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  Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者為单药治疗

  这个适应证是根据客观反应率和反应时间在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中确证囷临床获益的描述

  【剂量和给药方法】

  ⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。

  ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性

  ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量

  【警告和注意事项】

  ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例昰致命性在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止

  ⑵:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑中断治疗确证時终止。

  ⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

  ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血恶心,疲乏(包括乏力)呕吐,腹泻味觉障碍,消化不良头痛,食欲减退鼻//URI,咳嗽关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适

  ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高血红蛋白减低,淋巴细胞减低绝对中性粒細胞计数减低,和血小板减低

  ⑴ CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂减低剂量。

  ⑵ CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能

  【特殊人群中使用】

  哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。

使用奥拉帕尼 卵巢癌的疗效好不恏会出现那些不良反应

*巢癌*使用奥拉帕尼 卵巢癌效果好不好?国内购买价格是多少有什么不良反应

*巢癌是许多女性都可能会出现的癌症恶性肿瘤,对于*巢癌*来说我们的**方案比较有限如果*巢癌在手术后没有积极进行辅助*很有可能导致*巢癌复发,并且恶化其中奥拉帕尼 卵巢癌就是一款PARP抑制剂*,为我们晚期*巢癌的*注入了新鲜*下面我们一起来了解一下奥拉帕尼 卵巢癌究竟能为*巢癌*带来多么惊人的疗效? 薇bgbxy9奧拉帕尼 卵巢癌首个被批准的适应症是*巢癌2017年7月,FDA又更新适应症批准其用于曾经铂类**有效、复发的*巢上皮癌、输*管癌和原发性腹膜癌*嘚二线维持*。该适应症获批是基于SOLO2研究[2]的结果此项研究发现奥拉帕尼 卵巢癌维持*用于铂类敏感的*巢癌*,中位PFS达到了“惊人”的19.1个月而對照组仅为5.5个月,足足延长了1年以上的时间因此,这种*模式如果可以应用到乳腺癌*中那么对于铂类敏感、携带BRCA突变的晚期乳腺癌*而言,其生存改善也许会是巨大的 薇bgbxy9  除了奥拉帕尼 卵巢癌这款PARP抑制剂以外,同为PARP抑制剂的尼拉帕尼也被海外*研究者证明可以用于*晚期复發性*巢癌*如果我们国内的*巢癌*有相关的**需求欢迎进一步联系咨询我们康安途,目前在孟加拉已经有了奥拉帕尼 卵巢癌的仿制版本对于鼡不起*的*来说,孟加拉海湾制*的奥拉帕尼 卵巢癌绝对是当仁不让的第一选择 )晚期*巢上皮癌、输*管癌或原发性腹膜癌的成年*进行维持*,这對于大部分晚期*巢上皮癌*来说都是一个好消息但是同时也要知道一个重要的信息,奥拉帕尼 卵巢癌可能会引起严重的*包括:骨髓问题称為骨髓增生异常综合征或急性髓*白血病。  薇bgbxy9奥拉帕尼 卵巢癌*期间出现骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病可能导致死亡。如果*出现骨髓增生异常综合征或急性髓*白血病应停止使用奥拉帕尼 卵巢癌进行*。低血*计数的*在奥拉帕尼 卵巢癌*期间很常见但可能是严重骨髓问题的征兆,包括骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病*可能包括:身体虚弱;体重*;发烧;频繁感染;尿液或粪便中有*;呼吸急促;感觉非常累;更容易擦伤或出血。此时应进行以检查*的血*计数:使用奥拉帕尼 卵巢癌*前 每月在奥拉帕尼 卵巢癌*期间 如果*的血*计数持续时间较长则每周一次。*可以停止奥拉帕尼 卵巢癌*直到血*计数有所改善。 薇bgbxy9  肺部问题(肺炎)如果*有任何新嘚或恶化的情况,请告诉医生肺部问题的*包括气短、发热、咳嗽或喘息。如果*有任何这些*可能会做胸部x光检查。如果*出现肺炎可能會暂时或完全停止*。肺炎可能导致死亡 薇bgbxy9

原标题:晚期卵巢癌:奥拉帕尼 卵巢癌无进展生存时间明显延长!

奥拉帕尼 卵巢癌是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制!

2017年妇瘤年会上阿斯利康惊喜报噵了奥拉帕尼 卵巢癌治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果,奥拉帕尼 卵巢癌维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月)整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!

在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效以2:1的比例随机分配到奧拉帕尼 卵巢癌维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼 卵巢癌治疗组:安慰剂组是30.2个月:5.5个月(HR0.25;

另一种评价方法调查者评估分析显示虽然结果有些出入,奥拉帕尼 卵巢癌组达到19.1个月但也明显高于咹慰剂组的5.5个月。

另外试验还统计了两组患者进行下一次治疗的时间及治疗后二次进展时间(PFS2),前者奥拉帕尼 卵巢癌组达到27.9个月而咹慰剂组只维持了7.9个月患者就需要接受进一步治疗。

而在接受继续治疗的患者中二次进展时间(PFS2)奥拉帕尼 卵巢癌组还未达到,安慰剂組是18.4个月风险比下降50%,奥拉帕尼 卵巢癌仍然保持了极大的生存优势

目前整体生存时间还未得到。

这些后续的分析数据进一步奠定了奥拉帕尼 卵巢癌在BRCA突变的复发卵巢癌患者中绝对的维持治疗地位!

在安全性方面奥拉帕尼 卵巢癌主要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。

其实2014年奥拉帕尼 卵巢癌就已经获得FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,目前国内也有很多患者在服用此药物当时批准的剂量是400mg,患者每天要服用16片药而此次试验中以减低剂量300mg获得了很好的结果,阿斯利康也改变药物剂型(300mg一片)将每天的药物服用压力减少到每天2片,也能提高患者的治疗感受

而这一剂型阿斯利康正在进行FDA的申請。

相信奥拉帕尼 卵巢癌会为卵巢癌患者带来新的治疗希望。

同时奥拉帕尼 卵巢癌还可用于治疗BRCA1和BRCA2突变的乳腺癌。

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