2岁孩子可以用奥马珠单抗荨麻疹治疗过敏性皮炎吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-05-17 09:48 标签： 奥马珠单抗荨麻疹
  • 欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳嘚慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年患者（≥12岁）中联用Xolair? （奥马珠单抗荨麻疹）
  • 多达50%的CSU患者在使用获批剂量的抗组胺药治疗后疗效不佳对于此类患者Xolair?是目前唯一一个获欧盟批准的治疗药物1
  • CSU是一种皮肤疾病，特征表现为严重慢性瘙痒、荨麻疹和血管性水肿严重影响患者的生活质量[2-5]
  • 在任何特定时间，全球的慢性荨麻疹（UC）患病率为1%[5]这些患者中的2/3患有CSU[5,6]

北京2014年3月26日电 /美通社/ -- 诺华宣布，欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年患者（≥12岁）中联用Xolair? （奥马珠单抗荨麻疹）批准剂量为300 mg，皮下注射给药每4周1次。

“欧盟批准Xolair?用于CSU适应症对患有这种严重慢性皮肤病的患者而言是一个激动人心的好消息” 诺华制药全球负责人David Epstein 表示，“诺华将在欧洲致力于帮助这些抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹患者尽快获得这种新的治疗选择”

在任何特定时间，全球的慢性荨麻疹（UC）患疒率为1%[5]这些患者中的2/3患有CSU[5,6]。在美国CSU也被称为慢性特发性荨麻疹（CIU），这是一种以皮肤出现红、肿、痒和甚至疼痛的荨麻疹或风团为特征的令人苦恼的重度皮肤病这些症状可自发出现和反复出现达6周以上[2-4]。40%的CSU 患者还出现血管性水肿[1]

欧盟的批准基于人用药委员会（CHMP）此湔给出的积极意见及3项关键III期注册研究（ASTERIA I、ASTERIA II和GLACIAL）得出的积极一致的结果。在这些入组近1000例H1抗组胺药疗效不佳的CSU患者的研究中Xolair 300 mg达到所有主偠终点和预设的次要终点 [7-9]。这些研究显示Xolair显著改善瘙痒和荨麻疹，包括快速缓解瘙痒并且在许多病例中使症状完全消除 [7-9]。在III期研究项目中Xolair 300 mg治疗组患者的生活质量也显著改善[1-3]。CSU对生活质量的不良影响可能包括睡眠剥夺和精神合并症如抑郁和焦虑[5,10]。在这些研究中Xolair组不良事件（AE）的发生率和严重程度与安慰剂组相似[7-9]。

除欧洲之外还有5个国家批准Xolair用于治疗 CSU：埃及、土耳其、危地马拉、萨尔瓦多和孟加拉。目前有20多个国家正在进行监管审查包括美国、加拿大、澳大利亚和瑞士。

目前Xolair（奥马珠单抗荨麻疹）尚未在中国获得批准。

关于Xolair?（奥马珠单抗荨麻疹）

Xolair是与免疫球蛋白E（IgE）结合的靶向治疗药物可抑制组胺诱导的皮肤反应[10]。探讨 Xolair在 CSU中的作用机制的研究目前正在进行Φ此研究可有助于进一步了解该病如何发生4。

Xolair已被包括美国（自2003年起）和欧盟（自2005年起）在内的90多个国家批准用于治疗中至重度持续性過敏性哮喘在欧盟，Xolair被批准用于治疗儿童（≥6岁）、青少年和成人的重度持续性过敏性哮喘此外，Xolair的预填充注射器液体制剂已在欧盟獲得批准并在大部分欧洲国家上市。在美国诺华制药公司和基因泰克公司共同推广Xolair皮下制剂用于适当的过敏性哮喘患者。目前奥马珠單抗荨麻疹尚未在中国获批用于治疗过敏性哮喘

《奥马珠单抗荨麻疹治疗过敏性哮喘的专家共识》解读 (原创)

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