为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。
收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
(来源:央视新闻客户端)
好消息!九价疫苗来北京啦!
4月28日,九价HPV疫苗
今天,就又有新消息公布
九价宫颈癌或将于2018年年底在北京上市!
北京的姐妹们再也不用去香港排队啦!
近日,九价宫颈癌疫苗在海南省中标
据悉,九价宫颈癌疫苗两个规格的谈判价格
一共需要注射三支约4000元。
疫苗的实际费用还可能上涨。
在此之前,国内要打宫颈癌疫苗
光是疫苗的总价就至少达到6300元
再加上分时间段去香港三次
中途算上交通费和住宿费
九价疫苗在香港的价格一度暴涨
从三支五千元被炒到六千多
而且最近朋友圈刷屏的消息,香港相关疫苗即将暂停供货
香港各医疗机构收到美国默沙东药厂通知,即日起对香港市场全面暂停供货,恢复时间待定。现代医疗紧急通告,取消所有9价疫苗预约事宜。
现在我们在家门口就能打宫颈癌疫苗啦!
而且只需要预约就近的接种点
是不是应该奔走相告呢?
【三种疫苗的区别在哪里】
在下图可以清晰的表现出来
都能预防HPV16、18型别引起的宫颈癌
四价疫苗还能预防感染HPV6、11型别
九价疫苗则针对九种型别的HPV
并将预防宫颈癌的比例从70%提升到90%
四价的疫苗价格是每支798元,
需在第0、2、6个月各接种一剂。
北京大多社康都可以接种四价和二价HPV疫苗
直接致电社康咨询疫苗是否有货
(点击大图查看北京市内疫苗接种点)
(以下的演示为支付宝页面)
点击最近的接种点进行预约登记
因为接种疫苗需携带个人有效证件
每个接种点的开放时间不同
像小编预约的医院只有周三开放
所以小主们要根据自己的时间
再点击「登记」就可以了
这时您就可以在指定时间前往接种点
看完这些问答你就知道了!
宫颈癌是女性健康第二大「杀手」
也是我国15-44岁女性的第三大高发癌症
每年约有13万新发病例
平均每分钟即检查出一例新发病例
每两分钟就有一名女性死于宫颈癌
而99.7%的宫颈癌由人乳头状瘤病毒(HPV)感染所引起
在一生中都有可能感染HVP
不过大部分HPV感染后可以自动清除
但特定类型的持续性感染
就有可能会进展为宫颈癌
【感染HPV后就会得宫颈癌吗】
多数人感染后不会引起任何症状
但其中有12种特定型别的HPV感染
会持续存在并发展为癌症
HPV疫苗已在全球使用数十年
被证实具有良好的安全性。
绝大多数人接种HPV疫苗后没有不良反应
少数人会发生一些轻微的反应
如接种部位红肿、疼痛、肌肉或关节酸痛
【适应年龄内,优先打哪种】
二价疫苗适合9岁-25岁的女性
四价疫苗的接种年龄更宽泛
适合20岁-45岁的女性接种。
如果没有接种过疫苗,可以优先考虑四价。
年龄的限制并不是绝对的
但预防的效果会随着年龄的增长而下降
【打了二价后,还能打四价吗】
每种疫苗的制备工艺不一样
建议使用同一种疫苗完成所有的剂次。
那么再接种四价的意义不大
在保护宫颈癌的范围上基本相同
【打完其中一种,能否再打九价】
如已全程接种过四价疫苗的女性
再接种九价疫苗是安全的
但间隔必须超过十二个月
二价或四价HPV疫苗的女性
应该结合自身情况考虑成本效益后
再决定是否接种九价HPV疫苗
(如注射一段时间后怀孕,
或有较大伤口的人应延后注射
(如面包、鸡蛋、牛奶)
已经感染宫颈癌、尖锐湿疣、
那么四价和九价HPV疫苗中
所涵盖的病毒与男性的肛门癌、
阴茎癌及尖锐湿疣等疾病关系
国外也是建议适龄男性接种的
但国内四价疫苗的临床实验数据
主要取自20岁-45岁的已婚女性
没有男性的实验数据作为依据
你是否已经全面地了解了宫颈癌
与宫颈癌疫苗的信息呢?
更要告诉身边的女性朋友哦
你会去打宫颈癌疫苗吗?
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