胎盘脐带血自费存储乱象(图)_网易新闻
胎盘脐带血自费存储乱象(图)
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　　我国脐带血造血干细胞（以下简称“脐带血”）存储向民资开放、消费者可自费存储之举，一度被视为是医疗行业在市场化中的一步先手棋，但十多年过去了，这一领域一直在质疑和诟病中艰难前行。近日，一起自存脐带血却无法用于治疗的事件被广泛传播，由此，又掀起了一轮关于自费存储脐带血无用的争议，而北京商报记者在调查中发现，其实在干细胞自费存储行业中，除了脐带血，还有多家公司宣称可从胎盘中提取多种干细胞存储，且功能更为强大，由此也掀开了行业乱象的一角。
钢丝上的脐带血
很多孕妇在医院做产检的时候，都曾遇到销售人员询问是否需要给孩子存储脐带血。“存脐带血相当于给孩子上了份保险，万一日后孩子罹患白血病等疾病，可以不用等待其他人的配型，只用自己的脐带血造血干细胞即可”，这是销售人员最惯用的说辞，而不少家长也认为，花费不到2万元，就可以给孩子存储18年的脐带血，就算是买个心安也值得。
近日有消息称，上海一名8个月大的孩子被诊断出患有白血病，但当家长希望用自存的脐带血进行治疗时，医生却告知，小孩的白血病是先天基因所致，所以无法用自己的脐带血治疗。而另一位李小姐则透露，自己曾经签约留存脐带血，但孩子还没出满月，就接到脐带血库销售人员电话，表示留存不成功，虽然最终退还了存储费，但还是扣除1800元的检测费用，对此，李小姐表示有点不明就里。
对于上述案例，一家正式获批的脐带血库高管告诉北京商报记者，在脐带血存储过程中，确实会出现上述情况，但这种案例属于个案，“以北京脐带血库为例，目前已经提供了数份脐带血用于临床治疗，涉及疾病种类37种”。
公开资料显示，脐带血库是国家卫生计生委批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。目前，全国有7家脐带血库获批，而且获批的脐带血库都是民营企业运营，除了自费的业务外，还要承担公共血库业务。
“目前，除了获批的脐带血库外，还有其他企业也声称可以存储造血干细胞，由此可见行业鱼龙混杂，”昨日，一位不愿具名的业内专家告诉北京商报记者，“而即使是正规的脐带血库，因为脐带血并不一定可以留存成功，且在实际应用中，有些患者可能无法使用自存脐带血，所以容易导致外界的误解，必须明确将脐带血留存中的风险向客户告知，否则就会增加消费者的不信任感。”
存储胎盘干细胞打擦边球
但与获批的脐带血库相比，现在不少企业宣称可以帮客户从胎盘中提取多种干细胞并进行保存，而这种方式则被指涉嫌商业欺诈。
北京商报记者拨打了一家名为汉氏联合公司的电话，该公司咨询人员明确，可以存储胎盘干细胞，而且与脐带血相比，胎盘中提取的干细胞种类更多，治疗范围也更大。胎盘干细胞因留存的种类不同以及各地区差异，所以价格也不相同，平均下来大概存储18年的费用为2万多元。咨询人员还强调，胎盘造血干细胞是脐带血的5-10倍，脐带血只能供一个30公斤以内的孩子使用一次，而胎盘干细胞则可以供一两个成人使用。
不过，当北京商报记者询问，脐带血库是经过国家卫计委批准的，那胎盘干细胞存储是否获批时，上述工作人员称，国家批的那7家就是针对脐带血，这跟胎盘干细胞不同，所以存胎盘不用通过这些审批。
“这两年来，由于脐带血干细胞有国家准入门槛，所以企业开始转而发展国家规定不甚明确的胎盘存储业务，也就是说，打了政策擦边球，”一位长期从事造血干细胞相关工作的业内人士称，“同时，在中国老百姓的观念里，胎盘本身就是比较好的东西，再加上现在说可以提取各种干细胞进行存储，很快得到不少客户认可。”
另据分析，胎盘存储业务也迎合了部分医院的心理，此前国家明文规定，胎盘是归产妇处置，如果产妇不要，基本都作为医疗垃圾处理，而现在有企业会付费来收，而且也得到了产妇的认可，医生更能从中得到一定报酬，这样的事情，部分医院就会乐见其成。
涉嫌商业欺诈行为
对于胎盘留存服务，卫生法专家、律师卓小勤明确表示，存储胎盘干细胞，确实没有相关的规定明令禁止，但并不是说这种业务就合法，因为要明确的是，如果对公众宣传的内容不真实，那这家公司就涉嫌医疗欺诈。也就是说，胎盘提取干细胞，如果不能很好地在临床上应用，则就算是欺骗消费者。
对于上述质疑，国家药监局回应称，干细胞的相关事宜归国家卫计委管，所以无法评论。北京商报记者也向北京市卫生局了解情况，其相关负责人回应，该局主要负责的是公共脐带血库的管理，对于这种民营企业经营胎盘干细胞存储业务是否合规还需要进一步了解，但总体来说，医院不会轻易使用民营企业的胎盘干细胞用于治疗。
另外，卫生部曾经发文，禁止除造血干细胞外的其他干细胞临床应用。可见，干细胞的治疗还只处于初期研究阶段，还不能大范围应用，那宣称的胎盘可治疗多种疾病就有待商榷了。
一家北京大型国有医院的神经内科主任医师也坦言，从没听说在治疗中可以使用胎盘干细胞，且干细胞的作用在行业中分歧较大，现在除了个别几家医院对于干细胞进行研究外，尚无法大范围临床应用。
一位不愿具名的业内人士透露，近期，胎盘干细胞主要在一些民营美容机构中使用，效果尚无法证明，所以要用于临床治病就更加困难，“不过，业内盛传，国家正研究逐步放开‘干细胞’的研究和使用，所以也不排除未来胎盘干细胞转正的可能，但目前肯定是涉嫌违规，也期待国家卫生监管部门能够尽快出台相关规定，以便消除行业乱象，也避免消费者被忽悠。”北京商报记者 肖玮/文 CFP/图
本文来源：北京商报
责任编辑：王晓易_NE0011
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使用签名档&“万能”的胎盘？干细胞治疗夸大宣传现象调查
中国质检报
[导读]传统意义上属于“医疗废弃物”的脐带、胎盘，可以当作“救命良方”来储存吗？存20年就需要2万多元，有这么高的价值吗？——不论人们怎么想，脐带和胎盘存储的确已成为一些商业机构热衷的“商机”。
&万能&的胎盘？干细胞治疗夸大宣传现象调查
&保存宝宝干细胞，赋予宝宝第二次生的希望。胎盘里的细胞可以治疗红斑狼疮、糖尿病、脑梗塞、老年痴呆症&&不仅自己可以用，还可以给爷爷奶奶、外公外婆、父母使用。&
这样的宣传令你动心了吗？传统意义上属于&医疗废弃物&的脐带、胎盘，可以当作&救命良方&来储存吗？存20年就需要2万多元，有这么高的价值吗？&&不论人们怎么想，脐带和胎盘存储的确已成为一些商业机构热衷的&商机&。
最近，记者请教了干细胞研究和储存领域的专家后发现，&脐带、胎盘储存&目前尚无国家标准，业内鱼龙混杂，部分无资质的机构夸大自身技术实力和干细胞治疗效果，容易混淆视听。有关方面建议监管部门及时介入，对有夸大性质的商业宣传加以规范，对这个领域进行资质准入管理。
公司自称&&
储存脐带提取&干细胞&&祖孙三代都能治病
单储存脐带，20年就得20670元，30年27105元；单储存胎盘，20年价格24830元，30年要收取31265元。这是博雅干细胞上海分公司给记者的报价单。
博雅官网介绍，胎盘干细胞在临床上对心肌梗塞、心肌坏死、狼疮性肾炎、肝硬化、肝衰竭、系统性红斑狼疮、帕金森综合征、脊髓损伤等都有一定的治疗效果。
&脐带血当中虽然含有丰富的造血干细胞，但是它只能治疗一种疾病，而且只能用一次，只适合五到六岁的孩子，存在量不足的问题。&博雅工作人员向记者介绍，但存储胎盘和脐带就不用担心这个问题，这里面的&间充质干细胞&适用人群广泛，可以用来治疗常见的老年痴呆、脑梗、脑瘫、红斑狼疮、皮肌炎等疾病。孙子的胎盘保存了，奶奶的糖尿病都可以治，直系三代都可使用。
&如果经济条件不允许，脐带、胎盘和脐带血只能存一样，我建议就存胎盘。&这位工作人员说，婴儿祖辈现在已经五六十岁了，可能有轻微的帕金森、脑梗等疾病，就都可以使用。
脐带的储存也非常简单。工作人员表示，公司不需要跟医院合作，也不需要医务人员帮助，只需要在生产时，和医务人员说一下把胎盘拿过来，直接交给工作人员就可以储存了。
在这位工作人员提供的宣传材料上，宣称公司拥有美国AABB证书、美国NRL证书等一系列&高端认证&。虽然公司工作人员表示，公司并不储存脐带血，但该公司官网上充斥着关于脐带血造血干细胞的作用、储存、案例等内容。
科学家声音&&
既要支持正规的科研&也要挡住夸大的宣传
记者调查了解到，对于干细胞等细胞治疗产品的研究，一直是国家生物技术关注的重点内容。我国《医药工业&十二五&发展规划》《干细胞研究国家重大科学研究计划&十二五&专项规划解读》等文件都对此提出了具体要求。
由于科研工作仍在进行中，干细胞的使用和治疗都曾经出现过不规范现象，为了规范发展，国家主管部门同时也发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。
&干细胞技术作为生物技术的重要研究方向，开展合理的科学研究相当必要，但关于利用干细胞治疗疾病的宣传应规范。而现在，一些无资质的商业机构
都是打擦边球，本来只是做前端的储存，却在宣传时故意强调治疗效果。&专家认为，这属于明显的虚假宣传，误导消费者。
中科院上海生命科学研究院免疫与成体干细胞研究组组长时玉舫明确表示，所谓&干细胞包治百病&，在目前是不可能实现的。&国家应该允许并支持科学家在科学的范围内进行临床试验，但对一些商业行为则予以规范。&
专家建议，一方面应对商业机构进行资质准入管理，规范其宣传方式；另一方面也应出台国家标准，在规范的前提下，在科研等领域支持科学家进行临床试验研究。
血液专家说&&
采胎盘必涉采脐血&采脐血必须有资质
&采集胎盘或者脐带，但不采脐带血，这是不可能实现的。&一位卫计委脐血库专家委员会委员介绍，脐带或胎盘中一般都会留存少量脐带血，而且胎盘的组织也没有办法进行病源和微生物检测，只能使用血清检测。&也就是说想要看保存的组织是否污染，就必须使用脐带血进行检测。根据我国规定，如果采集脐带血，必须要有一定的资质。&
根据我国规定，脐带血必须储存在合法的、具备资质的脐血库才能得到权益保障。脐血库是国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。根据卫计委的规定，开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应该与其功能、任务相适应，且必须确保有合法的干细胞来源，只能接受正规脐血库提供的干细胞。
截至目前，我国经批准并验收合格执业的脐血库只有7家，分别位于上海、山东、北京、天津、广东、浙江和四川。目前共7个省市的脐血库取得了有关部门的执业资格许可。
专家认为，对脐带、胎盘的检测目前是通过脐带血来实现的，只有国家批准的脐血库才有检测资质，检测的标准也应符合国家特殊血站标准，否则很容易出现安全问题。&一些商业机构无法提供《血站执业许可证》等一系列证书，很可能细胞提取、保存和检测的技术都不达标，就赌你不会取出来用。真要赶上了一些人会取出来，大不了赔些钱。&
一位中科院细胞领域专家认为，一是对于部分干细胞的储存和提取我国还没有出台规范的标准和流程；二是就算有标准的检测办法和流程，一些无资质的商业机构很难达到这一门槛，所以只能绕道国外，去套国外一些医学民间组织的标准，拿回来&装装门面&，消费者还是应多加辨别，避免被夸大的宣传混淆视听。
脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，通常是废弃不用的。近十几年的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞，可用于造血干细胞移植，治疗80多种疾病。因此，脐带血已成为造血干细胞的重要来源，特别是无血缘关系造血干细胞的来源。也是一种非常重要的人类生物资源。
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞（专能干细胞）。干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，被医学界称为&万用细胞&。
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吉ICP备号-2 吉B-2-4- E-mail：下个月就要生了，产检的时候碰到了希瑞生命的人，但是之前小姐妹说是存在博雅干细胞的，不知道选哪个？_百度知道
下个月就要生了，产检的时候碰到了希瑞生命的人，但是之前小姐妹说是存在博雅干细胞的，不知道选哪个？
我有更好的答案
我来说说，我们是无锡的，博雅也是无锡的，通过几家对比后我们最终选择了博雅，当然也是有依据的，存储之前就去参观过他们的实验室，博雅干细胞通过了许多认证，参观时在墙上都有展示的，应该还是比较规范的企业； 我们只能在玻璃外看到里面忙碌的工作人员，全封闭的，只露出两个眼。24小时作业，样本会在第一时间就处理了，存储质量得到保障。
采纳率：27%
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家里添了个白胖小子，本是件大喜事，可金华的于晓（化名）夫妇却高兴不起来。原来，他们想为孩子存一份脐带血，听信了一些业务人员的推荐，把珍贵的脐带血存进了武汉道培胎盘干细胞生物技术有限公司，事后才发现这家公司并不具备相关资质。近日，于晓夫妇正打算走法律途径，想要拿回脐带血。于晓夫妇的遭遇其实并非个例，很多孕妇在医院做产检时，都遇到过业务人员推销干细胞存储。近日，记者在杭州、金华等多地调查发现，目前，在干细胞自费存储行业中，除了脐带血存储，还有多家公司卖力推销胎盘、脐带干细胞存储，并标榜功能更为强大，存储时间在18年、22年、30年不等。存储费用也是高低不一，但基本都在2万元以上。记者从省卫计委了解到，我省唯一一家被国家批准的脐带血库，是省脐带血造血干细胞库。也就是说，开展脐带血采集、存储业务的别家单位，都是不具有血站执业资质的。另据了解，目前我国除来源骨髓、外周血、脐带血的造血干细胞允许用于临床治疗外，胎盘、脐带干细胞技术并没有获得国家批准进入临床应用，尚处在科研阶段。市场调查多家公司争抢业务14日下午，省妇保产科门诊处，不少准妈妈正在等待检查。边上一个资料架上，摆满了关于“干细胞存储”的宣传册。记者上前咨询时，无锡博雅干细胞集团的一名业务人员热心地介绍起来：“我们主要是存储胎盘干细胞，这个与脐带血干细胞是两种不同的干细胞。脐带血干细胞主要针对血液系统疾病，我们这个胎盘干细胞针对的范围更广泛。”杭州易文赛生物技术有限公司的宣传资料中，胎盘干细胞的功能被描述得更为强大，几乎可治百病。省人民医院妇产科门诊处，2名工作人员身穿白大褂，虽然胸前印有“易文赛”绿色字样，但如果不仔细看，还以为他们是医护人员。“我们这个跟脐带血不一样，胎盘干细胞的数量充足，是脐血造血干细胞的8至10倍，而且直系亲属无需配型。”工作人员介绍得相当熟练，“肝硬化、糖尿病、心脏病、老年痴呆、脑瘫……100多种疾病都可以用。”杭州城西一家医院妇产科的导诊台上，放置着无锡希瑞生命科技有限公司的宣传牌和宣传册。记者在现场没有看到推销的工作人员，但宣传册也已经介绍得很详细。在乐清市人民医院，北科生物科技有限公司也在向准妈妈们推销宣传脐带、胎盘干细胞的存储业务。凡此种种，总结起来就是“干细胞可治多种疾病”。同家公司业务打架15日下午2点多，正是义乌市妇保医院非常忙碌的时段。妇产科门诊的一间办公室里，一名身穿医院工作服的女子自称是浙江汉氏生物科技有限公司工作人员，热情地向记者介绍胎盘干细胞存储业务。她告诉记者，公司跟医院有合作关系，对于胎盘干细胞存储会有专业人员进行采集。“一个胎盘，一次采集，三种胎盘干细胞同时存储，一次性付款59800元。”在金华文荣医院妇产科门诊驻点的，正是前文提到的于晓夫妇存储脐带血的公司———武汉道培胎盘干细胞生物技术有限公司。记者赶到时，公司的工作人员恰好离开。据医院工作人员介绍，这里每天都有公司业务员驻点推销。与上述公司推销脐带、胎盘干细胞存储业务不同，在永康市第一人民医院，同样是博雅干细胞集团，但推广的业务却以脐带血存储为主。“我们有存储脐带血的资质，而且脐带血在治疗疾病这块是比较成熟的。胎盘干细胞还在临床试验阶段，出于对客户负责，我们建议先储存脐带血。”公司工作人员还向记者保证，公司存储的脐带血可供任何三甲医院使用。有趣的是，此前在省妇保，博雅干细胞集团的业务员大力推荐的，却是“临床试验阶段”的胎盘干细胞。（下转3版）（上接1版）权威说法浙江只有一家有资质的脐带血库据了解，脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。记者从省卫计委获悉，目前全国只有北京、天津、山东、上海、浙江、广东、四川的7家脐带血库获批。浙江唯一一家被国家批准的，是省脐带血造血干细胞库。也就是说，前文提到的那些开展脐带血采集、存储业务的公司，都是不具有相关资质的。非法采集血液违反了《刑法》第334条规定，即“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金……”根据最高法、最高检《关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，应认定为“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。擅自开展干细胞存储业务属无证经营记者在调查中发现，除了个别公司开展脐带血存储业务外，市场上绝大多数商业机构都打出了胎盘干细胞存储的招牌，在打擦边球的同时，把胎盘干细胞宣称为“包治百病”。但记者了解到，目前我国除来源骨髓、外周血、脐带血的造血干细胞允许用于临床治疗外，胎盘、脐带干细胞技术并没有获得国家批准进入临床使用，尚处在科研阶段。今年8月，国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定，从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。浙江省工商局法规处副处长边宇阳认为：“上述公司没有取得《血站执业许可证》也并非医疗机构，擅自开展干细胞存储业务属于无证经营。这些公司卫生主管部门没有准入，从工商部门的角度来看，明显属超范围经营。”
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