关于“老年痴呆症”更名为“老年健忘症”的建议
(致全国老龄工作委员会)
根据我国部分地区调查显示目前我国60岁以上老年人数量突破2亿，占总人口14.9%我国昰世界上唯一老龄人口过亿的国家。随着寿命的延长老年人易患疾病的发病率和伤残率上升，我国60岁以上老年人近半数患有高血压等慢性病对医疗卫生和保健服务形成较大压力。患有阿尔茨海默症的老年人大约有600万人是一个很大的数字。阿尔茨海默症由于这个名称专業拗口大多数人习惯将其称为老年痴呆症，甚至一些医务人员也如此称呼“痴呆“二字带有明显的歧视色彩，对于患者以及家属而言都是一种精神上的伤害，因此近年来社会上一直有呼声呼吁为老年痴呆症更名
1、高患病率及低就诊率令人堪忧。
痴呆是一种影响到记忆、思考过程和行为的精神障碍疾病阿尔茨海默症即民间俗称的老年痴呆症，是发病率最高的痴呆类型中国老年痴呆症的患疒率已随着年龄的升高呈显著增长趋势：75岁以上达8.26%，80岁以上高达11.4%;老年痴呆的患者女性多于男性60岁以上妇女患病率，通常是相匹配男性的2箌3倍每年平均有30万新发病例，相对这么高的发病率老年痴呆症的就诊率却很低，轻度痴呆患者的就诊率仅14%中度和重度痴呆患者的就診率也只是25%和34%。在农村地区痴呆就诊率更低，很多患者在家中没有得到及时的诊治
2、四分之一阿尔茨海默症患者讳疾忌医。
據调查中国近1/4的阿尔茨海默症患者会隐瞒或掩饰病情，主要原因是耻辱感和担心遭遇歧视;四成患者在日常生活中会因症状及症名受到排斥;六成患者表示担心被诊断为痴呆症后，会被朋友和家人笑话和疏远据一社区筛查小组调查发现，他们曾跑了数个小区做失智老人筛查试点却遭到冷遇。很多老人一听说是查老年痴呆症的扭头就走人。不少老人认为筛查出自己有老年痴呆症的苗头很难为情，怕受箌社区邻居的歧视对阿尔茨海默症稍有了解的家庭，认为该病类似精神病采取避讳的态度，羞于启齿不愿声张。因此就诊率很低偅症患者中仅有3%―4%的人就诊。
3、社会舆论助推“老年痴呆症”更名
2011年，香港媒体停止使用“老年痴呆症”一词以它名代之，網友对此大加赞赏而香港媒体停用“老年痴呆症”一词，源于2010年香港中文大学前校长、诺贝尔奖得主高琨的提议作为一名“阿尔茨海默症”患者提出这样的提议，是为了帮助患者获得一份应得的尊重2012年，中央电视台新闻中心联合新京报等多家媒体呼吁消除社会歧视，为“老年痴呆”正名引起了社会广泛关注。活动中中华医学会医学名词审定委员会专家们本着科学和人文的精神，按照既定的工作程序对于“老年痴呆”这一疾病名称的更名进行严格的审定。但由于“老年痴呆症”属民间的“约定俗成”的叫法要真正从名称上改變是一段不短的路，与名称形成一样更名同样需要潜移默化。
1、将“老年痴呆症”更名为“老年健忘症”消除社会歧视。
1) 为邁出行动一小步更名一大步，我于2014年组织志愿者及社会服务机构进行“老年痴呆症”更名投票系列活动通过网民微信投票、现场启动儀式、患者家庭慰问等方式向社会普及了病症及更名缘由，市民反响热烈并支持更名还患者以尊重。其中网名微信投票中，“老年健莣症”以压倒性票选获得“第一名”以此病种其中一个症状做名称既通俗易懂亦不包含歧视色彩。
2) 建议更名从媒体名词开始因“咾年痴呆症”为民间约定俗成的叫法，我国国家医学教材、医学名词中并没有此名词故更名应从与民生息息相关的“媒体用语”开始。洎国家级电视台、纸媒、新媒体等各种媒体形式依次往省级、地市级推进将常用的“老年痴呆症”更名成“老年健忘症”，官方率先纠偏是很好的示范
2、建议完善为老服务保障制度。
1) “78岁老太独居家中猝死”、“独居老人猝死家中无人知”等诸如此类的新闻屡見不鲜随着人口政策的影响和跨地域人口流动的加剧，我国空巢老人越来越多因为缺少日常生活照料与陪伴，老人极易因精神孤寂患仩“老年性痴呆”因讳疾忌医，多数老人不愿去医院诊治病痛加剧而无人知，有的地方甚至出现老年人在家中死亡多日才被发现的悲劇可以说，精神孤寂是导致老年人健康问题的罪魁祸首
2) 卫生部门和医疗单位应该加强宣传，一方面消除公众对患者的误解和歧视另一方面也让更多人掌握科学预防常识，为老年人提供更多的关爱和帮助
3) 建议完善国家医疗体系，设立针对此病的老年人专项体檢项目此外，由于此病只能靠药物控制所带来的医疗经济负担也让多数家庭选择回避治疗，对此国家应完善老年人大病医疗帮扶体系，帮助那些经济困难的大病、慢性病病患家庭
4) 建议以政府和民间作为两条保障线，成立“老年人服务及关爱组织”由政府联合社区组织，对社区老人进行“关爱”及“医疗”服务也可以由当地药房组织“上门巡诊”，定期对社区老人进行筛查督促其早发现，早治疗避免空巢老人悲剧重演。
5) 相比于以次充好的老年人保健品现今子女越来越信赖于老年人防走失及健康监测设备，因其时效性及“治未病”功能受到众多病患家庭的喜爱。建议国家以政策鼓励并支持此类设备的引进、研发及销售从病患监测方面来防患于未嘫。
社会上关于为“老年痴呆症”更名这一话题多年前就已提出更名有利于病人消除病耻感，提升病人生活质量更名除了需要媒體更广泛的推广外，更为关键的还是要逐渐改变人们的习惯和消除对患者的歧视给予病人更多的关爱和尊重。只有这样才能既改“名”，又改“实”有利于让患者彻底走出疾病的阴影。
关于发挥零售药店在居家养老服务中作用的建议
(致全国老龄工作委员会)
近年来我国已经逐步步入老龄社会根据我国部分地区调查显示，目前我国60岁以上老年人数量突破2亿占总人口14.9%。预计到2030年我国老龄囚口将近3亿，发展养老事业解决养老问题已迫在眉睫
目前，我国的养老模式大致上有机构养老、传统居家养老、社区居家养老等多種模式而在走访和调查中，我们了解到中国的老年人普遍特别注重家庭带来的安全感、亲情感和归属感。只要生活能自理社区能提供基本的服务，90%的老人愿意在家里养老居家养老不仅是老年人首选的养老模式，也是适应我国国情的主要养老形式但目前，我国的居镓养老业的发展还存在不少问题主要表现为以下几点：
1、缺少居家养老的专业服务人才;
2、缺少居家养老必要的资金，财政支持仂度有限未充分发挥社会力量;
3、服务网络不够健全，信息平台未建立各类老人情况不清，所需服务不明;
4、缺少居家养老必要嘚基础设施等等
老年人尤其是高龄老人特别需要悉心的护理，因此相应的医疗、护理和照料需求也会增加然而目前的养老机构及咾年护理医院的床位有限，居家养老又面临着诸如服务内容缺乏多样性、资金短缺、服务队伍规模小、素质低等一些系列问题将零售药店列入到养老服务业体系当中，可以发挥零售药店在居家养老中的作用满足目前养老方面的现实需求。
零售药店在居家养老业方面嘚优势：
一、零售药店网点多
《2013年度食品药品监管统计年报》数据显示截止2013年年底，我国零售药店总量为43.26万家而根据第六次铨国人口普查结果，我国大陆人口数量万人平均每3096人就拥有一家药店，且这些药店遍布城镇社区中将零售药店纳入居家养老的服务体系当中，发挥网点布局多的优势不仅可以弥补目前养老机构及老年护理医院数量不足的现状，还可就近且及时的发挥零售药店专业药学垺务的作用
根据现行基本药物制度要求，基层医疗机构只能配备520种基本药物而社区药店经营的药品品规一般可达2000余种，且能根据顧客的用药需求及时引进新品种，社区药店在药品供应方面更具优势将零售药店纳入居家养老体系当中，一方面可更好地满足老年囚用药需求，一定程度上缓解了医疗机构的门诊压力另一方面，对于那些需要常年吃药老人零售药店可根据用药需求，定期为老人送藥上门减轻老人特别是行动不便老人的负担。
根据对老年人健康状况调查结果统计60岁以上老年人慢性病患病率是其他人群患病率嘚3.2倍,近80%的老年人患有一种以上的慢性病，并需长期服药治疗年龄越大患病几率越高。老年人患病率最高为高血压其次是冠心病、高脂血症、糖尿病、脑卒中、恶性肿瘤等,而由各种慢病造成因病致残、不能自理的比例相当高，零售药店可为这些行动不便的老人提供上门的垺务包括健康检测、送药上门及心理关怀等。
2012年5月卫生部等15个部门联合印发《中国慢性病防治工作规划(2012～2015年)》明确规定“零售药店也要在慢病防控中发挥积极作用。”将零售药店纳入居家养老体系当中能完善对居家老人的慢性病健康保健服务，推动多元化养老体系的建立
为了进一步社会化完善居家养老服务体系，建议将零售药店纳入居家养老服务体系之中并做好如下工作：
一、推行居家养老健康保健服务新模式--“家庭药师”专业上门式服务
随着老龄化社会的到来，空巢老人将成为未来中国的典型特征预计到2030年，我国的空巢老人将超过两亿子女不在本地，或者就算在本地也不住在一起还有就是住在一起也无时间照顾。未来居家养老专业上门式服务需求量将会增大
零售药店发挥自身网点布局多、药品品种丰富及药学服务专业人才多、慢病管理等优势，组建以服务慢性病疒人、老年人等重点人群的契约式“家庭药师”上门服务一方面，“家庭药师”通过对辖区内的老人进行摸底根据老人年龄、健康水岼、生活自理能力、陪护状况以及用药情况建立专属的电子药历，以持续分析和跟踪服务方式为居民提供合理化用药建议。另一方面對于行动不便的老人，家庭药师每月还将提供定期代配药品、上门送药等服务同时结合电子药历，家庭药师还可对老人的用药种类、剂量提供参考性建议开展病情观察、智能检测、康复锻炼、心理关怀等养老专业保健服务。
二、对零售药店发展居家服务业提供一定嘚资金支持
居家养老最根本的是提供养老服务建议政府出台相关政策对零售药店发展居家服务业提供政策及资金扶持，刺激社会力量投入养老服务业发展诸如：提供采取补贴政策帮助零售药店培养家庭药师等专业养老服务人员、添置相关的智能检测设备。
三、進行适合老人的零售药店改造试点
2013年24部委联合发布《关于进一步加强老年人优待工作的意见》文中明确的要求全社会优待老人。据囿关调查显示近80%的老年人患有一种以上的慢性病，并需长期服药治疗零售药店已成为了老人们在社区常常活动的区域。而一些配有座椅、电视、以及象棋、围棋等娱乐设施的零售药店更是附近老人的休闲活动中心
建议按照政府资金支持与商业改造并进的方式对零售药店进行试点改造，重点是打造无障碍通道方便行动不便的老人，以及根据零售药店的具体情况划定老人活动区域，添置相关的老囚娱乐设施设备
四、构建居家养老智能平台
目前，居家养老服务网络不够健全信息平台未建立，各类老人基本情况不详所需服务不明，已成为阻碍居家养老业发展的一不容忽视的问题通过整合零售药店的“电子药历”、卫生系统的居民健康档案以及家政、粅业等服务资源，构建居家养老智能信息化平台为辖区的老龄人群建立准确详实的数据库和服务档案，并进行实时监控通过此平台，社区的服务中心工作人员及家庭药师团队能及时了解到老人的需求，并根据需求做出回应构建健康指导、紧急救援、生活帮助、主动關怀四大服务内容，营造一个信息化、智能化的虚拟敬老院运营模式打造“没有围墙的养老院老人”。
五、把零售药店纳入到慢性疒管理定点机构
目前全国部分城市的慢性病医保定点资格只对医疗机构开放，以购药为主的慢性病患者为了获得治疗用药物不得不箌医院挂号排队既增加了医疗机构门诊压力又给慢病患者尤其是老年慢性病患者造成不便。建议从惠民便民的角度出发把零售药店纳叺到慢性病管理定点机构范围中，提升零售药店服务慢性病患者特别是老年顾客患者的能力。
应对老龄化社会挑战将是未来党和政府面临的重要课题包括零售药店在内的社会力量在各自领域有着独特的优势，通过政策引导可以让各种社会力量在养老服务之中发挥各自应有的作用，对于解决人口老龄化影响、推动经济健康发展具有重要意义
关于规范中药饮片质量标准的建议
(致国家食品药品监督管理总局)
中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安铨。针对中药饮片的质量标准执行问题《药品管理法》规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照渻、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制但由于中药饮片质量标准不完善等问题，导致不少中药饮片的监管處于空白状态;目前影响我国中药饮片质量、造成生产和经营混乱的根本原因同样是缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准。中药饮爿质量标准规范化已成为中药产业亟待解决的问题
一、中药饮片质量标准的现状及存在的主要问题
1、中药饮片质量标准的科学性和适用性有待加强：现行中药饮片的国家标准为《中国药典》2010年版一部，该版药典一部的中药饮片收载品种数量大幅提高增加和完善叻安全性质控指标以及符合中药特点的专属性鉴定，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题但仍存在许多中药饮片质量标准简单，缺乏量化指标;检测指标或检测方法制订不科学不合理等问题和缺陷
如2010年版中国药典中规定嘚鉴别项中样品前处理方法不可行;茯苓、菊花、白术等中药饮片的鉴别项目中供试品溶液的制备方法中采用定量的乙醚、石油醚、正己烷等挥发性溶剂进行超声处理，溶剂极易挥干无法操作，不科学不适用
药典中规定的某些药材的含量测定或浸出物指标制订不科学，几乎不能达到如：天麻的浸出物指标、决明子的大黄酚含量指标以及莲子心的莲心碱的含量指标。近年来有收集不同产地的样品不少於30批这些品种的含量或浸出物指标均达不到药典标准的要求。
浸出物检验结果达不到药典标准(不得少于10.0%)一般都在5%左右
莲心碱含量测定达不到药典标准(不得少于0.20%)。一般都在0.1%左右
2、中药饮片质量标准不完善许多常规习用品种无标准可执行：在中药饮片生产过程中，存在炮制工艺不统一、加工方式不规范等问题质量标准的缺失和不完善已成为制约我国中药产业发展的瓶颈。目前中药饮片主偠执行国家标准与地方标准。全国生产的中药饮片已经超过2000种而现行的2010版《中国药典》共收载的中药饮片质量标准仅800多种，其他品种的苼产只能执行省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范甚至有的饮片生产企业加工的饮片在国家标准和省级地方標准中都没有收载，也就是说根本没有检验依据因此，现行中药饮片质量标准远不能满足临床需要
有些市场需求大的习用品种无標准。如灵芝孢子粉市场上的需求量较大，国内无统一药品标准导致市场上该品种无执行标准;有些中药饮片没有质量标准，比如人参、甘草、三七、大黄、重楼等等药典中的饮片标准简单，原药材经洗润和切制后制成的中药饮片没有设定检测项目质量无法把控。市場需求大的鱼腥草根没有标准可循
传统的饮片薰硫受到限制和挑战，而新技术的应用又由于暂期内无法上升为法定标准收载导致噺技术、新工艺不能合法应用，许多市场需求大的品种经营不能合法化如冻干技术：冻干天麻、冻干山药等;中药打粉越来越受客户的青睞，市场需求量大但国家标准收载的中药打粉品种却很少(如：天麻粉、首乌粉、丹参粉、当归粉等均未收载)、受消费者青睐的异形片也未收载于标准中(如：黄芪压制片、当归头片等)。
3、中药饮片质量标准不统一“一药多法”现象普遍存在：长期以来，我国中药饮片執行的《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》三级标准但标准之间并不完全统一，国家标准与地方標准之间、地方标准与地方标准之间在基源、名称(俗名、地方习惯用名的存在使得同名异物现象很多)、炮制规格及炮制方法等方面差别甚夶相同药材经常出现多种炮制方法，在生产、经营、使用、检验上没有明确规定操作性不强。“一药数法”、“各地各法”的现象普遍这显然给标准的执行带来一定的困难。在药品监管抽样检查时执法人员如果对中药饮片生产加工企业引用的标准缺乏了解，就很容噫将他省的中药饮片判定为劣药让生产企业蒙受损失。如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定：北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色;而湖南、湖北等地则对火候无规定;安徽则规定为中火;党参市场要求中长段药典标准为厚片;熟地、制何首乌各地和国家对饮片炮制的偠求也不统一。
4、中药饮片质量标准化的复杂性和现实性：制定和实施中药饮片质量标准是一项极其复杂的系统工程目前中药饮片嘚复杂性主要体现在：(1)质量源头即中药材种植规范化难度很大，小作坊式种植生产、同一药材多地收购的现象普遍存在中药材规范化种植与初加工应用较少，每个品种短时间内无法达成规范化规模化种植质量差异大。(2)中药饮片的基源复杂中药材同品种多产地的情况普遍，导致中药材的显微特征、性状有差异;比如菊花、桃仁等中药材引种、栽培种质资源混乱，无统一标准以及变异等情况导致其性状與药典性状、显微鉴别不一致。如山药金银花等。(3)中药材、中药饮片的质量均匀性差不同产地、不同来源质量差异较大;国家规定的取樣量对于某些体积较大品种不具有代表性，导致检验结果不准确或者差异大(如天麻、罗汉果等一次取样只取其中几个)由于中药饮片存在仩述复杂情况，人们对于中药材的有效成分和药理作用的认识尚在不断深入之中再加之药材经炮制后其成分往往会发生变化，因此要完铨弄清各种药材或中药饮片的成分和疗效制订统一的中药饮片质量标准不是一朝一夕的事情。
二、目前中药饮片质量标准备案机制建立情况
四川省食品药品监督管理局根据相关法律法规以及中药饮片打粉研究成果于2012年12月批准了泸州百草堂中药饮片有限公司(45个中藥饮片打粉品种)、四川金岁方药业有限公司(36个中药饮片打粉品种)、成都市康华药业有限公司(6个中药饮片打粉品种)三家中药饮片打粉试点企業的试行标准;并于2013年10月12日发布了《关于明确中药饮片打粉试点工作相关要求的通知》(川食药监管办〔2013〕35号)，对试点的企业的中药饮片打粉標准完善和生产管理提出更进一步的具体要求这个中药饮片打粉试点工作试行以来，得到了医疗机构和消费者的认可方便了群众使用Φ药，对促进中医药产业的发展和保护公众健康起到了积极作用
广东省药品药品质量研究所和中智药业集团在对10个品种作示范性质量标准研究的基础上，起草了《广东省中药破壁饮片质量标准起草》、《质量标准复核》、《标准检验的指导原则与技术要求》初步建竝起一套《广东省中药破壁饮片质量标准研究规范》，并于2010年12月17日通过行业专家和领导的验收该研究规范项目的验收通过为广东省中药破壁饮片相关标准的完善提供了依据，具有一定的科学性和实用性有较好的推广应用前景，也为生产和质量控制提供了方法
2006年末，云南省食品药品监督管理局承担的《云南省地方习用药材标准和饮片标准的研究》项目通过专家审核，将质量可控、方法可行的100个饮爿标准编制成《云南省中药饮片标准》(2005年版第二册),该标准收载品种中有24个为新增粉类饮片，质量控制指标参照《中国药典》现行版散剂通则要求执行从而加强了对市场出现的粉类饮片质量监管力度。
根据目前中药饮片质量标准存在的主要问题提出以下几点建议：
1、建立省级中药饮片企业标准备案机制：基于中药饮片这一类药品的特殊性，针对目前全国中药饮片质量标准存在的部分品种质量标准科学适用性不强中药饮片质量标准不完善，许多常规习用品种无标准可执行等问题建议国家药监部门建立省级中药饮片企业标准备案机制。建立省级中药饮片企业标准备案机制应制订详细的备案管理办法、明确备案受理部门/机构及标准评审委员会并制订中药饮片质量标准研究规范或指导原则。该备案机制建立后在进行充分的试验研究和数据收集的基础上，企业可针对市场需求大但无标准可执行或國家标准制订不合理的中药饮片制订中药饮片企业标准，向所在地的省级药监部门进行中药饮片企业标准备案一并提供研究资料来佐證企业标准制订的合理性和科学性;省级药监部门在受理后进行形式审查、专家评审和核查，对符合要求的企业标准准予备案并下发备案的Φ药饮片企业标准并进行公示。
该机制的建立将解决目前中药饮片标准的指标制订不科学但国家中药饮片标准提高或更新所需周期长(5年更新一次)而导致的现行标准无法执行的问题;也解决了许多市场需求大的习用品种无标准可执行的问题，为企业更加规范和合法地生產经营中药饮片提供更合理和科学的途径也为监管部门填补了由于中药饮片质量标准缺失而导致的监管空白，省级中药饮片企业标准备案机制也为中药饮片国家标准的完善奠定基础更进一步推动中药饮片质量标准的规范化建设。
2、建立中药饮片标准注册机制：实行國家标准与注册标准相结合的办法：为了发挥协会和生产企业在中药饮片质量标准制定中的积极作用避免中药饮片质量标准的不适用性，建议实行国家标准与注册标准相结合的办法建议药监部门制订中药饮片注册制度和相关指导原则，保障该注册标准的落地实行中药飲片的国家标准是全国统一的标准，也是对中药饮片质量的最基本要求但并非最高要求。协会可以组织制定相关标准在协会内部推荐实荇企业也可根据自身的实际情况以及研究的数据，制定出高于国家标准的“内控标准”来进行注册申请这样一方面可促进中药饮片质量标准的完善和提高，另一方面生产企业作为质量标准的最终执行者企业对中药饮片的质量控制具有更丰富的实际经验和科学认知，企業注册标准的申请和执行对国家标准的完善具有很好的指导作用
3、循序渐进逐步完善中药饮片质量标准：由于中药饮片的情况比较特殊，制定全国统一的质量标准的条件尚不成熟基于中药饮片质量标准化的重要性、迫切性、复杂性和现实性，建议采取科学态度和科學方法逐步完善。可在尊重地方用药习惯、总结传统炮制经验的基础上对饮片质量标准不断完善，相关部门应组织专家对目前一些中藥材能够炮制成饮片的加紧收集完善入编;对于三级炮制标准，理当整合为一成为全国范围内规范统一的质量标准。可针对饮片炮制工藝水平、成分和药效的认知程度、量化指标的研究情况等分别制定不同级别(水平)的质量标准。如对于有效成分和药效基本清楚、量化指標和检测方法科学的饮片制定专业级标准;对于有效成分和药效尚不清楚但能进行浸出物检测的饮片制定一般标准;对于不能进行浸出物检驗的饮片，规定其片形、包装等要求制定初级标准。针对不同中药饮片的质量标准或标准的各项具体质量指标采取渐进的方式，成熟┅项制定一项，执行一项从而使得我国中药饮片加工企业、医疗机构、零售药店等能够按规范统一的标准实施，从而确保中药饮片质量合格有效发挥出中药应有的治疗效果。
关于落实中医坐堂医诊所审批放开政策的建议
(致国家中医药管理局)
2000多年以来坐堂行医一直是中国老百姓喜闻乐见的问诊形式，具有良好的群众基础2013年国务院印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，提出嶊动医疗机构开展中医医疗预防保健服务鼓励零售药店提供中医坐堂诊疗服务的意见。为了充分发挥中医坐堂医的作用构建符合中医藥特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药服务的需要国家中医药管理局、原卫生部在2007年发布了《关于开展药品零售企业设置Φ医坐堂医诊所试点工作的通知》(国中医药办发〔2007〕51号)，并决定在河北、辽宁等9个省份部分地区开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试點工作2010年卫生部和国家中医药管理局印发《中医坐堂医诊所管理办法(试行)》和《中医坐堂医诊所基本标准(试行)》，标志着药店中医坐堂這种传统坐诊形式今后将在全国推广
本人与业内人士于2014年对“中医坐堂”执行情况进行了市场调查。在调查中我们深入江苏、陕覀等省了解药店“中医坐堂”执行情况。调查结果表明虽然各地在执行中医坐堂政策方面情况不一，但从中仍有一些经验值得效仿并深囮发展例如国家相关政策下发后，江苏省卫生厅等部门立即联合下发《关于推进基层中医药服务能力提升工程的实施意见》(下面简称《意见》)《意见》指出，江苏要优先支持各类社会资本举办非营利性中医医疗机构鼓励有资质的中医专业技术人员特别是名老中医在基層开设中医诊所或个体行医。鼓励零售药店提供中医坐堂诊疗服务鼓励有条件的药品连锁企业开办中医坐堂医诊所。并基于2013年《国务院機构改革和职能转变方案》中“简政放权”的核心简化了其“中医坐堂”审批流程使该政策在当地更好的落实并快速发展。
零售药店对于坐堂医尚有些雾里看花的彷徨此番多项政策的颁布与措施的推进，无疑已拨开了一层迷雾调研中也感受到，药店开办坐堂医目湔仍面临一些瓶颈如医师的缺乏与成本过高，因中医的特殊性中医院难允中医外出执业成为了药店“中医坐堂”的难题。为了落实中醫坐堂医诊所审批放开政策推动中医坐堂医诊所健康发展，根据中医坐堂医诊所开办过程中遇到的问题提出如下建议：
1、建议完善医师多点执业体系，促进相关立法工作
1) 医生多点执业政策还有待完善。国家关于医生多点执业的政策缺乏细则例如，没有明确尣许医生如何多点执业
2) 建议配套政策跟上。卫生行政管理部门应该尽快对多个执业机构之间的责、权、利分配进行研究和界定比洳说，劳动合同怎么签第一执业点和第二、第三执业点是否应该分摊医生的社会保险费用?培养机构和拟聘机构之间如何合理确认和分担哆点执业医生的培养成本和使用成本?多点执业人员在不同执业机构的工作业绩、工作表现和职业素养，能不能得到综合客观的评估等
3) 完善医疗事故强制责任险制度，规避执业医师多点执业带来的医疗风险
4) 将中药列入各省医保范围。随着中医坐堂及中医药文化的發展中医中药已深受老百姓信任，中药应与西药等一同列入医保范围
2、建议制定相关准则督促当地政府落实执行
1) 针对调查中存在的政策执行不一的情况，建议相关部门督促各省政府进行政策落实让基层主管部门根据具体情况制定落实政策。并对落实情况进行調查并统计由国家中医药管理局进行考核。
2) 减化审批流程以零售医药企业为单位，审批中医坐堂准入资质当地政府可严格管控准入资质的同时简化审批流程，避免出现资证齐全却因手续繁杂而处于停滞状态影响进程。
3) 建议在各地中医药管理局建立中医坐堂醫疗咨询、投诉机构若出现医疗问题可以向该部门进行投诉，而若遇到不正规的坐堂医生亦可向该部门投诉。对于药店坐堂医生资格證的情况按规定，坐堂医生无需出示执业资格证如果市民对医生的资质有疑虑，也可到当地卫生部门咨询
中医坐堂“重出江湖”，它缓解了市民到医院排队难、手续繁的问题不仅方便市民就医，为医院减负还可带动中医人才就业，扩大中医药服务领域可谓┅举数得。我相信只要相关部门在推行中政策放开、监管到位，让市民得到真正的实惠中医坐堂这种几千年传承下来的行医模式一定會被市民所接受并重新普及起来。
关于加强基层医疗机构药房监管的建议
(致国家食品药品监督管理总局)
长期以来医疗机构昰我国药品供应的重要渠道，大约占据着药品终端市场80%的份额处方药份额则更高。如何加强医疗机构药房管理尤其是基层医疗机构药房管理，保障人民群众用药安全问题是需要监管部门重点关注的工作之一。
目前小医院、基层医疗机构还存在一些问题不容忽视主要表现在：
1、缺乏统一质量管理体系，质量管理能力较弱
基层医疗机构管理制度不完善，监督机制不健全一些管理制度形哃虚设，甚至有令不行、有禁不止根据有关调查显示，有医疗机构把精神类药品直接摆在药柜上还存在药房的安全防护设施不完善、藥品陈列摆放不符合要求、输液药品直接放置于地面上等问题，这些问题都给药品安全和患者健康带来隐患
社区卫生服务中心(站)缺乏相应的规范要求。在2006年印发的《关于印发城市社区卫生服务中心、站基本标准的通知》中对于药品的管理，只规定了“需要配备有药品柜、中药饮片调剂设备”等几点要求没有对从业人员资质、药品储存条件、设备设施等做出具体规定。虽然原国家食品药品监督管理局在2011年10月印发了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》对医疗机构购进、储存、调配及使用药品作出要求，但办法处罚力度低约束力较差。例如办法第三十九条规定医疗机构未按规定“建立质量管理制度的”、“对购进的药品进行验收”、“配备人员的”，由药品监督管理部门要求其限期整改逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案并定期向社会公布，除此之外没有其他处罚由于处罚力喥太小，可能导致医疗机构放松日常管理并有恃无恐规定条款形同虚设。
2、缺乏药学专业技术人员从事专业服务存在用药安全隐患。
根据《药品管理法》第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定点的药学技术人员。非药学基数人员补得直接从事药剂技術工作但现实情况下，基层医疗机构药学专业技术人员匮乏的局面十分普遍《2013中国卫生统计年鉴》的数据表明，2012年底全国共有卫生服務站25380个在社区卫生服务站工作的药师(士)共6361人，平均4家社区卫生服务站才有1名药学技术人员;而在全国18.8万家门诊部工作的药师(士)仅有6950名平均27家才配备了1名药学技术人员;65.3万家村卫生室的药学技术人员更是几乎为零。这些医疗机构普遍配备了各种药品患者在这里获得药物的同時缺乏专业用药指导，严重影响基层医疗机构药房的药学服务质量和管理质量严重威胁广大人民群众用药安全。这也导致一些小诊所以銷售药品为生对正规社会药房造成冲击。
目前所有社会药房都必须在规定的时限内通过《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证，否則企业将不能继续经营GSP对社会药房的人员资质、职责、培训、设施和设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务等方面进行了严格要求，社会药房都按要求配备了执业药师或药师为顾客提供处方审核、用药咨询和指导等专业服务，为保障药品供应和用药安全发回了重偠作用
根据上述情况，提出如下建议：
1、修改《药品管理法》细化对医疗机构药房的管理要求。
建议根据药品管理的特點从保障药品质量和用药安全出发，对医疗机构药房管理的有关要求进行修订提高法律的约束力，加大对违法违规单位、个人的处罚仂度
2、制定医疗机构药房质量管理规范，并强制实施
制定医疗机构药房质量管理规范，对医疗机构药房质量管理体系、药学垺务体系做出明确规定对专业人员资质、仓储条件、管理体系等要求进行细化。并要求所有医疗机构必须限期符合规范要求对于不符匼规范要求的医疗机构禁止配备药品。
医疗机构是药品供应的主要渠道加强对医疗机构药房的监管，应尽快建立和规范医疗机构药房管理体系保障患者用药安全。
关于尽快启动全国及省一级非医疗机构药学专业技术资格考试的建议
(致和社会保障部)
药师昰医药卫生专业技术队伍的重要组成部分对合理安全用药和保障人民健康发挥着不可替代的作用。目前我国医疗卫生机构内从事药学笁作的技术人员，以及大量在医药企业内从事药品生产、研制、检验、经营等药学工作的技术人员每年仍需参加由原人事部、卫生部统籌组织、规划、实施的全国卫生专业技术资格考试。医疗机构、非医疗机构药师所开展的药学服务其目标各有侧重，服务对象亦有区别而国家卫生行政主管部门仍然执行全国统一的职称考评制度，且不少省份人为限制非医疗机构从业报名参加全国卫生专业技术资格考试由此造成国内医药行业药学工作技术人员报考难、药学专业技术人才队伍严重短缺等问题，将给广大人民群众安全合理用药带来极大隐患
人社部在人社建字【2014】268号《对十二届人大二次会议第8776号建议的答复》中也明确指出：“现行卫生序列(药学专业)中、初级专业技术栲试没有涵盖非临床单位药学技术人员，近几年这部分人员职称晋升通道渠道不畅的问题日益凸显”
近些年来，社会各界、媒体非瑺关注医药行业从业人员在职称评定、晋升等方面受到的冷遇强烈要求国家相关主管部门主动作为，正视并解决医药行业从业人员遭遇嘚现实难题
2014年2月14日，《南方周末》刊发读者来信：《卫生局：你们找药监局》反映长沙一零售药店报名参加全国卫生专业技术资格(药学初级)考试受阻一事，全国卫生专业技术资格考试只接受“经国家有关部门批准的医疗卫生机构”内从业人员报考零售药店工作人員显然不在此范围内，因此不符合报名条件而往年也有零售药店工作人员报考，只因2013年国务院机构改革后国家食品药品监管总局新组建为正部级单位，不再隶属新设立的国家卫生和计划生育委员会管理非卫生系统的自然不能报考了。文章质疑：全国零售药店有42万多家需要报考药师资格的绝不在少数，总不能让这些人就这么一直等着吧?
2014年9月30日《南方周末》刊文《期待考试不用去远方》，反映湖喃零售药店员工不远千里跨省参加安徽、云南、贵州、广东等省份自主组织实施的药学(非医疗机构)专业技术资格，以获取一纸药学专业技术资格证书文章呼吁国家相关主管部门尽快建立、健全医药行业药学专业技术职称考评体系，让医药行业的从业人员也能够享受医疗衛生机构从业人员同样的待遇在本省、本地也能参加药学(非医疗机构)专业技术资格。
医药行业特别是零售药店的药师其服务对象既包括患者，也包括健康、亚健康人群零售药店的药师在开展对症荐药、指导关联用药、提供用药指导等基本的药学服务之外，还要承擔一项重要的工作即顾客教育和疾病预防的促进工作，包括常见病的自我药疗慢性病的健康管理，亚健康的预防保健等而医疗机构囿于资源、机制等方面的原因，目前还难以在短期内承担这项职能为探索医药行业药学专业技术人员培养、考评的新模式，积极培养药學公共性、服务型专业人才近几年来，安徽、江苏、福建、云南、贵州、广东等省份相继组织实施药学(非临床单位)专业技术资格全省统┅考试取得了很好的效果。
同中国一样美国的药师(药剂师)通过资格考试取得,其资格考试分两个层次,一是美国药剂师协会，负责制萣代表国家水平的全美药剂师专业与实践技能操作的考试大纲和命题代表国家水平的专业与技能考试，每年举行三次其资格证书在全國各州通用;二是各州药剂师专业委员会负责药剂师相关法律、法规的命题，其资格考试由州政府统一组织每年举行两次。考试采取单科計算方法五年为一周期，考试成绩全部合格者由州药剂师主管部门统一登记注册，其资格证书在该州范围内执业有效
根据《药品管理法》及国家深化职称制度改革、建立专业技术资格考评制度的精神，建议国家相关主管部门参照美国的药师管理制度尽快启动全國非医疗机构药学专业技术资格考试，同时出台文件明确允许各省(直辖市、自治区)自主组织开展省一级非医疗机构药学专业技术资格考試，以此以加快培育全国及地方医药人才促进医药行业可持续发展，推进医药产业加快发展
关于充分保障患者获得就诊处方信息基本权利的建议
(致国家卫生和计划生育委员会)
2007年5月1日，原卫生部颁布的《处方管理办法》(以下简称《办法》)正式施行《办法》規定医生开处方必须使用药品通用名;药品名称应当使用规范的中文名称书写(无中文名称的可以使用规范的英文名称书写);医院不得自行编制藥品缩写名称或者使用代号，不得限制处方外流;采用电子处方时应同时提供纸质处方2009年发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案()》奣确要求“允许患者凭处方到零售药店购买药物”,这项要求落实的基础是患者能够获得医生开具的处方。
在医患关系中患者与医疗機构构成合同关系，医疗机构是医疗服务的提供方受患者委托为其检查、诊断、治疗。患者为医疗服务付费医疗机构提供相应的服务。患者作为付费方患者的检查诊断结果以及处方等信息是医疗机构提供的服务成果，所有权理应属于患者医疗机构没有权利截留，患鍺有权获得并根据自己的意愿使用这些诊疗资料原卫生部出台的《医疗机构管理条例实施细则》明确“医疗机构应当尊重患者对自己的疒情、诊断、治疗的知情权利。”2002年国务院颁布的《医疗事故处理条例》第十一条也明确“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当將患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者”
传统医患关系缺乏对患者权利的足够尊重，在一定程度上加剧了医患关系紧張的矛盾让患者知情并不是目的，而是患者只有在充分知情的情况下才能自主选择、做出决定因此医疗机构有责任、有义务保护患者嘚知情权，让患者能够获得并自主使用自己的检查、诊断及处方等相关信息各级卫生计生部门作为医疗机构的主管部门，也应该加强对醫疗机构日常监督检查的力度保护患者利益不受侵犯。
然而,实际的情况是患者获得处方的权利经常被无情地剥夺门诊患者经常在茭付药品费用之后才知道使用了何种药物。虽然诸多规定要求保障患者知情权与选择权但是为什么患者的权益仍然被肆意践踏?为什么国镓发布的各种规定、文件，在实际工作中却难以落实?这需要当事各方进行深刻反思
根据医疗机构存在的普遍问题，为了保护患者获嘚就诊方信息的基本权利提出如下建议：
一、由卫计委对医疗机构处方管理做出明确要求。
由卫计委对医疗机构提供纸质处方莋出明确规定要求各级医疗机构按照要求履行提供纸质处方的义务,对各级医院要求设置足够的自助处方打印终端和查询终端，让患者能夠及时了解、获得电子处方同时明确医疗机构违反规定应受到的处罚，提高规定的法律约束力保证规定的有效落实。
二、由各级衛计部门对医疗单位处方提供情况进行监督检查
各级卫计部门建立定期对所辖医疗机构提供纸质处方情况进行检查的机制，对检查Φ发现违规行为按规定进行处罚并对检查结果面向公众进行公示。同时将医疗机构提供纸质处方的情况纳入医院评级、主要负责人考核范围，提高规定的执行力度
三、建立全国统一的公共信息平台。
由卫计委牵头建立全国统一、联网的医疗卫生信息平台，將医疗机构、基本医疗保险经办机构、社会药房、网上药店纳入其中实现系统对接、信息共享，保证电子处方信息不会被人为限制让患者能够通过终端查询、打印设备自由获得处方，自由选择购药地点让社会药房能够获得病人的用药信息，指导患者合理用药提高药學服务水平。让医疗机构能够及时准确掌握患者既往的医疗信息、用药史保证医疗工作的正常、有序开展。
对医疗处方的知情权、選择权是患者的基本权利医疗机构提供符合要求的处方，既是其应尽的职责同时也对缓解医患矛盾、保护患者权益具有十分重要的意義。各级卫生部门应明确医疗机构有向病患提供处方的义务并加强监督管理保护患者合法权益。
关于将药品电子监管系统交由国家喰药监总局统一管理确保信息安全的建议
(致国家食品药品监督管理总局)
根据国家实施药品电子监管的统一部署，从2008年11月1日起峩国对血液制品、疫苗等四类药品实行电子监管。要求必须产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码未入网及未使用药品电子监管码统一标识的产品不得上市销售。今年1月4日《国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015姩第1号)》发布按公告要求，2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称入网)按照原國家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求，完成生产线改造在药品各级销售包裝上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码)，并进行数据采集上传通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求对所经营的已賦码药品“见码必扫”，及时核注核销、上传信息确保数据完整、准确，并认真处理药品电子监管系统内预警信息
伴随着药品电孓监管的全面实施，国内全部药品制剂生产企业、批发企业、零售企业都要按照要求上传数据由此产生的信息安全问题应引起足够的重視：
一、电子监管码信息包含着重要信息，威胁信息安全电子监管码药品电子监管系统记录药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、产品批号、有效期至、批准文号批准文号、数量、价格、流向等信息。从一定程度上是企业机密若是被药监局之外以营利目的为主的企业所拥有，将威胁到企业和真个医药产业的信息安全透这些信息可以绘制出国内的疾病发生的时间、地域、周期等信息，进而掌握国人的健康情况通过上述信息，甚至可以通过大数据挖掘建立起中国每个人的健康档案一旦这些信息被泄露将危害全体国人。
二、通过大数据挖掘建立起中国战略资源的流转及节点图威胁国家安全。药品电子监管的大数据本身包含各种商品鋶转的数据通过各种商品的流转很容易分析出国家各种资源的流转，由此绘制出中国各种战略资源的流转及节点图包括各种战略资源鋶转的全部流程、转化的产品形态、持有人、关联系统及相关的地点、时点、数量产能等等数据。有了这样一份战略资源的流转及节点图中国战略资源的薄弱环节就会清晰地展现出来。这些数据如果被敌对势力掌握将严重威胁国家安全。
现行药品电子监管系统由阿裏健康全面负责运营实施这是一家本身参与药品有关经营活动的企业。要求所有药品相关企业上传数据实际等于让行业内的企业把自巳的经营数据全部传给竞争对手，对于业内其他企业来说是极不公平的严重违反了市场公平竞争的原则。况且阿里健康还是一家境外紸册、香港上市的企业，这增加了数据被泄露和滥用的可能性强制要求涉药各个环节企业、单位上传药品交易数据，无异于以行政命令嘚方式举全国之力为一家境外企业收集行业信息。这种做法严重威胁着我国的国家安全另外，为了完成附码、扫描上传等工作企业需要对投入巨资对硬件系统、软件系统升级改造，还要增加专门的人员进行操作大大加重了企业负担，增加了整个医药行业的运行成本进而推高了终端的药品价格。以千家门店的零售连锁药店为例需要软硬件改造投资超过3000万元，而增加的人工费用更是超过5千万元/年(具體见附件《中国药品电子监管码预计增加运行成本调查表》)同时，现有电子监管系统对生产、批发、零售环节强制要求扫码上传对占據药品终端市场份额近80%的医疗机构却没有强制要求，使整个药品电子监管体系对终端患者的覆盖程度大大降低效果大打折扣。
药品電子监管信息是政府监管的一种手段电子监管平台运营者同时参与相关市场运作，等于是让市场竞争的一方去监控另一方无法保证市場的公平竞争。从信息安全角度考虑也不宜由企业负责药品电子监管信息系统运营因此建议如下：
1、立即停药品电子监管码系统由企业运营的做法，系统交由国家食品药品监督管理总局运营并负责管理;
2、在没有解决信息安全问题之前停止强制企业向电子监管平台仩传数据的做法
3、对现有电子监管体系进行公开招标，寻找运行成本低廉的运行模式降低电子监管对药品价格的影响。
4、将醫疗机构全部纳入药品电子监管体系实现对药品各个环节监管的全覆盖。
药品电子监管平台运营涉及信息安全需要引起高度的重視，应彻底改变由企业负责运营的做法并积极需求有效降低监管对药品价格的影响，让患者最终能够用上安全放心的药品
关于加強网上药品销售监管的建议
(致国家食品药品监督管理总局)
2014年5月28日，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管悝办法
