安装心脏起博器肺癌靶向药病人还能用靶向药吗

  赵健,广州医科大学附属肿瘤医院胸外科(肺肿瘤外科)主任,教授,主任医师,博士,硕士研究生导师。广东省医学会胸外科学会副主任委员;广东省胸外科医师协会副主任委员;广东省肺癌专业委员会副主任委员等。从事胸部肿瘤临床25余年;曾在德国波鸿市EVK-HERNE医院进修胸部肿瘤外科。在手术技巧方面,得到德国著名胸外科专家HECKER博士手把手的传授。近年主要致力于各种微创手术的优化和改进的临床研究,以期改善高龄肺癌患者的手术安全性、疗效和术后生存质量。

  多年来专注于胸部肿瘤肺癌、食管癌、乳腺癌、纵隔肿瘤外科手术治疗以及手术治疗为主的综合治疗;尤其擅长复杂的肺癌、食管癌、巨大纵隔肿瘤开胸手术和微创胸腔镜下胸部肿瘤的手术治疗。

  肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,预计到2025年,我国肺癌病人将达到100万,成为世界第一肺癌大国。近些年,靶向药物在肺癌治疗上的风头一时无两,有患者甚至以为只要吃靶向药物就不需要开刀和放化疗。广州医科大学附属肿瘤医院胸外科主任赵健教授指出,手术仍是治愈早期肺癌患者的唯一手段。靶向药物只适合肺癌晚期患者,而且目前来说,耐药问题尚无法解决,患者不应盲目迷信靶向药物。

  靶向药物只适合晚期肺癌

  广州发病率最高的十大恶性肿瘤中,肺癌是“头号杀手”,其中一个原因就是,大部分肺癌患者发现时已经是中晚期,肿瘤转移扩散,不适合手术。在靶向药物研发之前,晚期肺癌病人,五年生存率不到1%。虽然肺癌的发病机制目前还不清晰,但科学家发现,患者肿瘤内携带有多种肺癌驱动基因,部分患者用药物阻断这些基因后,病人的生存周期平均可以延长12个月-18个月。赵健教授介绍,他的一个病人,目前服用靶向药物已经存活了7年。

  但这毕竟仍是少数。目前科学家发现的肺癌驱动基因多达几十个,具体到患者个人,有人可能只有一两个驱动基因,有人携带有十几个驱动基因,这也造成靶向药物治疗效果的差异性。“有20%-30%的病人,吃了靶向药物一点用都没有。”

  而且,靶向药物最终会遇到耐药问题。赵健教授举例,一个肺癌病人,基因检测发现是EGFR驱动基因突变,找到了靶点,可以服用针对的靶向药易瑞沙或者特罗凯。但一般服用一年多后即会出现耐药。研究发现,其中50%的人在T790位点又出现基因突变,现在美国FDA新批准了一种药叫AZD9291,可以针对这个靶点继续有效。但之后又会再次出现耐药,这样又要重新寻找新的靶点,研发新药物对抗。

  一些早期肺癌患者因为害怕手术,盲目服用靶向药物治疗,经济上损失不说,也可能带来耐药的问题。靶向药物也并非万能,需要有靶点才能发挥作用。腺癌病人中,只有30%-40%有靶点,而腺癌在肺癌中只占了40%左右。“也就是说,整个肺癌中适用于靶向药物的只占了20%”。

  赵健教授指出,“有靶点的病人,吃靶向药物,相对化疗来讲,有效率比较高,但目前还不能治愈,最终会产生耐药。未来随着药物研发的进展,有望让晚期肺癌成为一种慢性病。”但目前患者对此要有清醒认识,不能寄希望于吃靶向药物治愈肺癌。

  活检不会造成肿瘤转移

  肺癌主要分为非小细胞癌和小细胞癌两大类型,其中,非小细胞癌占了80%左右,又分为腺癌、鳞癌等多个类型。患者需要做病理分析,才能确认患的是否肺癌,是哪一种肺癌,对于腺癌还需要进一步做基因分析,看看有没有EGFR等基因突变,这样医生才能对症施药,确定治疗方案。所有这些分析都需要活检取的标本。

  但在肺癌诊断时,活检让很多患者望而却步。一些患者认为,活检会导致肿瘤的扩散,因此不愿进行这项检查。

  对此,赵健教授解释,从临床上来说,穿刺取样确实有千分之一发生种植转移的可能性。但对要吃靶向药物的病人来说,百分百都是中晚期病人,已经无法手术,也就是说肿瘤已经扩散了,不会因活检导致或加重这种扩散。而对于早期患者,如果影像检查发现肺内一个小结节,高度怀疑是恶性肿瘤,医生通常也不会让病人去做穿刺,因为这种穿刺确实有一点风险,穿刺结果是癌症,也需要手术。所以对于要做手术的早期病人来说,通常直接手术,手术中做快速冰冻检查确诊,诊断和治疗一次过。所以,说活检导致肿瘤扩散的说法不成立。

  高危人群可定期做检查

  在肿瘤的预防方面,作为肿瘤专家,赵健主任提出的防癌策略是十六个字:“健康心态、适度锻炼、均衡饮食、充足睡眠”。赵健主任解释说,一个人可以有压力,但要学会适当解压,在选择运动方式时,要因年龄和个体而定,以运动后是否舒服为界限。灰霾和肺癌的相关性已经很明确,锻炼就要避开大马路。吸烟会大大增加肺癌的风险,油烟也被认为是致癌因素之一,日常生活中要注意尽量避开这些危险因素。

  早期肺癌可以通过手术治愈,但早期肺癌症状隐匿,难以发现。如何能尽早让“恶魔”现形呢?赵健教授介绍,目前专家共识是高危人群应该每年接受一次低剂量螺旋CT检查,这种检查可以发现0.3-0.5厘米的结节,敏感性比较高。而相对于PET-CT等检查仪器来说,低剂量CT费用低、辐射剂量也较小。“高危人群是指抽烟史、年龄在45-50岁以上、有家族病史的人群”。美国一项研究表明,低剂量螺旋CT可以提高肺癌病人20%的生存率。

  赵健教授告诉记者,临床发现,有50%的早期肺癌病人,手术后出现远处转移,提示其实在手术前已经出现了转移。即使是非常早期的病人,也有近20%在手术后出现远处转移。那么,是否可以通过检测肿瘤基因的改变、血液等情况,找到一些标志物,提前预测患者的肿瘤是否已经出现了转移,让病人避免不必要的手术?赵健教授带领的团队目前正在开展相关的科研。

  赵健教授出诊时间:每周二上午,广州医科大学附属肿瘤医院门诊(广州市横枝岗路78号)

  南方日报记者 严慧芳 通讯员 阚文婧

原标题:免费申请肺癌靶向药【赛可瑞赠药】的真实经验

赛可瑞,又称克唑替尼,是治疗肺癌的常见有效靶向药。因价格昂贵,因此达到标准后,患者有机会拿到靶向药的免费慈善赠药。

在我开始申请克唑替尼的慈善赠药时,曾仔细在网上搜索信息,想尽量完善的、一次性的搞定此事。毕竟涉及到后续几十万的开销,能做到一次通过最好。但让我失望的是,搜到的却大多是问题,而非答案,好在经过几番折腾,我的赠药成功批下来了,所以,就想这里分享一点经验给大家。希望能帮助到吃正版克的同学们。

关于资料准备,最繁琐的有两点,却是一件事。就是签字、盖章。一是各种证明类文件的盖章和签字,二是需要医院和医生的盖章签字。

所以,如果决定吃赠药,那么从第一个月开始,就要有计划的准备资料了。当然,每个人情况都不一样,我的也不具备普适性,只是供借鉴参考。

1、医院、医生的选择,以及申请表格下载

赛可瑞慈善救助项目官网地址

指定医生需要为你的各种资料签字、盖项目专用章,包括后续每个月领赠药时,也需要为你的检查资料签字盖章,所以选择医生非常重要,并且要确保能安排过来时间,否则诸事具备,却老是见不到医生给签字盖章,容易耽误时间。

2、各种证明文件的填写注意事项。

那么,最关键的资料填写,我就挨个来说明下,我是如何填写的吧。

我把所有文件,按照这16个文件顺序,做了标签夹在文件上。以便于基金会的工作人员能够一目了然的看到他想看的资料。

1、近照1寸照片2张。

2、项目知情同意书第一联(下载表格中有,患者本人把知情同意的那段文字每个字手抄一遍然后签字

3、医学条件确认表第一联(由项目指定医生填写,并签字盖章

4、首次确诊的住院病案首页和出院小结复印件(在医院的病案室复印盖章,并交由项目指定医生签字盖章

5、赛可瑞发票原件,4张。(在准备资料时肯定是没有四张的,不过没关系,有几张算几张,比如在第三个月时资料就准备齐全可以EMS寄送给项目组的话,只有3张发票,那就先寄3张,等到第四个月的发票拿到后,补寄一次就可以了)

6、近期影像学报告单复印件(CT或增强CT的报告单,原件的话不用医院盖章,但复印件需要有医院盖章

7、病理报告及ALK检测报告复印件(在医院病案室复印盖章

8、项目申请信息表(基本信息就不多言了,需要注意的是,第一联系人和第二联系人,项目组会优先拨打第一联系人的电话,所以想好留谁的电话就行,家庭成员只限直系亲属,按照户口本上填写即可)还有一个患者及其家庭情况说明,也可以算在第8项里,需要你手写父母、配偶、子女以及自己的情况,每人一句话就可以,不用写多了,也不用写的凄凄惨惨戚戚,当然,也不能写的太张扬,哈。这个需要盖章,按照你户口所在地来盖吧。

9、患者本人收入证明表(也是下载表格内的文件,不是公司统一格式的那个收入证明,收入证明这块,很多患者担心写多了会不会影响审批,我个人观点是,只要你的家庭月收入,没有超过一盒药钱,53500,就行吧。最好别作假,挣了3万非写拿低保,需要注意的是,有可能会拨打公司座机询问,所以最好跟你的HR同学沟通好,毕竟她要签字,先盖了公司的章后,再去盖当地政府的章,需要政府工作人员写一句情况属实,请予以援助之类的话)

10、患者所有直系亲属收入证明表(户口本上的你、父母、媳妇、孩子等等,都要填写并盖章,兄弟姐妹什么的就算了,都是各单位盖章,如果父母和孩子没有工作,也需要居委会盖章,农村户口的话,村委会的盖章就有效。家庭收入不能超过药钱,名下也不能有公司,会影响审批)

12、患者本人身份证复印件

13、患者本人医保卡复印件

14、患者直系亲属身份证复印件

16、房产证明复印件(自己和配偶名下有房子不会影响到赠药审批,好几套的除外)

以上资料,有的就早点准备,没有的也不用强行准备,比如名下没房子,难道要买一套来么?显然不是……

最好在吃上药两个月左右,就把需要政府、单位等盖章的资料准备齐全。(这样才能避免因为申请资料准备期较长,或不合格需要重准备所带来的时间损失,保证你能在第五个月就吃上赠药)然后在第三个月做完CT和验血后,拿着报告和之前的资料,找指定大夫签字盖章,同时,在网上预约申请,会收到一个预约号码,把这个号码记住。在通过EMS邮寄资料给项目组的时候,外面要写上这个预约号,包括后续补充邮寄资料,也需要写同一个预约号。

项目组收到资料的十天内会打电话给你留下的第一联系人电话,告知你哪些文件有问题,又需要补充哪些资料。资料没有问题的话,会告知你是否通过审批,询问第四盒药哪天吃完。通过的话,会给你邮寄一份领药手册和领药地址、药师电话。这个手册要保管好,每个月领药前,都要带着一个月内的验血报告,两个月内的CT报告,给你的指定医生,由他签字盖章,然后带着四个药盒药瓶,去指定的药店领取赠药,领药前一天要给药师打电话预约。

大概流程便是如此,我在办理过程中,一个是为了政府盖章揪心,因为我是外地人在北京,父母都在老家,盖家里政府章,就折腾了两次,还是托了关系盖的,否则不知道给耽搁到哪天,另一个是指定医生的盖章比较琐碎。

想到哪就说哪,肯定还有些遗漏的,还是希望能给大家带来一点帮助。

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  在已经开发出的新型靶向治疗药物中,受益最大的癌症类型恐怕要算肺癌、白血病和恶性黑色素瘤了。肺癌的治疗已经进入了“半个体化”治疗的阶段,效果更好且副作用更小的靶向药物正在逐渐取代传统化疗药物成为一线药物。肺癌病人根据癌细胞形态分为“小细胞肺癌”和“非小细胞肺癌”。约85%肺癌病人都是“非小细胞肺癌”。而非小细胞肺癌中最常见,且有针对性靶向药物的突变就是“表皮生长因子受体”(EGFR)突变。

  1. 吉非替尼(易瑞沙)

  2. 厄洛替尼(特罗凯)

  3. 埃克替尼(凯美纳)

  针对靶向药物的耐药机制,主要治疗手段就是研发新一代的EGFR-TKI。这就是最新的肺癌靶向药物(第三代),包括奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib(BI1482694/HM61713)、艾维替尼(AC0010)等。对于艾维替尼要补充说下,是国产的,可能将药价降下一大截。

  奥希替尼是阿斯利康的第三代靶向EGFR-TKI,针对EGFR 敏感突变和T790M突变导致的耐药有极好的响应率。美国食品和药物管理局(FDA)于2015年11月13日以加速批准的方式提前批准了奥希替尼Osimertinib(AZD9291)上市,是首个获批上市的第三代EGFR-TKI ;国际上新加坡医院可以优先采购。

  ELCC上公布了,奥希替尼(AZD9291)在获得性耐药EGFR-T790M非小细胞肺癌中的的疗效可观,耐受性可管理。

  2015年11月FDA要求Clovis(研发CO-1686的公司)对其于同年发表的初步研究结果疗效再次进行确认,结果显示疗效稳定性欠佳。

  美国FDA抗癌药专家委员会以12:1的绝对优势反对Rociletinib(CO-1686)的上市申请。主要理由有三个,即Rociletinib的疗效、剂量、和副作用。并要求Clovis必须完成关键TIGER-3研究之后方可再次提交rociletinib 上市申请。目前暂无是否再次提交的报道。

  2016年5月17日,韩国制药企业韩美研发的Olmutinib已在韩国获得批准,用于既往接受过TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR T790M突变NSCLC患者。

  2016年10月1日,韩国中央日报报道,在曾服用该药的731人中有3人出现了皮肤溃烂的严重异常反应,其中2名患者死亡。基于此背景下,勃林格殷格翰则宣布,将把第三代EGFR靶向治疗药物Olmutinib的全球(除韩国和中国)开发和商业化权限交还给韩美制药有限公司。而Olmutinib在中国地区(含香港、澳门)的研发、生产及销售权归再鼎医药所有,再鼎医药于2015年11月23日以未披露的预付款从韩美药业获得了此项权利,目前再鼎并未公布在中国的研发计划是否有改变。

  4、艾维替尼(AC0010)

  艾维替尼是在中国进行研发的第三代TKI,目前正进行临床研究,2016年ESMO大会口头报告了其初步结果,该试验为第三代EGFR-TKI新药艾维替尼首次在人体进行的临床试验,入组患者标准是第一代TKI耐药后的患者,接受艾维替尼的爬坡试验,剂量从50mg qd,直到600mg qd。初步研究结果显示总体的客观有效率为38.2%,对T790M突变阳性的病人在有效剂量范围内客观有效率为62%,整体有效率非常不错。

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