|
|
安徽省爵视眼镜有限公司上海吴良材肥东店
|
验收记录、销售记录不符合要求
|
|
肥东县宝岛眼镜有限公司
|
验收记录、销售記录不符合要求
|
|
肥东县南吴视康眼镜有限公司第二分公司
|
现场未见《医疗器械经营许可证》
|
|
合肥市光明眼镜钟表有限责任公司第五十九分公司
|
验收记录、销售记录不符合要求
|
|
肥东县视界眼镜公司上海
|
验收记录、销售记录不符合要求
|
|
合肥蔡宝眼镜有限公司肥东分公司
|
验收记录、销售记录不符合要求
|
|
长丰县水湖镇仁益堂大药房
|
抽查腰椎间盘突出（远红外理疗贴）（批号：）未入计算机系统管理，
|
|
长丰县水湖镇长壽安康大药房
|
抽查杰士邦安全套（批号：180110JB ）未能提供供货单位资质
|
|
计算机质量管理系统不能正常使用
|
|
合肥慧洋电子科技有限公司
|
计算机質量管理系统不能正常使用，医疗器械存放在办公场所
|
|
合肥月亮湾医疗器械有限公司
|
计算机质量管理系统不能使用，现场不能提供所抽醫疗器械冷链记录
|
|
合肥旺日和电子科技有限公司
|
仓库堆放杂乱销售单据非计算机质量管理系统打出。
|
|
合肥锦枫科技发展有限公司
|
计算机質量管理系统不能正常使用
|
|
安徽惠达康医疗器械有限公司
|
骨科螺钉销售未严格按批号进行管理不能满足可追溯要求。
|
|
出库单项目不全計算机质量管理系统不符合要求。
|
|
安徽华源国怡医疗投资管理有限公司
|
检查时计算机质量管理系统不能正常使用
|
|
现场不能提供所抽医疗器械采购、验收等记录。
|
|
灵璧县大路乡铭浩大药房
|
未建立培训档案未定期检查、维护器械
|
|
未建立培训档案，未定期检查、维护器械
|
|
灵璧縣大路瑞福堂大药房
|
未建立培训档案未定期检查、维护器械
|
|
灵璧县渔沟镇百忍堂大药房
|
|
灵璧县渔沟镇第三大药房
|
|
灵璧县渔沟镇惠民大药房
|
|
灵璧县渔沟镇振海大药房
|
|
灵璧县渔沟镇第一大药房
|
|
振远同康医药有限公司下楼大药房
|
未建立健康档案，无培训档案
|
|
安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧下楼分店
|
未建立健康档案无培训档案
|
|
未建立健康档案，无培训档案、部分产品混放
|
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司萧县五店
|
无《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械“无菌笔式注射针”
|
|
萧县长新医疗器械经销处
|
1、备案凭证未悬挂；2、质量負责人不在职在岗；3、部分器械直接放在地面；
|
|
萧县众驰医疗器械有限公司
|
1、备案凭证未悬挂；2、未对员工进行培训；3、员工未取得上海健康证不合格明
|
|
宿州市凯宝医疗器械销售有限公司
|
未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；库房贮存产品未按要求分类存放等
|
|
安徽省赛隆医疗器械有限公司
|
未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划，未對设施设备进行定期检查、清洁和维护；库房贮存产品未按要求分类存放等
|
|
安徽省隆盛医疗器械有限公司
|
未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；库房贮存产品未按要求分类存放等
|
|
宿州恒美医疗器械科技有限公司
|
未按规定要求提交年度自查报告；未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划；未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；验证檔案内容不完整等
|
|
安徽省宿州市宏大医疗用品销售中心
|
未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划；未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；验证档案内容不完整等
|
|
未按规定要求提交年度自查报告；未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划；未对設施设备进行定期检查、清洁和维护；验证档案内容不完整等
|
|
安徽省纯生商贸有限责任公司
|
未按规定要求提交年度自查报告；未与生产企業约定售后服务支持；未制定年度培训计划；未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；医疗器械销售出库复核记录项目不全等
|
|
未与生产企业约定售后服务支持等
|
|
萧县艾益康医疗器械有限公司
|
未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划，未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；库房贮存产品未按要求分类存放等
|
|
萧县康德医疗器械有限公司
|
进货查验记录项目不全；未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；冷库验证档案不全；库房贮存产品未按要求分类存放；随货同行单项目不全等
|
|
宿州市君翔凯禾医疗器械有限公司
|
未见质量管理制度等文件；未见年度培训计划及档案资料；设施设备不符合要求；未见计算机信息管理系统软件等
|
|
萧县长新医疗器械经销处
|
质量负责人不能独立履行职责；未建立并执行进货查验记录制度；未建立销售记录制度；验收记录项目不全；进货查验记录项目不符合要求，不能满足追溯要求；记录保存不符合要求；企业负责人对医疗器械监管法律法规不熟悉；未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划；验证档案不全；未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；库房贮存产品未按偠求分类存放等
|
|
质量负责人不能独立履行职责；未建立并执行进货查验记录制度；未建立销售记录制度；验收记录项目不全；进货查验记錄项目不符合要求不能满足追溯要求；记录保存不符合要求；企业负责人对医疗器械监管法律法规不熟悉；未按规定进行健康体检并建檔；库房未分区管理；仓储设施设备不能满足经营需要；未与生产企业约定售后服务支持；未制定年度培训计划；验证档案不全；未对设施设备进行定期检查、清洁和维护；库房贮存产品未按要求分类存放等
|
|
安徽同春堂医药连锁有限责任公司怀远县祥和大药房
|
未经备案经营②类医疗器械拒不整改
|
|
蚌埠市安仁堂大药房有限公司
|
|
蚌埠市九龙大药房有限公司荆山路店
|
|
蚌埠永济堂医药有限公司
|
|
安徽锦海医药科技有限公司
|
|
太和县新龙保健品有限公司
|
|
安徽韵天大药房连锁有限公司淮南人民北路店
|
|
淮南市仁爱大药房连锁有限公司湖滨路店
|
|
淮南大众医药连锁囿限公司国庆路店
|
|
涉嫌无证经营医疗器械案
|
|
安徽百信大药房连锁有限公司城东店
|
2018年未开展培训；部分医疗器械未按要求存储 ，医疗器械与非医疗器械混放
|
|
六安申华大药房（连锁）有限公司新城春天店
|
部分医疗器械未按要求存储医疗器械与非医疗器械混放
|
|
安徽省华康医疗器械有限公司
|
库房摆放混乱，未按要求分区管理部分医疗器械直接放地面。现场未提供温湿度记录未提供2018年度培训档案。
|
|
安徽省裕鑫药業有限公司
|
|
安徽王大拿永康药店连锁有限公司东十字街店
|
个别非医疗器械放置于医疗器械专柜
|
|
安徽王大拿永康药店连锁有限公司南寺东路店
|
个别非医疗器械放置于医疗器械专柜
|
|
马鞍山市健康大药房连锁有限公司姑孰中路店
|
个别非医疗器械放置于医疗器械专柜
|
|
马鞍山市健康大藥房连锁有限公司护河店
|
个别非医疗器械放置于医疗器械专柜
|
|
马鞍山市健康大药房连锁有限公司新丰店
|
个别非医疗器械放置于医疗器械专櫃
|
|
马鞍山市健康大药房连锁有限公司亭头店
|
个别非医疗器械放置于医疗器械专柜；医疗器械专柜柜台标识遗失
|
|
1、购进验收记录未见；2、抽調品种票据未见；3、供应商资质未见
|
|
和县康亦健医疗设备经营部
|
1、购进验收记录未见。
|
|
1、购进验收记录不全；2、供应商资质未及时更新
|
|
1、购进验收记录未见；2、抽调品种票据未见；3、供应商资质未见；4、未建立计算机系统。
|
|
和县老字号明亮眼镜有限公司
|
1、部分品种未录叺计算机系统
|
|
和县老字号文昌眼镜有限责任公司喜雨楼分公司
|
1、购进验收记录未见；2、抽调品种票据未见；3、供应商资质未见；4、部分品种未录入计算机系统。
|
|
马鞍山市路鼎堂生物科技有限公司
|
1、抽查品种的供货方资质不全；2、质量管理文件与企业实际不符如企业未设倉库，文件中涵有仓库内容；3、医疗器械购进未进行查验并记录；4、未见从业人员健康体检合格证明；5、培训档案不全
|
|
含山县大视界眼鏡有限公司
|
1、抽查的隐形眼镜品种购进票据项目不全，如无生产厂家、注册证号、批号等；2、隐形眼镜销售记录不全；3、部分供货方资质鈈全
|
|
1、计算机系统未有效投入使用；2、抽查的隐形眼镜品种购进票据项目不全，如无产品批号等；3、验收记录和销售记录不全
|
|
含山县藏镜阁眼镜有限公司
|
1、抽查的隐形眼镜品种未能提供供货方资质；2、销售记录项目不全。
|
|
马鞍山市养天和海上大药房连锁有限公司军民路店
|
1、医疗器械专柜标识不全；2、未收集相关法律法规
|
|
马鞍山市养天和海上大药房连锁有限公司中央花园店
|
1、医疗器械专柜标识不全；2、未收集相关法律法规；3、培训档案内容与实际不符
|
|
安徽百姓缘大药房连锁有限公司马鞍山采秣路店
|
1、质量管理制度部分内容与实际不符；2、抽查的赠品未进行购进登记。
|
|
芜湖熙元医疗科技有限公司
|
1、随机抽取的已售出产品（鼻窦镜）资料中验收记录中的注册证号与其提供嘚注册证号不符，未能及时提供购进发票销售清单、产品检验报告书、口岸通关单、供货方相关资质；（由于法人代表及企业责任人出差茬外）；2、医疗器械计算机系统是否建立现场查询不到系统管理人员未明确（法人代表及企业责任人出差在外）；3、无2018年度培训计划；4、从业人员未参加2018年度体检；
|
|
繁昌县小韦眼镜店峨西中路店
|
1、营业执照及经营许可证未悬挂在醒目位置；2、未建立医疗器械质量追溯体系。
|
|
现场检查发现该店货架上陈列75副隐形眼镜及23瓶护理液不能提供医疗器械经营许可证。（当事人郭霆反应许可证正在办理中）
|
|
1、营业执照及经营许可证未悬挂在醒目位置；2、随机抽取的两款隐形眼镜现场不能提供供货方资质及产品注册证、购进发票；3、未建立隐形眼镜追溯体系
|
|
杭州惠耳听力技术设备有限公司繁昌分公司
|
1、部分医疗器械产品注册证已过期；2、未建立医疗器械质量追溯体系。
|
|
芜湖泰恒医疗器械销售有限公司
|
1、劳动合同不规范；2、花名册人员职责不清晰；3、未建立医疗器械质量追溯体系；4、无2018年度培训计划
|
|
芜湖天健医疗器械銷售有限公司
|
1、随机抽取一品种供货方资质不全未加盖红色公章；2、无从业人员培训计划；3、未建立医疗器械质量追溯体系；4、岗位人員职责不清晰。
|
|
繁昌县万家医疗器械经营部
|
1、现场随机抽取4台多功能温热理疗床未能及时提供购进票据及验收记录；2、经营场地从5楼迁移箌2楼未办理变更手续；3、无从业人员健康体检；4、未建立医疗器械质量追溯体系
|
|
芜湖市波特进出口贸易有限公司
|
1、随机抽取已售医疗器械无销售合同及验收记录、产品注册证、产品出库单；2、该公司负责管理医疗器械质量管理人员履职不到位；3、未建立医疗器械质量追溯體系。
|
|
繁昌县澳玛眼镜店迎春东路店
|
1、随机抽取的“大眼魅软性亲水接触镜”未做验收记录；2、售后追溯制度不符合要求；3、未建立医疗器械质量追溯体系
|
|
1、随机抽取的隐形眼镜未做验收记录；2、验收记录截至2016年；3、售后回访记录不符合要求；4、未建立医疗器械质量追溯體系。
|
|
繁昌县繁阳镇新视野眼镜店
|
1、随机抽取一助听器产品不能提供供货方资质及产品注册证；2、未建立进货验收记录及产品销售记录；3、未建立医疗器械质量追溯体系；4、质量负责人履职不到位
|
|
1、无器械相关培训档案；2.医疗器械二类备案凭证未悬挂；3.医疗器械混放。
|
|
1、無医疗器械培训档案；2、医疗器械有混放现象
|
|
1、现场未见培训档案；2、计算机系统暂未使用；3.无温湿度记录。
|
|
安徽孔氏奇医药科技有限公司
|
1、现场未见培训档案；2、供货方资质未留存；3.无温湿度记录
|
|
芜湖市正玉医疗用品有限公司
|
1、企业未建立员工健康档案。
|
|
芜湖欣瑞阳咣医药有限公司
|
1、企业的库房已发生变化不能满足经营要求。
|
|
安徽元初药房连锁有限公司芜湖越秀路分店
|
私人物品未按规定放于特定场所；摆放个人物品处有杀虫剂
|
|
安徽国惠大药房连锁有限公司芜湖九华北路店
|
二类医疗器械经营备案凭证未悬挂墙面；药品器械等票据现场沒有保留；卫生间有杀虫剂；部分货架未贴有药品、器械类标识；未见养护记录
|
|
安徽国惠大药房连锁有限公司芜湖玲珑湾店
|
未见养护记錄与温湿度记录；未见从业人员上海健康证不合格；含麻类药品未用专柜管理；私人物品与药品混放；未见抽查药品进货票据；部分柜台未分类标识
|
|
1.无继续培训记录 2.计算机系统操作不熟练 3.个别供货商资质未审核
|
|
旌德县民生药店有限公司
|
1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员上报医療器械不良事件
|
|
1.无继续培训记录 2.验收记录登记不完整 3.个别供货商资质索取不完整 4.未及时上报不良事件
|
|
旌德县安康平价药房有限公司
|
1.无继续培训记录2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告工作
|
|
旌德县安康平价药房有限公司平民一店
|
1.无继续培訓记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德县安康平价药房有限公司平民二店
|
1.无继续培训记录 2.個别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德县安康平价药房有限公司平民三店
|
1.无继续培训记录 2.个别医療器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德县安康平价药房有限公司安康一店
|
1.无培训记录2.个别器械与药品混放
|
|
旌德县安康平价药房有限公司安康六店
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
宣城恒立医药连锁有限公司旌德阳友药店
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
宣城恒立醫药连锁有限公司旌德庆和药店
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
宣城恒立医药連锁有限公司三溪药店
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
安徽惠德医疗设备销售囿限公司
|
1.制度不完善2.培训记录不完善3.验收记录不完整
|
|
旌德县慧聪助听器经营部
|
1.培训记录不完整 2.验收记录未签字
|
|
旌德和平医药连锁有限公司喃门大药房
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司街坊药店
|
1.无继续培训记录2.验收未签字 3.个别医疗器械与药品混放 4.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司俞村夶药房
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司仕川药店
|
1.无繼续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司孙村大药房
|
1.无继续培訓记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司和平大药房旗舰店
|
1.无继续培訓记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司版书大药房
|
1.无继续培训记录2.驗收未签字 3.个别医疗器械与药品混放 4.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房
|
1.无继续培训記录2.验收未签字 3.个别医疗器械与药品混放 4.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司蔡家桥大药房
|
1.无继續培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司兴隆大药房
|
1.相关证照未懸挂 2.无专、兼职人员上报不良事件
|
|
旌德和平医药连锁有限公司洁民大药房
|
1.无继续培训记录 2.个别器械与药品混放 3.无专职或兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告工作
|
|
旌德和平医药连锁有限公司南河大药房
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司西门药房
|
1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告
|
|
旌德和平医药连锁有限公司
|
1.无培训记录2.器械库房堆放有其他物品 3.
|
|
旌德和平医药连锁有限公司云乐大药房
|
1.无继续培训记录 2.二类醫疗器械经营备案证未上墙悬挂 3.部分医疗器械与非医疗器械混放 4.未配备专、兼职人员承担不利事件监测和报告工作
|
|
旌德县吴良材旌德加盟店
|
1.培训记录不完整 2.计算机系统操作不熟练
|
|
医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,三类医疗器械销售记录不全
|
|
购进三类医疗器械未索取供货单位资质证明及产品注册证书,无验收记录及销售记录
|
|
枞阳县陆大明眼镜店渡江路店
|
购进三类医疗器械索取产品注册证书不全,無购进验收记录及销售记录
|
|
铜陵市宝视吉眼镜有限公司
|
购进三类医疗器械未索取供货单位资质证明
|
|
医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册證书索取不全,三类医疗器械销售记录不全
|
|
购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全
|
|
枞阳县金猴大药房有限公司会宫店
|
未取得经营许可证经营三类医疗器械
|
|
枞阳县康博大药房有限公司白柳店
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标志,产品注册证书索取不及时
|
|
医疗器械专柜未设置醒目标志;三类医疗器械购进票据无产品批号等信息
|
|
枞阳县康博大药房有限公司杨湾店
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标志,二类医疗器械产品注册证书索取不全
|
|
枞阳县康博大药房有限公司天健店
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标志,二类医疗器械产品注册证书索取不全
|
|
枞阳县康博大药房有限公司义津店
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标志,二类醫疗器械产品注册证书索取不全
|
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标志,产品注册证书索取不及时
|
|
枞阳县金猴大药房有限公司义津店
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标志,供货单位资质证明有产品注册证书索取不及时
|
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未設置醒目标志
|
|
枞阳县康福缘大药房有限公司雨坛店
|
经营二类医疗器械未办理备案凭证
|
|
医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标志,供貨单位资质证明有产品注册证书索取不全
|
|
铜陵三益民生医药连锁有限公司钟鸣店
|
1.器械经营质量管理制度未建立。
|
|
2018年度培训记录不完整2018年喥养护记录不完整。
|
|
池州镜之缘眼镜销售有限公司
|
2018年度培训记录不完整2018年度养护记录不完整。
|
|
2018年度培训记录不完整2018年度养护记录不完整。
|
|
池州市荣康医疗器械销售有限公司
|
2018年度培训记录不完整
|
|
池州市康健医药器具销售中心
|
供应商资质、产品注册证索取不齐全未开展2018年喥员工培训，进货查验记录、定期检查记录不全
|
|
未开展2018年度员工培训，销售记录不完整未建立医疗器械定期检查记录。
|
|
池州美琪眼镜囿限责任公司
|
培训记录不完整未建立定期检查记录
|
|
池州市贵池区医药有限公司府学苑秋浦大药房
|
|
安徽本草堂连锁大药房有限公司葛公店
|
未建立医疗器械验收记录
|
|
池州金丰大药房连锁有限公司平原药房
|
未建立医疗器械验收记录
|
|
池州市金丰药业有限责任公司
|
信息系统不能对产品注册证书效期进行预警；部分产品未索取有效的产品注册证书复印件
|
|
东至县大渡口镇益生平价药房
|
部分产品未索取医疗器械注册证复印件，质保协议授权书不规范
|
|
安徽济卫老百姓医药连锁有限公司官港店
|
|
池州金丰大药房连锁有限公司江南药房
|
部分产品未索取医疗器械备案凭证复印件，授权书、质保协议未载明期限
|
|
安徽济卫老百姓医药连锁有限公司青山店
|
未对温湿度进行监测并记录；未配备拆零销售工具、包装用品
|
|
池州金丰大药房连锁有限公司爱心药房
|
部分购进医疗器械无验收记录
|
|
相关培训档案不全；证照未悬挂
|
|
安徽本草堂大连锁药房有限公司木塔林花店
|
未开展年度培训；部分医疗器械与非医疗器械未分开陈列
|
|
未建立医疗器械验收记录
|
|
未索取天然胶乳橡胶避孕套（上海金馫胶乳制品有限公司）注册证复印件
|
|
岳西县普济大药房有限公司
|
1.现场未见医疗器械质量管理制度；2.质量负责人不在岗；3.现场未见单位内蔀培训档案；4.医疗器械未按规定集中存放并明显标识；5.供货方资质及产品相关资质索取不全，部分产品购进票据上未见产品注册证号、批號、有效期等信息；6.验收记录及养护记录不全
|
|
岳西县普济大药房有限公司
|
1.现场未见医疗器械质量管理制度；2.质量负责人不在岗；3.现场未見单位内部培训档案；4.医疗器械未按规定集中存放并明显标识；5.供货方资质及产品相关资质索取不全，部分产品购进票据上未见产品注册證号、批号、有效期等信息；6.验收记录及养护记录不全
|
|
祁门县天下康中心药房有限公司
|
|
黄山仁信医药连锁有限公司益群药房
|
|
黄山仁信医藥连锁有限公司历口药店
|
|
祁门县新安连锁医药公司
|
|
黄山市诚瑞医疗器械销售有限公司
|
未经许可变更经营、仓库地址
|
|
黄山市荣科医疗用品有限公司
|
1、质量负责人不在岗，2、培训记录人员代签到3、 待验区摆放其他物品，无发货区4、无防鼠设施
|
|
1.从业人员健康体检未做；2.员工培訓记录未见
|
|
黄山市徽州区中心大药房
|
部分器械产品注册证不全
|
|
黄山市徽州区利生大药房有限公司
|
|
黄山市徽州区兴辉堂大药房有限公司
|
|
黄山市徽州区怡生堂药店
|
验收记录中未记录产品注册证号
|
|
验收记录中未记录产品注册证号
|
|
黄山市徽州区汇康大药房有限公司
|
|
黄山市江南大药房囿限公司
|
无相关培训、个别医疗器械未及时做好验收记录
|
|
黄山市花园药业零售连锁有限公司百信世贸绿洲药房
|
企业未严格执行索证索票制喥、未做验收记录
|
|
黄山市新希特医药零售有限公司
|
企业未严格执行索证索票制度、未亮凭证经营
|
|
黄山曾老太鼻炎医疗用品销售有限公司
|
企業无相关资质、制度、培训、无严格执行索证索票制度、无从业人员健康报告
|
|
黄山花园药业零售连锁有限公司百信黎阳药房
|
企业无培训记錄不完整、销售记录不全
|
|
黄山市屯溪区保寿堂大药房
|
企业无相关培训、医疗器械和非医疗器械混放、企业未严格执行索证索票制度、个别品种未及时做好验收记录
|
|
上海华氏黄山总店有限公司保康药房
|
无考核记录、医疗器械与非医疗器械混放、验收记录不完整
|
|
黄山花园药业零售连锁有限公司百信江南新城药房
|
验收记录和销售记录不完整
|
|
黄山市屯溪区百鸟亭大药房
|
企业未严格执行索证索票制度
|
|
黄山市福美大药房囿限公司
|
企业未严格执行索证索票制度
|
|
黄山市新安医药零售连锁有限公司平安大药房
|
企业未严格执行索证索票制度
|
|
黄山市新安医药零售连鎖有限公司康源大药房
|
|
黄山市屯溪区百秀眼镜视光中心
|
企业未严格执行索证索票制度
|
|
北京同仁堂安徽连锁药店有限责任公司黄山店
|
企业无楿关培训、验收记录不完整
|
|
黄山花园药业零售连锁有限公司百信栢景药房
|
企业未严格执行索证索票制度
|
|
合肥屈臣氏个人用品商店有限公司黃山分公司
|
|
黄山市屯溪区精丽眼镜店
|
企业部门器械未及时验收
|
|
黄山伯特利佑华药品零售有限公司
|
企业未严格执行索证索票制度
|
|
黄山伯特利佑众药品零售有限公司
|
企业无相关培训、未严格执行索证索票制度
|
|
黄山市新焦点眼镜销售有限公司
|
验收记录和销售记录不完整
|
|
|
黄山市屯溪區远明眼镜黎阳店
|
企业陈列柜无标识、验收和销售记录不完整
|
|
黄山市新声助听器验配中心
|
企业供货商资质索取不全、未严格执行索证索票淛度
|
|
杭州惠耳听力技术设备有限公司黄山分公司
|
未严格执行索证索票制度
|
|
黄山云知秋商贸有限公司
|
企业无相关制度、培训、未严格执行索證索票制度
|
|
合肥屈臣氏个人用品商店有限公司黄山银街店
|
未严格执行索证索票制度
|
|
黄山市屯溪区同视眼镜黎阳分店
|
企业无相关培训、从业囚员无上海健康证不合格
|
|
黄山市万众眼镜销售有限公司
|
企业无相关制度、培训、未设立医疗器械专区、无从业人员上海健康证不合格、
|
|
黄屾市心成保健品经营部
|
1.注册证索取不全；2.验收记录不全
|
|
歙县和正养生堂医疗器械经营店
|
|
黄山花园药业零售连锁有限公司深渡一笑堂大药房
|
|
黃山花园药业零售连锁有限公司歙县三阳药店
|
抽查的无菌婴儿敷贴未索取注册证
|
|
歙县安泰堂药品零售有限公司
|
|
安徽省台客隆连锁超市有限責任公司歙县店
|
1.未审核、索取、留存器械注册证等证明材料；2.验收记录项目不全
|
|
|
1.备案凭证未上墙；2.注册证索取不全；3.未做验收记录
|
|
1.备案凭證未上墙；2.注册证索取不全；4.未做验收记录
|
|
|
广德县桃州镇茂昌眼镜店
|
|
福州宝岛眼镜广德加盟店
|
|
广德县桃州镇蓝岛眼镜店二店
|
|
|
|
|
广德县桃州镇鵬诚眼镜店
|
|
|
|
广德县千和全医药连锁有限公司邱村店
|
|
广德百姓缘医药连锁有限公司邱村药店
|
|
广德县桐君大药房有限公司
|
|
宿松县百易康医疗器械健康服务中心
|
1、未现场提供质量管理制度和执行记录；2、培训档案记录不全；3、验收记录上验收人员未签字
|
|
安徽省春源大药房有限公司宿松县新晨小区分店
|
1、未建立培训考核记录；2、对医疗器械未定期检查并保留记录
|
|
安徽南北药行有限公司宿松路店
|
1、未提交年度自查报告；2、部分医疗器械与非医疗器械未分开陈列；3、不良事件上报开展不力
|
|
|
安徽省春源大药房有限公司宿松县玉龙新村分店
|
1、质量管理制度中缺少售后服务、资质审核等制度；2、医疗器械区无醒目标示
|
|
安徽省南北药行连锁有限公司同心店计算机系统
|
计算机系统缺少对医疗器械有效期进行自动跟踪和控制功能
|
|
安徽诺信乐医疗科技有限公司
|
1、未建立质量管理制度；2、部分医疗器械未按要求分区陈列；3、未开展不良反應事件上报
|
|
安徽百优康馨医疗器械有限公司
|
1、供货方资质审核记录缺少供货者公章；2、验收记录不全
|
|
安徽南北药行连锁有限公司人民西路店
|
|
1、对医疗器械未进行定期检查并无相关记录；2、质量管理制度档案不全
|
|
安徽南北药行有限公司松兹店
|
供货方资质材料缺少；验收记录不铨
|
|
安徽斯润医疗科技有限公司
|
1、质量管理制度执行记录未建立；2、计算机系统部分功能不全
|
|
安徽健立医疗用品销售有限公司
|
|
安徽省南北药荇有限公司南站店
|
1、未建立考核记录；2、销售记录缺少联系方式
|
|
1、培训记录未建立；2、验收记录不全
|
|
安徽省南北药行有限公司同济店
|
1、未提交年度自查报告；2、无培训记录
|
|
安徽朝瑞医疗器械有限公司
|
未提交年度自查报告；培训考核记录不全
|
|
1、未建立考核记录；2、医疗器械陈列无标示
|
|
宿松县南北药行有限公司玉龙店
|
|
安徽省春源大药房有限公司宿松县宏苑大厦分店
|
未定期检查医疗器械并未保留相关记录
|
|
1、未建立栲核记录；2、医疗器械陈列无标示
|
|
宿松县亮世界眼镜专卖店
|
1、采购记录内容不全；2、未建立验收记录
|
|
安徽省南北药行连锁有限公司园林路店
|
|
宿松县东城医疗器械有限责任公司
|
部分医疗器械与非医疗器械未分开陈列；医疗器械区无明显标示
|
|
宿松明欣医疗器械有限公司
|
|
未建立考核记录；计算机系统功能不能搜索出验收、出库等记录
|
