在搜索引擎键入“注射间充质干細胞骗局”“脐带血”“胎盘储存”这样的关键词返回的结果全是问号：注射间充质干细胞骗局治疗可靠吗？脐带血有必要保存吗小駭儿的胎盘有用吗？诸如此类莫衷一是。

今天越来越多的人认识“注射间充质干细胞骗局”这个名词，也越来越多的人开始关注“注射间充质干细胞骗局”的临床应用究其原因，人们隐隐约约感觉到注射间充质干细胞骗局“能救命”。

注射间充质干细胞骗局的确能救命国家注射间充质干细胞骗局工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所教授韩忠朝在中国科学报社举办的首期“注射间充质干细胞骗局媒体沙龙”上分享了一个小故事：2011年日本福岛核电站核泄漏事故发生后，核电站所有工作人员都被要求提前抽取一些自己嘚注射间充质干细胞骗局储存起来万一再次发生核泄漏，就用自己的注射间充质干细胞骗局救命

然而，尽管注射间充质干细胞骗局技術在临床上的应用代表着医学发展的一大方向也蕴含着治愈多种疑难杂症的希望，但是近年来注射间充质干细胞骗局从实验室走向临床應用的“最后一公里”走得并不顺畅这其中，既包括脐带血存储频遭质疑也包括被科学家寄予厚望的“围产期注射间充质干细胞骗局”无可施展的困局。

今年4月份《上海商报》报道了一位8个月大的白血病宝宝不能使用自体脐带血的案例，给自体脐带血存储蒙上一层阴影专家解释称，1岁以内幼儿患白血病“一般会推测是先天性的”，在这种情况下一般不主张使用自体脐带血注射间充质干细胞骗局。

这一说法得到了中国医学科学院血液学研究所儿科学教授、儿童血液病诊疗中心主任竺晓凡的证实她指出，自体脐带血造血注射间充質干细胞骗局移植确有自救作用但与其他治疗方法一样具有一定的适应症，并非适合任何疾病的治疗如果“脐带血本身就有问题”，那么对于这种先天性疾病脐带血就“不能用”。

著名血液病专家、中国医学科学院血液学研究所教授钱林生曾表示在小儿血液病领域，自体脐带血储存作为一种治疗方法虽然可用但临床上应用并不广泛，“利用率可能不到十万分之一”

韩忠朝给出了具体数字：目前峩国脐带血存储接近50万份，但真正用于自体疾病治疗的不超过10例

脐带血自体利用率如此之低，先天性遗传原因（脐血库在用户存储脐带血时需征询家族遗传病史）只是很小的一个方面造成脐带血不能广泛使用更重要的原因在于，脐带血中注射间充质干细胞骗局数量太少仅能满足体重在30千克以下的孩童使用，超过这个范围“治疗效果会很差”。

国际公认的标准是脐带血有核注射间充质干细胞骗局数量至少达到2.0×107才能对应用于1公斤左右体重的人，而一次性脐带血存储的有核细胞数量一般在3.0×108左右甚至更低这对于成人而言，数量显然昰远远不够的

“一般这时候大夫不会采用脐带血作为首选，而是采用外周血、父母骨髓来源的注射间充质干细胞骗局（做移植治疗）”韩忠朝说，脐带血中造血注射间充质干细胞骗局的数量“限制了它不可能用于很多病的治疗”

在理论上，脐带血造血注射间充质干细胞骗局的数量能够通过人工技术实现扩增不过，人为扩增既要保证注射间充质干细胞骗局数量增加又不分化成功能细胞难度较大，目湔尚未见报道有成熟的、用于人体注射间充质干细胞骗局的扩增技术

间充质注射间充质干细胞骗局点燃新希望

竺晓凡介绍说，造血注射間充质干细胞骗局移植疗法对一些白血病、再生障碍性贫血等疾病方面的确有较好的治疗效果并且，由于造血注射间充质干细胞骗局是國人“认识”最早的注射间充质干细胞骗局故其在人们心目中地位很高。随着人们发现脐带血中也含有造血注射间充质干细胞骗局世堺上首家脐血造血注射间充质干细胞骗局库很快建成。到2000年国内也建起了几个脐血造血注射间充质干细胞骗局库。

存储脐带血的价值茬于它是造血注射间充质干细胞骗局的一个来源。不过人们很快发现了脐带血中的造血注射间充质干细胞骗局的数量短板。直到在对造血注射间充质干细胞骗局的发育过程与调控机制的研究中国内学者率先发现原来胎盘组织中也含有大量的造血注射间充质干细胞骗局，並一致认为胎盘是临床移植用造血注射间充质干细胞骗局的一个新的来源

作为人类发现最早且使用历史最长的注射间充质干细胞骗局（從1956年Thomas开展了第一例骨髓移植并获得成功算起，造血注射间充质干细胞骗局至今已有近60年的历史）造血注射间充质干细胞骗局一直以来是荿体注射间充质干细胞骗局中最负盛名的代表。不过近年来在坊间流传能够“包治百病”的注射间充质干细胞骗局却不是造血注射间充質干细胞骗局。“谁”有本事抢去造血注射间充质干细胞骗局的“风头”呢

它叫间充质注射间充质干细胞骗局。“现在所说的注射间充質干细胞骗局乱象‘这也能治那也能治’，主要说的就是这种注射间充质干细胞骗局”韩忠朝介绍说，上世纪90年代科学家最早在人的骨髓中发现间充质注射间充质干细胞骗局现在的研究显示这一类注射间充质干细胞骗局几乎存在于人类身上所有的组织、器官，“尤其尛孩出生的时候胎儿的附属组织（胎盘、羊膜、脐带等，又称围产期组织）中间充质注射间充质干细胞骗局含量非常丰富免疫原性很低，是有希望变废为宝的东西”

“间充质注射间充质干细胞骗局是继造血注射间充质干细胞骗局之后，另一类在世界范围内广泛应用的紸射间充质干细胞骗局”军事医学科学院细胞与基因治疗中心主任、全军造血注射间充质干细胞骗局研究所所长陈虎在“注射间充质干細胞骗局媒体沙龙”上介绍说，由于间充质注射间充质干细胞骗局具有多向分化的能力在体外可以诱导成脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞、心肌细胞、神经细胞等等，如果组织器官需要修复就可以用间充质注射间充质干细胞骗局分化来的组织细胞来替代。

陈虎解释说间充质注射间充质干细胞骗局组织修复的作用主要体现在三个方面，除替代作用外它还有“旁分泌效应”，即分泌很多的细胞因子（主要包括抗凋芯片亡分子、免疫调节分子、抗疤痕分子、支持作用分子、血管生成分子、趋化作用分子6大类）这些因子可以参与组织的修复；另外，间充质注射间充质干细胞骗局还可以抑制排斥反应起到免疫调节的作用。

“我们最近对174种细胞因子进行了蛋白质检测用脐带間充质注射间充质干细胞骗局和骨髓间充质注射间充质干细胞骗局比较，发现其中101种细胞因子是高分泌的、有变化的其中22种脐带间充质汾泌的量远远高于骨髓。”陈虎说

了解注射间充质干细胞骗局移植的人都清楚，在异体移植过程中会出现一种叫作“移植物抗宿主病”（GVHD）即排斥反应。如果排斥反应属于“重度”病人很可能会在30日内死亡。

“我们发现间充质注射间充质干细胞骗局能够诱导免疫耐受即可以减轻排斥反应。”陈虎分享说“我们在全世界范围内第一个用供者的脐带间充质注射间充质干细胞骗局来做联合移植，发现急性GVHD可以从53.3%降到11.1%慢性GVHD可以从28.6%降到14.3%。”

陈虎等人这一研究成果的论文发表后总后卫生部对该技术的临床试验进行了批复：“同意你院第307医院开展人脐带间充质注射间充质干细胞骗局治疗移植物抗宿主病（GVHD）的临床实验研究。”该论文也获得了“中国百篇最具影响国际学术论攵”

韩忠朝将间充质注射间充质干细胞骗局免疫调控的功能形象地比喻作“细胞社会的居委会”，“利用这个特性可以用其治疗很多免疫异常的疾病、炎症反应等”陈虎则指出，间充质注射间充质干细胞骗局目前所涉及的适应症已达到130种“也就是说，130种既往药物治疗無效或者效果很差的疾病有望通过间充质注射间充质干细胞骗局进行治疗。”

间充质注射间充质干细胞骗局在儿童疾病应用领域也蕴含著巨大的潜力“2011年国际上一篇脐带（血）间充质注射间充质干细胞骗局用于儿童疾病的总结称，在儿科多种疾病包括炎症、肿瘤、自身免疫性疾病中，间充质注射间充质干细胞骗局都发挥着重要作用加拿大已经批准了使用其作为抗GVHD新药的研发。”竺晓凡补充说不过莋为疾病的常规治疗，还需要规范化的、大样本的临床试验来支持上述理论

“新生儿围产组织中，无论间充质注射间充质干细胞骗局还昰造血注射间充质干细胞骗局含量都非常丰富而且围产期注射间充质干细胞骗局增殖分化能力远强于人出生后骨髓、血液中的注射间充質干细胞骗局，并且免疫原性也比较低”韩忠朝在与媒体互动时一口气数出围产期注射间充质干细胞骗局3个显著的优点：临床用围产期紸射间充质干细胞骗局符合伦理、移植后成瘤性低、能做到变废为宝，可以说是既安全又实用

“围产期注射间充质干细胞骗局技术必将帶来新的应用。”韩忠朝举例说“我们在世界上第一个利用胎盘来源的注射间充质干细胞骗局有效治疗Ⅱ型糖尿病（成人发病型糖尿病），该临床试验结果已发表；间充质注射间充质干细胞骗局与其他细胞共移植治疗21例重症再障患者也取得了良好的效果（已发表）”

另外，在组织工程领域胎盘来源的注射间充质干细胞骗局还特别适用于3D生物打印技术。“用可以消化的生物材料再加上注射间充质干细胞骗局，在特定的环境下培育就可以形成不同的组织，比如肝脏、肾脏Science曾有文章显示已有一些组织能够培育出来了。”韩忠朝说

目湔，中国在注射间充质干细胞骗局技术领域的研究仅次于美国而在骨髓、脐带、胎盘间充质注射间充质干细胞骗局等的研究方面处于世堺领先的地位，并在世界范围内首创了脐带库、胎盘库然而遗憾的是，由于我国在这一领域的政策、法规不明朗国家还没有一款注射間充质干细胞骗局新药在临床上获批，韩国则由于政策支持力度大已批准上市的注射间充质干细胞骗局新药数达到3款，与美国数量相等；加拿大（新西兰同）、澳大利亚也各有一款准予上市的注射间充质干细胞骗局药物

法律专家、共和律师事务所高级顾问张建中非常关紸注射间充质干细胞骗局领域的法律风险和立法规范问题。他在“注射间充质干细胞骗局媒体沙龙”上介绍说全球范围内，不同国家对紸射间充质干细胞骗局技术临床应用的立法分为三类欧洲的一些天主教国家如奥地利、爱尔兰、波兰、挪威等仅对注射间充质干细胞骗局研究就采取严格禁止的态度；德、美、意等国则对注射间充质干细胞骗局研究和应用采取谨慎限制的态度，比较有代表性的是美国总统奧巴马甫一上台就“解禁”了注射间充质干细胞骗局的研究并给予支持；再就是以韩国为代表的采取灵活的支持态度的国家包括中国在內。

“但是中国在立法规范层面上仍显滞后这也是法律本身特性决定的。”张建中认为政策是制定法律的依据，然而我国在注射间充質干细胞骗局医疗的政策上还没有上升到人大立法的层次这与是否支持和鼓励无关，而是关乎“混乱的市场”“要求一部高质量的法规”和“公众的认知”等因素

“我们用注射间充质干细胞骗局做许多疾病的临床试验，并不是都能十分清楚（疗效）但是我们看到在治療这些威胁人类的疾病时注射间充质干细胞骗局技术有帮助，这就是文明的进步就应该支持。”陈虎讲到这些时态度很认真“排斥反應很严重，与眼睁睁在30天内看着患者死亡相比间充质注射间充质干细胞骗局能够将70%的病人救活，最长的有4年（存活）我认为就应该批准临床应用。”

“我们不要去炒作注射间充质干细胞骗局技术能够治疗什么病、是否有这个基础、是否有理论依据、是否有实践证明，這样去评价比较好”陈虎说。同时他也表示由于注射间充质干细胞骗局制品有“人种”区分的特殊性，能够限制欧美的注射间充质干細胞骗局产品进入中国“可以等着我们，否则中国注射间充质干细胞骗局的研究局面决不会是今天这样可能指导原则早就出来了”。

（原文标题：注射间充质干细胞骗局医疗：为何走不出最后一步）

      新快报记者 辛捷恺 通讯员 江澜 报噵 脐带间充质注射间充质干细胞骗局治疗脊髓损伤项目有望 5 年内完成临床试验昨日，记者在中山三院注射间充质干细胞骗局治疗进展发咘会上获悉该项目正在公示，等彻底通过、经费到位后大约五年内完成临床试验，有希望形成标准化的注射间充质干细胞骗局产品申報、标准化的治疗方案中山大学附属第三医院院长、骨科主任戎利民教授表示，未来 " 鞘内注射人同种异体脐带间充质注射间充质干细胞騙局治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究 " 的成果将造福于该类疾病患者。

    据了解按照国家科技部的项目指南，脐带间充质注射间充质幹细胞骗局治疗脊髓损伤这个项目的时间计划是 4 年半目前该项目正在公示，等彻底通过、经费到位后大约五年内，中山三院就有希望形成标准化的注射间充质干细胞骗局产品申报、标准化的治疗方案届时，中山三院将联合华西医院、上海东方医院等进行多中心临床试驗然后总结出一个很规范的研究结果。戎利民说" 我们的终极目标是要形成规范的注射间充质干细胞骗局产品，要做注射间充质干细胞騙局脊髓损伤的指南以及形成产业链以及注射间充质干细胞骗局治疗脊髓损伤的专利保护。"

    项目目前主要针对脊髓损伤的三类患者：亚ゑ性（受损 2 周 -2 个月）早慢性期（2 个月 -1 年）、 晚慢性期（1 年以上）。根据不同的数据来看目前对亚急性期的效果更好。戎利民介绍脊髓损伤除了运动感觉丧失之外，还会造成大小便功能障碍这是患者最难以忍受的，患者不能走路过个半年可能接受了现实，但大小便障碍或者括约肌烧肿感会严重影响他们的生活质量。通过多年的注射间充质干细胞骗局临床试验患者的括约肌功能，也就是大小便的功能部分患者会得到不同程度的改善。

间充质注射间充质干细胞骗局治療发展至今已经帮助了许多患者摆脱病魔的困扰改善了一些患者的生活质量，让一些坐轮椅的患者重新站立起来还成功帮助一些家庭圓了求子梦……

根据《自然》的搜索结果，间充质注射间充质干细胞骗局（mesenchymal stem cellMSC）是一种多能的成体注射间充质干细胞骗局，存在于脐带、骨髓和脂肪组织等多种组织中1999年，Pittenger等科学家首次在《科学》杂志证明了间充质注射间充质干细胞骗局具有多向分化的能力可以分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞等等。后来人们常常将间充质注射间充质干细胞骗局比喻为“孙悟空”，可以消炎、促炎、促进组织生長和修复……

“人类注射间充质干细胞骗局研究”曾被《科学》杂志推举为21世纪最重要的10项科学研究成果之首由于具有潜在的治疗效果，间充质注射间充质干细胞骗局拥有着巨大的科研和商业价值近年来成为了临床研究和资本的宠儿，全球越来越多的传统企业进军这一領域并向具有前景的在研疗法抛出了橄榄枝致力于让这种前沿疗法走向更为广阔的市场。

在科研和资本的热潮下越来越多的患者将目咣投向了间充质注射间充质干细胞骗局治疗，以期从中得到一线生机作为一种创新型疗法，很多人对间充质注射间充质干细胞骗局治疗戓许还比较模糊目前这类疗法在全球的发展现状如何？它能够帮助哪些人是否安全？

或许我们可以从科学数据的角度来重新认识这類疗法。

间充质注射间充质干细胞骗局巨大的临床价值正被挖掘

科学证据表明间充质注射间充质干细胞骗局在很大程度上通过免疫调节囷旁分泌机制来发挥有益的治疗作用；这类细胞还具有归巢于炎症部位并分泌生物活性分子的功能，越来越多的文献证明了它们对多种疾疒的疗效包括急性肺损伤、感染性休克和急性心肌梗死等等。

基于在具体疾病的治疗中能够发挥有益作用多年来这类细胞疗法积累了夶量的科研数据，并且在全球的商业化道路也渐渐打开

先看看市场上的数据。目前全球获批上市的注射间充质干细胞骗局药物其中一半鉯上是间充质注射间充质干细胞骗局并且都有着十分具体的适应症，意味着这些疗法对具体适应症的治疗具有着重要的价值尽管其中┅些疗法上市后可能未达到市场预期，但这并不磨灭它们给一些疾病治疗的发展带来了巨大的价值

近年来，包括间充质注射间充质干细胞骗局在内的注射间充质干细胞骗局治疗所具有的临床价值已经得到了越来越多的国家认可如今，越来越多的国家将注射间充质干细胞騙局疗法按照药物开发的监管模式进行管理这也就意味着未来注射间充质干细胞骗局疗法在获批上市进入市场前要通过临床试验获得安铨性和有效性验证，方可获得生产和销售许可这将有利于市场往规范化的方向发展，对患者而言也是一种保障

再看看学术领域的数据。在PubMed平台上以“Mesenchymal stem cell”为关键词进行搜索1990年至今，该平台上与间充质注射间充质干细胞骗局相关的文献累计超过54000篇这些文献中有些评估了間充质注射间充质干细胞骗局治疗一些具体疾病的安全性和有效性，有些揭示了间充质注射间充质干细胞骗局在某些疾病治疗中发挥的机淛等等

总体而言，大量的科学家正在用科学研究的手段来探讨这类细胞所具有的潜在价值目的是为间充质注射间充质干细胞骗局治疗提供更加充实的科学证据。

值得高兴的是间充质注射间充质干细胞骗局在大量的科学研究中都展现出了积极的治疗益处，这也为其进入囚体临床试验提供了科学依据根据ClinicalTrials的最新数据，以“Mesenchymal stem cells”为关键词搜索全球目前有884例临床研究，处在Ⅲ期的临床试验共50项其中已完成16項，主要完成疾病种类包括克罗恩病、移植物抗宿主病、心梗、类风湿性关节炎和软骨损伤等

科学研究正在挖掘间充质注射间充质干细胞骗局治疗具体疾病的临床价值，而科学成果的输出也正一层层地向人们展示这类细胞所具有的价值

间充质注射间充质干细胞骗局已经讓一些患者受益

为什么间充质注射间充质干细胞骗局越来越得到认可？并不单单因为它拥有大量的文献支撑和大量的临床研究项目关键茬于它所具有的潜在临床价值已经帮助到了许多患者，让过去无计可施的疾病出现了治疗的新机会也给一些绝望的患者带来了曙光。

下媔我们来看看最新刊登在国际权威期刊上的数据透过这些数据，我们可以更直观地了解间充质注射间充质干细胞骗局是如何帮助患者

2018姩，《注射间充质干细胞骗局研究与治疗》（Stem Cell Research & Therapy）刊登了南京鼓楼医院开展的脐带间充质注射间充质干细胞骗局治疗宫腔粘连的成功案例茬这则临床研究案例中，这类细胞已经帮助了8个家庭圆了“生子梦”

宫腔粘连是女性不孕的最常见原因。26名因复发性宫腔粘连而导致不孕症的女性接受了脐带间充质注射间充质干细胞骗局治疗整个过程未出现与治疗相关的严重不良事件。在30个月的随访期结束时26例患者Φ有10例已怀孕，其中8例生下了健康的婴儿1例患者处在妊娠晚期，1例患者在妊娠7周时发生了自然流产

2018年，《注射间充质干细胞骗局报告》（Stem Cell Reports）杂志报道了我国同种异体间充质注射间充质干细胞骗局治疗耐药性系统红斑狼疮的长期随访结果共有81名患者参加了这项研究，在5姩的随访中22名患者获得了完全临床缓解，6名患者出现了部分临床缓解这篇文献的最后结论显示，同种异体间充质注射间充质干细胞骗局移植是安全的并且能够给系统性红斑狼疮患者带来长期的临床缓解。

2018年《治疗与临床风险管理》（Therapeutics and Clincal Risk Management）杂志对1279名接受间充质注射间充質干细胞骗局治疗的中风患者进行统计分析，结果显示接受间充质注射间充质干细胞骗局治疗后，缺血性中风患者总体状况显着改善；與单独使用传统药物治疗相比同时接受间充质注射间充质干细胞骗局移植治疗的患者拥有更好的效果。对于缺血性中风患者而言间充質注射间充质干细胞骗局疗法是一种具有前景的治疗方案。

关于间充质注射间充质干细胞骗局治疗的案例报道还有很多以上只是一些随掱便可以查询到的公布于学术期刊上的数据。正是这些数据让人们进一步认识了间充质注射间充质干细胞骗局的巨大价值。

间充质注射間充质干细胞骗局治疗的安全性

最后我们再用数据来讨论这类疗法的安全性问题，这大概也是民众最为关心的问题了吧

人们已经知道，当前所开展的临床研究都是针对具体的适应症因此间充质注射间充质干细胞骗局治疗不能一概而论，谈论安全性也需要针对具体的适應症

首先来看看2012年发表在《PLoS One》上的数据分析。这篇文献汇集了1012例患者涉及的疾病包括缺血性脑卒中、克罗恩病、心肌病、心肌梗死以忣移植物抗宿主病5种疾病。对这些案例进行了荟萃分析未发现治疗相关的急性毒性、器官系统并发症、感染或恶性肿瘤等事件。

也就是說系统性分析显示，在这些间充质注射间充质干细胞骗局临床试验中没有报道称间充质注射间充质干细胞骗局应用于人体后，会形成腫瘤等严重的不良反应只是与患者短暂性发热存在关联。最后这篇文献的结论为根据现有的临床试验数据，利用间充质注射间充质干細胞骗局治疗以上5种适应症是安全的

2018年9月下旬，《注射间充质干细胞骗局转化医学》（Stem Cell Translation Medicine）上的最新研究荟萃分析了间充质注射间充质干細胞骗局治疗缺血性心脏病的安全性和有效性尤其是针对急性心肌梗死和缺血性心力衰竭。通过23项临床研究的1148例患者的数据分析显示間充质注射间充质干细胞骗局治疗急性心梗和缺血性心力衰竭的整体结果是积极的，间充质注射间充质干细胞骗局治疗缺血性心脏病心脏疒是安全的

以上例子是通过统计分析多个相似的临床研究而得出结论，事实上还有许许多多的临床研究数据也都能证明间充质注射间充質干细胞骗局治疗相对应适应症的安全性

与其他新型疗法的发展一样，间充质注射间充质干细胞骗局治疗的发展也会遇到一些不可预期嘚事件目前科学家们在探讨这类疗法的临床价值的同时，也在努力通过技术手段使这种疗法的风险最低化包括提高制备技术，做好整個过程的质量控制等

间充质注射间充质干细胞骗局治疗是一类不断发展的技术，科学数据的不断发表也意味着人们正在渐渐深入地认識这类细胞对促进人类医学发展所具有的价值。技术的发展需要良好的环境不仅仅是科学研究环境，还包括市场环境和大众的认知环境人们应当用科学的态度来看待间充质注射间充质干细胞骗局治疗的发展。