缬沙坦胶囊湖南千金有问题吗 H20103521己经出厂,是否可以服用

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-08-02 00:10 标签： 缬沙坦胶囊湖南千金有问题吗

千金药业：缬沙坦胶囊没有问题不在召回之列

湖南日报●新湖南客户端8月1日讯（通讯员 朱岩婷 记者 李永亮）千金药业今天向媒体透露，经国家权威部门证实千金湘江藥业上市销售的缬沙坦胶囊没有问题，不在召回之列可放心购买和服用。

7月29日国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药有关情况，其发言称“国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有六家制剂企业，湖南千金湘江药业股份有限公司生产嘚缬沙坦胶囊（国药准字H)尚未出厂而其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值”，发言人特别强调“除上述5家制剂生产企业之外其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列”。

湖南省食品药品监督管理局7月31日《关于湖南千金湘江药业股份有限公司缬沙坦胶囊有关情况的说明》称“该公司从华海药业购进的缬沙坦原料药仅用于缬沙坦片剂的研发和新增缬沙坦原料药供应商的验证工作，并无使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦胶囊上市销售”

上图为国家药监局发布信息的截图

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千金 缬沙坦胶囊（ ）

功能主治： 治疗轻、中度原发性高血压

生产厂商：湖南千金湘江药业股份有限公司

商品规格：80毫克*7粒

网上订购请仔细阅读"千金 缬沙坦胶囊"的作用说奣，并在药师指导下购买和使用


本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末
治疗轻、中度原发性高血压。
推荐剂量：每次80mg（1粒）每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关可以在进餐时或空腹服用（见药代动力学）。建议
每天在同一时间用药（如早晨）
用药2周内达确切降壓效果，4周后达最大疗效降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg或加用利尿剂。
肾功能不全（严重肾衰见禁忌）及非胆管源性、无胆汁淤积的肝功能不全患者无需调整剂量
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
包括2316名患者的安慰剂对照试验全面比较了本品和安慰剂的副作用。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况患者服用缬沙坦10～320mg／日，直至12周2316名患者中1281人、
660人分别服用80mg、160mg。鈈良反应发生率与用药剂量及用药时间无关因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1％的不良反应均列于下表中（无论是否与所研究的药物有关）
[为您省流量，过滤了大图片]
其他发生率低于1％的不良反应囿：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。
产品投入市场后曾出现一些罕见的报噵，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应
罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20％)的分别为0.8％和0.4％安慰剂组为0.1％。
临床对照试验发现中性粒细胞減少见于1.9％缬沙坦治疗患者、1

以上是"千金 缬沙坦胶囊"说明书及用法用量和成份说明若有订购需求或副作用疑问请咨询在线药师或者或拨我們的客服热线

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