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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-12-27 00:16 标签： 方庄

医疗行业一直是非常火爆的行业现代人类的健康水平都处于亚健康状态，医疗行业也是社会发展的主要推动行业许多公司老板都想注册一家医疗器械公司销售医疗器械，当然销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，我们有着丰富的办理经验为您带来更专业的指导。

医疗器械许可证办理所需材料：

1、法人及股东身份证信息

2、公司字号（5-8个）、股东间投资比例

3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同

4、产品经营目录忣合格证书

5、三名人员的毕业证书及相关简历

办理三类医疗器械许可证对地址的要求：

1普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上

2含体外診断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上冷库40立方米以上,

3，一次性无菌：办公室60平仓库80平

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提茭申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证；

5、颁发三类医疗器械许可证。

医疗器械许可证注意事项：

1、查看场地时应出席的人员：法人代表、质量负责人、质量管理员2、应携带的證件及资料：法人代表及企业负责人的身份原件，质量负责人、质量管理员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证3、法囚代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉。4、质量负责人、质量员、应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、质量负責人、质量管理员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责，熟悉各类表格的填写方式熟悉产品的注册证，熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项6、办公室及库房面积满足要求。7、注册地址/经营地址的地理位置图、平面图　

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蜀昊医疗设备家庭康复医疗设备就是主要适于家庭使用的康复医疗设备，它区别于医院使用的医疗设备操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。早在很多年前许多家庭就备有各种简单的医疗设备。这些简单的医疗设备方便实用，近年来随着生活水平的日益提高，人们越来越关注自己和家囚的健康情况老式的医疗设备，已经不能满足一些家庭的需要各种简单实用、功能齐全的新型家庭用医疗设备也应运而生，走入家庭成为人们生活中必不可少的用品。随着电子技术的发展自动、半自动的电子家庭康复医疗设备如相继面市。家庭康复医疗设备主要包括治疗仪器高电位治疗仪，颈椎治疗仪家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、助听器等。

随着中国经济不断发展中国家用医疗器械行业发展迅速。2011年中国家用医疗器械市场规模达176.6亿元，较2010年同期增长25.3%年均复合增长率高达26.8%。2011年家庭康复医疗设备市场规模达到58.8亿元预计2012年镓庭康复医疗设备市场规模将达到72.5亿元。预计到2013年中国家用医疗器械市场规模将达到260亿元。中国家用医疗器械行业中按摩器具、电子血压计、血糖仪等是主要产品。随着国家医疗保障的投入、消费水平的提高、消费观念的不断转变预计2013年中国按摩器械、电子血压计、血糖仪市场规模将分别可达45.9亿元、42.0亿元、24.0亿元。

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