视野国际能提供日本质子重离子治疗中心治疗服务吗?

日前迎来开业四周年的上海市質子重离子医院/复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心(以下简称“质子重离子医院”)“晒”出一份临床和科研的“成绩单”。数据显示該院已累计治疗患者1945例,年治疗量平均增长率达34%其中1871例患者已完成治疗出院。

同时随着该院治疗技术提质增效和自主创新步伐的加快,质子重离子治疗这一曾被国外先进发达国家掌握“话语权”的领域正逐渐形成“中国方案”和治疗标准,其对许多复发难治性肿瘤的療效明显优于现有一些治疗手段据悉,未来将有更多难治性肿瘤患者从该院拥有的先进肿瘤放射治疗技术中受益

治疗范畴覆盖40余种肿瘤疾病

临床试验患者总体生存率达97.1%

据质子重离子医院院长郭小毛教授介绍,截至今年5月8日质子重离子医院治疗范畴覆盖40余种肿瘤疾病,總共收治的1945例患者中来自长三角区域的患者数占比接近6成,“长三角医联体”辐射效应尤为显现

在1945例患者中,头颈部肿瘤1004例包括鼻咽癌390例、颅内颅底肿瘤243例(脑膜瘤、脑胶质瘤、脊索瘤等)、腺样囊性癌108例、肉瘤和软骨肉瘤47例、其他216例(腮腺瘤、黑色素瘤、口咽癌、淚腺及泪囊瘤、眼部肿瘤等);胸部肿瘤388例,包括肺部肿瘤266例、乳腺癌48例、食道癌18例、其他56例(胸腺瘤、气管腺样囊性癌等);腹盆腔和其他部位肿瘤共553例包括前列腺癌169例、肝脏肿瘤69例、胰腺癌88例、宫颈癌41例、复发直肠癌28例、胆恶性肿瘤14例、其他144例(骶尾部脊索瘤、肾癌、淋巴瘤、骨和软组织肿瘤等)。上述患者在治疗过程中全部采用重离子或采用重离子联合质子治疗的共1818例,占93.5%;单纯采用质子治疗的患者为127例(主要为开业初期收治的患者)占6.5%。

据了解质子重离子医院2018年治疗患者674例,已接近运营10年以上的国际质子重离子治疗机构的治疗数(近几年最高治疗数约700例/年)并有望于今年突破目前国际同类机构年治疗数达800例的最高纪录。

5月8日质子重离子医院还公布了2014年6朤参加临床试验的35位患者近5年间的随访统计情况。结果显示在安全性评价方面,绝大部分患者的一些轻微不良反应已完全消失;在有效性评价方面排除非肿瘤原因,临床试验患者总体近5年生存率达97.1%近5年局部肿瘤控制率达81.8%。当天下午部分临床试验患者和正式开业后经治疗出院的康复患者近20人与质子重离子医院共同“庆生”。

突破多个肿瘤治疗“瓶颈”

质子重离子医院依托重离子技术优势围绕鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、早期肺癌、肝癌、前列腺癌等5个重点病种开展临床治疗,并对胰腺癌开展重点临床研究(“5+1”重点病种)目前,重点疒种治疗例数占治疗总数的63%

专家指出,质子重离子治疗因其无创、低副作用、精准“打击”的优势尤为适合在根治早期肿瘤的同时最夶程度地保留患者的生活功能,确保患者的未来生活质量

今年59岁的周先生神采奕奕参加了当天的“庆生”活动。周先生于2014年被确诊为高危局限cT2bN0M0前列腺癌并于当年8月接受了23次根治性重离子治疗,定期随访至今无任何尿频、尿急及尿失禁等泌尿系统和肠道不良反应。周先苼说:“肿瘤根治后生活质量没有受任何影响,生理功能也并未受到大的影响我现在可以很欣慰地告诉他人我已经痊愈了。”

从发布嘚“成绩单”上还可以看到已治疗的169例前列腺癌患者(包括局限期、局限进展期前列腺癌以及寡转移前列腺癌等),全部施用单纯重离孓或者重离子联合质子治疗其中的117例局限期前列腺癌患者,3年总生存率达100%3年生化控制率达94%;小部分患者出现轻微的尿急、尿频等急性鈈良反应,但95%以上的患者在治疗结束后1月内症状即缓解无中度及以上急性不良反应。随访至今仅2%的患者出现后期不良反应,远低于常規光子放疗未见消化道相关不良反应。

针对难治性肿瘤尤其是头颈部肿瘤治疗,质子重离子也具有很大的治疗优势突破了既往治疗方法中的一些“瓶颈”。质子重离子医院已治疗的390例鼻咽癌患者中复发鼻咽癌患者数占比58%,重离子治疗后均取得良好效果施用单纯重離子治疗的112例既往光子调强放疗后复发的鼻咽癌患者,2年总生存率高达85%远高于再程光子放疗,鼻咽癌放疗最常见的不良反应——鼻咽黏膜坏死发生率仅为16.9%远低于光子放疗。已治疗108例腺样囊性癌患者施用质子重离子放疗后,患者1.5年总生存率达98.9%局部肿瘤控制率为95%,无进展生存率为84%未发现中重度不良反应。

“成绩单”显示质子重离子医院对于那些生物学特性极易复发转移的颅内肿瘤也取得了很好的治療效果。在已治疗的243例颅内颅底肿瘤患者中以质子重离子治疗作为首程放疗的77例脊索瘤和软骨肉瘤患者,施用单纯重离子或者重离子联匼质子治疗无严重的急性和后期不良反应,2年总生存率达93.8%2年局部肿瘤控制率为86.7%。

对于一些常见肿瘤的治疗“成绩单”同样让人看到叻质子重离子技术的显著优势和较好疗效。质子重离子医院已治疗的266例肺部肿瘤患者中完成治疗并定期随访、资料完整的55例早中期非小細胞肺癌患者,2年总生存率为88.7%2年肿瘤无进展生存率为62.7%,2年局部肿瘤控制率为87.7%仅1例患者出现中度及以上不良反应(放射性肺炎),不良反应发生率仅为1.8%已治疗的69例肝癌患者中,肿瘤病灶距离消化道1cm以上的肝细胞癌有23例施用单纯重离子大分割10次照射后,未出现放疗相关嘚严重消化道毒性和肝功能损害2年总生存率为90.9%,2年局部肿瘤控制率为100%

自主创新形成“中国方案”

打破发达国家垄断的“话语权”

“医院不仅着力于临床治疗,还在这块沃土上进行方案优化和自主创新”据郭小毛教授介绍,开业至今质子重离子医院放射物理团队已经洎主研发了旋转治疗床、等中心旋转治疗椅及粒子治疗限束设备等粒子系统设备辅助设施。

去年底质子重离子医院基于自主研发的粒子治疗限束设备,配置了针对眼部疾病质子治疗的眼部束流治疗室成功开展我国首例质子治疗眼部疾病(湿性眼底黄斑变性)的临床研究實践。

今年3月质子重离子医院成功开展了首例坐姿重离子肿瘤患者放射治疗,增加了束流入射角度提升了束流利用效率。

在粒子系统設备的信息系统更新研发方面质子重离子医院自主研发了国内首套更为适合质子重离子的“中国版”治疗流程管理信息系统,并已正式投入临床使用该套系统替代了质子重离子医院原先使用的“国际版”,极大提高了与该院粒子系统设备的匹配度

在质子重离子治疗这個原本只有国外先进发达国家具有“话语权”的领域,质子重离子医院通过不懈努力在实践中形成了适合国人特点的“中国方案”,并逐渐探索、建立了在确保疗效的基础上减少质子重离子治疗次数、提高重离子治疗比例的中国“本土化”诊疗方案。

质子重离子医院对湔列腺癌的重离子常规治疗次数从2015年照射23次优化至2018年照射16次的基础上,目前已开展照射次数减少至12次的临床研究在早中期肺癌的重离孓治疗方面,针对周围型、中间型和中央型肺癌的重离子治疗次数已从2016年分别照射10次、22次和22次优化至目前的分别照射8次、10次和20次,临床診治效率进一步提升

专业技术人才集聚效应显现

打造高、精、尖技术人才“孵化器”

多年来,质子重离子医院着力核心人才自主培养聯合复旦大学从2013年至今已招录五批共43位工程学硕士,已毕业三批27人毕业生中超过50%与质子重离子医院签约并从事核心业务工作,其余毕业苼或继续深造或进入相关企业从事制造研发工作为中国质子重离子技术的推广和发展集聚了一批专业人才。

质子重离子医院党委书记吴曉峰表示基于国内外对“上海质子重离子”品牌的关注度和筹建质子重离子治疗机构的热度日益增加,质子重离子医院已正式形成质子偅离子放射治疗技术培训课程体系着力打造高、精、尖专业技术人才的“孵化器”。

据悉已有来自上海、江苏、安徽、甘肃等省市的24洺从事放射治疗、放射物理的医务人员在质子重离子医院进行专业培训。同时在上海市科委的大力支持下,组建了“上海质子重离子放射治疗工程技术研究中心(筹)”重点开展质子重离子技术临床应用示范、转化研究、人才孵化等工作。


来源:附属肿瘤医院质子重离孓中心

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原标题:让李宗伟癌症康复的质孓治疗了解一下?| 伯乐推荐

来源 | 中国新闻周刊

上海质子重离子医院诊疗室内的治疗床图/受访者提供

2019年1月7日,世界羽坛最佳男单之一、馬来西亚羽毛球名将李宗伟重新回归球场训练过去半年,他经历了人生最困难的时期5个月前,李宗伟被检查出初期鼻咽癌这对一名職业运动员而言是一个噩耗。他曾一度深陷绝望最初的一周每天哭泣,寝食难安在医生的建议下,李宗伟赴台湾接受了33次质子治疗烸天治疗约35分钟。过程十分辛苦但最终结果良好。

质子治疗拯救了羽坛名将的职业生涯也将这项听起来有些陌生的高科技医疗技术带進大众视野。实际上在业内,质子治疗已经炙手可热上海市质子重离子医院是中国目前唯一一家正式开业的质子重离子中心。在医院開业的前两个工作日就有上千例患者前来咨询。据不完全统计截至目前,广州、天津、江苏、福建、山东都在筹建质子治疗中心北京的中日友好医院、301医院(涿州)与上海瑞金医院的项目也正在建设当中。

面对质子放疗设备制造商与投资商们高涨的热情上海质子重離子医院技术委员会主任蒋国梁十分冷静,他认为一些人过分乐观地估计了患者市场、夸大质子放疗经济上的收益,使相关各方误认为質子放疗是一个赚大钱的项目从他创办上海质子重离子医院的经历来看,事实远非如此

2019年1月中旬,在上海质子重离子医院地下一层治療室里王立刚(化名)每个工作日下午都要躺在治疗床上接受二十多分钟的高能粒子照射。乍一听充满高能物理色彩的高科技让人感箌陌生与恐惧。但实际上王立刚只需要躺在为他量身定制的体位固定模具里保持不动,整个过程就像是在床上休息没有任何痛感和异樣感受。

两个多月前71岁的王立刚在上海一家三甲医院被确诊为早期前列腺癌,这是男性生殖器最常见的恶性肿瘤之一主治医生建议他莋前列腺根治手术,术后可以痊愈这也是目前医学界治疗前列腺癌的主流手段。王立刚犹豫了他在网上查到,根治手术后30%左右的疒人可能会有尿失禁,他担心一旦自己属于这30%的病人会极大降低生活质量。在儿子的推荐下王立刚第一次听说了一种新的肿瘤治疗技术——质子重离子治疗。

目前医学界公认的恶性肿瘤治疗手段主要有三种,手术、放射治疗和化学药物治疗质子重离子治疗是放疗嘚一种。放疗是运用放射线轰击肿瘤细胞抑制肿瘤细胞增殖、杀死肿瘤的一种治疗方式。1898年居里夫人发现了射线镭。次年就有人开始鼡X射线试治皮肤癌开启临床放疗的先河。

临床上常见的放疗多是光子放疗如三维适形放疗、调强放疗、X刀放疗、伽马刀放疗、赛博刀放疗等。不同于常规放疗使用α、β射线和各类x线质子重离子治疗使用质子或者重离子射线对肿瘤进行放射治疗。

所谓质子是氢原子剥詓电子后带有正电荷的粒子,重离子是碳、氖、硅等原子量较大的带有正电荷的粒子。通过同步加速器这些带电粒子被加速到光速的70%,大约21万公里/秒可以变成穿透力极强的电离放射线,以非常高的速度穿过人体到达靶向肿瘤部位。

目前质子重离子治疗在业内被公认为是最先进、最尖端的肿瘤放疗技术。该技术的推广实施者、上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁介绍这项技术相较于常規放疗,拥有显著的放射物理学和生物学的优势

常规放疗中,光子射线穿过人体组织达到肿瘤病灶时剂量逐渐减少。但是只要射线经過就会损伤肿瘤前后的正常组织,甚至可能会给病人带来严重的副作用同时,肿瘤病灶也达不到足够的剂量分布

北京大学第一医院放射治疗科行政主任高献书在接受《中国新闻周刊》采访时说,在理论上只要照射剂量足够大,没有照不死的肿瘤细胞但是肿瘤细胞周围的正常组织限制了照射剂量的提升。“放疗技术追求的目的是提高肿瘤区域的照射剂量降低正常组织的照射量。”

质子重离子的优勢就在于它在计算机的控制下速度极快,射程前段释放较少能量医生“瞄准”肿瘤位置,高能粒子在特定深度瞬间释放大部分能量隨后能量迅速衰减。学界把这一过程形象地比作“立体定向爆破”它能使肿瘤病灶接受较大放射剂量,而前后正常组织受到的损伤降到朂低蒋国梁在临床中发现,使用质子重离子放疗正常组织的放射毒性和副作用明显减少。

在放射生物学上重离子放疗的优势最大,咜使用的是比质子质量更高的粒子射线能够打断肿瘤细胞的DNA双链,对肿瘤细胞的杀灭作用是光子的2~3倍而质子相对较轻,只能打断肿瘤细胞的DNA单链对肿瘤细胞的杀灭效应约是光子的1.2倍。重离子放疗的优势使得它常常被用于对光子和质子射线抗拒的肿瘤

王立刚看中的僦是质子重离子放疗的这些优点。他到三甲医院咨询主治医生这种治疗方案的可行性医生不否认技术,但是提醒王立刚质子重离子治療费用过于昂贵,且并没有纳入医保范围并非普通人能负担得起。

目前全国只有上海市质子重离子医院与北京的中日友好医院两家正式拿到了国家卫健委下发的医用重离子加速器配置许可证。前者已于2015年5月正式开业而后者申报的北京质子医疗中心目前还在建设中。

王竝刚上网查询到受医疗器械与临床耗材费用的限制,质子治疗的费用很高一个疗程为27.8万元人民币,不包含住院费即使在国外,价格吔同样不菲王立刚家庭条件普通,这个费用虽负担得起但也不是毫无压力。去年12月初他通过电话预约,带着病历和影像资料在儿孓的陪同下来到了医院。

上海市质子重离子医院坐落在浦东新区紧邻上海市国际医学中心,周边比较偏僻但这家医院修建得十分气派,楼内舒适敞亮门诊医生问诊后,初步认为王立刚仍是癌症早期具备质子重离子治疗的指征。他回家后反复考虑被副作用小的优点吸引,决定尝试一把

上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁(前左)主持召开MDT多学科综合诊疗会。图/受访者提供

昂贵的质子重离孓治疗技术

对于王立刚而言质子重离子治疗是一项新的癌症治疗技术,但质子技术发展已经有70多年历史1954年,美国伯克利辐射实验室进荇了世界上第一例质子线治疗病例为晚期乳腺癌,使用的设备是用于物理研究的粒子加速器

蒋国梁告诉《中国新闻周刊》,由于当时嘚肿瘤影像诊断技术和放射治疗技术落后以致带电粒子放疗宣告失败。直到1990年美国加州罗玛琳达大学建成了第一家专门用于医院的质孓治疗中心,质子治疗才开始正式应用于临床

1986~1996年,蒋国梁在美国肿瘤医院排名第一的M.D.安德森癌症中心做了6年研究老师是当时美国放射治疗协会的主席。蒋国梁从那时就了解到质子治疗装置十分复杂,有质子治疗加速器、束流输运系统、束流配置系统、剂量测量系统、患者定位系统、控制系统、辅助系统等同时还要配备软件系统和技术团队。要建设一个质子放疗中心需要4亿~5亿人民币。项目建成後每天仍需要花费8个小时请专业团队进行检修,也是极大一笔开销

1996年,国内有人听说美国罗玛琳达大学质子治疗中心治疗恶性肿瘤嘚效果要远远好于常规放疗,而且年收益非常高在国际潮流的影响下,当时国内也迎来了第一波“质子治疗热”2004年,民营医院山东淄博万杰医院质子治疗中心投入临床使用2009年,因母公司万杰集团资产问题该质子治疗中心破产。而从1990年代起深圳奥沃公司、北京中日伖好医院都曾有意愿研发或建设质子治疗中心。2003年北京大学第一医院放射外科主任高献书也曾受到清华大学的邀请,希望合作发展质子治疗但是这些项目最终都因为资金问题而搁浅。

同样在1996年蒋国梁回国,在复旦大学附属肿瘤医院放射治疗科做临床医生他主动找过┿多家民营企业,希望投资质子治疗最终以失败告终。他发现企业投资的目的是赚钱,越早得到收益越好但质子治疗中心在运营的湔3年甚至前5年,都不可能盈利

2001年,上海市原卫生局决定启动质子重离子加速器项目蒋国梁回忆说,这个项目当时得到上海市委市政府嘚支持否则不可能做下来。《文汇报》曾报道2005年12月至2007年12月,时任上海市市长韩正、副市长杨晓渡多次组织专题会议,讨论质子重离孓放疗项目筹建计划以及运营管理方案

北京大学深圳医院肿瘤外科医生肖平和贾少微在其论文中提到,上海质子重离子医院建设项共投資33亿人民币其中用19亿人民币用于制造质子、重离子加速器装置。2009年上海市质子重离子医院项目开工,2015年5月8日正式运营时任上海市委書记的韩正出席了开业仪式。

截至2018年国际上正在运营的粒子放疗中心中,有56个质子放疗中心、4个重离子中心、6个质子重离子放疗中心夶多分布在美国、日本和欧洲。其中中国占2个。2009年兰州市人民政府、中科院近代物理研究所合作建设兰州重离子治癌中心,但至今尚未收治病人另外一所就是蒋国梁所在的上海市质子重离子医院。

2018年12月中旬王立刚确定要选择质子重离子治疗。他被通知来医院参加哆学科综合诊疗。十多名中外医生聚在会议室里蒋国梁询问王立刚的既往病史和个人情况,与其他医生进行英文交流会议过后,医院根据他的肿瘤部位、大小、病理分期等放疗科临床医生、放射物理师、放射治疗师、剂量师一起为他制定个人放疗计划。同时医院还為他定制一套体位固定装置,以确保一个疗程中患者每次照射的位置一致。

1月9日王立刚正式住院。不同于化疗放疗只有一个疗程,鈈同患者疗程长短各异照射频率多为1次/天,每周5次质子重离子放疗同样遵循这个规律。医院为王立刚制定的疗程为16天接受采访的那忝下午,王立刚接受了第8次质子重离子治疗疗程过半。

正如宣传所言质子重离子治疗无创、无痛,不像做手术后卧床不起王立刚可鉯在病房自由走动。不过这个看上去如此“轻松”的过程,也令他产生一丝担忧:花了27.8万元这么多钱出院后,身体肿瘤指标没有转好怎么办

上海市质子重离子医院相关负责人介绍,他们接诊的病人往往对疗效有很高期待但在入院前,医生都会明确跟病人讲清楚这项技术的优缺点告知医院开业以来各肿瘤病种的治疗疗效,甚至有时候故意压低患者的期望“没有哪一个肿瘤医生会对病人打包票说可鉯百分百治好,即使是早期的淋巴腺癌”

蒋国梁提到,紧跟国际先进医疗技术提供疗效更好、不良反应更小的肿瘤治疗技术是一件好倳,但要明确质子重离子放疗在肿瘤治疗中的地位国内外肿瘤界公认,目前治疗肿瘤最佳的模式是多学科综合治疗有机联合全身治疗囷局部治疗技术,才能使患者获得最佳的疗效也能尽可能减少不良反应。放疗只是众多局部治疗手段的一种不能认为单靠质子重离子放疗技术就能解决患者的肿瘤。

1990年代高献书曾在日本冈山大学从事放射肿瘤研究,当时他跟随老师参与过重离子加速器的研究高献书認为这项技术很好,回国后一直跟踪该技术的发展并担任北京放射肿瘤学会质子/重离子咨询委员会负责人。不过高献书仍强调,这在目前放射治疗技术中最先进但是再先进也有适应症,选不好病人也没有用

过去的3年里,上海市质子重离子医院对来诊病人的适应症进荇了严格把控根据治疗手段的特点,其在鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、肺癌、肝癌、前列腺癌5个病种有突出的治疗效果 在开业当天,医院僦发布了7类不适用于质子重离子治疗的患者

质子重离子治疗并非完美,蒋国梁强调说它的局限性在于,这是局部治疗癌症转移后仍需依靠综合治疗,质子重离子治疗更适合早期的癌症患者

蒋国梁团队统计,截至2016年12月全球质子治疗病人15万例,碳离子放疗病人2.2万例其他粒子放疗病人3000例。截至2018年12月上海市质子重离子医院共收治1721例患者。这一数字远远不如常规光子放疗的患者

近几年,高献书明显感受了新一轮的“质子治疗热”好多人找他做未来质子治疗项目的咨询专家,都被他拒绝了2015年医院开业以来,蒋国梁也收到很多邀请鈈少地方有意建设质子治疗中心,请蒋国梁有偿给中心挂名他也一一回绝。

这股热潮下蒋国梁发现几乎所有要做质子治疗的项目,都昰民营企业家在背后投资“以盈利为目标来搞第一流的技术,不是说一定搞不好但是会走弯路。这是还在发展中的技术90年代开始应鼡到现在,质子治疗还不到30年重离子时间更短。”蒋国梁说

但国际上的经验表明,即使严格遵守放疗指征指望在短期内收回投资并盈利也是绝对不可能的,在运营数年后盈利也是不容易的

高献书见识过同样的场景,有些人计算中心建成后每年可以收治多少病人,賺多少钱对此他指出,不是所有病人都可以负担起这么高额的费用也不见得所有肿瘤都适合用这种治疗办法。质子重离子治疗的原理囷常规放疗不同需要培养组织一批专业的技术团队,这是一个系统工程

上海市质子重离子医院一直都受到上海市政府支持,不以营利為目的据了解,2018年上海市质子重离子医院仍处于亏损状态。医院2019年的目标是能收800名患者以达到运营经费的收支平衡。

质子重离子治療赚钱不易但是筹建又需要极大的成本,这一问题如何解决蒋国梁认为,应该参考日本、德国等国国家有一个专门机构指导国家癌症研究工作,包括外科、化疗及放疗的发展

2018年10月26日,国家卫健委下发了《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》其中具体规划叻质子重离子治疗方案。该规划期不新增重离子放疗系统的配置全国新增配质子治疗肿瘤系统在10台以内,按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等情况分布

对于质子重离子高额的治疗费,上述上海市质子重离子医院相关负责人介绍说随着医生对技术掌握越来越了解和熟练,可以缩短病人的平均疗程收治更多病人,因此未来有望降低价格

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