印度新药吉三代盒包装哪里可以买到?

  适应症:吉三代(Sofosvel)适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

  用法用量:每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服。(注:对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量)

  禁忌症:注意与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护。

  副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

  药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。

  用法用量:每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用。

  (1)可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐方案如下:HCV单独感染或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间:基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周;基因2型索非布韦+利巴韦林12周;基因3型索非布韦+利巴韦林24周。

  (2)无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。

  (3)等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。

  (4)无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。

  不良反应:索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%,所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。

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  药物相互作用:强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前,药物间相互作用请参看完整药品说明书。

  特殊人群用药:(1)HCV/HIV-1合并感染患者,该药的安全性和有效性得到研究确认;(2)等待肝移植的肝细胞癌患者:该药的安全性和有效性得到研究确认。

  根据食药监局网站上的公示信息,目前已有至少3款DAA药物申请在华上市并进入审核阶段,但仍需在国内重做第三期临床试验,并完成一系列的资质审核、进口报关、药厂报价、招标采购等程序。专家预测,国内上市最早也要等到2017年。  疾控中心的一位匿名官员向媒体抱怨,导致药品审核缓慢的原因是人手严重不足。食药监局药品审评中心自从1998年定编120人后,至今未曾增加编制,从事一线审核的技术人员仅80人不到。而根据公开信息,每年这80人需要完成近6000个审评,平均每人负责75个;相对应的美国食品与药品监督管理局的药品审评中心却有4000多位审核员,只需审评不到3000个申请。

  欧盟、美国、日本、台湾等全球大部分发达地区都加入了一个药品注册协调会议(ICH),旨在减少新药在不同国家进行重复的临床试验。大陆并未签署这一协议。一些丙肝患者希望另辟蹊径,他们在联署信上提到《药品注册管理办法》第四条的规定:“对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批”,并希望这个绿色通道能够在中国打通。

  食药监局并未回应这一途径的可行性,而世卫组织驻华代表处的官员张岚对此却并不乐观:“过去几年成功援引这条规定而引进的药物数量是零。我们做过大量的研究,在艾滋药物、肿瘤药物上都尝试过,但都没成功。”而前述疾控中心的匿名官员也称,第四条仅限于疑难危重疾病: “比如SARS就可以。”而目前并无数据能够佐证丙肝属于“疑难危重疾病”。

疾病的有效治疗才能给我们的身体带来健康才能更好的生活。有关更多丙肝问题欢迎大家咨询QQ号:

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