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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-05-16 09:47 标签： opennees
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&&& 泉州丽驰科技有限公司有着十几年历史的大型企业。公司专业从事高精品质的陶瓷片密封水嘴、延时自闭冲洗阀、淋浴器、浴室挂件、电子感应洁具、卫生陶瓷、铜球阀、花洒和水箱等几十个系列产品的研发、设计、制造和销售的大型企业。
&&& 公司自创办以业，本着“专业制造，规范管理，持续改进，客户满意“的理念，秉承“团结、务实、创新、发展”的企业宗旨：坚持以&“质量求生存，创新求发展”为指针；以“优质服务”为核心，以& "打造一流强势品牌"&& 为已任，成为“中国卫浴行业龙头企业”是丽驰人奋斗的目标。公司的主要特点：
供货及时：
高素质的员工团队，雄厚的经济实力，合理的生产安排，先进的生产设备，现代化流水线生产，保证了生产任务的完成，确保款到三天之内发齐90%以上。
规范包装：
精美规范的包装，充分体现了公司规范管理，强大的经济实体，超前意识的经营思路。使你在今后发展当中，既简便又安全，彻底解决了错发等不良现象。
质量稳定：
以人为本，提高员工素质是公司一项长期性工作。国际先进的质量保证体系；先进的检测设备和GB的国家标准，保证了产品质量的稳定，深受广大用户的好评。
价格合理：
科学管理，合理布局，先进生产工艺，批量生产，从而实现高效益，低消耗的局面，企业成本与生产成本降低，保证了合理的出厂价格。
品种齐全：
强大的研发队伍，不断推出款式新颖，无论在款式、外形、质量上都处于洁具潮流的领先地位。价格合理的新产品。根据市场的要求，产品不断更新换代，形成了现在的几十个系列，上千种产品的规模，可以满足顾客的购买需求。
着眼未来：
我们企业一定会枝繁叶茂，因为“丽驰”有一支高素质员工队伍和营销团队；有广大新老合作伙伴的大力支持；有了明确的发展思路，我们的目标一定会实现！同时也彻底解决您为打造品牌而担心的后顾之忧。
厂区大门口
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厂区大门口
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办公室前台
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Zante Port
Zakynthos, Greece
泉州丽驰科技有限公司
电 话：400-
地 址：福建省泉州市南安市扶茂工业区
网 址:http://www.www.nees.cn12、eCTD 格式的转换
关于eCTD格式文件
&&&&&& 欧 洲：
&&&&&&& 从2017年1月开始，在EDQM递交CEP的新申请只接受eCTD，变更申请也不接受单独的PDF形式（但还接受NeeS提交）；
&&&&&&& 从2020年1月开始，所有的CEP申请和变更只接受eCTD。
&&&&&&& 美 国：
&&&&&&& 日，ANDA、NDA、BLA、某些NDI必须以eCTD提交FDA。
&&&&&&& 日，所有DMFs及商业IND必须以eCTD提交FDA。
&&&&&&&&什么是eCTD格式文件呢？
&&&&&&& 2003年，ICH Multi-disciplinary Group 2 (M2) 在CTD的基础上制定了eCTD的标准，eCTD可以说是电子化的CTD注册申报方式，是一个接口,用于行业与监管机构间信息的传输,以便于文件的创建、审查、生命周期管理和电子提交。相对于传统的纸质递交，eCTD电子递交更便捷、更环保。
&&&&&&& eCTD格式提交与一般电子提交有什么区别呢？
&&&&&&& 当前常用的电子文件提交方式有三种，单独PDF、NeeS和eCTD，看看他们的不同：
&&&&&&& 1.单独PDF:申请人将注册文件制作成单一的PDF并提交给官方，这种形式对电子文件没有统一的标准，只是简单地将纸质文件转化为电子文件;
&&&&&&& 2.NeeS: NeeS的全称是&非eCTD的电子提交&，是PDF到eCTD的过渡形式，不同于单一的PDF形式，NeeS将注册文件按目录拆分为多个PDF并放入指定的文件夹中，并且官方对NeeS也建立了相应的指南和标准；
&&&&&&& 3.eCTD: eCTD是以XML为骨架结构的PDF文件包，在NeeS的基础上加入了XML计算机语言，通过XML将大量的PDF文件有机结合在一起，并通过定义PDF文件的属性实现注册文件的生命周期管理。
&&&&&&& 使用eCTD格式文件，可以提高审评效率，便于文件生命周期的管理，为企业节约成本。
&&&&&&& eCTD格式文件如何形成与提交？
&&&&&&& eCTD文件的形成是在CTD文件的基础上，利用专门的软件进行编辑转化而成，通过与FDA建立专门的电子通道递交。
&&&&&&& eCTD文件的编制是一个专业而精细的工作，需要对药品注册文件的结构和软件应用都非常清楚，熟悉FDA电子提交通道的建立程序与步骤，才能保证文件的制作与提交过程不出问题。
北京康利华公司是在该行业拥有19年专业经验的公司，有能力为大家提供专业而快捷的服务！
专业的事情让专业的人来做才有最高的效率!
版权所有：北京康利华咨询服务有限公司
电&&话：&&&&传&&真：48220
地&&址：中国o北京市朝阳区东四环中路60号远洋国际中心C座室 邮编：100025拉丁名Leptostachya wallichii Nees中文名纤穗爵床拼音xiansuijuechuang
异名Codonacanthus spicatus Hand.-Mazz.
文献 Literature
描述 Description
检索表 Identification Key
下级分类 Lower Taxa
恩格勒系统（1964）
线条图 Illustration
照片 Photo
分布图 Map
中国科学院植物研究所 （系统与进化植物学国家重点实验室）
地址:北京市海淀区香山南辛村20号标本馆 邮编 100093
电话:010-&&&QQ:1021203 (投诉建议)
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