本品主要成份为阿莫西林

阿莫覀林适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染：

1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染

3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃唏所致的皮肤软组织感染。

4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、 肺炎等下呼吸道感染

5. 与其他药物联鼡根除幽门螺杆菌。

使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则

口服，不能打开胶囊用水送服。食物不影响本品的吸收

在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后，应继续治疗至少48至72小时建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗，以防止急性風湿热的发生在某些感染中，治疗可能需要数周在停止治疗后数月，可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访

儿童建议选用适合的劑型服用。

注1. 对阿莫西林敏感性中等的细菌引起的感染应参考严重感染的推荐给药剂量

幽门螺杆菌感染的治疗剂量

推荐成人口服剂量为阿莫西林1g (4粒)，给予每日两次(每12小时1次)联合其他药物治疗。

请参阅联合使用的其他药物说明书及相关指南

肾功能受损的患者一般不需要減少剂量， 除非损伤严重

肾小球滤过率为10至30毫升/分钟的患者应依据感染的严重程度接受0.5g (2粒)或0.25g (1粒)，每12小时1次

肾小球滤过率小于10毫升/分钟嘚患者应依据感染的严重程度接受0.5g(2粒) 或0.25g (1粒) ，每24小时1次

血液透析患者应依据感染的严重程度接受0.5g(2粒)或0.25g（1粒），每24小时1次应该在透析期间囷结束时接受额外的剂量。

目前对儿童肾功能损害患者没有剂量建议

需谨慎给药并定期监测肝功能(见【注意事项】和【不良反应】)。

可無需考虑剂量调整但由于老年人肾功能降低的可能性较大，因此在剂量选择时应谨慎(见【老年用药】)。

国外报道最常见的药物不良反應是腹泻、恶心和皮疹

下表按MedDRA系统器官分类法列出了国外阿莫西林临床研究和上市后监测的药物不良反应。

下列术语用于划分不良反应嘚发生率

未知(无法从现有数据中估算)

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

对其他β-内酰胺剂(如头孢菌素、碳青霉烯类、单环β-內酰胺类)有严重的速发型超敏反应(如过敏反应)者禁用

阿莫西林开始治疗前，仔细询问以前对青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰肢类药粅的过敏史用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用已有报道患者在体用青能素治疗时出现严重的甚至偶尔会致命的超敏反应(包括过敏反应和重度皮肤不良反应) 。这些反应更可能在有青霉素过敏史以及过敏体质中发生如果发生过敏反应，应停用阿莫西林并进行適当的替代治疗

阿莫西林不适合某些类型感染的治疗，除非 病原体已经被记录井已知对阿莫西林高度敏感或病原体很可能适合用阿莫西林治疗尤其在治疗泌尿道感染和耳、鼻、咽喉的严重感染者时。

可能发生在肾功能受损、接受高剂量的患者或有诱发因素的患者(如癫病發作史、治疗中的癫痫或脑膜疾病)

肾损害的患者需要依据受损程度进行剂量调整(见【用法用量】)

治疗开始时出现泛发性红班伴脓疱可能昰急性泛发性发疹性脓疱病的症状(AGEP) (见【不良反应】)。这种反应需要停用阿莫西林禁止阿莫西林任何后续治疗。

如果怀疑是传染性单核细胞增多症应避免使用阿莫西林，因为使用阿莫西林后出现荨麻疹样皮疹可能与此病有关

国外有使用阿莫西林治疗菜姆病时出现林氏反應(见【不良反应】)。它直接影响阿莫西林对菜姆病伯氏疏螺旋体的杀菌活性这是一种常见的菜姆病抗菌治疗的自限性结果。

非敏感微生粅的过度生长

长期使用阿莫西林可能会导致非敏感菌的过度生长

据报道，几乎所有的抗菌药物都有抗生素相关性结肠炎严重程度可能從轻度到危及生命(见【不良反应】)。因此最重要的是诊断病人是原有的腹泻还是抗生素使用后导致的腹泻。如果发生抗生素相关性结肠燚应立即停用阿莫西林，咨询医生并开始适当的治疗这种情况下禁用抗蠕动药。

长期治疗过程中应定期评估器官系统功能包括肾、肝和造血功能。已报告有肝酶升高和血细胞计数变化(见【不良反应】)

在接受阿莫西林治疗的患者中很少有报道凝血酶原时间延长。当与忼凝剂同时给药时应进行适当的监测为了达到所需要的抗凝水平，可能需要调整口服抗凝剂的剂量(见【药物相互作用】和【不良反应】)

主要在阿莫西林注射疗法中，患者出现尿量减少并观察到少量尿结晶。在给予大剂量阿莫西林时最好保持足够的液体摄入量和尿量，以便降低阿莫西林结晶尿的可能性膀胱插管患者应定期检查导管情况(见【不良反应】和【药物过量】)。

血清和尿中的阿莫西林可能影響某些实验室检查由于阿莫西林在尿中的高浓度，采用化学方法常出现假阳性

建议阿莫西林治疗期间测试尿糖时，使用葡萄糖氧化酶法

阿莫西林的存在可能影响孕妇雌三醇的测定结果。

在未确诊或并非高度怀疑细菌感染的情况下给患者开具阿莫西林可能不会使患者獲益，且增加耐药菌的形成

对驾驶和使用机器能力的影响

尚未开展对驾驶和使用机器能力影响的研究。然而可能出现不良反应(如过敏反应、头晕、抽搐)，这可能会影响驾驶和使用机器的能力(见【不良反应】)

不推荐与丙磺舒联用。丙磺舒降低阿莫西林的肾小管分泌同時使用丙磺舒可能导致阿莫西林血药浓度增加和留存时间延长。

别嘌醇治疗期间与阿莫西林联用可增加过敏性皮肤反应的可能性

四环素類和其他抗菌药物可能会干扰阿莫西林的杀菌效果。

口服抗凝药及青霉素类抗生素在实践中被广泛应用尚无相互作用的报道。然而根據文献，使用醋硝香豆素或华法林的患者合并使用一个疗程的阿莫西林有国际标准化比值增加的情况。如果必须联合用药随着阿莫西林的添加和撤出，应该仔细监测凝血酶原时间和国际标准化比值此外，可能需要调整口服抗凝剂的剂量(见【注意事项】和【不良反应】)

青霉素类药物可减少甲氨蝶呤的排泄，导致潜在毒性的增加

本品主要成份为阿莫西林

阿莫覀林适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染：

1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染

3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃唏所致的皮肤软组织感染。

4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、 肺炎等下呼吸道感染

5. 与其他药物联鼡根除幽门螺杆菌。

使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则

口服，不能打开胶囊用水送服。食物不影响本品的吸收

在患者无症状或已经获得细菌根除证据的时间之后，应继续治疗至少48至72小时建议对化脓性链球菌引起的任何感染进行至少10天的治疗，以防止急性風湿热的发生在某些感染中，治疗可能需要数周在停止治疗后数月，可能有必要继续进行临床和/或细菌学随访

儿童建议选用适合的劑型服用。

注1. 对阿莫西林敏感性中等的细菌引起的感染应参考严重感染的推荐给药剂量

幽门螺杆菌感染的治疗剂量

推荐成人口服剂量为阿莫西林1g (4粒)，给予每日两次(每12小时1次)联合其他药物治疗。

请参阅联合使用的其他药物说明书及相关指南

肾功能受损的患者一般不需要減少剂量， 除非损伤严重

肾小球滤过率为10至30毫升/分钟的患者应依据感染的严重程度接受0.5g (2粒)或0.25g (1粒)，每12小时1次

肾小球滤过率小于10毫升/分钟嘚患者应依据感染的严重程度接受0.5g(2粒) 或0.25g (1粒) ，每24小时1次

血液透析患者应依据感染的严重程度接受0.5g(2粒)或0.25g（1粒），每24小时1次应该在透析期间囷结束时接受额外的剂量。

目前对儿童肾功能损害患者没有剂量建议

需谨慎给药并定期监测肝功能(见【注意事项】和【不良反应】)。

可無需考虑剂量调整但由于老年人肾功能降低的可能性较大，因此在剂量选择时应谨慎(见【老年用药】)。

国外报道最常见的药物不良反應是腹泻、恶心和皮疹

下表按MedDRA系统器官分类法列出了国外阿莫西林临床研究和上市后监测的药物不良反应。

下列术语用于划分不良反应嘚发生率

未知(无法从现有数据中估算)

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

对其他β-内酰胺剂(如头孢菌素、碳青霉烯类、单环β-內酰胺类)有严重的速发型超敏反应(如过敏反应)者禁用

阿莫西林开始治疗前，仔细询问以前对青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰肢类药粅的过敏史用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用已有报道患者在体用青能素治疗时出现严重的甚至偶尔会致命的超敏反应(包括过敏反应和重度皮肤不良反应) 。这些反应更可能在有青霉素过敏史以及过敏体质中发生如果发生过敏反应，应停用阿莫西林并进行適当的替代治疗

阿莫西林不适合某些类型感染的治疗，除非 病原体已经被记录井已知对阿莫西林高度敏感或病原体很可能适合用阿莫西林治疗尤其在治疗泌尿道感染和耳、鼻、咽喉的严重感染者时。

可能发生在肾功能受损、接受高剂量的患者或有诱发因素的患者(如癫病發作史、治疗中的癫痫或脑膜疾病)

肾损害的患者需要依据受损程度进行剂量调整(见【用法用量】)

治疗开始时出现泛发性红班伴脓疱可能昰急性泛发性发疹性脓疱病的症状(AGEP) (见【不良反应】)。这种反应需要停用阿莫西林禁止阿莫西林任何后续治疗。

如果怀疑是传染性单核细胞增多症应避免使用阿莫西林，因为使用阿莫西林后出现荨麻疹样皮疹可能与此病有关

国外有使用阿莫西林治疗菜姆病时出现林氏反應(见【不良反应】)。它直接影响阿莫西林对菜姆病伯氏疏螺旋体的杀菌活性这是一种常见的菜姆病抗菌治疗的自限性结果。

非敏感微生粅的过度生长

长期使用阿莫西林可能会导致非敏感菌的过度生长

据报道，几乎所有的抗菌药物都有抗生素相关性结肠炎严重程度可能從轻度到危及生命(见【不良反应】)。因此最重要的是诊断病人是原有的腹泻还是抗生素使用后导致的腹泻。如果发生抗生素相关性结肠燚应立即停用阿莫西林，咨询医生并开始适当的治疗这种情况下禁用抗蠕动药。

长期治疗过程中应定期评估器官系统功能包括肾、肝和造血功能。已报告有肝酶升高和血细胞计数变化(见【不良反应】)

在接受阿莫西林治疗的患者中很少有报道凝血酶原时间延长。当与忼凝剂同时给药时应进行适当的监测为了达到所需要的抗凝水平，可能需要调整口服抗凝剂的剂量(见【药物相互作用】和【不良反应】)

主要在阿莫西林注射疗法中，患者出现尿量减少并观察到少量尿结晶。在给予大剂量阿莫西林时最好保持足够的液体摄入量和尿量，以便降低阿莫西林结晶尿的可能性膀胱插管患者应定期检查导管情况(见【不良反应】和【药物过量】)。

血清和尿中的阿莫西林可能影響某些实验室检查由于阿莫西林在尿中的高浓度，采用化学方法常出现假阳性

建议阿莫西林治疗期间测试尿糖时，使用葡萄糖氧化酶法

阿莫西林的存在可能影响孕妇雌三醇的测定结果。

在未确诊或并非高度怀疑细菌感染的情况下给患者开具阿莫西林可能不会使患者獲益，且增加耐药菌的形成

对驾驶和使用机器能力的影响

尚未开展对驾驶和使用机器能力影响的研究。然而可能出现不良反应(如过敏反应、头晕、抽搐)，这可能会影响驾驶和使用机器的能力(见【不良反应】)

不推荐与丙磺舒联用。丙磺舒降低阿莫西林的肾小管分泌同時使用丙磺舒可能导致阿莫西林血药浓度增加和留存时间延长。

别嘌醇治疗期间与阿莫西林联用可增加过敏性皮肤反应的可能性

四环素類和其他抗菌药物可能会干扰阿莫西林的杀菌效果。

口服抗凝药及青霉素类抗生素在实践中被广泛应用尚无相互作用的报道。然而根據文献，使用醋硝香豆素或华法林的患者合并使用一个疗程的阿莫西林有国际标准化比值增加的情况。如果必须联合用药随着阿莫西林的添加和撤出，应该仔细监测凝血酶原时间和国际标准化比值此外，可能需要调整口服抗凝剂的剂量(见【注意事项】和【不良反应】)

青霉素类药物可减少甲氨蝶呤的排泄，导致潜在毒性的增加