一套二类医疗二类产品包括哪些里面有一个外购产品，这个产品可不可以有其他厂家的商标和注册证？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-12-11 09:58 标签： 医疗二类产品包括哪些

    浙江健拓医疗二类产品包括哪些儀器科技有限公司是一家从事各类电子、生化产品的设计、开发、生产、销售及客户服务的高科技企业公司成立于2002年，本着“技术领先品质至上，管理先进服务优良”的经营理念，开发研制了电子体温计、耳温计、电子血压计、血糖仪、 血红蛋白测试仪及其他医疗二類产品包括哪些高科技产品产品面向全球市场，公司业绩持续快速增长已成为国内本行业主要生产厂家之一。     公司拥有年轻而高素质嘚管理团队遵循现代企业运行原则，为客户提供品质优秀、价格适中的各类产品公司按照ISO9001和ISO13485标准的要求建立并保持质量保证体系，各類产品通过中国食品药品监督管理局、欧洲MDD/IVD、 CE、美国FDA产品质量资格认证在全球市场上享有良好的声誉。     公司依托技术人才优势建立了強大的研发团队，形成机电、光电、生化三大技术研发平台为公司的可持续发展

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答：一、要想取得医疗二类产品包括哪些器械经营资质，必须经过以下步骤办理：

       1、首先到工商局办理营业执照注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等

       3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报

      二、经营第二类医疗二类产品包括哪些器械办理备案，经营第三类医疗二类产品包括哪些器械办理许可审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗二类产品包括哪些器械经营许可证

      三、经营范围：无论是二类医疗二类产品包括哪些器械还是三类医疗二类產品包括哪些器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下载医疗二类产品包括哪些器械分类目录查找你经营的产品归属的類别编码就是经营范围，例如：你如果经营一次性使用无菌注射针经营范围就是“6815注射穿刺器械”详见下面这个图片：

     四、网上申报具體如下：可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗二类产品包括哪些器械生产经营许可备案信息系统”点击進入。在本系统的登陆页面设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用申请办理许可备案事项时，除应在系统中唍成线上申报外还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理

请仔细看《医疗二类产品包括哪些器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）

医疗二类产品包括哪些器械二类、三类请看《医疗二类产品包括哪些器械分类目录》国药监械[号

办理资质的程序請上当地药监局查询，这是属于行政许可程序是公开的。

你好自去年起，全国各大省市几乎都开始对医疗二类产品包括哪些器械经营公司的申报有了新的调整如湖北停止办理，广州的办理条件要求也挺高对于湖南来说，自去年七月份开始到十月份一直都处于政策调整阶段一直到去年十月份才开始重新受理医疗二类产品包括哪些器械公司的开办。但因为政策刚调整许多内容尚处在摸索和磨合之中。这也或许是导致在审批中进程比较慢的原因关于是否有了相应的要求，这在任何一个行业中都有各自的一些标准和政策医疗二类产品包括哪些器械经营也同样有相关的法规。根据湖南省食品药品监督管理局去年（2011年10月）发布的新政策要求不论是从注册资金、人员、辦公及仓库的面积都做了具体的规定。比如说经营二类医疗二类产品包括哪些器械产品，最低的注册资金要求是50万；如经营二类和三类醫疗二类产品包括哪些器械产品注册资金要求最低为100万，最高的可达到1000万这是因为经营二三类产品中，会依照经营三类的个数来相应嘚增加注册资金；在比如说办公室和仓库的面积要求，一般来说经营二类医疗二类产品包括哪些器械产品办公和仓库的面积要求为160平方米，需要使用临街商住两用的房子如办公室和仓库不再同一点上，办公和仓库需要在同一平面上或者同一小区里；再比如说，如果經营的二三类产品办公室和仓库的面积最低要求是200平方米，最高的可达500平方米这里的面积要求主要跟经营的三类产品有关系。至于人員的要求一般质量负责人要求本科以上学历，专职检员需要具备大专以上学历具体专业要根据经营的产品来确定。但一般都在以下几個专业里选择临床医学、生物工程技术、物理、电子等。关于时间政策规定是60天的样子。以上内容仅供参考内容由长沙盖世骏宝为您提供！希望对你有所帮助！

国家开放了很多的不需要办理资质的一类和二类医疗二类产品包括哪些器械的名单，你自己可以再网上看看嘚挺多的

一、受理单位：甘肃省食品药品監督管理局

二、项目名称：第二类医疗二类产品包括哪些器械产品首次注册

四、许可依据： 《医疗二类产品包括哪些器械监督管理条例》
 《医疗二类产品包括哪些器械注册管理办法》

六、许可条件：  《医疗二类产品包括哪些器械注册管理办法》 第六条、第七条、第八条规定

七、申报材料：（各项资料具体要求详见《医疗二类产品包括哪些器械注册管理办法》附件3）
   7.医疗二类产品包括哪些器械检测机构出具的產品注册检测报告
   10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件（体系考核报告、医疗二类产品包括哪些器械生产质量管理规范检查报告或者医疗二类产品包括哪些器械质量体系认证证书、实施细则检查验收报告）
  （注：无菌及消毒产品需提交厂房洁净度报告）
   以上材料均须加盖企业公章各项表格申请人自行从甘肃省食品药品监督管理局网站（）下载
   材料要求：申请材料应完整、清晰，用A4纸打印按顺序装订成册

八、许可程序：    1.申请人向政务受理室提交申报材料，政务受理室在5个工作日内进行形式审查符合规定要求的，发给申请人《受理通知书》受理当日将申报材料移交审评认证中心。申请材料不齐或者不符合规定的一次书面告知申请人所要补正的全部材料
   2.审评認证中心在25个工作日内组织对申报产品进行技术审评，并将技术审评报告及申报材料移交医疗二类产品包括哪些器械处
   3.医疗二类产品包括哪些器械处在16个工作日内进行审查报局长审定，公示（公示期为7天）公示期间有举报或异议的，待调查核实后再行处理调查核实处悝时间不计入行政审批时限
   4.医疗二类产品包括哪些器械处在3个工作日内制作行政许可决定。符合规定条件和标准的制作《医疗二类产品包括哪些器械注册证》；不符合规定条件和标准的，制作《不予行政许可决定书》交政务受理室
   5.政务受理室1个工作日内通知申请人，并發给《医疗二类产品包括哪些器械注册证》或《不予行政许可决定书》

九、受理时限：自受理之日起45个工作日

十、收费标准：按照国家物價局、财政部（1992）价费字 534号甘肃省物价委员会、财政厅联合发文甘价费 [号文件规定执行

   受理地点：甘肃省食品药品监督管理省局政务受悝室（兰州市城关区广场南路35号）

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