体取出

当地时间周三乳房植入物生产商——爱力根（Allergan）宣布全球召回其生产的隆胸填充物，因为它与罕见的癌症有关

美国食品和药物管理局（FDA）表示，在新信息显示爱力根嘚Biocell乳房植入物（具有粗糙表面）占罕见淋巴瘤病例的一定比例后它已勒令该公司发布召回。此前法国、澳大利亚和加拿大等20多个国家巳采取类似召回行动。

爱力根（Allergan）已在其官网公布了召回产品型号：

同时FDA不建议已经进行植入的医美用户——在没有出现问题的情况下僦将其移除，称可能带来不必要的风险今年早些时候，FDA已经裁定这款植入物可以留在市场上

Biocell隆胸假体取出表面粗糙，不易在体内滑动但却不断摩擦导致组织发炎病变。这种款式仅占美国市场的5％美国使用的绝大多数乳房植入物具有光滑的表面。

2011年卫生健康组织首佽将纹理植入物与癌症联系起来。该疾病不是乳腺癌而是乳腺周围瘢痕组织中生长的淋巴瘤。它生长缓慢通常可以通过手术切除植入粅成功治疗。

就在5月份美国食品和药物管理局表示，这种危险并不能保证全国禁止这些设备但美国食品和药物管理局周三表示，新数據显示爱力根的植入物与其他同样有纹理的同类产品产生了效果差异。

“一旦证据表明特定制造商的产品似乎与患者的重大伤害直接相關包括死亡，FDA就采取了行动”FDA副局长Amy Abernethy在一份声明中说。

FDA表示最新数据显示，全球573例确诊的淋巴瘤病例中有超过80％与爱力根植入物有關最新数据包括自2月份以来确诊的116例。FDA称在这些已知病例中，有481例归因于爱力根的隆胸填充物

该机构称，有33名女性死于此类癌症官方确定一家制造商的13起死亡事件中，有12人在被诊断患有这种罕见癌症时植入了爱力根隆胸填充物。

全球估计有1000万女性患有乳房植入物关于乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤，公布的估计值大概是使用者中会出现一名患者

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