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京新药业：左乙拉西坦片通过一致性评价
& &中证网讯（实习记者 陈一良）5月21日晚，京新药业(002020)发布公告称，公司于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》。
& &公告表示，左乙拉西坦片为片剂药品，经审查，本品0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
& &据悉，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此公司左乙拉西坦片通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，或对公司的经营业绩产生积极影响。&
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长期吃左乙拉西坦片会发生怎么样的事情？
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病情描述：
长期吃左乙拉西坦片会发生怎么样的事情？
病情分析：
请根据患者提问的内容，给予专业详尽的指导意见。（最多输入500字）
指导意见：
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病情分析：
最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移， 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之下降
儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。
- 全身反应和给药部位不适 ：很常见乏力。 - 神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。 - 精神心理变化 ：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道 ：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。 -消化道不适 ：常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。 - 代谢和营养障碍 ：常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。 - 耳及迷路系统不适 ：常见眩晕。 - 眼部不适 ：常见复视。 - 伤害、中毒和后续的并发症 ：常见意外伤害。 - 感染和传染 ：常见感染。 - 呼吸系统不适 ：常见咳嗽增加。 - 皮肤和皮下组织异常变化 ：常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发，某些病例中停药后自行恢复。 - 血液系统和淋巴系统异常变化 ：上市不良事件报道 - 白细胞减小、嗜中性细胞减小、全血细胞减小、血小板减小，但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。
病情分析：
您好，左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。其用药用量需要根据病情需要更改，建议到医院复查，在医生指导下，根据病情需要服用或停用。
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吃左乙拉西坦快一年了，最大的副作用就是犯困，还有就是真心好贵啊，各位病友感觉这个药怎么样，一起聊聊呗
左乙拉西坦
我也在吃，可是今天又犯了，好难过，而且还是在打印社要打印东西，突然就失神说胡话
这事典型的副作用，不打紧的。我从去年4月份一直到现在，这药贼贵了
控制住就算好了，身体是一，其他只是后面的零而已，希望和你们做朋友
你也是吃左乙拉西坦呗
开普兰在国外还仅仅是作为一个添加治疗的地位，价格贵
我也在吃，真心贵！！只是这个药要坚持，不能断，有规律地服用，我放假在家，生活不太规律，所以吃药也不太规律，今天小发作了一次，特别不喜欢这种感觉，因为完了以后像失忆了一样，什么也不记得
我吃了两年了。
本人孩子目前已停药，多余六盒开浦兰左乙拉西坦，现在低价转手，有需要的病友可以QQ加我，，价格详谈
我老婆吃了两年了，控制不了，几乎天天都失神小发作
可以呢，，吃了那个药没有犯过病。什么药都犯困。我觉得不错。
我光吃开普兰就没用！还是要加其他药的
我们家的吃了近三年左乙拉西坦，剂量吃到最大了，还吃拉莫三嗪等其他药物，但是控制不够理想，一直有效发作。所以在医生的指导下，左乙拉西坦减量完了。这个药副作用很小，吃了很久检查血液一切正常，也不会很困。
我知道有国产的左乙拉西坦片，你们知道吗？
我们这里200元一盒
我也是，犯困，而且记忆力减退
这药有抗药性吗？感觉吃两年产生耐药性了
吃的拉莫三嗪和开浦兰。开始维持了7个月。后来依然犯病。。
可以了解一下癫痫治疗仪
我刚吃这药
医生推荐的副作用少
我现在刚开始吃，天天犯困
我现在刚开始吃，天天犯困
我也是四川的 两年前喝酒过量导致的 然后每个月都有发作一次 德巴金和开浦兰有半年没吃了 然后吃美国产品白里芦醇治愈好了我的月经失调 现在在吃中药调理了 不知道效果如何 如果不行就只有去北京了 希望我们都可以好起来 不要再受折磨了
出六瓶德巴金，北京可面交
我儿子吃了这药好兴奋见谁都笑，所以这月我给他改用奥卡西平了
你们都在上班吗？我儿子没完全控制他去上班我好担心，你们都怎么生活的可以说说吗
239一盒呢……
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左乙拉西坦片(佐依坦)
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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左乙拉西坦片(佐依坦)
左乙拉西坦。
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
0.5g*30s（佐依坦）
口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。成人起始治疗剂量为每次500mg，每日两次。(详见内包装说明书)
重庆圣华曦药业股份有限公司
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【药品名称】
&&通用名称：左乙拉西坦片
&&商品名称：左乙拉西坦片(佐依坦)
&&英文名称：Levetiracetam Tablets
&&拼音全码：ZuoYiLaXiTanPian(ZuoYiTan)
【主要成份】 左乙拉西坦。
&&化学名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
&& 分子量：C8H14N2O2
【性 状】 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后片芯显白色。
【适应症/功能主治】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【规格型号】 0.5g*30s（佐依坦）
【用法用量】 口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。成人起始治疗剂量为每次500mg，每日两次。(详见内包装说明书)
【不良反应】 成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
【禁 忌】 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】 根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 1.与月见草油合用，可增加癫痫发作的危险。 2.本品与其他抗癫痫药物(苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、拉莫三嗪、加巴喷丁、扑米酮等)无相互影响。 3.本品与口服避孕药(如美雌醇、炔诺酮、炔雌醇、左炔诺孕酮等)无相互影响。 4.本品与洋地黄类、华法林无相互影响。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为吡咯烷酮衍生物，其化学结构不同于传统的抗癫痫药物。本品具有较强的抗癫痫作用，其作用机制尚不明确。体内和体外试验表明本品未改变细胞特性和神经传递功能。动物实验证实，本品对癫痫部分性发作和无惊厥的全身性发作有效；在人类的临床应用中也证实了本品对癫痫部分性和全身性发作有效。本品的有效量和中毒量相差远，安全性较好。
【药代动力学】 本品口服吸收迅速，给药1.3h后血药浓度达峰值，稳态血药浓度23μg/ml。绝对生物利用度接近1OO%，食物及抗酸剂不影响其吸收。本品易透过血-脑脊液屏障，脑组织的药物浓度接近血药浓度，血浆蛋白结合率小于10%，分布容积为0.5～0.7L/kg。给药量的24%通过其主要代谢途径(即水解酶的乙酰化途径)代谢，主要代谢产物L057无药理活性。服药24h后约93%的药物被排出，其中66%以原形经肾由尿排出。消除半衰期为6～8h，老年患者半衰期延长至10～11h。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 0.5g*30s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H
【生产企业】 重庆圣华曦药业股份有限公司
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广东健客医药有限公司成立于2006年，历经十余年高速发展，打造出目前国内知名的互联网+医药健康服务平台。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，为广东 (B2C)互联网药品合法经营企业，是目前全行业为数不多的拿到ABC三证的企业。2016年初获得A轮1亿美元融资，被艾瑞咨询列为医药电商行业独角兽企业。2017年，健客宣布获得由Asia-Pac eCommerce、PGA基金、火山石资本等共同完成的A+轮5000万美元融资。至此，健客完成了总共10亿人民币的A轮融资。
广东健客医药有限公司致力于成为中国值得信赖的网上药店，为人们提供更便捷、安全、低价的在线购药服务是健客的使命。目前，健客已与国内数千家药品生产厂商建立了战略合作关系，主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。药厂直供，减少中间环节，严格管理采购渠道，确保合法合规。
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由于目前没有孕妇服用左乙拉西坦片的资料，动物试验证明左乙拉西坦片有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。因此，如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。 左乙拉西坦片是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢，个体内和个体间差异小。多次给药不影响其清除率，没有性别、种族差异性和生理节奏差异。那么，左乙拉西坦片安全吗？ 抗癫痫药物仅仅是造成胎儿畸形的一个方面。母亲的健康状况也是重要因素。
左乙拉西坦片的服用方法与剂量如下：成人(&18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥50kg者)：起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。 左乙拉西坦片是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢，个体内和个体间差异小。多次给药不影响其清除率。那么，左乙拉西坦片怎么吃？ 左乙拉西坦片为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片，500m
左乙拉西坦片的主要成份是左乙拉西坦。本品为椭圆形薄膜包衣片为蓝色片，除去包衣后均显白色。 左乙拉西坦片的用法用量是口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。生产企业是UCB Pharma S.A.(比利时)，批准文号为H，有效期为24个月。那么，哪买左乙拉西坦片有保障？ 左乙拉西坦片的主要成份是左乙拉西坦。本品为椭圆形薄膜包衣片为蓝色片，除去包衣后均显白色。 要想知道在
左乙拉西坦片不宜长期用。长期用药会导致肝和肾的损伤，还会产生赖药性和抗药性，赖药性就是吃药的时候病症会减轻或消失，但一停药病症又会复发！ 疾病不仅对人们的工作生活造成严重影响，也造成潜在的心理健康伤害。通常人们一生病了就服用这样或那样的药物，希望疾病能好得快一点，那么左乙拉西坦片能长期用么？ 左乙拉西坦片不宜长期用。长期用药会导致肝和肾的损伤，还会产生赖药性和抗药性，赖药性就是吃药的时候病症会减
左乙拉西坦片的用法用量是口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。生产企业是UCB Pharma S.A.(比利时)，批准文号为H，有效期为24个月。 许多人之所以不选择其它药品偏偏选择这种药品的原因可能就是因为这药的价格便宜，是的，这一点可以严重影响到人们的购药决定。那么，左乙拉西坦片价格贵吗？ 左乙拉西坦片的用法用量是口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。生产企业是UCB
左乙拉西坦片(开浦兰)的主要成份是左乙拉西坦。是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢，个体内和个体间差异小。左乙拉西坦片是目前临床儿童抗癫痫一线用药，具有较强的抗癫痫作用，安全性高，区别于传统的抗癫痫用药。 ) (文章关
左乙拉西坦片(开浦兰)用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦片(开浦兰)是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦片(开浦兰)对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。 ) (文章关键字：左乙拉西坦片,癫痫)
左乙拉西坦片具有抗癫痫作用，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦片主要成分为：左乙拉西坦。 左乙拉西坦片有什么疗效?怎么购买质量保证的左乙拉西坦片?相信有很多病人或及其家属都有这样的疑问，那么下面就来告诉大家相关知识。 左乙拉西坦片具有抗癫痫作用，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦片主要成分为：左乙拉西坦。 那么本品服用多久能见效呢?这个专
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