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秒以后自动返回乳腺癌的新靶向药物-帕博西尼Ibrance（palbociclib），治疗乳腺癌晚期具有优势乳腺癌的新靶向药物-帕博西尼Ibrance（palbociclib），治疗乳腺癌晚期具有优势宠物学院百家号在美国，乳腺癌I期的诊断率为80%左右，而在中国乳腺癌I期的诊断率不到20%。这个数据说明了什么？在中国的乳腺癌患者中，已经诊断出，多数是晚期或已发生转移。到了这个阶段，是无法手术根治的，前期可能会经过一些列的放化疗、内分泌治疗等，但是效果也都不尽如人意，并且放化疗的副作用对于身体状态极差的人，不适合。此时便求助于靶向药物，相对于放化疗的副作用较小，且仅针对靶向癌细胞起到杀伤作用。今天介绍一位乳腺癌靶向药的“新星”—帕博西尼，其实也不新了，在国外2015年就上市了，对于中国靶向药的上新速度，此处省略。。。1.帕博西尼简介帕博西尼（palbociclib，IBRANCE ）是由美国辉瑞公司生产的，该药物将以商品名IBRANCE上市销售。帕博西尼 （palbociclib，IBRANCE ）新药已被证实可延长患者生命和减慢乳腺癌肿瘤生长。为乳腺癌患者和临床医生提供了新的选择，然而，依照以往惯例，这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据，还没有一个药物在美国FDA批准之后七年以内能在中国上市。（好了，说好不谈中国靶向药的上新速度的。。）国内虽然没有上市，但是可以通过印塔国际的海外就医服务，开到这个靶向药。（一般人，我都不告诉TA）辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）在2015年2月凭借一项II期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，用作乳腺癌的一线治疗。这个II期的临床结果是酱婶的：帕博西尼对比来曲唑，将乳腺癌患者的无进展生存期，从平均的十个月增加到20个月。就是靠着这个优秀的结果，帕博西尼，“上位”成功！美国辉瑞帕博西尼：月儿ruyi34372.Palbociclib（帕博西尼）治疗乳腺癌的优势在谈优势之前，先看看作用机制：作用机制：帕博西尼是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6） ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。优势一、　治疗效果好：帕博西尼（palbociclib）较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。优势二、不良反应发生率低：palbociclib是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如骨髓抑制和肠道反应等较轻微 。优势三、靶向性强：由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。优势四、市场空间大：IBRANCE（palbociclib）的良好的疗效，使美国辉瑞公司的多个分析师均预测可以每年销售额达到30 美元以上。第四条可以忽略，不看。。3.帕博西尼IBRANCE（palbociclib）主要治疗疾病帕博西尼（palbociclib，IBRANCE ）联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。其他适应症正在进行临床试验（非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤）4.帕博西尼常见不良反应中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。对于副作用不用太担心，及时监测着，发现了对症治疗即可，严重副作用，需停药暂缓。月儿：ruyi3437抗癌语录：每一个成功的人，都有一段沉默的努力时光，里面有艰辛的汗水，也有无数次失败时的泪水。很多普通人都是在黎明前一刻认输了，只有那些能从黑暗中穿行而过的人，最后才能获得真正的成功。印塔健康，拓展生命无限可能！本文由印塔国际医疗部，月儿编辑。未经授权，请勿转载。本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。宠物学院百家号最近更新：简介:宠物综合平台 出游攻略 纯种犬及用品评测作者最新文章相关文章在聊“靶向治疗”之前，咱们先来说一说“化疗”。
在许多人的脑海中，“化疗”的具象描绘可能是背着镰刀的死神、张牙舞爪的魔鬼亦或是脚下的无底流沙。但事实上，它只是一支“不分敌我”的炸药小分队，这个小分队里都是糊涂蛋，伤敌一千自损八百。
我们需要承受它所带来的一系列副反应，但“糊涂小分队”终究是来帮忙的，只是有些力气无法避免地会用错方向。
而“靶向治疗”则更像是一位可以精准定位敌军“英勇投弹手”。它可以识别出某些肿瘤军队的“敌军”身份，准确地将一枚枚“导弹”投向他们，“导弹”在落地的时候会有“冲击波”，但极少引起类似脱发、肝肾功能损伤等重度不良反应。
由于“靶向治疗”只能识别某些肿瘤军团，所以对乳腺癌细胞内并没有“靶子”的患者，我们的“英勇投弹手”有万分的力气，也使不上来。
【乳腺癌靶向治疗:为何需要有“靶子”？】
昨天，小初去复旦大学附属肿瘤医院听了妍康学苑胡夕春教授的讲座，胡教授谈及自己在门诊遇到的病人，说到：
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“有人来看我的门诊，一上来就说「胡教授，你给我用最贵的、最好的药，我不差钱」，我跟他说，你现在不是要贵的、好的，你需要的是针对自身情况有效的药。”
给大家举个栗子：一个教授，你听说他家里摆满了大大小小的学术奖杯、街坊邻居都夸他牛，于是非要向他请教晦涩难懂的文言文，可人家明明是专攻数学的呀，他的“好”能解决你的问题吗？你应该明白，其实你需要的是一个语文老师，即使并未获过奖项。
“靶向治疗”也是如此。它确实“价格贵、疗效好”，但它不一定对你就是有用的。你体内若是没“靶子”，它纵使好上天，也无法在你身上起到半分作用。
分子靶向治疗：是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点，来设计相应的治疗药物，药物进入体内以后只会特异性地选择这些致癌位点，并与之相结合发生作用，导致肿瘤细胞特异性死亡，而不会殃及肿瘤周围的正常组织细胞。
只有大家体内存在“明确的致癌位点”——“靶子”，那么你才适用于“靶向治疗”。
在乳腺癌中，这个可能存在的致癌位点是“过度表达”的Her-2基因，而目前针对HER2基因用得最多的靶向治疗药物叫做曲妥珠单抗，也就是我们常说的赫赛汀。
知道了这些，那么问题来了，Her-2基因在人体内到底是怎样的存在呢？
【乳腺癌的“靶子”：过度表达的HER-2基因】
通俗地讲，基因就是指导合成体内成千上万种蛋白质的“密码”，存在与我们的DNA中，正常人除了生殖细胞之外每个细胞都有一套一样的基因。
但讲到Her-2，则需要向大家普及另一个概念“原癌基因”——原癌基因是是细胞内与细胞增殖相关的基因，是维持机体正常生命活动所必须的，在进化上高度保守（划重点）。
但，某一天，“原癌基因”突然不受控制，从一个坚决拥护共产党“计划生育”政策并严格执行的老干部。
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摇身一变，成了一个鼓吹“大家要是想致富，多生孩子多种树”的大忽悠，从内到外来了一个无敌大转变。
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于是，大家在他的怂恿下，不停地生，不停地生......最后，老干部的“先进文明”村，变成了大忽悠统治下人满为患的“肿瘤”村。
以上转变的专业概括为：当原癌基因的结构或其调控区发生变异，基因产物增多或活性增强时，细胞过度增殖，从而形成肿瘤。
Her-2就是这样一个既关键又危险的原癌基因。每个人体内都有Her-2，当它发生变异，导致细胞分裂失控时，我们称之为Her-2的过度表达。
需要注意的是，肿瘤细胞内都有HER-2基因，但赫赛汀只对Her-2过度表达，也就是基因检测为Her-2阳性的人有用！
【基因检测:你体内是否有“靶子”？】
Her-2阳性乳腺癌患者的肿瘤细胞恶性程度更高，进展更快，更容易复发和远处转移。所以，对于已经确诊为乳腺癌的患者，Her-2的基因检测显得尤为重要，甚至影响到以后治疗方案的制定。
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目前检测Her-2状态的方法有免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、和显色原位杂交（CISH）3种。
下面主要讲解前两种被FDA批准并且已用于临床多年的Her-2检测方法，它们最常使用，患者们相对接触也较多。
FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。
FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
[免疫组织化学（IHC）]
它是用得最早的一种检测Her-2基因状态的方法。
通常情况下，医生会让患者先做一次IHC（免疫组化）检查，IHC检测结果与确诊情况如下表所示：
IHC检测结果
（+）或（0）
　　医生会安排再做一次FISH，倘若FISH检查结果是阳性，则病人就被确诊为Her-2 阳性；否则为Her-2阴性。
通常认为IHC阳性达到3个+就可以用曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗，Her-2阴性则不需要。
（免疫组化试剂盒）
所以IHC的优点很明显：即技术已推广，有商品化的抗体和试剂盒，不需要昂贵的设备。缺点也很明显：敏感性和特异性差。检测过程需要制作组织切片，在这个过程中包含很多步骤，每一步的偏差都容易影响最终结果。
[荧光原位杂交（FISH）]
FISH被誉为基因检测的“金标准”，它能准确反应Her-2的状态。
Her-2的FISH试剂盒为双色荧光标记探针，一般是Her-2基因标记成红色荧光，17号染色体着丝粒（CEP17）标记成绿色荧光作为内对照。
（Her-2--红色荧光;CEP17--绿色荧光）
若检测结果中Her-2：CEP17&2为无扩增，若Her-2：CEP17≥2，则证明有扩增，即低水平扩增。
[Her-2扩增]
FISH检测的是取样的肿瘤细胞，检测后会将这些肿瘤细胞划分为两大派系——“Her-2基因扩增”派和“Her-2无扩增”派。对取样肿瘤细胞的FISH检测，能判断出患者肿瘤中Her-2基因的表达状态与比例。（例如，某些患者FISH检测后，得出“70％HER-2基因扩增，30％无扩增”的结论。）
一般来说，HER2扩增的癌进展更快，无病生存期较短。然而，并不是所有检测出Her-2扩增的患者都适用赫赛汀治疗，医生需要结合你的乳腺癌病理分级、免疫组化、腋下淋巴结转移和自身体质情况综合分析出治疗方案。
检测为FISH阳性的患者，应用曲妥珠单抗疗（赫赛汀）效较FISH阴性患者疗效更好，生存期长。
[FISH阳性]
FISH阳性=Her-2阳性。
Q:“Her-2扩增”跟“Her-2阳性”有什么联系？
答：“Her-2扩增”是FISH检测报告上会给出的指标，综合扩增情况以及其他检查，病理科医生会判断出患者Her-2是否为阳性。
FISH虽有诸多优点，但也有它的缺点，比如仪器昂贵、方法较复杂，试剂昂贵，标本不易长期保存，观察不到形态学改变等。
Her-2的基因表达状态不仅与疾病进展和预后关系密切，还是制定治疗方案的重要参考指标。因此准确检测Her-2的状态是成功治疗乳腺癌的关键，基因检测必不可少。
大家体内都有正常的Her-2基因，而乳腺癌靶向治疗的“靶子”则是已经发生变化，导致细胞异常增殖的Her-2。为了知道患者体内的乳腺肿瘤是否是由这种Her-2引起，医生会要求进行基因检测。Her-2为阳性，则适用曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗。
不知道大家对“Her-2”是否有了充分的认识呢？如果对此还有不明白或是有更多想知道的，欢迎大家在文末留言哦，小编会尽量解决大家的困惑~
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