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湖北长江星医药股份有限公司公开转让说明书

痛,心烦不眠,月经不调,痛经经 闭,疮疡肿痛。 【炮制】除去杂质。 【性味归经】辛、苦,温。归肺经。 紫菀 【功能主治】润肺下气,消痰止咳。用于痰多 喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。 【炮制】除去杂质。 【性味归经】甘,寒。归肺、胃、膀胧经。 白茅根 【功能主治】凉血止盘,清热利尿。用于血热 吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水 肿尿少,热淋涩痛。 【炮制】除去杂质。 【性味归经】甘,平。归心、肝经。 合欢花 【功能主治】解郁安神。用于心神不安,忧郁 失眠。 (2)普通饮片 1-1-40 普通饮片是指用于除口服饮片及净制类饮片的其他类饮片。公司在报告期内销售的主要普通饮片产品包括黄芪、菊花、天麻、白芍等,其产品介绍及用途简介如下: 产品 产品示意图 产品介绍 【炮制】除去杂质,大小分开,洗净,润透, 切厚片,干燥。 【性味归经】甘,微温。归肺、脾经。 【功能主治】补气升阳,固表止汗,利水消肿, 黄芪 生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。 用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱 肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消 渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难 溃,久溃不敛。 【炮制】除去杂质。 【性味归经】甘、苦,微寒。归肺、肝经。 菊花 【功能主治】散风清热,平肝明目,清热解毒。 用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏 花,疮痈肿毒。 【炮制】洗净,润透或蒸软,切薄片,干燥。 【性味归经】甘,平。归肝经。 【功能主治】息风止痉,平抑肝阳,祛风通络。 天麻 用于小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风,头痛眩晕, 手足不遂,肢体麻木,风湿痹痛。 【炮制】洗净,润透,切薄片,干燥。 【性味归经】苦、酸,微寒。归肝、脾经。 白芍 【功能主治】养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛, 平抑肝阳。用于血虚萎黄,月经不调,自汗, 盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。 【炮制】取净鸡内金,清炒或烫法炒至鼓起。 【性味归经】甘,平。归脾、胃、小肠、膀胧 经。 炒鸡内金 【功能主治】健胃消食,涩精止遗,通淋化石。 用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿, 遗精,石淋涩痛,胆胀胁痛。 1-1-41 【炮制】除去杂质和残留果核。 【性味归经】酸、涩,微温。归肝、肾经。 山萸肉 【功能主治】补益肝肾,收涩固脱。用于眩晕 耳呜,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏 带下,大汗虚脱,内热消渴。 【炮制】取净马钱子,用砂烫至鼓起并显棕褐 色或深棕色。 【性味归经】苦,温;有大毒。归肝、脾经。 制马钱子 【功能主治】通络止痛,散结消肿。用于跌打 损伤,骨折肿痛,风湿顽痹,麻木瘫痪,痈疽 疮毒,咽喉肿痛。 【炮制】 取净王不留行,清炒至大多数爆开 白花。 【性味归经】苦,平。归肝、胃经。 炒王不留行 【功能主治】活血通经,下乳消肿,利尿通淋。 用于经闭,痛经,乳汁不下,乳痈肿痛,淋证 涩痛。 【炮制】除去杂质,切段。 【性味归经】甘、淡,寒。归心、胃、小肠经。 淡竹叶 【功能主治】清热泻火,除烦止渴,利尿通淋。 用于热病烦渴,小便短赤涩痛,口舌生疮。 【炮制】取净艾叶,炒至表面焦黑色,喷醋, 炒干。 【性味归经】辛、苦,温;有小毒。归肝、脾、 肾经。 醋艾炭 【功能主治】温经止血,散寒止痛;外用祛湿 止痒。用于吐血,衄血,崩漏,月经过多,胎 漏下血,少腹冷痛,经寒不调,官冷不孕;外 治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血,用于虚寒性出 血。 【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,千 燥。 【性味归经】辛、苦,温。归肝、肾经。 五加皮 【功能主治】祛风除湿,补益肝肾.强筋壮骨, 利水消肿。用于风湿痹病,筋骨痿软,小儿行 迟,体虚乏力,水肿,脚气。 1-1-42 【炮制】除去老茎和杂质,略喷清水,稍润, 切短段,及时低温干燥。 【性味归经】辛,凉。归肺、肝经。 薄荷 【功能主治】疏散风热,清利头目,利咽,透 疹,疏肝行气。用于风热感冒,风温初起,头 痛,目赤,喉痹,口疮,风疹,麻疹,胸胁胀 闷。 【炮制】取杜仲块或丝,照盐炙法炒至断丝、 表面焦黑色。 【性味归经】甘,温。归肝、肾经。 盐杜仲 【功能主治】补肝肾,强筋骨,安胎。用于肝 肾不足,腰膝酸痛,筋骨无力,头晕目眩,妊 娠漏血,胎动不安。 【炮制】刮去粗皮,洗净,润透,切丝,干燥。 【性味归经】苦、辛,温。归脾、胃、肺、大 肠经。 厚朴 【功能主治】燥湿消痰,下气除满。用于湿滞 伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮 喘咳。 【炮制】除去枝叶,切片,晒干 【性味归经】苦、甘,温。归肝、肾经。 鸡血藤 【功能主治】活血补血,调经止痛,舒筋活络。 用于月经不调,痛经,经闭,风湿痹痛,麻木 瘫痪,血虚萎黄。 【炮制】除去杂质,分开大小,洗净,润透, 切厚片,干燥。 【性状】辛,温。归肝、胆、心包经。 川芎 【功能主治】活血行气,祛风止痛。用于胸痹 心痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,月经不调,经闭 痛经,瘾瘕腹痛,头痛,风湿痹痛。 【炮制】白芍洗净,润透,切薄片,千燥。 【性味归经】苦、酸,微寒。归肝、脾经。 白芍 【功能主治】养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛, 平抑肝阳。用于血虚萎黄,月经不调,自汗, 盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。 1-1-43 【炮制】取石膏,照明煅法煅至酥松。 【性味归经】甘、辛、涩,寒。归肺、胃经。 煅石膏 【功能主治】收湿,生肌,敛疮,止血。外治 溃疡不敛,湿疹痰痒,水火烫伤,外伤出血。 【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干 燥。 【性味归经】辛、甘,微温。归膀胧、肝、脾 防风 经。 【功能主治】祛风解表,胜湿止痛,止痉。用 于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。 【炮制】除去杂质,喷淋清水,润透,切丝, 干燥。 【性味归经】苦,寒。归肾、膀耽经。 【功能主治】清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。 黄柏 用于湿热泻痢,黄疸尿赤,带下阴痒,热淋涩 痛,脚气痿蹙,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡 肿毒,湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚 火旺,盗汗骨蒸。 【炮制】将蜜炙麸皮撒人热锅内,待冒烟时加 人自术片,炒至黄棕色、逸出焦香气,取出, 筛去蜜炙麸皮。 麸炒白术 【性味归经】苦、甘,温。归脾、胃经。 【功能主治】健脾益气,燥湿利水,止汗,安 胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水 肿,自汗,胎动不安。 【炮制】取净延胡索,照醋炙法炒干,或照醋 煮法煮至醋吸尽,切厚片或用时捣碎。 【性味归经】辛、苦,温。归肝、脾经。 醋延胡索 【功能主治】活血,行气,止痛。用于胸胁、 脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻, 跌扑肿痛。 【炮制】黄连片除去杂质,润透后切薄片,晾 干,或用时捣碎。 【性味归经】苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、 大肠经。 【功能主治】清热燥湿,泻火解毒。用于湿热 痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心 黄连片 火亢盛,心烦不寐,心悸不宁,血热吐衄,目 赤,牙痛,消渴,痈肿疗疮;外治湿疹,湿疮, 耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤, 口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结, 湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。 用于肝胃不和,呕吐吞酸。 1-1-44 【炮制】除去杂质。 【性味归经】甘、涩,平。归脾、肾经。 芡实 【功能主治】益肾固精,补脾止泻,除湿止带。 用于遗精滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊, 带下。 【炮制】除去杂质,迅速洗净,切薄片,干燥。 【性味归经】甘、苦,寒。归肺、肾经。 天冬 【功能主治】养阴润燥,清肺生津。用于肺燥 干咳,顿咳痰黏,腰膝酸痛,骨蒸潮热,内热 消渴,热病津伤,咽干口渴,肠燥便秘。 【炮制】略泡,润透,切厚片,干燥。 【性味归经】甘、微苦,微寒。归肺、胃经。 天花粉 【功能主治】清热泻火,生津止渴,消肿排脓。 用于热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿 毒。 【炮制】除去残茎和杂质,略润,切段,干燥。 【性味归经】甘、微苦,微寒。归肺、胃经。 北沙参 【功能主治】养阴清肺,益胃生津。用于肺热 燥咳,劳嗽痰血,胃阴不足,热病津伤,咽干 口渴。 【炮制】取三七,洗净,干燥,碾细粉。 【性味归经】甘、微苦,温。归肝、胃经。 三七粉 【功能主治】散瘀止血,消肿定痛。用于咯血, 吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺 痛,跌扑肿痛。 【炮制】取半夏,大小分开,用水浸泡至内无 干心,取出;另取甘草适量,加水煎煮二次,合 并煎液,倒人用适量水制成的石灰液中,搅匀, 加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日搅拌1-2 次,并保持浸液pH值12以上,至剖面黄色均 法半夏 匀,口尝微有麻舌感时,取出,洗净,阴干或 烘干,即得。 【性味归经】辛,温。归脾、胃、肺经。 【功能主治】燥湿化痰。用于痰多咳喘,痰饮 眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。 1-1-45 【炮制】润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、 捣碎。 【性味归经】甘、微苦,温。归脾、肺、心、 红参 肾经。 【功能主治】大补元气,复脉固脱,益气摄血。 用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下 血。 【炮制】除去硬梗及杂质。 【性味归经】苦、涩,寒。归肺、肝、脾经。 侧柏叶 【功能主治】凉血止血,化痰止咳,生发乌发。 用于吐血,衄血,咯血,便血,崩漏下血,肺 热咳嗽,血热脱发,须发早白。 【炮制】春初或秋后采挖根部,洗净,剥取根 皮,晒干。 【性味归经】甘,寒。归肺、肝、肾经。 地骨皮 【功能主治】凉血除蒸,清肺降火。用于阴虚 潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内 热消渴。 【炮制】除去杂质,洗净,干燥。 【性味归经】甘,寒。归肺、肝经。 蝉蜕 【功能主治】疏散风热,利咽,透疹,明目退 翳,解痉。用于风热感冒,咽痛音哑,麻疹不 透,风疹瘙痒,目赤翳障,惊风抽搐,破伤风。 【炮制】干姜除去杂质,略泡,洗净,润透, 切厚片或块,干燥。 【性味归经】辛,热。归脾、胃、肾、心、肺 干姜 经。 【功能主治】温中散寒,回阳通脉,温肺化饮。 用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,寒饮喘 咳。 【炮制】取净天南星,按大小分别用水浸泡, 每日换水2-3次,如起白沫时,换水后加白矾 (每100kg天南星,加白矾2kg),泡一日后, 再进行换水,至切开口尝微有麻舌感时取出。 将生姜片、白矾置锅内加适量水煮沸后,倒人 天南星共煮至无干心时取出,除去姜片,晾至 制天南星 四至六成干,切薄片,干燥。 【性味归经】苦、辛,温;有毒。归肺、肝、脾 经。 【功能主治】燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿。 用于顽痰咳嗽,风痰眩晕,中风痰塑,口眼喝 斜,半身不遂,癫痈,惊风,破伤风;外用治痈 肿,蛇虫咬伤。 1-1-46 【炮制】取草乌,大小个分开,用水浸泡至内 无干心,取出,加水煮至取大个切开内无白心、 口尝微有麻舌感时,取出晾至六成干后切薄片, 干燥。 制草乌 【性味归经】辛、苦,热;有毒。归心、肝、肾、 脾经。 【功能主治】祛风除湿,温经止痛。用于风寒 湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉 止痛。 【炮制】取川乌,大小个分开,用水浸泡至内 无干心,取出,加水煮沸4-6小时或蒸6-8小 时)至取大个及实心者切开内无白心,口尝微有 麻舌感时,取出,晾至六成干,切片,干燥。 制川乌 【性味归经】辛、苦,热;有毒。归心、肝、肾、 脾经。 【功能主治】祛风除湿,温经止痛。用于风寒 湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉 止痛。 【炮制】捕捉后,置沸水中烫死,晒干或烘干。 【性味归经】咸,寒;有小毒。归肝经。 土鳖虫 【功能主治】破血逐瘀,续筋接骨。用于跌打 损伤,筋伤骨折,血瘀经闭,产后瘀阻腹痛, 瘕瘕痞块。 【炮制】取净白附子,分开大小个,浸泡,每 日换水2-3次,数日后如起黏沫,换水后加白 矾(每l00kg白附子,用白矾2kg),泡1日后 再进行换水,至口尝微有麻舌感为度,取出。 将生姜片、白矾粉置锅内加适量水,煮沸后, 倒入白附子共煮至无白心,捞出,除去生姜片, 制白附子 晾至六七成干,切厚片,干燥。 【性味归经】辛,温;有毒。归胃、肝经。 【功能主治】祛风痰,定惊搐,解毒散结,止 痛。用于中风痰壅,口眼歪斜,语言謇涩,惊 风癫痫,破伤风,痰厥头痛,偏正头痛,瘰疬 痰核,毒蛇咬伤。 【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。 【性味归经】咸,寒。归肝、脾、膀胧经。 地龙 【功能主治】清热定惊,通络,平喘,利尿。 用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻 木,半身不遂,肺热喘咳,水肿尿少。 1-1-47 【炮制】除去杂质,洗净,干燥。 【性味归经】辛,平;有毒。归肝经。 【功能主治】息风镇痉,通络止痛,攻毒散结。 全蝎 用于肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口 喁,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛, 疮疡,瘰疬。 【炮制】压扁,切丝或切块。 【性味归经】甘、微苦,寒。归肺、胃、大肠 经。 瓜蒌 【功能主治】清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠。 用于肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞 满,乳痈,肺痈,肠痈,大便秘结。 【炮制】取净半夏,大小分开,用水浸泡至内 无干心时,取出;另取生姜切片煎汤,加白矾与 半夏共煮透,取出,晾干,或晾至半干,干燥; 姜半夏 或切薄片,干燥。 【性味归经】辛,温。归脾、胃、肺经。 【功能主治】温中化痰,降逆止呕。用于痰饮 呕吐,胃脘痞满。 【炮制】除去杂质,干燥。 【性味归经】甘,寒。归肺、心、胃经。 山银花 【功能主治】清热解毒,疏散风热。用于痈肿 疗疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温 热发病。 (3)口服饮片 公司生产的口服饮片是将中药饮片采取超微破壁技术,将其粉碎成超微粉,须在洁净区环境中生产,一般按2g/袋进行分装。该系列饮片又称超微粉系列,可直接开水冲服,其有效成分快速彻底溶出,人体吸收较快,生物利用度较高,携带方便。公司在报告期内销售的主要口服饮片产品包括三七粉等,其产品介绍及用途简介如下: 产品 产品示意图 产品介绍 1-1-48 【炮制】取三七,洗净,干燥,碾细粉。 【性味归经】甘、微苦,温。归肝、胃经。 三七粉 【功能主治】散瘀止血,消肿定痛。用于咯血, 吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺 痛,跌扑肿痛。 【炮制】取三七,洗净,干燥,碾细粉。 【性味归经】甘、微苦,温。归肝、胃经。 三七粉 【功能主治】散瘀止血,消肿定痛。用于咯血, 吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺 痛,跌扑肿痛。 (4)高档精致饮片花茶系列 花茶,即将植物的花或叶或其果实炮制而成的茶,公司生产的花茶系列饮片主要以药食两用的原料为主,通过精细加工、精致包装,使其外观精美,成为人们保健养生之佳品,好友馈赠之尚品。该类饮片服用方法多样,有的可直接食用,有的可开水冲服,还有的可煲汤食用。公司在报告期内销售的主要花茶系列饮片产品包括灵芝、红参、甘草等,其产品介绍及用途简介如下: 产品 产品示意图 产品介绍 【炮制】除去杂质,剪除附有朽木、泥沙或培 养基质的下端菌柄,阴干或在40-50℃烘干。 【性味归经】甘,平。归心、肺、肝、肾经。 灵芝 【功能主治】补气安神,止咳平喘。用于心神 不宁,失眠心悸,肺虚咳喘,虚劳短气,不思 饮食。 1-1-49 【炮制】润透,切薄片,干燥,用时粉碎或捣 碎。 【性味归经】甘、微苦,温。归脾、肺、心、 红参 肾经。 【功能主治】大补元气,复脉固脱,益气摄血, 用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下 血。 【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干 燥。 【性味归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。 甘草 【功能主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳, 缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏 力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼 痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。 【炮制】除去杂质,大小分开,洗净,润透, 切厚片,干燥。 【性味归经】甘,微温。归肺、脾经。 【功能主治】补气升阳,固表止汗,利水消肿, 黄芪 生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。 用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱 肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消 渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难 溃,久溃不敛。 【炮制】除去杂质。 【性味归经】甘,寒。归心、肺经。 百合 【功能主治】养阴润肺,清心安神。用于阴虚 燥咳,劳嗽咳血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神 恍惚。 1-1-50 【炮制】除去杂质。 【性味归经】酸、甘,微温。归脾、胃、肝经。 【功能主治】消食健胃,行气散瘀,化浊降脂。 山楂 用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经 闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼 痛,高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用 于肉食积滞,泻痢不爽。 【炮制】除去杂质。 【性味归经】甘、淡,凉。归脾、胃、肺经。 【功能主治】利水渗透湿,健脾止泻,除痹, 薏苡仁 排浓,解毒散结。用于水肿,脚气,小便不利, 脾虚泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈;赘疣,癌 肿。 【炮制】除去杂质。 【性味归经】甘、苦,微寒。归肺、肝经。 贡菊 【功能主治】散风清热,平肝明目,清热解毒。 用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏 花,疮痈肿毒。 【炮制】除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎。 【性味归经】甘、苦、咸,微寒。归肝、大肠 经。 决明子 【功能主治】清热明目,润肠通便。用于目赤 涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便 秘结 【炮制】除去杂质 【性味归经】甘,微寒。归胃、肾经。 【功能主治】益胃生津,滋阴清热。用于热病 铁皮石斛 津伤,口干烦渴,胃阴不足,食少于呕,病后 虚热不退,阴虚火旺,骨蒸劳热,目暗不明, 筋骨痿软。 1-1-51 3、金银花露、菊花露等功能饮料 公司生产的金银花露、菊花露等功能饮料是在洁净区内采用先进的设备,全封闭、全程流水线操作,以上等的金银花、菊花为原料,加工精细,质量可靠,口感怡人。该系列饮品具有清热泻火、祛暑除烦的功能,其产品介绍及用途简介如下: 产品 产品示意图 产品介绍 【主要配方】金银花:甘,寒。归肺、心、胃 经。是药食同源使用较广的品种之一,具有清 金银花甘露 热解毒,疏散风热。 【适用人群】适用于普通人群。 【备注】去火、降暑之佳品。 【配方】菊花:甘、苦,微寒。归肺、肝经。 是药食同源使用较广的品种之一,具有散风清 菊花露 热,平肝明目,清热解毒。 【适用人群】适用于普通人群。 【备注】去火、降暑之佳品。 二、公司组织结构及主要业务流程 (一)公司组织结构图 1-1-52 股东大会 监事会 董事会秘书 董事会 总经理 生 设 行 市 研 量 产 备 采 财 政 场 销 发 管 管 管 购 务 综 策 售 中 理 理 理 部 部 合 划 部 心 部 部 部 部 部 公司建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构。公司管理层由总经理、副总经理、董事会秘书和财务负责人组成,在董事会的领导下负责公司的日常经营与管理。 (二)主要业务流程 1、公司主要业务流程 公司主要通过采购药用明胶等原辅材,通过一定的生产工艺,最后制成药用空心胶囊进行销售。公司主要业务流程图如下: 1-1-53 公司的主要业务流程具体又可分为采购流程、生产流程以及销售流程,具体如下: (1)采购流程 1-1-54 (2)生产流程 1-1-55 (3)销售流程 1-1-56 2、公司子公司长江源主要业务流程 长江源主要通过采购中药材,经过多种炮制工艺加工,最后制成中药饮片成品进行销售,另外还包括生产金银花露、菊花露等功能饮料进行销售。在实际生产过中,公司按照国家相关标准和客户的实际要求,针对不同的中药材,选择复杂的炮制工艺或者简单的炮制流程。长江源的主要业务流程如下图所示: 1-1-57 其中生产流程又包括净制类饮片、普通饮片、口服饮片、高档精致饮片花茶系列产品、金银花露、菊花露等功能饮料的生产工艺流程以及质量检测流程,分别如下: (1)净制类饮片生产流程 1-1-58 (2)普通饮片、高档精致饮片花茶系列产品的生产流程 (3)口服饮片的生产流程 1-1-59 (4)金银花露、菊花露等功能饮料的生产流程 (5)质量检测流程 1-1-60 3、公司子公司长江丰主要业务流程 长江丰主要从事药品、保健食品及医疗器械等的批发销售。医药流通行业是连接上游医药生产企业和下游零售终端承上启下的重要环节。公司从上游医药生产企业采购药品,然后再批发给下游的医药分销企业、医院、药店、诊所等,通过交易差价获取利润。长江丰主要业务流程如下图所示: 三、公司业务关键资源要素 (一)公司主要产品所使用的主要技术 1、全自动化胶囊生产技术 公司自2013年开始筹建,采用先进的生产工艺和生产设备,全自动生产线目前有4条,其中还有11条正在调试中,今后公司全自动生产线将达到15条;公司半自动生产线有20条。全自动生产线日产140万粒、半自动生产线日产190万粒,目前公司的产能为110亿粒,今后一旦生产线全部上线,产能将会达到200亿粒。 公司的空心胶囊生产技术已达到业内较高水平,生产量已接近理论值。 公司采用的全自动胶囊生产线具有空间利用率高、车间布局更合理、工作人员少、生产工序简化、人工操作环节少、交叉感染风险低等优势。值得关注的是,全自动生产线生产的胶囊产品比半自动生产线具有较高的质量稳定性和胶囊填充上机率,对于制药企业而言具有更高的产品价值。 2、优化的辅料配方 1-1-61 公司药用空心胶囊的生产需添加重要的辅料即脱模油,该重要辅料是由公司自行研发,并正在申请专利中。公司研发的脱模油可使胶囊长期保存不霉变、无异味,且易脱模,脱净率增加8%,同时使胶囊印字牢固、不掉字、不沾药粉、易抛光、表面光亮、透明度好、无油斑。公司该重要辅料是经过专业技术人员多年的钻研及优化,为公司重要的技术壁垒。 3、植物空心胶囊生产技术 植物空心胶囊将是公司今后重点推出的新产品,目前已掌握其生产技术,其工艺配方独特,模具为公司自行研发,上机率高,除满足其他质量标准外,公司核心生产技术体现在其崩解时限不超过8分钟,优于其他生产厂家的13分钟左右。 4、完善的中药饮片炮制工艺和技术 公司拥有完善中药饮片生产线,并按照不同的中药饮片炮制要求,根据可能影响产品质量的各种变量因素,包括干燥、产品收率、水分、杂质等、品种的工艺验证结果,结合GMP的管理要求和国家标准,制定了规范化的中药炮制生产工艺流程;公司具有现代化生产设备,如全自动风选机、全自动药材清洗剂、多功能切片机、自动除尘炒药机、自动包装机、超微粉碎机等,特别是公司超微粉碎技术是采用细胞壁技术制成新型的中药饮片,特点是服用的剂量少、免煎、易吸收,是中药现代化的发展趋势;公司聘用了具有中药饮片生产经验的老员工,再结合现代化的生产设备,经过严格培训,现已成为公司的技术骨干,在生产中一直严格按照国家和地方的相关法规和炮制工艺的要求组织生产,公司已通过了GMP认证。 检测技术是一个中药饮片企业确保中药材质量的重要组成部分,是公司综合能力的重要体现。公司所有检验人员均受过专业技术培训,并具有一定的检验经验,具备较强的常规检验、理化检验和仪器分析能力;检验室配置了完善、较为先进检测设备,如德国戴安U3000高效液相,除配套最常用的紫外检测器外,还配备二极管阵列检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器等,气相色谱、原子吸收、紫外分光光度计、瑞士梅特勒MS105十万分之一分析天平等检验仪器;按照《中药药典》和湖北省中药饮片炮制规范,公司制定了原辅料、包装材料质量标 1-1-62 准、中间体(待包品质量标准)、成品质量标准及相应的检验操作规程;检验人员在检验过程中必须严格按照质量标准和操作规程进行批批检验,根据检测需要有时还相应地增加检测项目,如二氧化硫残留量、染色剂、加重粉(硫酸镁、硫酸铝等)的检查,确保药材的质量。 6、生产设备的改进技术 公司凭借扎实的技术实力,结合实际生产需求,通过与设备供应商进行长期的技术沟通与合作,不断完善升级公司技术设备,开发出多功能切片机、分体式全自动包装机、滚筒式药材筛选机等新型设备。生产设备的改进不仅能提升产能,在改善工作环境、保证工人的健康安全、加快清场效率、避免药材交叉污染等方面都起到重大的作用。 7、优化的自动分拣系统 公司自动分拣系统是由控制装置、分类装置、输送装置及分拣道口组成。控制装置用来识别、接收和处理分拣信号,并根据分拣信号的要求指示分类装置、按商品品种、按商品送达地点或按货主的类别对商品进行自动分类;分类装置是根据控制装置发出的分拣指示,当具有相同分拣信号的商品经过该装置时,该装置动作,使改变在输送装置上的运行方向进入其它输送机或进入分拣道口;输送装置的主要组成部分是传送带或输送机,其主要作用是使待分拣商品贯通过控制装置、分类装置,并输送装置的两侧;分拣道口是将已分拣商品脱离主输送机或主传送带,并进入集货区域的通道。 公司优化的自动分拣系统能连续、大批量地分拣货物,且分拣误差率极低,分拣作业基本实现无人化,这极大地提高了公司分拣货物的效率,降低了公司成本。 (二)公司的无形资产情况 公司无形资产为外购的土地使用权以及软件,截至2015年12月31日,无形资产原值、账面净值情况如下: 单位:元 序号 无形资产类别 原值 摊销额 净值 1 土地使用权 13,917,636.75 注:长江星拥有的土地使用权尚在有限公司名下,正在办理土地使用权人的变更手续。 2、专利技术 (1)已获得的专利 截至本公开转让说明书签署之日,公司已取得专利7项:情况如下: 序号 专利名称 专利权人 专利号 类型 专利期限 一种用于胶囊模具的脱模油 实用新 - 1 长江星 .1 涂抹装置 型 一种胶囊脱模油均匀涂抹装 实用新 - 2 长江星 .9 置 型 实用新 - 3 一种胶囊模具翻转推送装置 长江星 .6 型 一种利用自身余热运行的恒 实用新 - 4 长江星 .1 温恒湿空调机组 型 一种用于空心胶囊模具送料 实用新 - 5 长江星 .1 机的模具翻爪 型 实用新 - 6 一种空心胶囊扣合装置 长江星 .1 型 7 一种空心胶囊脱模夹具 长江星 .5 实用新 - 1-1-64 型 (2)正在申请中的专利 截至本公开转让说明书签署之日,公司及子公司长江源正在申请中的专利共3项,情况如下: 序 类 专利状 专利名称 申请号 申请人 申请日期 号 别 态 一种用于药用空心胶囊生产的发 1 .5 长江星 已受理 脱模油及其制备方法 明 一种利用臭氧对中药材进行杀发 2 .1 长江源 已受理 虫灭菌的方法 明 一种采用干洗方式清洗药材的发 3 .7 长江源 已受理 方法 明 公司已获得专利均系原始取得,发明人系公司核心技术人员牛国生、赵世元,不涉及到其他单位的职务发明或职务成果,不存在侵犯他人知识产权,不存在竞业禁止问题。 作为专利的发明人,牛国生、赵世元出具《承诺函》:“本人参与了湖北长江星医药股份有限公司授权专利或申请专利的发明工作,为发明人之一,对此事项本人郑重承诺:本人对此发明事项,不涉及到其他单位的职务发明或职务成果,不存在侵犯其他单位技术情形,不存在就此事项与其他单位有纠纷及潜在纠纷事项,本人前述承诺若有不实同时给湖北长江星医药股份有限公司造成相关损失,本人将承担此合理必要损失。” 作为公司的核心技术人员,牛国生、赵世元出具《承诺函》:“本人作为湖北长江星医药股份有限公司核心技术人员之一,本人郑重承诺:本人在湖北长江星医药股份有限公司任职,不存在违反与原工作单位竞业禁止约定情形,本人不存在与原单位离职后有纠纷及潜在纠纷事项。本人前述承诺若有不实同时给湖北长江星医药股份有限公司造成相关损失,本人将承担此合理必要损失。” 3、商标 商标名称 注册号 注册人 注册有效期限 核定类别 7112645 罗明 - 第35类 注:2015年6月9日,罗明与长江星签订《商标使用许可合同》,授予长江星可以无偿使用该商标,许可使用的期限自2010年8月28日至2020年8月27日。若商标权利期限届满后申请续期或合同期满后,罗明在申请合同续期或合同期满后仍应继续与长江星签订无偿许可使 1-1-65 用合同;若罗明未来可能或将要转让此商标任何权利,则受让方应为长江星。 (三)公司的业务许可资格或资质情况 公司及其子公司主要从事药用空心胶囊、中药饮片、金银花露、菊花露等功能饮料的生产和销售以及药品、保健食品及医疗器械等的批发销售。截至本公开转让说明书签署日,公司的业务许可资格或资质情况如下: 序 资质证 证书持有 发证机关/认 许可范围/认证产 编号 有效期限 号 书 性饮片、直接服 5 生产许 长江源 鄂 药品监督管 22日-2018年 用饮片:净制、 可证》 理局 08月21日 切制、炒制、煅 制、蒸制) 中药饮片(含毒 《药品 湖北省食品 2014年07月 HB2014009 性中药饮片、直 6 GMP证 长江源 药品监督管 21日-2019年 4 接口服中药饮 书》 理局 07月20日 片) 《全国 中药材、中药饮 片、中成药、化 学原料药、化学 《药品 湖北省食品 2014年06月 鄂 药制剂、抗生素 9 经营许 长江丰 药品监督管 16日-2019年 AA7160002 原料药、抗生素 可证》 理局 06月15日 制剂、生化药品、 生物制品。(含 冷藏冷冻药品) 中药材、中药饮 片、中成药、化 《药品 学原料药、化学 经营质 湖北省食品 2014年09月 HB13-Aa-2 药制剂、抗生素 10 量管理 长江丰 药品监督管 18日-2019年 0140006 原料药、抗生素 规范认 理局 09月17日 制剂、生化药品、 证证书》 生物制品。(含 冷藏冷冻药品) 预包装食品、保 《食品 公安县食品 2014年07月 健食品、乳制品 SP 流通许 长江丰 药品监督管 31日-2017年 (含婴幼儿配方 可证》 理局 07月30日 奶粉)批发兼零 售 《医疗 6801基础外科手 荆州市食品 2014年08月 器械经 术器械、6807胸 12 长江丰 鄂060189 药品监督管 26日-2019年 营企业 腔心血管外科手 理局 08月25日 许可证》 术器械等 截至本公开转让说明书签署之日,公司拥有的药品生产批准文号如下: 序号 批准文号 产品名称 剂型 产品类别 批准日期 有效期至 国药准字 明胶空心 1 辅料 药用辅料 F 胶囊 1、质量控制情况 公司销售的产品均是严格按照行业质量标准进行生产,公司已获得方圆标志认证集团有限公司出具的《质量管理体系认证证书》,子公司长江源已获得湖北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,子公司长江丰已获得湖北省食品药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》。近两年来,公司及子公司在生产经营活动中,能够严格遵守国家和地方有关质量和技术监督或标准方面的法律、行政法规,未出现因违反质量和技术监督或标准方面的法律、行政法规而受到处罚的情况。 1-1-67 2、安全生产情况 公司自成立以来,在生产经营活动中一贯重视安生生产工作,未出现因安全生产问题受到有关部门处罚的情况。公司报告期内,在生产经营活动中,能够遵守国家和地方有关安全生产的法律、行政法规,未发生重大生产安全事故,未出现因违反安全生产管理方面的法律、行政法规而受到处罚的情况。 3、环境保护情况 截至本公开转让说明书签署日,公司及子公司已取得的环保批复及验收情况如下: 长江星 序号 建设项目 项目内容 环保批复及验收情况 项目投资备案证 厂房建设、综合办公楼建设、 环境影响报告表审查意见 1 医药胶囊生产 生活区建设、道路建设、生产 “三同时”验收监测报告 线建设 项目环境保护验收批复 长江源 序号 建设项目 项目内容 环保批复及验收情况 项目投资备案证 中药饮片加工 生产车间建设 环境影响报告表审查意见 2 及饮料生产 生产线建设 “三同时”验收监测报告 项目环境保护验收批复 长江丰 序号 建设项目 项目内容 环保批复及验收情况 建设中西成药和医疗器械交易 项目投资备案证 区、中药材和保健品交易区、 环境影响报告表审查意见 3 物流交易配送 中药材加工区,交易配送中心 “三同时”验收监测报告 建设,购置物流交易仓储、运 项目环境保护验收批复 输、电子交易等 公司及子公司自设立以来,在实际生产经营过程中能够按照国家及地方有关环境保护的法律、行政法规的规定从事生产经营和固定资产投资建设等方面的活动,符合环境保护的相关要求。自2014年1月1日以来,未因违反环境保护方面的法律、行政法规而受到过任何行政处罚,也未因环境保护事项而受到过投诉。 根据环保部《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》(环发【2003】101号)、《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申请上市或再融资环境保护核查工作的通知》(环发【2007】105号)及《关于印发<上市公司环保核查行业分类管理名录>的通知》(环办函【2008】373号), 1-1-68 并根据石首市环境保护局于2016年2月29日出具的《情况说明》、公安县环境保护局于2016年3月1日出具的《情况说明》,公司及其子公司长江源、长江丰不属于重点排污企业、不属于污染物减排对象、不属于国控、省控及市控污染企业,以及所属行业不属于重污染行业;同时根据石首市环境保护局、公安县环境保护局分别出具的《证明》,公司及其子公司的经营活动符合有关环境保护法律、法规的要求,公司自2014年1月1日至今不存在因违反环境保护方面的法律、法规及规章而被处罚的情形。 (四)公司取得的特许经营权情况 公司无特许经营权。 (五)主要固定资产情况 截至2015年12月31日,公司拥有的固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及其他等,主要使用情况如下: 2015年12月31日 分类 原值(元) 累计折旧(元) 净值(元) 成新率(%) 房屋及建筑物 232,403,566.91 10,958,141.92 厂房 9,629.86 抵押 区金平工业园 号 开发大道 石首房权证 石首市绣林办 绣字第 事处经济开发 2 长江星 综合 5,593.88 抵押 区金平工业园 号 开发大道 公安房权证 潺陵新区潺陵 3 长江丰 潺字第 大道西侧潺陵 仓库 63,921.96 抵押 工业园(长江 1-1-69 房屋所有 房产坐落位 建筑面 他项权 序号 房产证号 用途 登记时间 权人 置 积(m) 利 号 丰)第1栋第 1-4层 公安房权证 潺陵新区潺陵 潺字第 大道西侧潺陵 4 长江源 其他 86.04 抵押 工业园(长江 号 源)第6幢 公安房权证 潺陵新区潺陵 潺字第 大道西侧潺陵 5 长江源 其他 117.00 抵押 工业园(长江 号 源)第5幢 潺陵新区潺陵 公安房权证 大道西侧潺陵 潺字第 6 长江源 工业园(长江 其他 375.15 抵押 源)第4栋第 号 1-2层 潺陵新区潺陵 公安房权证 大道西侧潺陵 潺字第 7 长江源 工业园(长江 倒班楼 2,400.93 抵押 源)第3栋第 号 1-6层 潺陵新区潺陵 公安房权证 大道西侧潺陵 潺字第 8 长江源 工业园(长江 车间 3,427.68 抵押 源)第1栋第 号 1层 潺陵新区潺陵 公安房权证 大道西侧潺陵 潺字第 9 长江源 工业园(长江 车间 3,744.20 抵押 源)第2栋第 号 1层 注:长江星拥有的房产证尚在有限公司名下,正在办理房屋所有权人变更手续。 (六)公司员工及核心技术人员情况 1、公司员工情况 截至2015年12月31日,公司及其子公司员工总数为416人,公司拥有一支经验丰富、对行业有深刻认识的优秀管理团队。该团队主要成员均有多年药用胶囊、中药饮片以及药品批发行业从业经验,是长期从事上述行业的专家,具有丰富的企业管理经验,对公司尽忠职守。公司的快速发展离不开管理层对行业的深入了解及对市场的准确把握。 (1)岗位结构 1-1-70 岗位分工 人数 比例(%) 质量管理 公司与员工签订了《劳动合同》,依法建立了劳动关系,报告期内,公司未发生劳动争议,未发生因违反劳动保障相关法律、法规而受到行政处罚的情形;根据石首市人力资源和社会保障局、公安县人力资源和社会保障局出具的证明,公司及子公司已按照法律规定进行参保,自2014年1月1日至今尚未发生因违反劳 1-1-71 动和社会保障方面的法律、法规而受到行政处罚的情形。 公司控股股东湖北长江大药房连锁有限公司以及实际控制人张莉、罗明就公司社会保险、住房公积金事宜,作出如下承诺:“若湖北长江星医药股份有限公司(包括其前身湖北长江星医药胶囊有限公司)(以下简称“长江星”)和其全资子公司湖北长江源制药有限公司、湖北长江丰医药有限公司因其设立之日起至规范缴纳期间存在任何漏缴、未缴或迟缴社会保险费和住房公积金等瑕疵缴纳行为而招致任何费用支出、经济赔偿或其他经济损失,则由本公司、本人无条件全额承担赔偿责任,或在长江星必须先行支付该等费用的情况下,及时向长江星给予全额补偿,以保证不因上述社保费用和住房公积金的瑕疵缴纳行为致使长江星遭受任何损失,上述责任不可撤销且为连带责任。” 3、核心技术人员情况 公司当前共有核心技术人员共5人,基本情况如下: 罗明,简历详见“第一节公司基本情况”之“三、公司股权结构及主要股东情况”之“(三)控股股东和实际控制人”。 曾娟,简历详见“第一节公司基本情况”之“五、公司董事、监事、高级管理人员基本情况”之“(一)董事会成员”。 牛国生先生,1957年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,高中学历。 先后就职于河南省无极县机械厂、河北华加药业公司、华北制药集团华泰药业公司、绍兴中亚胶囊有限公司,2013年10月起任公司生产总监。 唐斌先生,1964年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。先后就职于湖北利川民族药业有限公司、湖北香连药业有限责任公司、湖北东信药业有限公司,2013年5月起任长江源执行总经理。 赵世元先生,1964年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。 先后就职于利川市制药厂、湖北利川民族药业有限公司、湖北香连药业有限责任公司,2013年6月起任长江源质量管理总监。 4、核心技术人员持有公司的股份情况 1-1-72 核心技术人 序号 职务 持股数(股) 持股比例(%) 员姓名 1 罗明 董事长(长江星) 800,000 0.89 2 曾娟 董事、总经理(长江星) - - 3 牛国生 生产总监(长江星) - - 4 唐斌 总经理(长江源) - - 5 赵世元 质量管理总监(长江源) - - 合计 800,000 0.89 5、核心技术团队变动情况 报告期内,公司核心技术人员及业务团队未发生重大变化。 四、与主营业务相关情况 (一)公司收入结构和前五名客户 1、公司收入结构 报告期内,公司主要收入来自于中药饮片与功能性饮料的销售,2014年、2015年占营业收入的比例分别为68.65%、75.73%。2014年度、2015年度公司主营业务收入分别为34,950.22万元、74,032.51万元,占营业收入的比例分别为100%、99.98%,主营业务突出。公司随着业务及客户的逐步拓展,营业收入由2014年的34,950.22万元提升到2015年的74,048.74万元,增长率达111.87%。公司所处行业 1-1-73 符合国家产业政策导向,商业模式及盈利模式清晰,公司的主要产品具备较为明显的竞争优势,能够为公司带来稳定的收入,公司持续经营能力良好。 2、公司前五名客户情况 报告期内,公司对前五名客户销售额及占销售总额的比例如下: (1)2015年度前五大客户情况 编号 客户名称 金额(元) 比例(%) 1 湖北顶新药品有限公司 46,445,065.68 6.27 2 注2:2014年度公司第一大客户湖北金缔药业有限公司的销售额包括公司对其子公司荆州瑞泰药业有限公司销售额8,558,871.79元。 注3:2014年9月29日,公司第四大客户“安徽华源盛铭药业有限公司”名称由“安徽省盛铭药业有限公司”变更而来。 注4:2014年度公司第五大客户深泽县医药药材公司包括公司对深泽县医药药材公司第三批发部的销售。 公司与上述前五大客户不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员以及持有公司5%以上股份的股东均未在前五名客户占有权益。 3、公司子公司的收入构成及主要客户情况 1-1-74 (1)子公司的收入构成情况 长江源的主营业务收入构成如下: 2015年度 2014年度 项目 金额(元) 占比(%) 金额(元) 占比(%) 中药饮片收入 子公司长江源的主要客户包括长江丰、陕西医药大厦金龟大药房、深圳宇创医药有限公司、山西省古交市医药药材公司、邯郸柏林药业有限公司等。 子公司长江丰的主要客户包括湖北顶新药品有限公司、北京丰瑞龙翔医药有限公司、山东宏熙药业有限公司、湖北创世纪药业有限公司、湖北金缔药业有限公司等。 (3)内部交易情况 公司的内部交易主要是长江星的部分胶囊产品通过长江丰对外销售,长江源的大部分中药饮片产品通过长江丰对外销售。主要交易情况如下: 单位:元 2015年度 2014年度 项目 对内销售金额 最终实现情况 对内销售金额 最终实现情况 长江星销售给长 25,225,940.17 全部对外出售 0 - 江丰 长江源销售给长 520,983,845.67 全部对外出售 100.00% 201,009,366.18 100.00% 注:由于公司子公司长江丰不涉及生产,因而上表公司成本结构体现公司及其子公司长江源报告各期新增入库产成品的成本结构。 公司生产成本主要包括原材料、工资及福利费、燃料及动力、折旧费及其他费用,其中原材料为其最重要的组成部分,各年度占比均在90%以上。公司原材料主要是药用明胶、中药材等,公司的主要能源为水、电、气。 2、公司对前五名供应商的采购情况 报告期内,公司向前五名供应商采购的金额及占采购总额的比例如下: (1)2015年度前五名供应商情况 编号 供应商名称 金额(元) 比例(%) 1 郭素英 95,645,920.00 14.95 2 湖北金缔药业有限公司 78,494,397.82 12.27 3 杨荣秀 45,013,974.00 7.04 4 于力 公司与上述前五大供应商不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员或持有公司5%以上股份的股东均未在前五名供货商占有权益。 公司全资子公司长江源的主要供应商为自然人种植农户,公司及另外一家子公司长江丰不涉及个人供应商。长江源向个人供应商采购中药材主要有两方面的原因:第一,为保障公司产品的高质量,长江源主要采购道地药材,而道地药材大部分为农户所种植,因而长江源选择较多的种植农户作为供应商;第二,为保证公司所需中药材供应的充足、及时,长江源与种植农户等个人供应商保持了战略合作关系,并签订了战略合作协议。 长江源与主要的个人供应商采取长期战略合作模式,对自然人供应商,公司有专业的技术人员前往个人供应商处进行指导以保证公司产品质量的稳定性。公司有采购需求时,会与个人供应商议价,确定价格后供应商按约定的品类、数量、质量、时间交货。原料运抵公司后,质量管理部门负责按《中国药典》等相关法定标准对药材进行检验,药材检验合格后方可入库,从源头和流程上确保公司产品质量的可控性。 报告期内,公司与种植农户等个人供应商保持了战略合作关系,并签订了战略合作协议,公司对自然人供应商采购金额占比稳中有升,但未对单一供应商存在较大依赖,亦不会对公司采购的稳定性造成重大影响。公司将积极要求各药材产区以村组为单位,组成种植专业合作社,由公司向种植农户组成的种植专业合作社采购,以降低个人供应商的占比。 1-1-77 报告期内,公司采用现金结算占比有所下降,为规避现金交易带来的风险,公司逐步加强了对采购环节的流程控制和付款管理,鼓励采购人员在采购环节同主要个人供应商进行积极沟通,大力倡导采用银行结算方式,控制采购付款环节的风险,取得了良好的效果。今后,公司将进一步降低现金交易占比。 (三)重大业务合同及履行情况 1、销售合同 报告期内对公司持续经营有重大影响的销售合同为合同金额在200万元以上的销售合同,若为框架性合同,则重要销售合同为公司在报告各期与前五名客户所签订的合同。 单位:万元 序号 客户名称 销售方 合同标的 合同金额 签订日期 履行状况 山东省惠诺药 明胶空心胶 1 长江星 224.00 履行完毕 业有限公司 囊 山东鲁抗医药 明胶空心胶 2 长江星 566.50 履行完毕 股份有限公司 囊 河北万岁药业 明胶空心胶 3 长江星 240.00 履行完毕 有限公司 囊 邯郸市柏林药 明胶空心胶 4 长江星 581.50 正在履行 业有限公司 囊 吉林天药本草 明胶空心胶 5 堂制药有限公 长江星 495.00 正在履行 囊 司 湖北通用药业 注射用伏立 6 长江丰 1,515.60 履行完毕 有限公司 康唑 国药控股黄冈 7 长江丰 药品 390.97 履行完毕 有限公司 国药控股荆门 8 长江丰 药品 264.91 履行完毕 有限公司 武汉健强时代 9 长江丰 药品 225.74 履行完毕 医药有限公司 1-1-78 湖北金缔药业 10 长江丰 药品 -- 履行完毕 有限公司 湖北金缔药业 11 长江丰 药品 -- 正在履行 有限公司 湖北金缔药业 12 长江源 中药饮片 -- 履行完毕 有限公司 湖北金缔药业 13 长江源 中药饮片 -- 正在履行 有限公司 湖北晟瑞药业 14 长江丰 药品 -- 履行完毕 有限公司 湖北晟瑞药业 15 长江源 中药饮片 -- 履行完毕 有限公司 安徽华泽医药 16 长江丰 药品 -- 履行完毕 有限公司 安徽省盛铭药 17 长江丰 药品 -- 履行完毕 业有限公司 深泽县医药药 18 长江丰 药品 -- 履行完毕 材公司 深泽县医药药 19 材公司第三批 长江丰 药品 -- 履行完毕 发部 湖北顶新药品 20 长江丰 药品 -- 正在履行 有限公司 北京丰瑞龙翔 21 长江丰 药品 -- 履行完毕 医药有限公司 山东宏熙药业 22 长江丰 药品 -- 履行完毕 有限公司 湖北创世纪药 23 长江丰 药品 -- 履行完毕 业有限公司 湖北创世纪药 24 长江丰 药品 -- 正在履行 业有限公司 注:2014年9月29日,公司客户安徽省盛铭药业有限公司名称变更为安徽华源盛铭药业有限公司,公司与该客户之后的业务往来执行名称变更前的销售合同。 2、采购合同 报告期内对公司持续经营有重大影响的采购合同为合同金额在200万元以上的采购合同,若为框架性合同,则重要采购合同为采购方在报告各期与前五名供应商所签订的合同。 单位:万元 序号 供应商名称 采购方 合同标的 合同金额 签订日期 履行状况 1 温州和力明胶 长江星 皮胶、骨胶 1,248.00 履行完毕 1-1-79 有限公司 四川省广汉市 2 明胶制品有限 长江星 药用明胶 716.00 履行完毕 责任公司 四川省广汉市 3 明胶制品有限 长江星 药用明胶 562.00 履行完毕 责任公司 四川省广汉市 4 明胶制品有限 长江星 药用明胶 456.00 履行完毕 责任公司 温州和力明胶 5 长江星 骨胶 220.50 履行完毕 有限公司 安徽丰原集团 6 长江星 药用明胶 208.00 履行完毕 有限公司 安徽百禾堂中 中药材、中药 7 药饮片有限公 长江源 488.00 履行完毕 饮片 司 凤阳县龙兴玻 8 长江源 365金银花瓶 470.00 履行完毕 璃有限公司 山东鲁抗医药 9 长江丰 药品 225.00 履行完毕 股份有限公司 湖北金缔药业 10 长江丰 药品 -- 履行完毕 有限公司 湖北金缔药业 11 长江丰 药品 -- 正在履行 有限公司 12 陈金钟 长江源 中药材 -- 正在履行 13 张国营 长江源 中药材 -- 正在履行 14 郭素英 长江源 中药材 -- 正在履行 15 杨荣秀 长江源 中药材 -- 正在履行 16 于力 长江源 中药材 -- 正在履行 3、借款合同和授信合同 序 融资金额 合同签订 融资企业 融资银行 借款期限 履行情况 号 (万元) 日期 湖北石首农村商 注1 1 长江星 业银行股份有限 1,000 6个月 正在履行 公司 上海浦东发展银 2 长江星 行股份有限公司 1,350 12个月 履行完毕 荆州分行 上海浦东发展银 3 长江星 600 6个月 正在履行 1-1-80 行股份有限公司 荆州分行 上海浦东发展银 4 长江星 行股份有限公司 1,400 6个月 正在履行 荆州分行 上海浦东发展银 5 长江星 行股份有限公司 600 6个月 正在履行 荆州分行 上海浦东发展银 6 长江星 行股份有限公司 1,785 12个月 履行完毕 荆州分行 湖北石首农村商 7 长江星 业银行股份有限 1,000 6个月 履行完毕 公司 湖北石首农村商 8 长江星 业银行股份有限 1,000 5个月 履行完毕 公司 汉口银行股份有 注2 9 长江丰 4,000 36个月 正在履行 限公司荆门分行 汉口银行股份有 10 长江丰 1,850 12个月 正在履行 限公司荆门分行 中国工商银行股 11 长江丰 份有限公司湖北 2,100 6个月 履行完毕 省石首支行 汉口银行股份有 12 长江丰 2,000 12个月 履行完毕 限公司荆门分行 注1:序号1的借款中,公司于2016年1月11日偿还10万元,所欠款项余额为990万元;同时公司于2016年1月13日与湖北石首农村商业银行股份有限公司签订《借款展期协议》,借款到期日由原约定的2016年1月14日展期到2016年6月13日。 注2:序号9对应的合同为最高额融资协议,即授信合同,相应的金额4,000万元为授信额度。 4、对外担保合同 序 担保 担保金额 合同签订 履行 担保对象 担保期限 担保物 号 人 (万元) 日 情况 土地使用权 长江大药 主债务到期 履行 1 长江丰 5,400 (长江丰所 房 后两年 完毕 拥有全部土 1-1-81 地使用权)、 房产(长江丰 所拥有全部 房产) 长江大药 主债务到期 最高额保证 履行 2 长江星 5,400 房 后两年 合同 完毕 主债务到期 最高额保证 正在 3 长江星 长江武汉 8,800 后两年 合同 履行 土地使用权 (长江丰所 拥有全部土 主债务到期 正在 4 长江丰 长江武汉 6,250 地使用权)、 后两年 履行 房产(长江丰 所拥有全部 房产) 土地使用权 (长江源所 拥有全部土 主债务到期 正在 5 长江源 长江武汉 1,100 地使用权)、 后两年 履行 房产(长江源 所拥有全部 房产) 土地使用权 (长江丰所 拥有全部土 长江大药 主债务到期 履行 6 长江丰 7,600 地使用权)、 房 后两年 完毕 房产(长江丰 所拥有全部 房产) 长江大药 主债务到期 最高额保证 履行 7 长江星 7,600 房 后两年 合同 完毕 土地使用权 (长江星所 2014年2月 拥有全部土 长江大药 25日-2019 履行 8 长江星 3,642 地使用权)、 房 年2月25 完毕 房产(长江星 日 所拥有全部 房产) 土地使用权 2014年2月 (长江源所 长江大药 25日-2019 拥有全部土 履行 9 长江源 2,425 房 年2月25 地使用权)、 完毕 日 房产(长江源 所拥有全部 1-1-82 房产) 注1:序号1、序号2的担保为长江丰、长江星同时为长江大药房的银行授信额度5,400万元进行担保;另外根据中国光大银行股份有限公司武汉分行于2016年3月1日出具的《情况说明》,以上两个担保合同履行完毕; 注2:序号3、序号4、序号5的担保为长江星、长江丰、长江源同时为长江武汉的银行授信额度8,800万元进行担保; 注3:序号6、序号7的担保为长江丰、长江星同时为长江大药房的银行授信额度7,600万元进行担保; 注4:序号8、序号9的担保为长江星、长江源同时为长江大药房在2014年2月25日-2019年2月25日的银行借款进行担保。根据汉口银行股份有限公司荆州分行于2016年2月26日出具的《情况说明》,以上两个担保合同履行完毕。 公司上述重大业务合同内容合法、有效,其履行不存在法律障碍。 五、公司商业模式 公司所属行业为卫生材料及医药用品制造,子公司长江源所属行业为中药饮片加工,子公司长江丰所属行业为医药及医疗器材批发。公司自成立以来,采用全自动化胶囊生产技术、优化的辅料配方、完善的中药饮片炮制工艺技术、先进的检测技术等生产客户所需的产品,并向制药企业或医药物流企业采购药品,将生产的产品或采购的药品销售给客户以赚取利润。公司生产的主营产品为药用空心胶囊、中药饮片以及金银花露、菊花露等功能饮料,公司将生产的产品以及采购的药品主要销售给湖北顶新药品有限公司、北京丰瑞龙翔医药有限公司、山东宏熙药业有限公司、湖北金缔药业有限公司、湖北创世纪药业有限公司等客户。 公司主要采用直销的模式对外销售,部分产品通过子公司长江丰以买断的方式进行销售;子公司长江源主要通过长江丰进行买断式销售,少部分以直销的模式对外销售;子公司长江丰主要采用买断式经销方式将产品销售给下游客户。 1、采购模式 公司生产所需的主要原材料为药用明胶。因为所处行业的特殊性,公司面向市场进行独立采购以严格控制明胶来源,并建立了系统化的供应商审计和管理制度,通过一系列审核流程后方可确认为合格供应商。公司采购部根据生产计划所需原材料及其库存情况编制采购计划,并跟踪采购进度,质量管理部负责质量检测。 公司子公司长江源采购的原材料主要为中药材,其具有较强的自然属性,因 1-1-83 而长江源主要采用“以销定采”的采购模式,并适当储备一些常用和通用的中药材原料。长江源采购部负责公司原材料的采购,采购部接到生产部的采购指令后,按照客户提供的质量和品种要求,及时与供应商联系提供相应中药材取样,并由质量检测部对样品进行检测,检测结果合格后,采购部将参照中药材交易市场当期价格与供应商协商确定采购价格,并通过直接与供应商签订采购合同或是采购订单下单来进行采购,原材料经检验合格后采购入库。 公司子公司长江丰采购模式是以向制药企业或医药物流企业采购为主。公司的采购团队由3名采购经理组成,采购团队的主要职责是负责制定与落实采购计划,完成公司协议商品的市场分析、业务洽谈、合同签署等工作,负责优化采购品种结构,合理开发与引进新品种,制定公司采购策略与采购规范,维护与供应商总部的关系。 2、生产模式 目前公司的生产模式主要为以销定产。销售部获得订单后将客户订单需求汇总生产部,生产部工作人员根据客户订单及市场近期预测、成品库存、原材料库存情况,编制生产计划和供货计划,并将生产计划下达生产车间。生产车间按生产计划向仓库领取原料和辅料,根据客户的订单要求按照制定的生产工艺安排生产。生产过程中,主要由质量管理部负责物料检查、过程控制、成品检验和最终的全项检验,生产车间负责灯检。 公司子公司长江源的生产过程由生产部负责,主要采用以销定产的生产模式。在接到销售部提供的订单后,负责生产的副总经理下达生产指令、向仓库领取原材料、车间主任组织生产,并按照国家相关的质量规定和客户的具体要求,进行复杂的炮制工艺或者简单炮制加工生产,所生产的产品最终经质量检测部检测合格后入库。 3、销售模式 公司产品用于满足制药和保健品企业的需求,且基本为定制化产品,因此主要采用直接销售的模式,以便直接、高效地与客户沟通。针对客户提出的个性化需求,公司在符合产品标准规范的基础上,根据待装药物的物理化学属性,在产品工艺、功能、原材料和外观等方面做出相应调整,生产符合客户需求的产品。 1-1-84 另外,公司部分产品通过子公司长江丰以买断的方式进行销售。 公司子公司长江源生产的产品主要通过长江丰进行买断式销售,少部分是以直销的模式。由于医药产品的生产、销售都必须拥有国家法定资质认证,因此,公司销售人员在与客户洽谈时,首先要核实对方的合法资质,然后双方确定产品品种的规格、产地等信息,并按照公司价格表提供报价,如价格需要变动,需要报公司总经理审批。相关业务内容确定后,签订供销合同或订单。 公司子公司长江丰主要采用买断式经销方式将药品、保健食品及医疗器械等销售给下游客户,并给予3-6个月的信用账期。长江丰基本采用统一定价的定价策略,部分产品会依据客户的类型、年度采购量和信用状况等因素进行差异化定价。 4、研发模式 公司销售部门针对客户潜在市场需求作出分析或公司依据客户明确要求作出需求归纳;技术部门提出立项申请并开展技术、设计研发,通过理论论证、实践论证等流程开展技术、设计试运用,并由公司组织相应评审工作,进行相应产品试制;试制品检测验证后,进行技术、设计确认,并视公司需要进行相应专利申报、批文申请等工作。 5、质量管理模式 公司及子公司设立以来,始终坚持一个理念:作为医药及流通批发企业,质量是公司的生命,是公司赖以生存的根本。因此,公司高度重视产品质量,质量管理部负责全方位质量管理。 公司从采购、生产和销售等各个环节均设置了质量控制,保证了公司动态、及时、持续的对产品整个流程实行质量监管。 在原材料采购环节,在采购前公司质量管理部要求对供应商进行取样检测,采购入库时,会同仓库管理员再次进行抽样检测,确保公司原材料的质量,以保证公司产品质量从源头抓起。 在生产环节,公司质量管理部严格按照国家、地方药品监管机关对药用胶囊、中药饮片和炮制工艺等的要求,同时又根据客户的需要,重点监控、严格把关, 1-1-85 对每一道工序进行有效的监控。 在销售环节,公司质量管理部对每一个出厂的产品要进行严格检查,以保证符合国家的相关规定和客户的要求。由于医药产品的生产、销售都必须拥有国家法定资质认证。因此,公司销售人员在与客户洽谈时,会核实对方的合法资质,再进一步进行销售洽谈。 六、公司所处行业情况 (一)公司所处行业分类 公司主营业务为药用空心胶囊的研发、生产及销售,属于药用空心胶囊制造业,为药用辅料制造业的细分领域。根据挂牌公司管理型行业分类指引,公司所处行业为C2770:卫生材料及医药用品制造;根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所处行业为C27:医药制造业;根据《国民经济行业分类》(GB/T),公司所处行业为C2770:卫生材料及医药用品制造。 公司全资子公司长江源主要从事中药饮片的生产和销售以及金银花露、菊花露等功能饮料的生产销售。根据挂牌公司管理型行业分类指引,公司所处行业为C2730:中药饮片加工;根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所处行业为C27:医药制造业;根据《国民经济行业分类》(GB/T),公司所处行业为C2730:中药饮片加工。根据《外商投资产业目录》,列入《野生药材资源保护条例》和《中国珍稀、濒危保护植物名录》的中药材加工以及中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技术的应用及中成药保密处方产品的生产属于外商禁止投资产业。 公司全资子公司长江丰主要从事药品、保健食品及医疗器械等的批发销售。 根据挂牌公司管理型行业分类指引,公司所处行业为F515:医药及医疗器材批发;根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所处行业为F51:批发业;根据《国民经济行业分类》(GB/T),公司所处行业为F515:医药及医疗器材批发。 (二)行业主管部门及监管体制、相关政策法规 1-1-86 1、行业主管部门及监管体制 (1)药用空心胶囊制造业 国家食品药品监督管理局是本行业的主管部门,负责全国药品的监督管理工作,具体负责起草药品相关的法律法规,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定药品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为等。地方食品药品监督管理机构负责辖区内药品的监督管理工作。目前,国家药监局参照药品生产企业对药用空心胶囊生产企业实施许可管理,药用空心胶囊生产企业应取得由所在地省级食品药品监督管理局审批、核发的《药品生产许可证》,并通过药用辅料注册许可,在取得药用辅料批准文号后方可开展具体生产经营。 工信部、国家发改委为本行业的产业政策指导部门,负责项目审批及对产业发展提供指导与意见。 中国医药包装协会空心胶囊专业委员会是本行业的自律性组织,会员单位囊括国内药用空心胶囊行业的主要生产厂商,其主要职能为产业及市场研究、对会员企业的公众服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府部门提出产业发展建议等。 (2)中药饮片行业 中药饮片行业属于医药制造业,主要由政府相关部门进行规划和管理,并由行业协会进行协调指导发展。其中主导行业宏观管理的政府部门包括卫生部、国家药监局、国家中医药管理局和劳动社会保障部等。卫生部制定医药行业发展战略和长远规划,对医药行业经济运行进行宏观调控,并负责医药行业的统计、信息工作,药品药械储备及紧急调度职能;国家药监局负责对全国医药市场进行监督管理,包括市场监管、新药审批(含进口药品审批)、GMP、GAP及GSP认证、推行OTC制度、药品安全性评价等;国家中医药管理局依据国家卫生、药品、中药材的有关政策和法律法规及中医药行业特点,负责中医药行业的教育、技术等基础工作的指导和实施;劳动和社会保障部拟定医疗保险的规则和政策,编制《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。 行业自律组织包括中国中药协会、中国医药保健品进出口商会、中药饮片产 1-1-87 业技术创新战略联盟、全国中药饮片GMP生产企业同盟、全国制药装备标准化委员会等。中国中药协会是国内代表中药行业的权威社团法人组织,其宗旨是为中药行业服务,维护会员单位的合法权益,促进中药行业的规范和发展,弘扬中药文化,更好地满足人民群众用药需求。中国医药保健品进出口商会是由国务院商务主管部门及其授权部门批准从事医药保健品进出口贸易,在国内注册的各类企业依法组成的,进行行业协调,为医药保健品进出口企业服务的社会团体。 (3)医药批发流通行业 医药批发流通行业主管部门是卫生部、商务部、国家食品药品监督管理局及地方药品监督管理部门。卫生部负责医药全行业的监督管理;商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流;国家食品药品监督管理局负责药品经营企业准入管理,制定药品经营质量管理规范并监督实施,监管药品质量安全,组织查处药品经营的违法违规行为;省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 中国医药商业协会和中国医药企业管理协会是医药流通行业的自律性组织,主要工作是开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究,向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议等。 2、主要发展法规及政策 (1)药用空心胶囊行业适用的主要法律法规及政策如下: 序号 法律法规名称 发布部门 发布时间 《中华人民共和国药品管理法》 1 全国人大常委会 2001年12月 (2001年修订)》 《中华人民共和国药品管理法实 2 国务院 2002年9月 施条例》 《关于药用辅料质量标准问题的 国家食品药品监督管 3 2003年5月 复函》 理局药品注册司 国家食品药品监督管 4 《药品生产监督管理办法》 2004年8月 理局 《药用辅料注册申报资料要求的 国家食品药品监督管 5 2005年6月 函》 理局药品注册司 6 《药用辅料生产质量管理规范》 国家食品药品监督管 2006年3月 1-1-88 理局 《中华人民共和国药典》(2010年 国家食品药品监督管 7 2010年10月 修订) 理局 《药品生产质量规范》(2010年修 国家食品药品监督管 8 2011年3月 订) 理局 《关于严格实施药用明胶胶囊和 国家食品药品监督管 9 2012年4月 胶囊剂药品批检的公告》 理局 《关于加强胶囊剂药品及相关产 国家食品药品监督管 10 2012年4月 品质量管理工作的通知》 理局 《关于督促做好企业药用明胶和 国家食品药品监督管 11 2012年5月 药用胶囊来源公示的通知》 理局 《加强药用辅料监督管理的有关 国家食品药品监督管 12 2013年2月 规定》 理局 《国务院关于地方改革完善食品 13 国务院 2013年4月 药品监督管理体制的指导意见》 14 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大常委会 2015年4月 目前,行业相关的鼓励与支持政策主要如下: 序 政策、法规名称 发布机关 相关内容 实施时间 号 将制剂新辅料作为生物与新医药技 术的组成内容,列入国家重点支持 《高新技术企 的高新技术领域,具体包括:具有 业认定管理办 科技部、财 掩盖药物的不良口感、提高光敏药 1 法》、《国家重 政部、国家 2008年01月 物的稳定性、减少药物对胃肠道的 点支持的高新 税务总局 刺激性、使药物在指定部位释放等 技术领域》 作用的包衣材料,包括纤维素衍生 物等;控、缓释制剂技术。 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务 《关于深化医 体系、医疗服务体系、医疗保障体 2 药卫生体制改 国务院 系、药品供应保障体系,形成四位 2009年03月 革的意见》 一体的基本医疗卫生制度,加快基 层医疗卫生市场扩容。 《产业结构调 国家发改 将新型药用包装材料及技术开发和 3 整指导目录 2011年06月 委 生产列入医药行业鼓励类目录。 (2011年本)》 国家发改 《当前优先发 委、科技 将新型给药技术、新型释药系统, 展的高技术产 部、工信 包括缓释、控释、靶向给药技术等 4 业化重点领域 2011年6月 部、商务 列入当前优先发展的高技术产业化 指南(2011年 部、知识产 重点领域。 度)》 权局 将新型药用辅料、包装材料及制药 《医药工业 设备作为医药工业“十二五”规划 5 “十二五”发 工信部 2012年1月 的五大重点领域之一,明确指出要 展规划》 加强包装材料的开发和应用,提高 1-1-89 药品质量,改善药品性能保障用 药安全。 鼓励新兴辅料研发和应用;在“通 用名药品高品质发展行动计划” 《生物产业发 中,重点强调建设药用原、辅料数 6 国务院 2012年12月 展规划》 据库,建设一批符合国际标准的集 约化制剂和药用辅料生产基地,推 行药品原、辅料登记备案管理制度。 (2)中药饮片行业适用的主要法律法规政策及支持性文件如下: 序 政策、法规名称 发布机关 相关内容 发布时间 号 通过科技创新支撑中医药现代化发 展,巩固和加强我国在传统医药领 域的优势地位;应用全球科技资源 推进中医药国际化进程。开展中药 《中医药创新 科学技术 饮片传统炮制经验继承及炮制工艺 发展规范纲要 1 部、卫生部 与设备现代化研究;中药提取、分 2007年1月 ( 等 离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产 年)》 技术集成创新的研究;加强符合中 成药生产特点的新工艺、新技术、 新装备的研究开发,提高中药制造 业的现代化水平。 中药材及饮片作为优先发展的高技 《当前优先发 术产业化重点领域之一,并且进行 展的高技术产 国家发展 相关科技基金项目的扶持;2010年 2 业化重点领域 改革委员 国家火炬计划优先发展技术领域 2007年 指南(2007年 会等 中,中药材资源及饮片作为优先发 度)》 展的科技领域之一,享受国家火炬 计划相关资金和政策扶持。 坚持立足国情,建立中国特色医药 卫生体制。充分发挥中医药(民族 医药)在疾病预防控制、应对突发 《关于深化医 公共卫生事件、医疗服务中的作用。 中共中央、 3 药卫生体制改 组织开展中医药防治疑难疾病的联 2009年3月 国务院 革的意见》 合攻关。在基层医疗卫生服务中, 大力推广中医药适宜技术。采取扶 持中医药发展政策,促进中医药继 承和创新。 促进中药资源的可持续发展,加强 对中药资源的保护、研究开发和合 理利用;推进实施中药材生产质量 《关于扶持和 管理规范,加强对中药饮片生产质 促进中医药事 4 国务院 量和中药材、中药饮片流通监管; 2009年4月 业发展的若干 鼓励中药企业优势资源整合,建设 意见》 现代中药产业制造基地、物流基地, 打造一批知名中药生产、流通企业。 优化中药产品出口结构,提高中药 1-1-90 出口产品附加值,扶持中药企业开 拓国际市场。 加快把生物产业培育成为高技术领 域的支柱产业和国家的战略性新兴 产业;发展重点领域包括生物医药 领域的现代中药;加大税收政策支 《促进生物产 持,拓宽融资渠道;支持生物企业 5 业加快发展的 国务院 2009年6月 利用资本市场融资,包括中小企业 若干政策》 板和创业板上市、境内外上市、进 入证券公司代办系统进行股份转让 试点、发行企业债券、公司债券、 短期融资券和中期票据等。 国家基本药物目录中的药品包括化 《国家基本药 学药品、生物制品、中成药。目录 6 物目录管理办 卫生部等 里面有一半品种是中成药和中医 2009年 法(暂行)》 药,中药饮片首次被纳入国家基本 药物。 围绕中药产品安全、有效、质量可 控等关键环节,推动一批饮片、成 国家发展 药的生产过程质量控制关键技术应 《关于组织实 改革委员 用,为形成中药生产过程控制技术 施现代中药产 7 会、国家中 标准和规范体系奠定基础,为整体 2009年12月 业发展专项的 医药管理 提升中药产业的技术水平和技术含 通知》 局 量提供示范,以保障饮片、成药的 质量达到稳定可控,保障用药的安 全、有效。 在中药领域,优先发展具有中医药 治疗优势的治疗领域的药品,培育 工业和信 《关于加快医 50个以上现代中药产品。加强中药 息化部、卫 8 药行业结构调 知识产权保护;加快现代技术在中 2010年10月 生部、国家 整的指导意见》 药生产中的应用,建立和完善中药 药监局 种植(养殖)、研发、生产的标准 和规范,开发现代中药制剂。 《中华人民共 和国国民经济 将“支持中医药事业发展”作为“完善 9 和社会发展第 全国人大 基本医疗卫生制度”的六项重点任 2011年 十二个五年规 务之一。 划纲要》 到2015年,建立起适应中医药事业 发展的管理体制和运行机制,提升 中药产业发展水平,加强中药(民 族药)资源保护、研究开发和合理 利用。鼓励和支持医疗机构研制和 《中医药事业 国家中医 应用特色中药制剂;加强对中药饮 10 发展十二五规 2011年12月 药管理局 片生产质量和中药材、中药饮片流 划)》 通监管;继续实施现代中药高技术 产业发展专项;培育龙头企业,发 展一批聚集效应突出的现代中药产 业基地;提高我国中药产业的国际 竞争能力。 1-1-91 关于印发中医 到2020年,基本建立中医药健康服 药健康服务发 务体系,中医药健康服务加快发展, 11 展规划 国务院 2015年5月 提供能力大幅提升,技术手段不断 (年) 创新。 的通知 到2020年,实现人人基本享有中医 《中医药发展 药服务,中医医疗、保健、科研、 战略规划纲要》 12 国务院 教育、产业、文化各领域得到全面 2016年2月 ( 协调发展,中医药标准化、信息化、 年) 产业化、现代化水平不断提高。 (3)医药批发流通行业适用的主要法律法规政策及支持性文件如下: 序 政策、法规名称 发布机关 相关内容 发布时间 号 《处方药与非 原国家药 医药流通行业开始实行处方药和非处 1 处方药分类管 品监督管 2000年1月 方药分类管理。 理办法》(试行)理局 国家食品 《药品经营许 2 药品监督 药品经营企业经营实行许可证管理。 2004年4月 可证管理办法》 管理局 《关于进一步 规范医疗机构 以政府为主导,实现医疗机构药品采购 3 卫生部等 2009年1月 药品集中采购 统一招标,统一价格,统一配送。 工作的意见》 力争到2015年,形成1-3家年销售额 《全国药品流 过千亿元的全国性大型医药商业集团, 通行业发展规 4 商务部 20家年销售额过百亿元的区域性药品 2011年5月 划纲要 流通企业,药品流通行业的集中度有所 ()》 提高。 推动中医药进乡村、进社区、进家庭。 《中医药事业 国家中医 鼓励社会资本举办中医医疗机构,积极 5 发展“十二五”规 2011年12月 药管理局 推动中医门诊部、中医诊所规范建设和 划》 连锁发展。 推进药品生产流通领域改革,发展药品 《“十二五”期间 现代物流和连锁经营,提高农村和边远 深化医药卫生 6 国务院 地区药品配送能力,促进药品生产、流 2012年3月 体制改革规划 通企业跨地区、跨所有制的收购兼并和 暨实施方案》 联合重组。 药品经营企业应在药品的购进、储运和 销售等环节实行质量管理,建立包括组 《药品经营质 7 卫生部 织结构、职责制度、过程管理和设施设 2013年6月 量管理规范》 备等方面的质量体系,并使之有效运 行。 《中华人民共 对从事药品研制、生产、经营、使用和 全国人大 8 和国药品管理 监督管理的行为等作出规定,是制定其 2015年4月 常委会 法》 他药品管理法律法规的基本依据。 《中医药发展 到2020年,实现人人基本享有中医药 9 国务院 2016年2月 战略规划纲要》 服务,中医医疗、保健、科研、教育、 1-1-92 ( 产业、文化各领域得到全面协调发展, 年) 中医药标准化、信息化、产业化、现代 化水平不断提高。 (三)行业发展概述 1、药用空心胶囊行业 胶囊剂是世界上主要药品剂型之一,作为胶囊剂的重要辅料,药用空心胶囊的使用已有170余年的历史。药用空心胶囊自面世以来,在制药与保健品领域获得了快速发展,现已成为经典的药物剂型载体。在全球批准的新药中胶囊剂占比呈现逐年上升的趋势,这离不开药用空心胶囊本身具备的诸多优点。 早在19世纪初期,药用胶囊即被发明并用于掩盖某些口服药物的不良气味。 与其他口服药物剂型相比,胶囊剂具有更强的消费偏好和更高的研发效率胶囊剂能够有效掩盖药物的不良气味,提高药物成分的稳定性,改善药物的顺应性,因此更受消费者青睐。2002年的一项研究显示,1970至1975年间,欧洲医药市场胶囊剂药物销售的增长速度为8%~20%。同时,与片剂相比,胶囊剂药物制备流程更为简单,所需辅料的分析测试过程更少,临床试验耗时更短,从而能够有效提高医药工业研发效率。同时,胶囊剂药品在新药中的比例呈持续上升趋势。 1982年,新药中胶囊剂类药物仅占比17.5%;而1996年胶囊剂药物在新药中的占比则上升至34%。 全球范围内,药用空心胶囊的需求和产能呈现较好的匹配关系,全球药用空心胶囊的生产、销售需求主要分布在亚太、欧洲、美洲、非洲地区,其中,亚太地区拥有全球最大的空心胶囊产能和消费需求。据统计,2007年全球空心胶囊总销量已经超过3,100亿粒,其中94%是明胶空心胶囊,而另外6%则主要来自于植物空心胶囊。近年来,随着社会民众日益重视食品安全和卫生饮食,同时“纯天然”和“素食主义”等健康理念兴起,植物空心胶囊的销售量正以惊人的速度增长,其中羟丙甲纤维素(HPMC)空心胶囊的年增长率超过了25%。 我国药用空心胶囊的生产起步较晚,但为药用空心胶囊的生产大国,需求与产量约占全球市场的三分之一。我国的空心胶囊制造业发轫于原始粗放的手工制作,起初主要集中在浙江省新昌县儒岙镇一带。直至上世纪八十年代中期,我国企业从国外引进空心胶囊的自动生产设备后才实现机械化生产。虽然仅有三十余年的发展历史,但在我国医药工业迅猛发展的带动下,近些年取得了长足发展, 1-1-93 目前我国胶囊制造业的生产线装备已日趋成熟,并与发达国家在工艺制造、技术研发方面的差距正在逐步缩小。 改革开放至今,我国胶囊制造业伴随着中国医药工业的发展取到了空前进步,快速发展的同时也导致了市场供需关系的严重失衡。2009年的数据显示,中国胶囊制造业的装机生产能力已高达每年1,800亿粒以上,是当时国内胶囊市场实际需求量的1.8倍,而国产胶囊主要以内销为主,因此导致产能严重过剩。 在2012年“铬超标胶囊”事件爆发前夕,我国空心胶囊行业处于无序的“混战”状态,价格竞争日趋激烈,导致企业利润率大幅下降,部分企业使用劣质原辅料即用鞣制过的皮革制成的明胶进行胶囊生产,导致产品出现安全性问题,严重破坏了公众对医药行业的信心。事件曝光后,国家药监局等相关部门紧急出台了一系列整治措施,部分非法厂商被关停或吊销业务许可,监管力度逐步加强。 近年来,随着药用辅料行业国家标准的出台和生产质量管理的规范,国内空心胶囊市场原有的恶性竞争格局已开始发生转变,同时行业整顿带来的供需缺口也为胶囊生产企业提供了发展的新机遇。 2、中药饮片行业 中药在我国的发展历史源远流长,据史书记载,我国中药治病的历史可以追溯到商代,并且几千年来一直保持了较好的传承和发展。中药饮片行业虽历经数千年发展,但是其真正开始规范化和产业化的时间并不长。近年来,随着GMP认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等措施的实施,行业整体的发展不断规范,逐步改善的市场环境、国家产业政策的支持,为本行业创造了良好的发展环境。 中药饮片行业的下游产业主要包括中成药制造业、医院(门诊)、药店,以及食品加工、餐饮服务等消费类行业,这些行业市场容量巨大且发展迅速,对中药饮片行业的快速发展起到了强有力的拉动作用。根据SFDA南方所的统计,中药饮片行业近三年一直保持30%以上的增长速度,同时,中药饮片在医药制造业中的份额占比也逐年提升。 国家工信部发布的数据显示,2014年规模以上医药工业增加值同比增长12.5%,高于工业整体增速4.2个百分点,在各工业大类中位居前列。医药工业增加值在整体工业所占比重达到2.8%,较上年增长0.18个百分点,这显示医药工业 1-1-94 对工业经济增长的贡献进一步加大。 2015年4月24日,国务院办公厅印发了《中医药健康服务发展规划(2015年-2020年)》,要求大力发展中医养生保健服务、加快发展中医医疗服务、支持发展中医特色康复服务、积极发展中医药健康养老服务、极促进中医药健康服务相关支撑产业发展等。 2016年2月14日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议时提出:部署推动医药产业创新升级,更好服务惠民生稳增长;确定进一步促进中医药发展措施,发挥传统医学优势造福人民;决定开展服务贸易创新发展试点,推进外贸转型增强服务业竞争力。2016年2月26日,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(年)》,其中提出,到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。这将为中药饮片行业的发展带来新的机遇。 中药饮片行业作为我国传统中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治的传统武器,又是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,它已成为中医临床防病治病的重要手段,为中华民族的健康事业发挥着巨大作用。中药饮片行业发展有如下特点: (1)社会需求逐年增大 在我国乃至世界,随着人口老龄化加速,老年人口生理功能衰退,罹患各类疾病的概率更高,医药的消费需求也更大。由于城镇居民卫生费用支出是农村居民的3-4倍,随着城镇化进程的加快,这将有助于扩大城镇人口卫生需求的规模。 另外,随着人民生活水平的提高,社会对药物的需求量明显加大,中药以其毒副作用小,长期服用能够从本质上改善人体机能,较西药的使用具有明显的优势。 我国《医药工业“十二五”发展规划》中指出,“我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。”中药饮片的社会需求将呈现快速增长的态势。 (2)产业规模呈稳定增长态势 我国中药饮片产业虽然起步较早,但早期发展缓慢。近些年来,随着我国积极推进新型农村合作医疗制度,大力开展城镇居民基本医疗保险试点和实施国家 1-1-95 基本药物目录制度,中药饮片行业呈现出稳定增长态势。 (3)行业管理全面规范化 近年来,为提高中药饮片生产规范水平,国家采取了实施中药饮片GMP认证,要求中药饮片应具备质量标准和按炮制规程指定的标准操作规程,并提高中药饮片的检测技术水平。 另外,2010年版《药典》大幅提高了中药饮片的质量管控要求,从历次药典的修订来看,也体现了中药饮片的质量控制日趋严格、中药饮片管理日趋规范的趋势。 (4)周期性、季节性与区域性 ①周期性 中药材生长呈现出周期性,如一年生亳州道地药材菊花,两年生桔梗,四至五年生白芍,药材生长周期以及受市场供求关系等因素的影响,就具体中药饮片的销售而言,呈现出一定的周期性。而国民经济水平不断提高,人民健康观念的不断升级,中医药行业的刚性需求特征越明显,行业的周期性特征趋弱。 ②季节性 中药饮片是由中药材炮制而成,中药材属于农副产品,受自然因素影响较大,且其种类繁多,生长周期对气候环境、地域的要求也各有不同,总体上并无明显的季节性特征。但对于有特定疗效的中药饮片而言,呈现出一定的季节性。例如受季节变换影响,春季、秋季及冬季是常见病症如流感的高发期,社会对具有清热解毒功效、对治疗流感有明显作用的中药饮片的需求量明显增大,迎来生产和销售该类中药饮片的旺季。而在夏季,由于气温高不利于中药饮片的存储和养护,中药饮片的生产和销售量在夏季明显下降,为中药饮片生产和销售淡季。 受自然环境、气候、人们长期形成的生活习惯、用药习惯,历史文化等多种因素的影响,形成了全国文明的“四大药都”,17个中药材专业市场。每个中药材市场都有其各自特色,主要的市场也各有不同。其中安徽亳州中药材种植400多个品种,种植面积54.5千公顷,盛产中药材;2013年11月24日新建成的康美中药城占地1,000亩,建筑面积120万平方米,中药材样品展示区约有6,900多个展位。 中药材集中贸易展示区共计3,600个铺面,是目前中国最大中药材专业交易市场。 中药材是生产中药饮片的重要原材料,因而中药饮片的生产具有一定的区域性。 1-1-96 随着国家对中药饮片的政策支持的持续加强和落实,特别是中药饮片被纳入国家基本药物目录,中药饮片行业将得到更好的发展。 3、医药批发流通行业 近年来,世界各国经济发展带动人民生活水平提高以及人口增长过程中的老龄化加剧问题,导致医药方面的支出逐年增加,促进了医药行业的发展。根据医药市场研究公司IMS-Health于2012年发布的报告,2011年全球药品市场销售额较上年增长5.1%,达到9,422亿美元。其中,北美地区是全球最大的药品消费市场,销售额达到3,238亿美元,占全球医药市场的36.7%,同比增长3%;欧洲市场稳居第二,销售额为2,551亿美元,占全球市场的27.1%,同比增长2.4%;日本市场销售额为1,147亿美元,占全球市场比为12.2%,同比增长5.6%;除日本外的亚洲、非洲、澳大利亚合计销售额为1,631亿美元,占全球市场比为17.3%,同比增长13.1%,是全球增速最快的市场;拉美市场销售额为629亿美元,占据全球6.7%的市场份额,同比增长8.9%,成长性位居第二。 随着中国社会和经济的发展,人民卫生保健服务水平进一步提高,医药市场规模快速增长。2002年至2011年,医药行业工业总产值保持高速增长,增长率基本维持在20%以上,其中,2002年至2009年的增长呈现震荡趋势,受金融危机的影响,医药行业工业总产值增长率在2009年触底。2010年医药行业开

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一般是可以的,但要先执行国家标准,国家标准没有的可执行 省、市、自治区各地方标准。

这个是了解的,主要找些资料对比一下

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