pd1注射液pd1治疗鼻咽癌癌晚期招募（2018年）

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-06-27 07:19 标签： pd1治疗鼻咽癌

PD1药物可能终结膀胱癌治疗“几十年的沉默”

    默沙东Keytruda与罗氏试验性抗体MPDL3280A均对晚期膀胱癌患者有持久响应，这也增加了其成为30多年来治疗该侵袭性疾病首款药物的希望。膀胱癌每年影响大约40万人，约有15万人会死于这种疾病。

近日在马德里举行的欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上报道的早期试验数据显示，Keytruda（Pembrolizumab）和MPDL3280A对晚期尿路上皮癌有令人鼓舞的活性，这两款药物均对程序性死亡-1（PD1/PDL1）通路起作用。    与此同时，罗氏的抗体在68名预先经过大量治疗的膀胱癌患者身上进行了测试，结果显示有25%的总有效率，在一个肿瘤PDL1呈阳性的患者亚组中总有效率上升到52%.同样，响应时间似乎较长和持久，一些患者的响应时间超过了30周。        如果早期试验结果在更大规模的研究中得到证实，那它可能将膀胱癌治疗"几十年的沉默"终结。        默沙东指出，Keytruda的一项3期膀胱癌研究定于今年晚些时候启动，罗氏正在进行一项MPDL3280A用于膀胱癌的2期试验。Keytruda已在美国获批用于黑色素瘤，罗氏药物用于非小细胞肺癌（NSCLC）已进入3期试验阶段，这也是该药物的主要适应证。        "对于膀胱癌患者来说，这是多年来第一次出现令人兴奋的消息。"Santis评论称，她表示这种新药的作用机制（调动患者自身的免疫系统去抗击疾病）与使用卡介苗治疗非肌肉侵润性膀胱癌相一致。        "免疫系统对肌肉浸润性尿路上皮膀胱癌也比较活跃。"她表示称。"PD-L1相互作用的抑制可恢复抗肿瘤T细胞活性，增强细胞免疫对抗原的攻击。"        近日，百时美施贵宝在ESMO上报道了以PD1为靶点的Opdivo（Nivolumab）的首批3期试验数据，数据显示，Opdivo治疗黑色素瘤获得了32%的客观缓解率。Opdivo作为一款黑色素瘤治疗药物已在日本上市销售，而其用于NSCLC的上市申请刚刚被欧洲药品管理局（EMA）接受审评。更多健康资讯可参考【21药店】，咨询电话：400-666-8866。

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　　广州9月12日电 (蔡敏婕 余广彪)鼻咽癌又被称为“广东癌”，广东省鼻咽癌的发病率是中国内地平均发病率的5倍多。中山大学附属肿瘤医院12日称，该院内科主任张力团队发现“PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)单药及联合吉西他滨+顺铂”方案对鼻咽癌具有良好的安全性及疗效。

　　相关研究结果于北京时间9月11日发表于《柳叶刀肿瘤学》上。

　　据广东省疾病预防控制中心官网显示，根据世界卫生组织估计，全世界的鼻咽癌病例约80%在中国。据广东省肿瘤登记点统计的最新数据(2009年)显示，广东省鼻咽癌的发病率是全国平均发病率的5倍多。

　　一直以来，晚期鼻咽癌以化疗为主，缺乏高效、低毒的靶向药物及新的治疗手段。

　　现阶段，国际上免疫肿瘤治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂，其中包括PD-1/PD-L1抑制剂等。PD-1抑制剂能重新激活T细胞的肿瘤识别功能，并将其消灭，给患者带来长期生存的希望。

　　为了寻找更好的高效、低毒的治疗方案，张力团队于2016年起开展了两项I期临床研究，研究PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者；在原有优选方案顺铂联合吉西他滨方案的基础上再联合新型的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)一线治疗鼻咽癌患者。

　　结果发现，单药治疗组，患者最佳总体有效率为34%，疾病控制率为59%；联合治疗组，总体有效率达到91%，疾病控制率高达100%，联合化疗组的毒性以化疗毒性为主，基本可管控。

　　中山大学附属肿瘤医院副主任医师方文峰称，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在鼻咽癌治疗中展现出低毒高效的特点，有可能提高晚期鼻咽癌患者的生存期和生活质量，免疫治疗将改变鼻咽癌的治疗模式。

　　该团队正在开展两项晚期鼻咽癌免疫治疗的注册临床研究，有望在近两年拿到国家药监局审批，包括一项晚期鼻咽癌二线治疗后卡瑞利珠单抗单药治疗的注册临床研究。(完)

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