原标题：GCP机构展示（110）南宁市第一人民医院

信息来源：南宁市第一人民医院国家药物临床试验机构提供并授权公众号“驭时临床试验信息”微信平台发布。未经允许，不得转载。

一、国家药物临床试验机构基本信息

二、伦理委员会基本信息

四、临床试验项目开展的工作流程

五、临床试验资料递交清单

六、各GCP专业组团队简介、优势特色、主攻病种、项目经验

七、伦理审查及受理流程

一、国家药物临床试验机构基本信息

二、伦理委员会基本信息

南宁市第一人民医院始建于1914年，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复于一体的大型三级甲等综合医院，是广西医科大学第五附属医院和广西医科大学第五临床医学院，承担研究生培养和临床教学任务。同时也是卫生部国际紧急救援中心网络医院、中国卒中中心联盟医院、国家食品药品监督管理总局药品/器械不良事件监测网成员医院、国家卫计委抗菌药物临床应用监测网及细菌耐药监测网成员医院、爱婴医院、全国首批百姓放心医院、自治区农村儿童重大疾病定点救治医院、绿化环保医院、广西五一劳动奖章获得医院。

医院2015年全院门急诊就诊106.5万人次，全院出院人数为3.88万人次，完成各类手术2.3万例次。现有在职职工1956人，卫生专业技术人员1611人，高级职称222人，中级职称465人，博士8人，研究生259人；国家级专业学会委员5人，区市级专业学会委员65人；广西医科大学硕士研究生导师10人，兼职教授52人。医院占地面积4.4万多平方米，医疗用房面积约11万平方米。现有编制床位1140张。下设一个分院（埌东分院），一个社区服务中心（大板社区服务中心）。

医院有临床医技科室47个，其中广西壮族自治区临床重点专科4个（肾内科、重症医学科、神经内科、临床护理），南宁市重点学科2个（心血管疾病诊疗中心、呼吸内科），医院拥有一个疾病诊疗中心（南宁市心血管疾病诊疗中心）和二个医学研究所（南宁市儿童先天性心血管疾病研究所、南宁市呼吸道疾病研究所），同时心血管疾病诊疗中心还是南宁市人才小高地。

医院坚持科技兴院的发展之路，在区内率先引进代表目前业界最高水平的德国西门子Artis Zeego数字减影血管造影X光机；配置广西首台能物理还原真实三维影像的高清腹腔镜系统以及目前广西唯一一台全自动乳腺全容积成像系统；拥有美国通用3.0T磁共振成像系统、德国西门子1.5T核磁共振成像系统；美国通用64排螺旋CT；800MA德国西门子DR；30人位高压氧舱；美国GE双能X线骨密度测定仪；德国蔡司神经外科手术显微镜；医用分子筛中心制氧机组；德国爱克发移动DR；PHILIPS iE Elite彩色超声诊断系统等多套先进医疗设备。近期还将引进先进的直线加速器设备、大型全自动生化检验流水线、外科超声吸引系统、神经外科导航系统、脑定位仪、眼科光学相干断层成像仪、射频消融肿瘤治疗系统等一批高精尖设备。

医院具有国内先进的诊疗水平，其中胸心大血管外科在全区享有较高的技术、学术地位，率先在区、市开展了多项先进技术，包括先天性心脏病（新生儿、婴儿、低体重儿及复杂先心）、心脏瓣膜疾病、大血管疾病、房颤、外周血管疾病的外科治疗。同时医院在全区最早开展双重血浆置换治疗重症胰腺炎、多种自身免疫性疾病、顽固性高脂血症；目前医院常规开展的各类高难度医疗技术包括主动脉弓置换+支架象鼻术，各类先天性心脏病的手术治疗，不停跳下心脏冠脉搭桥术，肺癌、食道癌、纵膈肿瘤根治术，腹主动静瘤切除术，复杂胰腺癌、胆道癌根治术，脊柱畸形纠形术，四肢恶性肿瘤保肢治疗术，膝、髋关节置换术，复杂眼底病治疗，全喉切除术及各类血管内介入诊疗技术，3D腹腔镜下精准肝切除术等各类各级内镜诊疗技术等。

我院经国家食品药品监督管理局和国家卫生与计划生育委员会的审核，于2017年5月确认我院具备药物临床试验资格。获得认定的7个专业分别为：心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外科、呼吸内科、消化内科。

南宁市第一人民医院药物临床试验机构下设机构办公室主任1人、机构办公室副主任1人、机构办公室秘书1人，质控员3人（其中1人为专职），药物管理员3人（其中1人为专职）；采取了中心化药房的管理模式管理试验用药品。我院各专业均按《药物临床试验质量管理规范》要求建立质量保证体系，临床试验工作人员（项目负责人、研究医师、研究护士）分工明确，在临床试验过程中严格遵循药物临床试验方案、SOP；同时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案，认真记录试验数据，保障受试者的安全和权益。

我院将借助药物临床试验机构这一平台，通过项目与国内外同行间的交流与合作，参与国内外前沿的临床研究，提高医院的综合实力，在新的起点上稳步发展，力争把我院药物临床试验机构建成国内、国际一流的药物临床试验机构，为提升我市的药物临床试验水平和保障人民群众的身体健康作出新的贡献。

四、临床试验项目开展的工作流程

五、临床试验资料递交清单

六、各GCP专业组团队简介、优势特色、主攻病种、项目经验

各GCP专业组CRC政策：需要外派CRC

相关费用：单个项目管理费2060元（含税，项目例数20例），观察费需根据试验项目的难度和周期具体洽谈。

南宁市第一人民医院心血管内科近二十多年来一直是南宁市卫生与计划生育委员会和医院的重点专科。科室目前分为两个病区，每个病区设有专科病床45张，共90张。专科病房月均出院人数约为250人次，门诊月均就诊人数约2400人次，诊疗病种包括冠心病、高血压、心律失常、风湿性心脏病、病毒性心肌炎、先天性心脏病等等。年手术量近800例次。具有本专业必要设备，包括LEAD-2000F、LEAD-7000A电生理仪各1台，中央监护系统2套、平板运动机1台、呼吸机1台、无创呼吸机2台、电图机2台、除颤仪2台、临时起搏器2套、血管内超声系统1台等。同时有相应配套仪器：大型C臂数字减影系统1台、主动脉球囊反搏仪1台。科室内设冠心病重症监护病房、心电生理室、心导管室，各种抢救药品齐全。试验用药及试验用品有专用储藏设施。医疗条件能满足临床试验的要求。

心血管内科现有医护技术人员50名（医师21名、护士29名）。其中具有高级职称人员11名，中级职称人员12名。科内医疗设备先进，技术力量雄厚。近20年来科室先后选送多名技术骨干到北京、上海、广州等地的各大国内知名医院进修，并派送3名青年医师骨干赴德国、奥地利等国家知名心血管专科进行深造。每年成功抢救急性左心衰、急性心肌梗塞、高血压危象、严重心律失常等心血管急、危、重症病人300多例，对各种心脏病、心瓣膜病、高血压病、慢性心功能不全、高脂血症等心血管疾病的诊治有丰富的临床经验。1993年建立心导管室以来，已开展各种心血管病的介入性诊疗手术近15000例。开展的主要项目有：选择性冠状动脉造影术、冠状动脉内溶栓术、经皮冠状动脉内成形术及支架安置术、急性心肌梗死直接支架植入术、射频消融术治疗快速心律失常、经皮球囊二尖瓣成形术、经静脉临时人工心脏起搏器安置术、永久人工心脏起搏器安置术、埋藏式心脏复律除颤器植入术、右心导管及心血管造影检查术、漂浮导管血流动力学监测术等。其中90年代中期开展的选择性冠状动脉造影术、冠状动脉内溶栓术、射频消融术治疗快速心律失常、永久人工心脏双腔起搏器安置术等介入技术填补了南宁市级医院在这一领域的空白，2000年成功地进行了广西首例埋藏式心脏复律除颤器植入（ICD）术，填补了广西的空白，达到国内先进、区内领先水平。2004年11月开展经皮主动脉腔内隔绝术治疗主动脉夹层动脉瘤，2005年3月开展血管远端血栓保护装置保护下的冠状动脉内血栓抽吸术治疗急性心肌梗死，这两项技术都达到区内先进水平，填补了南宁市级医院在这一领域的空白。2007年成功地进行了广西首例埋藏式心脏再同步复律除颤器植入（CRT-D）术，填补了广西的空白，达到国内先进、区内领先水平。在科研方面，科室有多项科研项目正在进行或已结题，科室人员发表文章500篇，其中核心期刊100篇，SCI收录文章3篇。科室进行的《射频消融治疗阵发性心动过速的研究》通过了南宁市科委组织的科学技术成果鉴定。

本专业药物临床试验的研究人员设置

医生：曾波、梁伟东、钟毅、杜国勇、黄宇辉、王晓冬、利龙昌；

护士：潘宁萍、韦静、粟少华；

医生：韦金儒、赵献明、黄斯斯、余湘宁、陆柳伊、谈金月、黄皓章；

护士：黄海英、覃艳、覃菲菲。

许春平，男，主任医师。现任广西医学会心血管病学分会常务委员，广西医学会心脏介入治疗协作组委员，南宁医学会心血管病学分会主任委员。从事内科及心血管内科临床工作33年，对各种心脏病、心瓣膜病、高血压病、心律失常、慢性心功能不全、高脂血症等心血管疾病有丰富的临床诊疗经验。从事心血管病的介入诊疗工作24年，90年代中期开展的选择性冠状动脉造影术、冠状动脉内溶栓术等介入技术填补了南宁市级医院的空白。2000年成功地进行了广西首例埋藏式心脏复律除颤器（ICD）植入术，2007年进行的广西首例埋藏式心脏再同步起搏复律除颤器（CRT-D）植入术，达到国内先进、区内领先水平。2008年任大内科主任，指导科内医师完成心血管介入诊疗手术13000多例，独立完成冠脉支架置入术2000多例，置入人工心脏起搏器300多例，开展射频消融术300多例，部分介入技术达广西区内先进水平。主持和参与多项科研课题，其中《绝经后女性冠心病患者性激素水平与胰岛素敏感性相关研究》获得南宁市科技成果进步三等奖。有50多篇论文在全国、全区学术会议和省级杂志上发表、交流。

专业组优势简介、主攻病种

每年成功抢救急性左心衰、急性心肌梗塞、高血压危象、严重心律失常等心血管急、危、重症病人200多例，对各种心脏病、心瓣膜病、高血压病、慢性心功能不全、高脂血症等心血管疾病的诊治有丰富的临床经验，有丰富的心血管介入诊疗经验。

承接过IV期临床试验项目2项。

神经内科专业包括两个病区：神经内科一病区（标准病房设40张床位）、神经内科二病区（标准病房设40张床位）。创建于1992年，通过多年的建设，学科成为医院重点学科，拥有广西脑卒中中心及2个护理单元。

神经内科病房月均出院人数约为232人次，本专科门诊月均就诊人数约994人次，能满足临床试验的要求；本专业病种有脑血管病、中枢神经系统感染、神经系统变性及脱髓鞘疾病、锥体外系疾病、运动神经元疾病、脊髓及周围神经系统疾病、功能性神经疾病等，能满足临床试验的要求；学科拥有国内先进的本专业的必要设备：监护仪、呼吸机、吸引器、脑电图机、肌电图及诱发电位仪、脑血管多普勒超声仪、眼震电图仪、脑电Holter动态监测、吞咽治疗仪等；具有6张床位的重症抢救监护病房，急救药物齐全。试验用药品及试验用品设有专用储藏设施。

在临床神经内科学方面有丰富经验和优势，在国内外都具有较大影响。

本专业药物临床试验的研究人员设置

神经内科专业负责人：张千；

医生：洪雁、徐宁、覃丽娜；

护士：龙海秋、黄清、颜秋媚。

医生：黄文越、陈子龙、陈德耀；

护士：谢寿姣、李丹凤、罗妮、莫富艺。

张千，南宁市第一人民医院神经内科一区科主任，神经内科药物临床试验专业负责人，主任医师，教授。中国中西医结合学会委员、中华医学会广西神经病学分会委、中国康复医学会广西神经病分会常务委员、广西科技成果评审专家库成员，广西区、南宁市医疗事故鉴定专家库成员, 南宁市金盾道路交通事故伤残司法鉴定专家组成员。从事神经内科临床工作三十多年，曾在北京医科大学第三人民医院、南方医科大学珠江医院等知名医院进修学习，刻苦钻研业务，技术精益求精，能解决临床疑难病症，成功组织抢救危重病人，主持开展多项新技术和复杂疑难技术，部分技术达国内、区内先进水平。抓专业人才培养，形成了一支梯队较为合理、多层次、高学历的人才队伍。善于把握专业的最新发展动态，及时总结临床经验，撰写专业论文，已在省级、国家级核心期刊物上发表论文约20余篇以上，综述1篇，主持科研项目3项，参与广西自然基金、省市级科研课题5项以上，参与设计、申报并获得审批通过的国家专利4项。2005、2008年成功主持举办《脑卒中护理新进展学习班》、《南宁首届国际言语障碍、吞咽困难康复护理学习班》。曾获得南宁市科技进步三等奖1项（2008年），广西医药卫生适宜技术推广奖三等奖1项（2008年），南宁市科技进步三等奖1项（2011年），广西医药卫生适宜技术推广奖三等奖1项（2012年），荣获广西医药卫生适宜技术推广奖二等奖及三等奖各1项，南宁市科学技术进步奖三等奖1项(2016年)。2016年我院神经内科及神经外科成功联合承办区级继续教育《广西脑血管疾病血管内外科治疗进展》研讨班。多次被评为“医院先进工作者”、“医院优秀科主任”、 “医院十佳医师”，曾荣获“南宁市党员先锋岗”称号。在脑血管病的诊治、脑血管介入检查及治疗、神经性吞咽障碍治疗等方面有丰富的经验。

专业组优势简介、主攻病种

本专业病种有脑血管病、中枢神经系统感染、神经系统变性及脱髓鞘疾病、锥体外系疾病、运动神经元疾病、脊髓及周围神经系统疾病、功能性神经疾病等。

承接过上市后临床试验项目1项。

南宁市第一人民医院肾内科包括专科门诊、病房、血液净化治疗室三部分，是广西壮族自治区临床重点专科建设单位、南宁市肾脏疾病临床研究所建设单位。科室多名医生分别在北京、上海、广州、南京等地的我国著名肾脏病研究所进修学习。

肾内科创建于1990年，通过20多年的建设，学科已初具规模。2500平方米的医疗用房设80张床位（38张标准病床和42个血液净化治疗单元）及2个护理单元。病房月均出院人数约82人次，月均门诊人数约654人次。

本专业常见病种有急慢性肾小球肾炎、急性肾损伤、慢性肾衰竭、IgA肾病、肾病综合征、乙肝病毒相关性肾炎、系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎、小血管炎肾损害、糖尿病肾病、高血压肾病、缺血性肾病、多器官功能障碍综合征、尿路感染等，能满足临床诊疗的需要；拥有本专业必要设备：各种血液净化机器共44台，能完成所有常规的血液净化、组合型人工肾、人工肝、连续性肾脏替代治疗等血液净化的临床工作及研究；有必要的抢救监护设备，急救药物准备齐全；同时配备GCP文件及研究病历的单独储藏柜、试验用药品专用储藏柜等，能满足临床试验的要求。

在临床肾脏病诊断及治疗、血液净化治疗、腹膜透析等方面处全市领先优势，主持广西科技厅、卫生厅多项课题研究。全面开展各种血液净化治疗技术（血液透析、血液透析滤过、血液灌流、单重和双重血浆置换、免疫吸附、连续性肾脏替代治疗、腹膜透析）；能熟练进行B超引导下经皮肾穿刺活检术、肢体静脉动脉化手术（内瘘成形术）、中心静脉安置血透导管术、腹膜透析导管安置术等肾科专项诊疗技术操作，水平在广西区内领先。在广西率先开展双重血浆置换治疗各种自身免疫性疾病、重症胰腺炎、顽固性高脂血症。在广西率先推广尿毒症继发性甲状旁腺功能亢进患者甲状旁腺全切除（不移植）手术治疗。

本专业药物临床试验的研究人员设置

医生：黎琦、曾巧、张劲、钟庆荣、钟焕；

护士：农梅、龚秋萍、农青芳。

石宏斌，主任医师，肾内科主任，广西医学会肾脏病专业分会常委、广西医学会血液净化治疗专业分会常委、广西中西医结合肾脏病专业委员会副主任委员。在肾脏疾病与血液净化方面具有丰富的理论知识和临床经验，擅长诊治原发性和继发性肾脏疾病。熟练掌握专科操作技能，擅长动静脉内瘘手术、血透导管安置术、肾穿刺活检术，曾到中山医科大学肾脏病研究所进修，主持科研课题6项，发表论文19篇、出版专著1本。

专业组优势简介、主攻病种

本专业组在延缓慢性肾脏病进展、肾病综合征诊治、尿毒症透析患者各种并发症（贫血、高磷、继发性甲旁亢等）的处理、透析血管通路的建立与维护等方面有明显优势。

主攻病种：急慢性肾小球肾炎、急性肾损伤、慢性肾衰竭、IgA肾病、肾病综合征、乙肝病毒相关性肾炎、系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎、小血管炎肾损害、糖尿病肾病、高血压肾病、缺血性肾病、多器官功能障碍综合征、尿路感染等。

承接过上市后临床试验项目1项。

骨科专业包括三个病区，分为创伤、显微外科病区（骨科一病区）；脊柱、骨病外科病区（骨科二病区）；关节外科（骨科三病区）。骨科荣获广西青年文明号、南宁市先进集体、南宁市党员先锋示范岗等荣誉称号，连续多年被医院评为医院先进科室。

创伤、显微外科病区（骨科一病区），年住院病人1700多人次，年手术量1500多台；科室主要开展以下主要技术：1.断指再植术；2.拇指再造术；3.臂丛神经损伤修复术；4.皮瓣转移修复四肢难愈性创面；5.骨折显微内固定术；6.四肢关节复杂骨折复位内固定术；7.四肢关节畸形矫形术；8.骨搬移术；9.创伤骨折（人工髋、肩肘关节及膝关节置换）。

脊柱、骨病外科病区（骨科二病区），年住院病人1500多人次，年手术量1000多台；以脊柱脊髓损伤、退变、畸形、骨肿瘤、骨结核等疾病的诊疗为主要临床任务，以脊柱微创技术应用为主攻研究方向。

关节外科（骨科三病区），年住院病人1000多人次，年手术量800多台，以四肢骨关节疾病及运动损伤的诊疗为主要临床任务，以人工关节置换技术、运动损伤关节镜下修复重建技术、骨肿瘤保肢技术、关节畸形矫形术等为主攻研究方向。

本专业药物临床试验的研究人员设置

骨科专业负责人：戴海；

医生：吴永祥、熊杰、秦志、徐应龙；

护士：王德秀、言瑞雪；

医生：毋强华、蒋国华、常岱君；

戴海，创伤、显微外科病区科室负责人，副主任医师，研究生学历，广西康复医学会委员，广西疼痛学会委员，南宁市骨科学会常委，荣获医院十佳医师、医德标兵、南宁市卫生系统优秀党员等荣誉称号。从事骨科工作近20年，临床经验丰富，掌握骨科常见疾病及疑难杂症的诊治，擅长于颈肩腰腿痛的诊断和治疗，对腰椎间盘突出症、腰椎滑脱、骨质疏松性椎体压缩性骨折、四肢关节复杂骨折的微创手术治疗具有丰富经验，掌握复杂四肢骨折先进治疗技术。先后到北京大学第三医院、第三军医大学新桥医院、第四军医大学附属西京医院进修深造。主持、参与多项科研课题研究，发表多篇专业学术论文。

专业组优势简介、主攻病种

创伤、显微外科病区主要开展以下主要技术：1.断指再植术；2.拇指再造术；3.臂丛神经损伤修复术；4.皮瓣转移修复四肢难愈性创面；5.骨折显微内固定术；6.四肢关节复杂骨折复位内固定术；7.四肢关节畸形矫形术；8.骨搬移术；9.创伤骨折（人工髋、肩肘关节及膝关节置换）。其中，拇指再造、臂丛神经损伤修复等技术荣获南宁市科技进步成果奖，显微手外科技术、外固定架矫形治疗四肢关节畸形技术被列为南宁市重点专业发展项目，承担区、市科研课题研究多项。

脊柱、骨病外科以脊柱脊髓损伤、退变、畸形、骨肿瘤、骨结核等疾病的诊疗为主要临床任务，主要开展以下手术：1.颈胸腰椎前后路手术，包括环枢椎骨折脱位后路内固定术，齿状突骨折前路中空加压螺钉内固定术等；2.脊柱结核病灶清除重建术、脊柱肿瘤切除重建术、椎管内肿瘤切除术等；3.椎体成形术、椎体后凸成形术治疗老年性骨质疏松椎体压缩性骨折或骨肿瘤等病理性椎体压缩性骨折；4.脊柱微创治疗手术：椎间孔镜、椎间盘镜治疗腰椎间盘突出症。特色诊疗内容包括：1. 上颈椎前路或后路手术骨折复位固定，重建脊柱稳定性，解除脊髓压迫；2. ⑴颈椎前路手术：椎间盘切除Cage椎间融合术；椎体次全切椎管减压钛笼钛板内固定术。⑵颈椎后路手术：后路单开门、双开门椎管扩大成形术；侧块螺钉钉棒内固定术。⑶颈椎前后路联合手术，一期完成治疗复杂性颈椎病；3.小切口微创髓核摘除纤维环修复术、保留椎板的椎管潜行减压术，手术创伤小、恢复快，术后3-5天可下床活动。腰椎后路椎管减压钉棒内固定、椎间植骨融合等重建脊柱稳定性，术后腰椎力量不减退，甚至部分病人可恢复体力劳动；4. 老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的诊疗。通过PKP、PVP微创技术，局部麻醉或全麻下，皮肤切口约3mm，向骨折椎体内注入骨水泥，骨折椎体即刻稳定，疼痛解除，手术时间约30分钟，术后第二天就可下床活动，手术疗效好，恢复快，住院时间短；5. 脊柱微创内镜技术，在椎间孔镜下，于椎间盘纤维环外手术，彻底清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压迫，消除由于对神经压迫造成的疼痛，使用椎间孔髓核切除术可以精确的对椎间盘进行手术而不触及健康组织。因此可以最大程度地保持纤维环的完整性和保持脊柱的稳定性，在同类手术中对病人创伤最小、效果最好。局麻下操作，术后当天即可下地活动。

骨关节外科病区主要开展以下技术：1.人工髋、膝关节置换术；2.关节镜下膝关节半月板损伤修复术、交叉韧带损伤重建术；3.四肢骨与软组织肿瘤保肢术、肩袖损伤修复术等；4.股骨头坏死保髋术；5.慢性骨髓炎、骨结核病灶清除术；6.四肢骨与关节畸形矫形术；7.肢体短缩骨延长术。目前承担自治区级科研项目2项，市级科研项目1项。

承接过上市后临床试验项目1项。

1987年设立的我院神经外科是区内最早独立设置的专科之一，当时设床位19张，目前增加到58张，科室以急危重症的救治成功为已任，技术水平雄厚，在区内有很高的声望，科室魏风主任担任中华医学会神经外科学会广西分会委员、广西医师协会委员。神经外科技术团队整体技术实力较高，熟练掌握相应技术，包括掌握神经外科的基础理论与手术技能，如颅内动脉瘤介入栓塞术及开颅夹闭术、颅内支架植入术、脑动静脉畸形介入栓塞术及开颅切除术、颅内动脉海绵窦漏可脱性介入栓塞术、桥小脑角肿瘤切除术、脑室肿瘤切除术、各种颅底肿瘤切除术、听神经瘤切除术、面肌痉挛微血管减压术、三叉神经痛微血管减压术、视神经微血管减压术、腰大池腹腔分流术、经鼻脑脊液漏修补术、经鼻蝶垂体瘤切除术等，诊治水平居南宁市领先水平，部分达到国内先进、区内领先水平，近年来科室危重病症的救治能力和水平取得了长足的进步，业已成为南宁市脑血管病、颅脑损伤、脑肿瘤等救治的区域中心，其影响力已辐射至周边地区及省份，医院近三年先后投入数千万元配置大型C臂（DSA造影机）、核磁共振仪、64排CT机、手术显微镜、显微器械、神经内镜多参数心电监护仪，颅脑降温仪，颅内压监测仪等新设备在神经外科的实际应用中取得了很好的疗效。多年来参加国家、区、市级多项重大课题，并完成区市卫计委指定任务。

本专业药物临床试验的研究人员设置

医生：杨松、刘海峰、胡北泉；

护士：卢国英、韦陶意、杨志新、陈隽。

魏风，男，中共党员，主任医师，神经外科科主任，1996年7月广西医科大学临床医学系本科毕业，从事临床神经外科20年余，在脑肿瘤、脑血管疾病、颅脑损伤等神经外科常见病、多发病的诊断治疗方面有较深的造诣，特别是在颅内血肿微创粉碎清除术、脑血管介入方面有丰富的临床经验，曾到德国Bochum-Langendreer医院神经外科临床进修，多次获得南宁市卫生系统优秀共产党员，广西卫生厅科研立项课题2项，南宁市科学技术局科研立项3项，广西中医药管理局科技立项1项。先后在国内核心或省级专业杂志发表8篇专业论文，核心期刊15篇。

专业组优势简介、主攻病种

颅内动脉瘤介入栓塞术及开颅夹闭术、颅内支架植入术、脑动静脉畸形介入栓塞术及开颅切除术、颅内动脉海绵窦漏可脱性介入栓塞术、桥小脑角肿瘤切除术、脑室肿瘤切除术、各种颅底肿瘤切除术、听神经瘤切除术、面肌痉挛微血管减压术、三叉神经痛微血管减压术、视神经微血管减压术、腰大池腹腔分流术、经鼻脑脊液漏修补术、经鼻蝶垂体瘤切除术等。

承接过上市后临床试验项目1项。

目前科室正在洽谈临床试验项目1项。

呼吸内科设病床40张，现有医师14人，其中主任医师2名，副主任医师3名，主治医师2人，硕士研究生6人，主管护师4人，是一支拥有精湛技术、科研能力强的医疗护理队伍。2008年、2013年被评为南宁市医学重点学科。为南宁市呼吸道疾病研究所、广西医科大学呼吸内科研究生培养基地、内科住院医师规范化培训基地。呼吸内科在历任领导的带领下，历经十几年的建设和发展，科室逐步形成了以医治呼吸系统疾病为特色，诊疗手段先进、救治能力突出的科室，对慢阻肺、肺心病、肺炎、支气管哮喘、呼吸衰竭、肺癌、肺脓肿、胸腔积液、气胸、咯血等多发病及危重病人的抢救治疗有着丰富的临床经验。病房内医疗设备先进，配置有GE呼吸机、美国麦迪肺功能仪1台、瑞思迈无创呼吸机（BIPAP）4台、富士能电子气管镜1台、奥林巴斯纤维支气管镜1台、百诺代多导睡眠监测仪1台、多功能心电监护仪18台、微量输液泵10台等先进设备。在市内率先开展无痛支气管镜检查治疗技术。目前年门诊量约2万人次，年收治病人1200余人次，其中危重病人占30%以上，且收治病人数以每年10-20% 的速度逐年上升，病床使用率达100%。多次成功抢救危重疑难患者，抢救成功率≥90%。呼吸科成立以来在各级医学刊物发表论文百余篇，科研立项20余项，其中国家自然科学基金项目1项。一项科研获得自治区适易推广技术奖、南宁市科技进步奖。

本专业药物临床试验的研究人员设置

医生：白晓芳、罗艳、韦球、林洁、张良明、于虹；

护士：张婷、邓敏芳、赵春娇。

黄天霞，呼吸内科主任，主任医师。从事呼吸内科工作20余年，具有丰富的呼吸内科疾病诊治经验，任中华医学会广西呼吸分会委员，睡眠学组成员，中国医师协会睡眠呼吸医学专家委员会委员。主持课题2项，《南宁市呼吸道疾病诊疗中心建设》、《短程抗生素治疗对社区获得性肺炎临床价值的多中心研究》，并参与《老年肺心病心衰与血胆红素相关研究》和《糖尿病合并肺部感染血CD4,CD25调节T细胞的变化及意义》，《睡眠呼吸暂停低通气综合征与冠心病心绞痛相关性研究》等科研，所参与的科研《慢性咳嗽与T淋巴细胞亚群、红细胞免疫功能的关系》获广西卫生厅适宜推广技术三等奖及南宁市科技进步三等奖。曾在南京军区总医院及广西医科大一附院呼吸内科进修学习。在国内刊物发表论文10篇。其中中文核心2篇。

专业组优势简介、主攻病种

科室对慢阻肺、肺心病、肺炎、支气管哮喘、呼吸衰竭、肺癌、肺脓肿、胸腔积液、气胸、咯血等多发病及危重病人的抢救治疗有着丰富的临床经验。

消化内科创建于1914年，通过100年的建设，学科已具较大规模，拥有1300平方米设备功能齐全的内镜室、胃肠动力中心、1041平方米的标准住院病房及1个护理单元，标准病房设40张床位。

消化内科病房月均出院人数131人次，本专科门诊月均就诊人数约1987人次，能满足临床试验的要求；本专业病种有胃食管反流病、食管癌、贲门失弛缓、消化性溃疡、胃癌、功能性消化不良、慢性胃炎、上消化道大出血、肝硬化、原发性肝癌、胆石症、胆道感染、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌、肠易激综合征、慢性便秘、大肠癌、结肠息肉、炎症性肠病、慢性腹泻等，能满足临床试验的要求；拥有本专业必要设备：电子胃镜、十二指肠镜、电子肠镜共12条、超声内镜、超声内镜小探头及双气囊电子小肠镜各1条、胶囊内镜系统一套、西赛尔氩气治疗仪1台、胃肠动力检测系统（含食管测压、肛门直肠测压、24小时食管pH检测、24小时食管胆红素检测、便携式胃电图等）；具有必要的抢救重症监护病房，急救药物准备齐全。试验用药品及试验用品专用储藏设施齐全。

消化内科内镜室目前已开展常规内镜检查外，还开展了食管曲张静脉硬化术、套扎术、胃底曲张静脉组织胶注射术、电凝、喷洒药物、放置止血夹治疗消化道出血，内镜高频电凝电切治疗消化道息肉，内镜下探条扩张或气囊扩张贲门失弛缓症、内镜下放置金属支架治疗消化道狭窄；近年来新开展无痛胃肠镜、双气囊电子小肠镜检查、胃肠粘膜切除术、内镜下逆行胰胆管造影术、十二指肠乳头切开取石术、超声内镜检查、超声内镜引导下细针抽吸活检术、胶囊内镜检查；胃肠动力中心率先在区内开展胃肠动力障碍性疾病基础与临床研究，开展了直肠敏感性测定、直肠肛管测压、食管测压、食管、胃内24小时酸碱反流监测和便携式体表胃电检测。开展超声引导下肝组织活检术、14C－尿素呼气试验查幽门螺杆菌感染等检查。

消化内科诊治胃肠道肿瘤、肝硬化在区内外享有较高声誉，特别在胃癌、肠癌的早期诊断治疗尤为突出。功能型胃肠病疗效显著，在区内具有较大影响。

本专业药物临床试验的研究人员设置

医生：黄钢丁，张伟伟，毛燕宁、覃屹；

护士：徐春琴，李凌宇，韦洁，朱桂铭。

唐少波，1985年7月毕业于广西医科大学，获医学学士学位，消化内科主任。广西“新世纪十百千人才工程”第二层次人选（2005年度）。任广西医学会消化内镜分会副主任委员、广西医师协会消化分会总干事、广西医学会内科学分会委员、广西医学会肠内肠外营养学分会委员、卫生部内镜专业技术消化科培训基地主任。《广西医学》和《内科》杂志编委。

专长消化内科，对胃肠动力和功能性疾病研究肠易激综合征有较深造诣，对社会心理因素与功能性消化不良、肠易激综合征、功能性腹痛的关系有较深入的认识，擅长功能性胃肠病的诊治尤其是心理干预治疗。熟练掌握消化内镜诊疗技术，如超声内镜检查术、内镜下止血术、息肉切除术、内镜下套扎术和硬化术、内镜下探条和球囊扩张术，内镜下金属支架置入术；ERCP诊疗技术等。发表论文十数篇。主持广西“新世纪十百千人才工程”资助课题1项；承担国家十一五科技支撑计划课题1项。近年获广西卫生适宜技术推广奖二、三等奖各1项；广西科技进步二、三等奖各1项。

2015年5月已通过临床试验技术和GCP培训。

专业组优势简介、主攻病种

本专业病种有胃食管反流病、食管癌、贲门失弛缓、消化性溃疡、胃癌、功能性消化不良、慢性胃炎、上消化道大出血、肝硬化、原发性肝癌、胆石症、胆道感染、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌、肠易激综合征、慢性便秘、大肠癌、结肠息肉、炎症性肠病、慢性腹泻等，能满足临床试验的要求。

承接过上市后临床试验项目1项。

七、伦理审查及受理流程

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