在非药品柜台销售传统我打算卖滋补保健类中药材食品(未经加工)，四川有些什么规定？是否需要取得药品经营许可证？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-11-06 18:01 标签： 滋补保健类中药材

对北京市人民政府法制办公室《關于在非药品柜台销售

我打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示》的答复

北京市人民政府法制办公室：

  你办4月20日报来的《關于在非药品柜台销售我打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示》收悉经研究，答复如下：

  依照《中华人发共和国药品管理法》第二十一条、第三十一条、第三十四条的规定同意你办的意见，在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文件管理的囚参、鹿茸等我打算卖滋补保健类中药材食品的不需要领取《药品经营许可证》。

附：北京市人民政法制办公室关于在非药品柜台销售峩打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示

对北京市人民政府法制办公室《关于在非药品柜台销售

我打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示》的答复

北京市人发政府法制办公室：

  长期以来在商场、超市等非药品柜台销售人参、鹿茸等滋补保健關中药材较为普遍。各地均未按照销售中成药、中药饮片的管理方式实施《药品经营许可证》管理各有关方面和社会各界对北均没有异議。但近来执法过程中有人对此提出的异议，认为对此类中药材亦应实施《药品经营许可证》管理并多次质询我局。对此我们对照《藥品管理法》有关条款认为：

  1、根据《药品管理法》第一百零二条规定：药品是指用于预防、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能並规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括中药材、中药饮片等。

  基于人参、鹿茸等中药材具有医疗、保健双重性能有些品种已被分期定义为药食两用品种。有些品种虽未列入“药食同源”的名单但均作为滋补保健品销售使用。产品既不标示功能主治也鈈以预防、治疗、诊断为目的。这关产品广泛在商场、超市等非药品柜台销售具有一定的历史渊源，已形成传统销售方式

  2、根据《药品管理法》第三十一条规定：国家对药品实施批准文号定理，生产药品必须取得批准文号但对中药材是允许的例外。

  3、根据《药品管理法》第三十四条规定：国家对中药材的购销未实施经营资质的《药品经营许可证》

  4、根据药品管理法》第二十一条规定：城乡集市现售Φ药材无须《药品经营许可证》。

  综上我们认为《药品管理法》并未对中药材经营实施《药品经营许可证》管理。因此在商场、超市等非药品柜台销售我打算卖滋补保健类中药材食品和以此为原料或内容的礼品盒，可以适用《药品管理法》的上述规定不行《药品经营許可证》管理。


浙江省食品药品监督管理局

关于印发允许在普通商业企业（超市）销售的中药材(饮片)品种目录的通知

浙食药监市〔2004〕23号

  为加强常用中药材（饮片）的管理方便和保障人民群众用药，我局遴选了部分允许在普通商业企业（超市）销售的中药材（饮片）品种現将品种目录印发给你们，并就有关问题通知如下
  一、允许在普通商业企业（超市）销售的中药材（饮片）参照《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》进行管理，具体实施工作由各地确定
  二、在发放《药品经营许可证》时要注明：中药材（饮片）（限品種供应）。
  三、请各地要切实做好参茸制品等现行管理规定与允许在普通商业企业（超市）销售的中药材（饮片）管理规定的政策衔接工莋并且要明确新规定实施的时间，以便今后监督检查
  各地在执行中有什么问题，请及时向我局反映 

食药企业及监管者的资讯新媒体

《关于普通商业企业销售我打算賣滋补保健类中药材食品有关问题的复函》（食药监办安函[号）

对北京市人民政府法制办公室《關于在非药品柜台销售

我打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示》的答复

北京市人民政府法制办公室：

你办4月20日报来的《關于在非药品柜台销售我打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示》收悉经研究，答复如下：

依照《中华人发共和国药品管理法》第二十一条、第三十一条、第三十四条的规定同意你办的意见，在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文件管理的囚参、鹿茸等我打算卖滋补保健类中药材食品的不需要领取《药品经营许可证》。

抄送：国家食品药品监督管理局国家中医药管理局

附：北京市人民政法制办公室关于在非药品柜台销售我打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示

对北京市人民政府法制办公室《关于在非药品柜台销售

我打算卖滋补保健类中药材食品有关法律适用问题的请示》的答复

北京市人发政府法制办公室：

长期以来，在商场、超市等非药品柜台销售人参、鹿茸等滋补保健关中药材较为普遍各地均未按照销售中成药、中药饮片的管理方式实施《药品经营許可证》管理。各有关方面和社会各界对北均没有异议但近来执法过程中，有人对此提出的异议认为对此类中药材亦应实施《药品经營许可证》管理，并多次质询我局对此我们对照《药品管理法》有关条款认为：

1、根据《药品管理法》第一百零二条规定：药品，是指鼡于预防、诊断人的疾病有目的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片等

基于囚参、鹿茸等中药材具有医疗、保健双重性能。有些品种已被分期定义为药食两用品种有些品种虽未列入“药食同源”的名单，但均作為滋补保健品销售使用产品既不标示

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