HPV宫颈疫苗有必要打吗吗?

每5个中,就有4个会感染人乳头瘤病毒

宫颈癌是一种性传染性恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌(99%)病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)导致。事实上在一生中的某个阶段,每5个人中就有4个会感染HPV,这种病毒可在体内潜伏十年甚至更长时间,且没有任何症状。大多数HPV感染可以通过人体自身免疫系统清除,只有持续感染高风险HPV病毒才可能发展为宫颈癌。宫颈癌的发病率很高,在港澳台地区以及海外100多个国家和地区,HPV疫苗已经使用了多年。HPV疫苗即宫颈癌疫苗。梅艳芳因宫颈癌而死,明星安吉丽娜朱莉切除乳腺防癌,足以让这个疫苗从医学领域走进公众视野。

目前,宫颈癌是唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症。子宫颈癌已被证明是由人类乳头瘤病毒(HPV病毒)感染所致,其中容易引起子宫颈癌的称为高危型,较常见的依序为第16、18、31、45、52及58等6型;16和18型是最常见,其盛行率在全球子宫颈癌病例中高达70%

最常见的是第6和第11型,会导致良性子宫颈病变或轻度癌前病变、生殖道疣、尖形湿疣(俗称菜花),较少恶化成癌症的称为低危险型。

什么是二价、四价和九价HPV疫苗?

“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。也叫X合一,比如“二合一”即“二价”。宫颈癌疫苗分为卉妍康(二合一)、加卫苗(四合一)和加卫苗(九合一),卉妍康二合一主要预防HPV16和18型病毒(这两种病毒引发子宫颈癌的几率达到70%)交叉预防31.33.45.51型;加卫苗四合一预防HPV病毒6.11.16和18型病毒,预防子宫颈癌、阴茎癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、生殖器官湿疣(椰菜花);加卫苗九合一除了保留4价的HPV 6, 11, 16, 18高危型,也加了中国人感染比较多的 HPV 52, 58型, 令预防宫颈癌由70%至90%。现在在香港接种最多的是九价疫苗,因为防护最强! 这次在内地上市的HPV疫苗的名称叫希瑞适,在香港亦被称为卉妍康,也就是二价HPV疫苗,仅针对16、18型HPV病毒的预防,预防覆盖率只达70%,是这几年推出的宫颈癌疫苗中防护力最低的。而且还没有推出适合男性接种的HPV疫苗,目前男性想要接种HPV疫苗预防尖锐湿疣等疾病还需要到境外接种。加上虽然是现在宣布获得上市许可的消息,真正可以接种还是要等到明年年初。 相比于内地才宣布允许二价HPV疫苗上市的消息,香港九价HPV疫苗早已上市。九价疫苗和二价疫苗有什么不同?让小编告诉你!

二价HPV疫苗(卉妍康):预防HPV16、18型病毒,预防宫颈癌几率达7成。

四价HPV疫苗(加卫苗):预防HPV病毒6、11、16和18型病毒,预防7成的子宫颈癌、阴茎癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、咽喉肿块及9成的生殖器官湿疣(椰菜花)。

九价HPV疫苗(加卫苗):除了预防保留4价的HPV 6、11、16、18高危型,也加了中国人感染比较多的 HPV 52、58型, 可以预防9成的宫颈癌和也就是说,亚洲人最容易感染的HPV52、28型病毒,二价是不包含的!只有九价可预防这两种HPV病毒,令预防宫颈癌由70%至90%  二价只预防70%子宫颈癌几率,但九价可预防几率达90%!而因为两者是不同药厂,接种了二价后想加强防护接种九价,目前还没有相关案例支持。目前九价在国内上市还遥遥无期。也就是说,即使在内地接种了二价疫苗,由于防护力的不足如果想要接种九价疫苗,还不一定能接种!!所以对于“内地宣布上市HPV疫苗,我还要去香港打HPV疫苗吗?”的答案显而易见,谁不想一次到位得到全方面防护呢?小编当然是选直接到香港接种九价HPV疫苗呀!
由于9价HPV疫苗是近年才上市的最新型HPV疫苗,各位对9价HPV疫苗的安全性还是有些疑惑,那么请看下面的内容来一一为你解答。子宫颈癌(HPV)疫苗也就是针对 HPV 病毒导致子宫颈癌而研发的预防性疫苗。目前分别有:2价、4价和9价HPV疫苗。这里的价指的是预防 HPV 病毒的种类,价数越多,可以预防的 HPV 类型越多。2价疫苗针对最高危的两型(16、18 ),4价针对四型(6、11、16、18),9价针对九型(6 、11、16、18、31、33、45、52、58)。

由于9价HPV疫苗是近年才上市的最新型HPV疫苗,各位对9价HPV疫苗的安全性还是有些疑惑,那么请看下面的内容来一一为你解答。


9价HPV疫苗安全吗?

9价HPV疫苗在2014年获得美国食品药物管理局 (FDA) 核准上市,台湾、香港、澳门在2016年都通过批准上市,最新的9价HPV疫苗的安全性也已获得世界卫生组织 (WHO)

HPV病毒,又叫人乳头瘤病毒,是一种球状DNA病毒,能引起人体

黏膜的鳞状上皮增殖,目前已分离出一百多种,按照其类型,可分为高危和低危两种。HPV病毒感染十分普遍,高达75%的有过性经验的男女都会感染,且极易感染,即使使用避孕套也不能全面预防。现在,唯一能预防HPV病毒的方法就是接种HPV疫苗。

九价疫苗有条件获批上市的消息出来以后,很多留言问Plus君:超龄可以打九价吗?男性是否可以打?国内什么时候能打?

对于大家想问的这些问题,Plus君一次性在这里解答!

二价、四价、九价主要区别?如何选择?

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药;四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

想打九价疫苗,超龄了怎么办?

此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,超过26岁的可以选择四价疫苗。目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%的宫颈癌风险,并非一定要打九价。目前在美国,女性超过26岁如果仍要接种九价HPV疫苗,也需要医生开处方。

很多人关注香港的接种。香港九价九合一的HPV疫苗适用年龄放宽到9-45周岁。因供不应求,香港九价HPV疫苗长期紧缺。赴港要办理港澳通行证及签注,打算去香港接种疫苗的建议通过正规渠道提前预约。

孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?

目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以过一段时间,等胎儿出生和孩子断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。

男性是否可以接种该疫苗?

尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确数据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。

同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。

目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。

北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。

什么样的人群适合接种疫苗?

HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9~26岁。

目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。

已婚已育妇女有可能已经感染过HPV,但HPV感染仅限于黏膜上皮内层,不会诱导产生强烈的免疫应答。自然感染后大约有50%的女性可检测到抗体,但效价低,不足以对再次感染产生保护作用。所以已婚已育妇女接种子宫颈癌疫苗还是十分有必要的。

什么时候能打九价疫苗?

根据《生物制品批签发管理办法》,国家市场监督管理总局对于疫苗类制品,在每批产品上市销售前或者进口时,要对指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理。

据悉,批签发要经过审核、检验、检查与签发等流程。一般情况下,完成以上流程需要一段时间。接着还有各省市的疫苗采购招标工作、物流配送等,最后才到社区接种门诊。

九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么?

对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。

打宫颈癌疫苗要多少钱?

目前,内地接种二价宫颈癌疫苗3针约1800元,四价疫苗3针约2500元。而在香港,九价宫颈癌疫苗完成3针的费用大概是6000元。

接种HPV疫苗能医保报销吗?

目前,HPV疫苗在广东乃至全国都未纳入医保,属于公民自费自愿接种的二类疫苗。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任赵方辉表示,国内近期不太可能把HPV疫苗纳入到医保范围。

不过,他表示,我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多疫苗被批准进入市场。通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时就有可能会被纳入医保。

必须接种3针?少一针都无效?

二价HPV疫苗接种程序为第0、1、6个月分别接种一剂0.5mL,四价HPV疫苗接种程序为第0、2、6个月分别接种一剂0.5mL。只有在完成三针接种后,方可视为获得充分的保护力。

为何以前接种总是提到,没有性生活的女性接种效果好呢?

即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,从经济上,则“不太合算”。因为,从宏观层面,需要用最少的钱办最大的事儿,好钢要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种,可以不去考虑这种经济效益。

HPV和癌症是什么关系?是不是感染上病毒就会得宫颈癌?

HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。

接种疫苗会不会感染病毒?

HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。

在接种之前是否需要检测体内是否感染过HPV?如果感染过或者曾经有过宫颈病变,又治愈了,还可以接种吗?

HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度,如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。

2012年韩国的研究显示,HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过,接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。

理论上认为,人体自然感染HPV后,抵抗病毒的体系是细胞免疫,主要在宫颈局部起作用,产生的抗体(对抗病毒的物质)水平很低,不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射,会引发人体产生强烈有效的免疫反应,产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上,这样就可以防止病毒的感染。

接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?

无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括九价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。

从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。

有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心,目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢?

近年来,在英国、瑞典、日本,以及中国香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。

有人称HPV疫苗为抗癌疫苗,这样称呼对不对?

HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌,不是针对已经患癌的患者,所以称它为抗癌疫苗是不确切的。 

如果需要接种疫苗,去哪儿接种?

目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。

部分资料来源于国家药品监督管理局官网、广州市疾控中心

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