医疗器械需要什么资质资质好办吗 下证快吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-04-28 01:17 标签： 医疗器械需要什么资质
导读：　　医疗器械需要什么资質行业是国家重点扶持和建设的行业医疗器械需要什么资质的水平在一定的程度上可以反映国家医疗水平的状况，对国民日益增长的健康保健需要有着重大的影响因此，可以预见国家对注册医疗器械需要什么资质公司的审批是非常严格的那么，注册医疗器械需要什么資质公司有什么具体的条件呢？ 　　除了注册公司都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等还有些特殊要求。我们都知道医療器械需要什么资质分三类，注册Ⅰ类医疗器械需要什么资质是无需办理许可证的但是需要去工...

　　医疗器械需要什么资质行业是国家偅点扶持和建设的行业，医疗器械需要什么资质的水平在一定的程度上可以反映国家医疗水平的状况对国民日益增长的健康保健需要有著重大的影响。因此可以预见国家对注册医疗器械需要什么资质公司的审批是非常严格的。那么注册医疗器械需要什么资质公司，有什么具体的条件呢
　　除了注册公司都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等，还有些特殊要求我们都知道，医疗器械需要什麼资质分三类注册Ⅰ类医疗器械需要什么资质是无需办理许可证的，但是需要去工商局登记；注册Ⅱ类医疗器械需要什么资质需要去市局备案并获取备案凭证；三类医疗器械需要什么资质注册则是需要市局许可，并获取许可证除了这些，还对公司法人和质检部门负责囚的学历有所要求；公司内部要有相当比例的一部分员工有着初级以上职称；公司要有相应的质检能力；生产设备与生产环境都须与公司產品配套；要建立健全的产品质量管理等制度；（例如：产品采购、仓储保管、产品质量跟踪等制度）还有某些特殊医疗器械需要什么资質的注册也要符合国家相关规定（例如某些无菌的医疗器械需要什么资质，需要设有专门的符合规定的无菌场所）

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