冻干人用狂犬疫苗价格病疫苗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-07-22 11:21 标签： 狂犬病疫苗
包头市对涉事冻干人用狂犬病疫苗和 百白破疫苗开展拉网式大排查
7月15日，国家药品监督管理局公布长春长生生物科技有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗生产记录造假等通告后，我局高度重视，陈铁英局长立即组织相关部门召开紧急会议，研究部署我市排查工作。
期间，市政府副市长白清元要求：全市各级药品监管部门要通过问题疫苗事件举一反三，对我市药品和疫苗经营使用情况开展拉网式检查，切实保障人民群众用药安全。
（市局监管人员在我市疾病预防控制机构检查涉事疫苗 1）
7月23日,市局发出紧急通知,要求全市各级药品监管机构迅速行动,对我市辖区内疾病预防控制机构和所辖接种单位开展紧急排查和监督检查, 严查2017年度和2018年度购进、使用长春长生生物科技有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗，及长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗，并要求监管人员严格检查各接种点是否有非法渠道购进上述两家公司疫苗的行为，对于检查中发现的违法行为一律严肃查处，工作落实不到位要追究相关责任。
截至目前，我市未发现效价指标不符合标准规定的长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为—01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的—2的百白破疫苗。另据内蒙古自治区综合治病预防控制中心网站公告称“内蒙古自治区未采购过以上两个批次百白破疫苗”。
（市局监管人员在我市疾病预防控制机构检查涉事疫苗 2）
执法人员对包头市疾病预防控制中心和九原区疾病预防控制中心检查中发现，上述两个单位共购进长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗24500支。鉴于国家药品监督管理局已启动对长春长生生物科技有限责任公司已上市疫苗留样产品抽样进行实验室评估，我局已要求本市疾病预防控制机构对剩余10997支疫苗全部封存，根据国家局的评估结果，再确定是否适用；并按要求对市疾病预防控制中心划拨的17750支由武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗库存情况进行了登记。
（青山区局监管人员对各疫苗接种点进行检查 1）
（青山区局监管人员对各疫苗接种点进行检查 2）
（东河区局监管人员对涉事疫苗开展检查）
下一步，我局将严格落实习近平总书记重要批示和李克强总理批示要求，结合夏季食品药品安全专项整治工作，对我市范围内所有疾病预防机构、接种单位、疫苗配送和仓储情况进行地毯式排查，落实每一支疫苗的情况，不留死角；在前期检查的基础上，重点检查疫苗的购进渠道、储存条件、运输配送条件是否符合规范要求，发现违法违规行为一查到底，依法从严处理，发现涉嫌犯罪的立即移送司法机关，持续保持对所有疫苗及其它药品的监督检查力度，确保人民群众用药安全。
来源：包头食药视点 编辑：小花鹿
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冻干人用狂犬疫苗生产造假，长生生物借壳上市不到三年惊爆“黑天鹅”
冻干人用狂犬疫苗生产造假，长生生物借壳上市不到三年惊爆“黑天鹅”
原标题：冻干人用狂犬疫苗生产造假，长生生物借壳上市不到三年惊爆“黑天鹅” 作为国内狂犬疫苗第二大企业，长生生物（002680.SZ）借壳上市未满三年就惊爆“黑天鹅”，而祸因也出现在狂犬疫苗上。近日，国家药监局检查发现，长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。而长春长生相关的《药品GMP证书》已被监管部门收回。长春长生正是长生生物的全资子公司，支撑着整个上市的主要业绩来源。2015年，12月，长春长生100%股权作价55亿元借壳黄海机械上市。之后，上市公司证券名称从“黄海机械”变更为“长生生物”。2017年全年，长春长生实现营业收入15.39亿元，净利润5.86亿元。整个上市公司实现营业收入15.53亿元，归属于上市公司股东的净利润5.66亿元。冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）恰恰是长春长生的重磅疫苗。长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。日，长春长生正式成立。1995年，公司开始生产狂犬疫苗。2000年，人用狂犬疫苗（Vero 细胞）上市，公司生产车间首次通过GMP认证。2012年，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市。该疫苗上市首年，实现销售额2460.83万元，仅占长春长生整个主营业务收入的5.70%。到2014年，该疫苗的销售达到2.12亿元，占比跃居达到34.36%，成为公司销售额最大的单品种疫苗。2015年前3个月的时间，该疫苗的销售额仍可以达到7370.89万元，占比仍达到47.10%。冻干人用狂犬病疫苗属于二类疫苗，即接种费用由受种者承担。相对由政府实施招标采购的一类医疗，二类疫苗企业定价空间相对较大，因此毛利率水平相对较高。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣对第一财经记者表示，由于工艺复杂，以及国家资质审批严格，国内可以生产狂犬疫苗的企业并不多。长生生物此前披露的公告显示，狂犬疫苗市场的主要供应商包括辽宁成大、广东诺诚、长春长生、辽宁依生等企业。国家药品监督管理局表示，长生生物此次被飞行检查所有涉事的批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。然而，公司此次被收回GMP证书，史立臣也表示，意味着公司目前无法生产相关疫苗，预计短期内或会公司业绩造成不小打击。截至第一财经发稿之际，尚未看到长生生物发布相关公告进行回应。同时，记者也多次致电公司董秘办电话，但未获接听。 编辑：边长勇 此内容为第一财经原创。未经第一财经授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经将追究侵权者的法律责任。 如需获得授权请联系第一财经版权部：021-1-；。
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长生生物回收冻干人用狂犬病疫苗
长生生物回收冻干人用狂犬病疫苗
原标题：长生生物回收冻干人用狂犬病疫苗 　　北京商报讯（记者 钱瑜 姚倩）7月16日，长生生物发布公告称，为保证用药安全，公司子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。　　据了解，国家药品监督管理局于7月15日发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》称，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查。检查发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。　　国家药品监督管理局在通告中表示，已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。　　长生生物相关负责人表示，此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。　　不过，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）停产将对长春长生的生产、经营产生较大影响，对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。　　实际上，这并非长生生物疫苗首次出现隐患。2017年11月，原国家食药监总局发布公告称，在药品抽样检验中，中国食品药品检定研究院检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗“效价指标”不符合标准规定，可能影响免疫保护效果。　　资料显示，长生生物是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的企业，长生生物2017年狂犬疫苗批签发数量为355万人份，位居国内第二位。
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海南健康的文章
海南全面停用长春长生冻干人用狂犬病疫苗
近日，长春长生生物科技有限责任公司被查出冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，并被责令停止生产狂犬病疫苗。
近日，长春长生生物科技有限责任公司被查出冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，并被责令停止生产狂犬病疫苗。此次检查所有涉事批次产品尚未上市销售，全部产品已得到有效控制。记者今天从海南省疾控中心获悉，海南已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗，进一步的消息需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。海南省疾控中心有关负责人表示，海南省其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足，能保障海南省狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。对于已接种了该企业冻干人用狂犬病疫苗的民众，海南省疾控中心专家表示，若是尚未完成全程接种的民众，可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成接种；若已经完成全程接种的，等待国家药品监督管理局进一步通知，目前不建议重新接种。海南省疾控中心将密切关注、持续跟进本次事件，及时通过该中心网站公布事件进展。来源：海南日报& &记者：符王润& &原标题：海南全面停用长春长生狂犬病疫苗
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