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肺癌在中国不论是发病率还是死亡率，排名都是第一， 2015年，中国肺癌发病人数达到73万，死亡人数则高达63万[1]。对于高死亡率的肺癌，中山大学肿瘤防治中心大内科主任张力教授多少有点无奈，因为初诊的晚期肺癌患者占到55%，这意味着超过半数的患者失去了早期根治机会，而晚期肺癌的五年生存率不到5%。值得关注的是，近几年医疗圈大热的免疫治疗，将晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16%，翻了整整3倍，这项来自2017年美国癌症研究协会(AACR)年会的新数据，让不少患者乃至医生为之振奋。肿瘤细胞有个变装术!人体的免疫系统是我们身体强大的“保护伞”，当有外来的细菌、病毒或是体内任何异常生长的细胞都会被免疫系统识别并消灭掉。为什么肿瘤细胞能逃过查杀?因为它使用了“变装术”，诱骗免疫系统相信它是正常的细胞。主要的方式就是肿瘤细胞的表面会表达一个抗原PD-L1，而免疫细胞中专门负责杀伤肿瘤的T细胞表面会表达PD-1，当两者相遇，T细胞就被蒙蔽了，失去了识别肿瘤细胞的能力，会把肿瘤细胞当成“自己人”，不会发动任何攻击。狡猾的肿瘤细胞正是利用了免疫系统这一自我保护机制，欺骗免疫细胞，传递一个错误信号:对方是好细胞，别杀死它，导致肿瘤细胞逃脱免疫系统的监视和清除，大量快速增长。免疫治疗，唤醒免疫系统杀肿瘤!在发现肿瘤细胞这个“障眼法”后，如果使用一种抗体来封闭这个免疫检查点，就像放开了汽车的刹车一样，打破肿瘤对免疫系统的抑制，这样肿瘤就会现原形，身体的免疫功能就会将肿瘤识别出来，然后将它杀死，这就是所谓的免疫检查点抑制剂，属于主动免疫治疗。张教授说，目前所说的肺癌免疫治疗就是免疫检查点抑制剂。PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂在肺癌治疗领域都是比较成功的，除了小细胞肺癌，在非小细胞肺癌包括鳞癌和腺癌都能获益。目前，这种免疫检查点治疗已经在国外被批准用于一部分肺癌患者的一线治疗以及部分患者的二线治疗。副作用比化疗轻!如果患者一组化疗、一组免疫治疗，问患者哪一个更舒服，毫无疑问免疫治疗的不良反应更轻。但是免疫治疗也会有不良反应，因为这种放开了免疫检查点的刹车，免疫功能增强的同时，也会导致这些免疫细胞攻击一些人体的正常组织，常见的不良反应就是皮疹，各种各样的皮疹。其它的不良反应包括免疫系统可能会攻击自己的肝脏或者是肺，会有肝功能异常、肺炎等，还有一部分患者使用时间长的话，可能会攻击自己的内分泌系统，导致甲状腺、肾上腺功能低下等，患者会有疲劳、不适，但比化疗的副作用要轻。不是所有患者都能用!肺癌的免疫检查点治疗目前还是针对晚期患者，即出现复发或者转移的晚期患者，也并非适合所有的晚期肿瘤患者，一部分患者会受益于免疫检查点抑制剂，国外获批的一线治疗中主要是肿瘤高表达PD-L1的患者，二线治疗有的药物需要检测PD-L1,有的无需检测。如何检测PD-L1，张力教授说可以通过活检，或是细针穿刺获得一小块肿瘤组织，之后进行化验。别把肺癌拖晚期，高危人群早筛查!免疫检查点治疗虽然给晚期肺癌治疗带来新的突破，但晚期的治疗效果和早期没有可比性，千万别拖到晚期才来找医生。张力教授说，日本是全民筛查，一期肺癌早期发现比例达40%。我们国家主张高危人群，比如每天吸一包烟，吸了20~30年的人每年一定要做一次低剂量的螺旋CT，尽早发现肺部有无异常。另外，矿工、长时间从事粉尘作业的也要及早进行肺癌筛查。参考资料:[1]肺癌新发病例数73.33万/总癌症新发病例数429.16万≈17.09%，肺癌死亡人数61.02万/总癌症死亡人数281.42万≈21.68%本文来源：健康时报（id:jksb2013）&
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癌症艾滋病竟是可以被治愈了！国外的医疗水平发展到怎么样的程度
小编逛天涯论坛时，发现了一篇文章，标题为”其实，很多病人是可以不死的”作者：山东李医生；看后觉得很震撼，没想到国外的医疗水平如此之高，晚期在中国就被判死刑了，在竟然被治愈了~真实案例是这样的：我是一个医生，家在山东，三代家传正骨，治病救人习以为常，却没想到在38岁时我成了病人——肺癌晚期。我很不幸，美国医生也感叹“在美国你这个年纪患癌的也不多啊”。我又是幸运的，具有医生的专业知识，在发现癌症晚期后旋即赴美治疗，在美国最终找到了“救命药”。曾经我特别绝望，以为最多能再活半年。大家都说，癌症晚期就相当于等死，离地狱仅一步之遥。一年多赴美求医问药，却让我重燃生的希望。我仍然在跟病魔赛跑，但是我的经历让我相信，在一代代不断更新的药物面前，很多癌症病人其实可以不用死。这是自己的感悟，也是给各位病友的鼓励：绝望之时再坚持一下，前方就是希望。肺癌4期：瞬间我就成了绝症病人当一个医生被另一个医生判定死刑时，是什么心情？我深有所感。中秋佳节，全家吃完团圆饭在外遛弯。我又感到左胸有点疼，就到附近同学的医院那拍了个X光片。这下可好，右侧肺部有一个大的结节，大约3、4公分。马上又做了个CT，晚上11点，片子出来心里就基本有数了，癌。家里都是学医的。一分钟没有耽搁，次日一大早我们已经赶到了北京著名的一家3字头医院。到了医生办公室，看着片子，普外科的主任皱了皱眉：“肺癌4期，只能保守治疗，没有机会手术。”“没有机会手术”短短六个字让我瞬间拉近了与死亡的距离。我不死心地问：“能活多久？”医生认真地看了我一下，叹了口气：“不好说，也许半年。”半年！我呆呆地坐着，都不知道自己是怎么走出医生办公室的。60多岁的老爹还是不甘心，又回去追问医生，后来我才知道医生告诉老爷子我的肋骨、胸椎和都有病灶转移，半年就是客观估计。
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　　&在毫无防备下，我战栗地感受到死神和自己离得那么近;和癌细胞交手的诊治过程备受痛苦，让我仿佛从云端瞬间坠落，刹那间，不知身在何处，渺小且无助。&确诊癌症四期后，李开复说自己仿佛被禁闭在一间玻璃屋里，虽然可以看到、听到外面的世界，但那个活色生香的世界已经完全不属于自己。
　　然而他的生命却并没有因癌症而终止。经过17个月的治疗，日，李开复通过微博向大家公布：已经连续两次都检测不到肿瘤了!重获新生的李开复目前已经回到了热爱的工作，回到了亲人身边，回到了正常的生活。
　　人们都说李开复是幸运的，但其实，李开复的例子并不是个案：有些癌症是可能治愈的，还有些虽然不能根除，但是经过治疗，患者也能够回到正常的生活。
　　那么，哪些癌症有可能治好?怎样做才能尽可能提高治愈癌症的概率呢?在了解这两个问题之前，我们需要先搞明白：
　　n什么是&治愈癌症&?
　　治愈是一个医学概念，我们一般所说的治愈，是指临床治愈。对于癌症来说，就是患者得了某种癌症，经过治疗之后体内检测不到癌细胞，之后癌症也没有复发，他没有因为这种癌症而死去。
　　这就包括了两个方面：第一，治疗之后检测不到癌细胞，用医学术语来说，叫做&完全缓解&;第二，完全缓解之后没有再复发。因为癌细胞非常狡猾，治疗后一部分患者体内可能会有一些癌细胞潜伏下来躲过检测，在治疗停止之后卷土重来。
　　对于大多数人来说，癌细胞卷土重来的时间都在5年以内，所以临床上常用&5年生存率&来衡量某种癌症的治愈概率。所谓5年生存率，并不是说患者治疗之后只能活5年，而是说治疗5年之后，还有百分之多少的患者活着。5年生存率越高，治愈这种癌症的概率就越大。治疗5年之后如果癌症没有复发，就可以认为达到了临床治愈。
　　n那么，哪些癌症可能达到临床治愈呢?
　　首先，大部分早期癌症可能通过手术+术前术后治疗治愈。
　　癌症之所以致命，是因为癌细胞不像正常细胞一样会衰老，会自己死亡，相反地，癌细胞会不断增殖，而且转移到其他器官，不但跟重要器官抢夺养分，还破坏这些器官的功能，最后导致多个器官系统功能衰竭，使身体死亡。
　　所以，要治愈癌症，就要尽可能铲除体内的癌细胞。
　　如果是早期癌症，就是没有检测到转移的癌症，对于适合手术的肿瘤，此时只要能手术切除原发灶(就是最初长出癌细胞的地方)，就有可能将癌细胞全部铲除。但某些情况下这样还不够，常需要在手术之前或之后，配合化疗、放疗、靶向治疗或内分泌治疗等，以进一步消灭癌细胞。
　　很多早期癌症都可以通过这种方法治愈，比如早期的乳腺癌、肺癌、结肠癌、胃癌、前列腺癌等等，而且发现越早，发生转移的概率就越小，治疗效果就越好。
　　比如香港著名演员汪明荃，1985年发现甲状腺癌，由于发现早，治疗及时，手术前后她的事业甚至没有因此而停顿;2002年，汪明荃又发现早期乳腺癌，同样，手术之后，乳腺癌也并没有对汪明荃的生活产生过多的影响。
　　其次，部分肿瘤可能通过放化疗治愈。
　　部分肿瘤如血液肿瘤(白血病、淋巴瘤)，以及鼻咽癌等，天生对放化疗非常敏感，因此不论处于早期还是晚期，这些癌症一般都不采用手术，而是直接放化疗，也会根据病情配合靶向治疗。
　　文初提到的李开复，得的就是淋巴瘤，虽然发现时已经到了四期(也就是晚期)，但是经过规范化疗和靶向治疗，目前已经检测不到癌细胞。严格来说，李开复还没有度过治疗后的&5年期限&，目前的阶段应该是&完全缓解&;不过李开复的淋巴瘤属于滤泡型，并不是高度恶性的类型，发现疾病后又及时接受了规范治疗，因此就他的情况而言，疾病复发的概率并不大，只要保持良好的心态，定期复查，治愈癌症并不遥远。
　　最后，新药新技术为治愈晚期癌症带来了曙光。
　　癌症到了晚期，已经发生了全身转移，传统治疗一般以控制病情、减轻症状、提高生活质量为主。随着科学技术的发展，近年来美国等医疗发达的国家针对癌症治疗的新药、新技术层出不穷，为治愈晚期癌症带来了希望。这些治疗方法很多尚在研究当中，也有的已经获得美国FDA批准上市。
　　比如免疫治疗药物Yervoy(ipilimumab)，其能够激活患者的免疫系统对癌细胞发动攻击，从而治愈癌症;而通常情况下，癌症患者的免疫系统是被抑制的，并不会主动攻击癌细胞。在ipilimumab上市之前，绝大多数晚期黑色素瘤都不可治愈1，而临床试验显示，17-25%的患者在仅接受小剂量ipilimumab治疗的情况下就可能达到最长10年的生存期2。随后nivolumab，pembrolizumab和ipilimumab+nivolumab组合等多种免疫疗法获得了批准。
　　仅仅用了五年的时间，层出不穷的新药就使晚期黑色素瘤从不可治愈的疾病转变为了可治愈的疾病，超过50%的晚期患者均可能恢复到正常状态!3
　　比如美国前总统卡特，2015年8月他曾公开宣布自己确诊罹患晚期黑色素瘤，由于91岁的高龄以及黑素瘤的难治，卡特自认为只有几周的存活时间了。
　　但是，令人吃惊的是，仅仅过了4个月，卡特重新发表声明说，在接受了美国最新的免疫药物治疗后，通过最新的影像检查发现以前体内的癌细胞已经完全消失了。直到今天，卡特前总统仍然积极快乐地生活着。
　　同样振奋人心的还有去年8月刚刚获批的CAR-T疗法&&诺华CTL019。CTL019是一种细胞免疫治疗，这种治疗方法是在体外对人类T细胞进行修饰改造，使其能够特异性地识别并消灭肿瘤细胞，然后再回输到患者体内，攻击肿瘤细胞，从而治愈癌症。CTL019主要用于治疗25岁以下的复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)。
　　首个应用CTL019的患儿艾米丽&怀特海德(EmilyWhitehead)，就达到了&临床治愈&：艾米丽接受治疗时，CTL019尚处于临床试验阶段。
　　那是2012年，时年6岁的艾米丽白血病两次复发、生命垂危，当时临床上使用的治疗方法已经无力回天。幸运的是，艾米丽的主治医生StephanGrupp恰好是诺华CTL019的临床试验主任，经过评估，Grupp医生认为艾米丽适合参加CTL019临床试验，就介绍她接受了治疗。治疗中曾出现巨大的副反应，艾米丽和医生一起挺了过来，现在已经连续6年检测不到癌细胞，达到了临床治愈。
　　我们中国也有&幸运儿&。2017年10月《三联生活周刊》报道，一位34岁的患者被诊断为恶性黑色素瘤晚期，国内医生预估生存期只有1年;但是465天后，患者在美国治疗的主治医生却宣布：她体内已检测不到任何癌细胞。造成这种前后巨大差异的，正是免疫治疗新药&&PD-1。美国2014年即已获批用于治疗晚期黑色素瘤，后来又增加了非小细胞肺癌、肾细胞癌等适应症，但非常遗憾的是这些药物目前都还没有进入中国。
　　n既然这么多癌症都能够治好，为什么还有那么多人会死于癌症?
　　原因主要有四点：
　　第一，不同种类的癌症，恶性程度并不相同，因此治疗效果也不一样。
　　不同种类的癌症，恶性程度不同，因此治疗后5年生存率也并不一样。根据美国国立卫生研究院(NIH)统计4，恶性程度较低的癌症，如前列腺癌、甲状腺癌等，治疗后5年生存率可以达到98%以上，而恶性程度较高的癌症，如胰腺癌，5年生存率不到10%。
　　第二，晚期癌症往往错过了最佳治疗时机，治愈率会大大降低。
　　虽然有李开复和小艾米丽这些幸运儿存在，但是对于大多数癌症患者来说，到了晚期就已经错过了最佳治疗时机。针对晚期癌症的治疗主要是为了控制疾病、延缓癌症的进展，缓解症状，延长生存时间，并且尽可能提高患者的生活质量。
　　著名演员傅彪，发现肝癌时已经处于晚期，两次换肝手术为他争取了半年的时间，这半年期间他能够像患病前一样正常生活(换肝手术治疗肝癌的最佳时机是早期肝癌)，但也依然没能阻止死神的脚步。
　　第三，患癌后没有接受正规治疗。
　　这是所有因素中最令人惋惜的一条。
　　2017年9月，身患淋巴瘤的年轻演员徐婷因拒绝化疗、选择&中医治疗&，在确诊之后不到三个月的时间内离世。一时之间，中医治疗又被推上了风口浪尖。
　　中医治疗作为我国伟大的医学宝库，其作用不容置疑。但从行业规范来看，西医有比较规范健全的入行标准和疗效评价体系，辨别真伪相对容易;而中医千百年来主要依靠师承传播，在入行标准和疗效评价方面缺乏健全的评价系统，这就使得打着中医旗号行骗的门槛极低，真伪与否，一般老百姓很难鉴别。
　　此外，客观来看，现代医学的手术、放化疗、内分泌治疗等对于癌症的治疗效果是中医目前尚无法代替的。当发现有疑似恶性肿瘤或者已经确诊癌症之后，却依然执迷于相信民间草医、中草药秘方或某些夸大宣传的保健品有治癌奇效，往往耗费了大量的钱财，却使患者错过最有利的治疗时机，白白延误了病情。
　　就连改变世界的乔布斯，在这一点上也没能幸免。根据乔布斯的授权传记记载5，2003年10月，乔布斯在在一次身体检查中发现胰腺肿瘤，活检结果表明乔布斯所患的肿瘤并不是恶性度极高的胰腺癌(也叫作胰导管癌)，而是胰腺神经内分泌肿瘤，这种肿瘤生长缓慢，因而更容易成功治愈，而且乔布斯发现时正好还处在早期，此时如果手术，有很大可能乔布斯还能够亲自参加iPhoneX发布会。
　　拿到活检结果时，乔布斯的医生们高兴得相拥而泣，但遗憾的是乔布斯本人却始终不愿接受肿瘤切除手术，而是选择素食、针刺疗法和草药。9个月后，乔布斯的肿瘤发生转移，此时他才迫不得已开了刀，而对于疾病来说却为时已晚。
　　2009年1月，乔布斯因肿瘤转移而接受肝脏移植手术，2011年，乔布斯的健康状况再次恶化，同年10月，在iPhone新产品发布会后，乔帮主抱憾离世。在治疗后期，对于2003年坚持不做手术的做法，乔布斯本人曾深深地后悔过，但生命只有一次，即便你曾改变世界，疾病面前也人人平等。
　　第四，治疗后没有及时复查。
　　有些癌细胞在转移以后会暂时潜伏下来，躲过检测，伺机卷土重来。而复查，正是为了找出这些漏网之鱼。虽然并不是所有癌症在查出复发之后都能够治得好，但是部分癌症在早期复发阶段有治愈的可能，还有些癌症在早期复发时及时治疗，就能够暂时缓解症状，使患者继续正常生活。
　　蒋介石的夫人宋美龄，在40岁时发现早期乳腺癌，赴美接受了手术治疗。几个月后，宋美龄出现手术刀口不适，经检查为乳腺癌复发。蒋氏夫妇没有耽搁，随即再次飞往美国，接受了第二次手术。之后宋美龄的乳腺癌再也没有复发过，她一直健康地活到了106岁，在美国寿终正寝。
　　而在中国好声音大放异彩的女歌手姚贝娜，却在乳腺癌手术之后因为日程繁忙常常缺席复查，没能及时发现复发，后来发现时已经出现肝脏和骨骼转移，复发后又没有接受正规化疗，最终遗憾地英年早逝。
　　n那么，为了治愈癌症，我们应该怎么做?
　　随着医学的不断发展，现在的癌症已经不像百年前刚刚发现时那样可怕，那样必死无疑。
　　首先，如果能做到定期体检，争取早期发现癌症，将极大地提高治愈癌症的概率。
　　其次，一旦患癌，在经济能力范围内一定选择尽可能好的医疗资源，选择尽可能好的医院和医生，接受充分的、规范化的评估和治疗，是治愈癌症的最重要条件。
　　有条件到北上广的大医院看病的，千万不要在县市级、省级医院看病，北上广知名医院的诊断和治疗水平要远远超过下级医院。而且千万不要拖，不要拖到基层医院没有办法了才想到更上级医院，这会耽误最最宝贵的治疗时机。
　　同理，有条件到美国、英国等发达国家的顶级医院看病的，也一定尽早选择出国看病。从中美癌症治愈率对比来看：国内整体癌症治愈率只有30.9%，而美国是66%，相差一倍以上。看起来是冰冷的数字，对于患者就是活生生的生命。美国、英国顶级医院的诊断和治疗水平，远远超过北上广，看看国内大牌医院的大牌医生接近80%都跑到国外进修就明白这个道理了。
　　不仅仅是诊断和治疗水平，在单个患者可分配的医疗资源上，中外的国情也大不同。
　　医疗资源充分与否，一个很直观的体现就是：国内医生只能孤军奋战，一个医生每天看几十上百个病人，医生非常辛苦、筋疲力尽，但分给每个病人的也只有几分钟时间。而在美国、英国等医疗发达国家，则都是由肿瘤内科、肿瘤外科、放射科、病理科、麻醉科、整形科等多学科专家组成团队服务单个患者，而且和患者沟通的时间通常都要一个小时&&其结果就是，每一位患者的治疗方案都是量身定制、完全适合患者病情的。
　　另外一个不同是，美国最新批准的药物通常需要五到八年以后才能够进入中国市场，比如上面提到的所有特效抗癌药物，至今都还没有在国内上市。巧妇难为无米之炊，国内医生只能根据国内已经上市的药物来制定治疗方案，导致国内很多癌症患者的治疗方案远远落后于英美。
　　据我国最大的出国看病机构盛诺一家统计，2016年通过盛诺一家到美国看病的近千名患者中，70%以上是癌症患者，到美国后治疗方案被改变的高达77%。其中，有17%的患者使用了美国最新上市、而国内没有的特效药物，其他治疗方案的改变包括更改治疗方式，调整治疗顺序、给药方式、药物剂量、治疗周期等。
　　多发性骨髓瘤患者李先生(化名)，就受益于给药方式的小小改变。他先在国内使用万珂(硼替佐米)静脉化疗了4个周期，有一定疗效，但副作用巨大，手脚麻木，几乎没有知觉无法行走。通过盛诺一家到美国就医后，美国医生采用的药物完全相同，但静脉给药换成了皮下给药，小小的一点改变就大大降低了神经毒性。很快，李先生手脚麻木感明显减轻，使用助力器就可以自由行走。
　　最后，治疗后定期复查，及早发现可能存在的复发病灶，并及时处理，也是治愈癌症重要的后续措施。
　　n把癌症变成慢性病
　　当然，就现在的医疗水平来说，治愈所有癌症是不现实的。虽然一部分癌症可能治愈，但癌症整体目前依然尚未攻克。
　　现代医学的目标，是让癌症从确诊之后没多久就会死亡的&急症&，变成慢性病，让癌症像高血压、糖尿病那样，虽然需要终生服药，但是可以用副作用较小的药物控制它的发展，让癌症患者能够&带瘤生存&：虽然体内的癌细胞并没有被完全消灭，但是依然能够长期生存，能够正常工作、生活。
　　而我们，其实已经迈出了第一步。
　　格列卫6是针对费城染色体(BCL-ABL融合基因)的靶向药物，在这一药物上市之前，具有该突变的慢性粒细胞性白血病患者经标准疗法治疗后完全缓解率仅54%，5年生存率不到30%，而格列卫的问世，让这一疾病的完全缓解率及5年生存率提升到90%以上，生存率已与普通人无异。
　　而格列卫其实并不能治愈疾病，一旦停药，很多人都会复发，这种药物只是将疾病抑制起来，但却能够让患者在服药期间像患病前一样正常生活。同时，格列卫作为口服药，只要在家中按时服用即可，使用非常方便，同时副作用又很小，使用格列卫本身并不会对患者的生活造成很大的影响。
　　这就是癌症治疗未来奋斗的方向。能根除，我们就治愈它;如果还做不到，那就让患者体内的肿瘤处于抑制状态，让患者即使身患肿瘤，也能够正常生活。
　　在现代科学技术的推动下，医学的发展日新月异，每一年都有新药新疗法问世，几乎每一年也都有曾经的&绝症&被攻克：结核曾像癌症一样，是世界范围内的绝症，19世纪的欧洲，泰晤士河上曾经飘满肺痨患者的尸体，而现在，结核已经成为经过标准治疗后绝大多数情况下能够痊愈的疾病。
　　同样，对于癌症治疗而言，虽然还有很长的路要走，而就在此刻，无数的科研人员和医务工作者也正在为癌症治疗而争分夺秒地进行研究。是山，可能被跨过去，是水，也可能被填平。作为癌症患者，如果能多掌握一些资讯，多做一些新的尝试，和时间赛跑，或许就能够取得最后的成功。
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在美国加利福尼亚州圣迭戈的一所医院里，医护人员正在分析癌症患者的病灶扫描影像。图/IC
　　癌症患者赴美“当小白鼠”的背后
　　《中国新闻周刊》记者|王思婧
　　本文首发于日总第769期《中国新闻周刊》
　　三年前，骨科医生李明磊感到左胸疼痛越来越重，他决定去做一次CT检查。在发现肺部有一个4公分左右的结节以后，他给自己确诊了——癌。
　　就在上周末，李明磊在美国波士顿的查尔斯河边跑完了5公里，而两年前，他是被妻子用轮椅推下飞机的。在被诊断为肺癌IV期以后，北京的医生告诉他，他的生命也许只剩下半年时间了。
　　如今，李明磊定期来哈佛大学附属的麻省总医院治疗癌症。他病情的好转也许并不能被称为医学奇迹，而只是赴美国治疗癌症的众多患者中普通的一个案例。当然，他也是足够幸运的——EGFR19基因突变，让他进入了第三代靶向药的临床试验，在试验开始的两周以后，转机就出现了。
　　位于北京的出国看病服务机构盛诺一家的市场调查结果显示，中国每年赴美就医的患者约有3000人，其中70%为肿瘤患者。在现有药物有效的情况下，参加临床试验并非病人的首选。然而，一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性，美国的新药临床试验很可能成为他们的最后一搏。
　　在美国著名的MD安德森癌症中心，每天有数百项临床试验在同时进行，超过90%的肿瘤患者会主动向医生询问：“我是否可以参加新药的临床试验？”如今，这里也不乏从中国转诊来求治的晚期肿瘤患者。
　　67%的治疗方案被改变
　　38岁的李明磊在北京一家知名三甲医院就诊时，这里的医生告诉他，他属于“肺癌IV期，只能保守治疗，没有机会手术”。他知道，医生给出的分期，意味着他患的是有远处转移的晚期肺癌。这让他陷入了绝望。在接下来两个疗程的化疗中，李明磊的身体被化疗药物攻击得虚弱不堪，最终他已经无法自行翻身。
　　世界卫生组织（WHO）的报告指出，肺癌是世界最常见的恶性肿瘤，占癌症死亡人数的19.4%。由于控烟不力等原因，肺癌也是中国恶性肿瘤死亡的首要原因。预计到2025年，中国的肺癌患者数量将达到100万，成为世界上肺癌人数最多的国家。
　　虽然肺癌在中国的5年存活率为16.1%，与美国的17%十分接近，但就癌症治疗的总体水平而言，中国癌症发病率接近世界水平，而死亡率却高于世界水平。数据显示，美国癌症患者5年存活率在60%至70%，而中国癌症患者的5年存活率仅在30%左右。
　　活检和基因检测为李明磊找到了患癌的精确病因——EGFR19基因突变。他说：“在国内，这种情况几乎没治。但在美国，当时已经有了针对EGFR19基因突变的第二代特效药阿法替尼，第三代药物AZD9291的临床试验也已经进行到了第Ⅲ期。”于是，他决定去美国去“碰碰运气”。
　　在经过一系列非常专业的病历资料准备以后，李明磊选定在全美综合医院名列前茅的麻省总医院就诊。按照预约时间赴美以后，到达波士顿的第二天他就前往医院去见医生。美国医生一边叫他“李医生”，一边起身与他握手。肿瘤科专家还为他约了一位胸外科医生，共同讨论治疗方案。
　　与国内医生的意见不同，美国医生告诉李明磊，在靶向药物治疗见效后，剩下的原发病灶可以再行手术治疗。
　　盛诺一家创始人兼董事长蔡强告诉《中国新闻周刊》（微信ID：china-newsweek），在去美国就医后，有67%的中国患者的治疗方案被改变。原因之一是，美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展，一个患者往往由多个学科的医生共同诊治，在这种理念下他们相信，“没有任何两个肺癌病人的治疗方案是相同的”。
　　治疗方案被改变的另一个原因则在于药品的差异。“大量的癌症患者到美国选择了新的治疗方案，因为我们最新的药品是美国2011年上市的，美国2012年、2013年…… 一直到2016年的药，我们都没有。”
　　蔡强举例说，他们介绍过一个皮肤癌患者去美国看病，结果，美国的医生发现，中国用的药是美国30年前的。
　　实际上，中国医生基于国内上市的药品而给患者制定的治疗方案并没有错误，只是药物不够先进。在新药研发落后的情况下，中国医生难为无米之炊。一位患者在美国取得了满意的治疗效果后这样说：“这就好像美国都在用iPhone6了，我们还在用iPhone3。当然，这只是一个不够恰当的比喻，在手机方面，中国人是完全不甘落伍的。”
　　皮肤黑色素瘤患者张天银在北京一家三甲医院治疗，他的主治医生李陶建议，可以考虑去美国参加临床试验。刚刚参加完全美肿瘤学年会的李陶告诉《中国新闻周刊》（微信ID：china-newsweek）：“当时我们知道，美国已经有了专门针对黑色素瘤的新药，正在做Ⅲ期临床试验，而且Ⅰ期、Ⅱ期试验的结果显示，疗效非常好。但是，中国还没有这方面的药物和临床试验，对于有条件出国就医的患者，我会建议他们去国外选择最新的药物治疗。”
　　幸运的是，张天银符合临床试验的入组条件，进入试验组后，他一直接受治疗，如今已有六七年，他对效果很满意。现在，他不觉得自己是在接受试验，而把这个过程当成一个完整的治疗方案。
　　审批积压1.7万件
　　中国新药研发的落后已是不争的事实。根据美国临床试验注册中心的数据，截至2015年10月，全球共有201149项临床试验登记注册，其中有48.53%在美国进行，在中国开展的药物临床试验仅占 9.75%。
　　以抗肺癌药为例，美国已经开始了第IV代靶向药物的临床试验，而中国还停留在第I代靶向药上。这意味着，一旦患者产生抗药性，在中国治疗的患者将没有其他药品可供选择。
　　中国新药审批的第一步是批准开展临床试验。2007年发布的《药品注册管理办法》对每个审批环节都做了时间限定，其中，新药临床试验审批的时间不得超过90天，但实际上，来自国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监局）的数据显示，2014年，中国1.1类新药、3.1类新药及6类新药申报临床试验的平均审评时间为14个月、28个月和28个月。
　　而在美国，申报者向美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）提出新药临床试验申请后，如果30天内没有收到FDA作出暂停临床研究的决定，便意味着通过审批。
　　相对于美国“宽进严出”的审批制度，中国刚好相反。申报者必须经过国家和省级药监管理部门的两级审批，获得批件后，才可以进行临床试验。
　　中国临床试验对申请者的药学研究资料要求更为详细，所有材料要在Ⅰ期临床试验前提交，且在4个月内一次性补齐所有材料。但事实上，对于新药的临床试验而言，许多研究数据难以在Ⅰ期临床前提交。在美国，这些资料都可以随着研究计划的开展而逐步提交。
　　为了提高FDA的工作效率和药品审评审批质量，美国早在1992年颁布的《处方药申报者付费法案》中便要求：新药申报者可以向FDA交纳一定的申请费、处方药生产场地年费等，并要求FDA必须在限定的时间内，完成审评、审批工作。这项收入可以让FDA聘请更多不同领域的专家和审评人员、更新信息技术设施，极大地缩短审批时间。
　　拥有9300多名雇员的FDA，是美国联邦政府雇员最多的政府部门之一。但区别于美国的半商业化模式。公开数据显示，2014年，中国食药监局机关行政编制为345人，其中稽查专员仅有10人。虽然食药监局在受理药品注册申请时收取一定的费用，但这些费用全部上缴国库，并不能用于优化审评资源。
　　食药监局发布的《2015年度药品审评报告》显示，虽然约120名药审中心工作人员，完成了件审评任务，但仍然有1.7万件积压。
　　在人力不足的情况下，中国市场上的新药、疫苗、医疗器械等都落后于欧美。譬如，第一支预防宫颈癌的HPV疫苗早在2006年就被FDA批准上市并进入很多国家的市场，但由于该疫苗迟迟不能在中国获批，有不少中国女性选择出境在私立诊所接种。直至今年7月18日，首支HPV疫苗才获批在中国上市，而这一审批过程经历了近10年时间。
　　为了加速一些用于治疗危重疾病的药品审评，FDA设立了快速通道、优先审评、加速审批、突破性疗法等4条特别审批通道。蔡强介绍说，这些特殊渠道“审批的速度要比常规快很多，有时候只需要三个月”。
　　2012年，美国第5次修订《处方药申报者付费法案》，强调改进FDA的快速审批通道，包括培训此类药物的审查人员，并且提出要优先审查孤儿药。第三代靶向药AZD9291得以在2015年11月上市，便是有赖于快速审批通道。
　　中美临床试验差别大
　　日，李明磊服用了第一片二代靶向药阿法替尼，这种药当时已经在美国上市一年，而国内还没有引进。李明磊清楚地记得，在服药5周后，PET-CT显示，脊柱和肋骨上的转移病灶就消失了，肺部原发病灶也缩小了60%。
　　但不到一年，医生就发现李明磊对阿法替尼产生了抗药性，穿刺检查显示，他出现了耐药基因突变。但这刚好符合了AZD9291临床试验的入组标准，当时试验已经进行到第Ⅲ期。
　　李明磊从申请参加试验到正式入组，仅用了一个月时间。申请前，医生向他充分告知了药物的风险及可能产生的副作用，他毫不犹豫地签署了授权同意书。
　　这份授权同意书，还需要经过第三方伦理委员会审查通过。
　　在中国，伦理委员会依附于医院，审查也流于形式。北京经纬传奇医药科技有限公司总经理蔡绪柳告诉《中国新闻周刊》（微信ID：china-newsweek）：“有时，医生会特别强调免费用药，却不充分告知用药风险。”
　　作为这间第三方稽查公司的总监，蔡绪柳发现，有的医院会将患者集中在一起，由一个医生给几十个患者讲述试验的风险与利益，再让患者决定是否在授权同意书上签字。“这样做可能会让患者之间互相影响。”
　　在美国，临床试验用药虽然是免费的，但患者的检查费用会高于平常。因而，参与临床试验的患者往往会得到医生更加细致的问诊，医护人员愿意花更多的时间充分了解患者的依从性、配合度。医生也会给患者留下紧急情况下的联系方式，护士会时常给患者打电话，确保及时跟踪患者的服药情况、不良反应并协助患者填写试验表格等。
　　但是，在中国，主导临床试验的大多是有资质的三甲医院的医生，他们通常是主任医师，是整个医院里最忙的一群人。“其实，只要是研究者能够充分参与进来的临床试验，都会做得很不错。但基本上，他们很少有时间参与。”蔡绪柳说。
　　由于中国只有400多家可以进行临床试验的医疗机构，其中主要是三甲医院，而药物研发和销售都需要依靠医院，这让中国的药企不敢得罪这些医院和医生。
　　与药企在中国的弱势地位不同，美国的临床试验大多由药企主导。“因为美国任何一个医生都可以参与到临床试验。”王常玉告诉《中国新闻周刊》（微信ID：china-newsweek），他曾经在美国担任辉瑞公司肿瘤免疫部的研发总监。
　　蔡绪柳说：“中国很多临床试验的方案，都是依靠医药研发合同外包服务机构（简称CRO）和医院共同设计，有的药企还不如CRO专业。”一些药企甚至会在与CRO的合同中注明：必须保证临床试验通过。
　　如今，王常玉在成都创办了华免生物科技有限公司，他感到，信任是中美临床试验最大的差距。“美国讲究信用，申报时唯一的审查就是看你申报的资料中，结论、推论有没有错误，不会去质疑你的试验程序和结果。”
　　因为在美国，一旦确定试验方案，十分细微的程序变动都需要主动向FDA报备，哪怕一个病人的输液时间从1小时变为2小时。但中国医生后补签名、后补检查记录、甚至后补化验单的现象并不少见。
　　王常玉甚至听说，“药企需要什么样的数据，医院就能给你什么样的数据。”一位业内知情人士透露，一些临床试验为了确保药物有效，会直接修改原始数据。有的医院会将对照组和实验组“掉个个儿”；还有研究者会直接修改病人病历；也有的医院会在患者参加临床试验前，将他的肿瘤大小“量大一点”，最终结果评估的时候再“量小一点”，药物的疗效便因此而“显现”。
　　这些情况在美国是不可想象的。因为一旦FDA发现临床试验数据造假，药企、研究机构、CRO付出的代价都会非常巨大。“美国基于信用系统，如果临床结果造假，这家机构在美国肯定是做不下去了，相当于上了一个黑名单。”王常玉说，由于美国的药企之间存在激烈的竞争，如果发现对手数据造假，药企常常会主动举报。“但在中国，举报对谁都没有好处，不如一起赚钱。”
　　2013年6月，FDA公布，由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时3个月。原因是中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心的24个数据提出质疑。
　　虽然日，中国食药监局发布了“史上最严数据核查要求”的“722文件”，但相比之下，中国的造假代价仍然不大。当时列出的1622个需要进行自查的受理号，如果不能在一个月内上交自查报告，便要选择撤回申请。最终，超过80%的申请被撤回。
　　李明磊在服用AZD9291约两周后，发现自己的呼吸重新顺畅起来，骨骼也不再疼痛。“不幸”的是，他仅仅享受了3个月免费的试验治疗，AZD9291就在美国获批上市了，自此，一个月的药量大约需花费超过1万美元。对于自费病人来说，这是一项巨大的经济负担。
　　据透露，一般来说，美国药企在临床试验时，对每个病人的投入大约在5万~10万美元。而研发一个抗肿瘤类的新药时间需要10年，花费20亿到30亿美元。国外药企的研发费用是每年40亿~100亿美元，而前十名的国外药企，平均每年能被批准的药物是两三个。
　　一份2015年《国内药企研发投入排行榜》显示，市值百亿以上的医药上市公司中，投入研发支出最多的也只有13亿港元。
　　从国家层面上看，美国早在2005 年便投入了791亿美元用于医药领域的开发与研究，其中政府投入278 亿美元，企业投入513 亿美元。相比之下，中国政府对临床研究的资金投入明显不足，大部分资金来源于药企、厂商的赞助。2011年，中国政府在生物医学研究领域投入资金10 亿美元，而在临床研究上的投入仅为2.5 亿美元。
　　如今，李明磊已经可以回国工作了，但他需要每隔三个月前往美国复查、开药。历史名城波士顿是美国著名的高等教育和医疗保健中心，也成了李明磊的希望之地。他的美国医生并不担心他会再次产生抗药性。他自己也相信，赴美治疗虽然花费不菲，但新药的不断研发能够让他在和癌症的赛跑中领先一步。
　　临床试验往往是癌症患者为生命而做的最后一搏。在李明磊看来，美国规范、严密、细致的药物试验过程，不仅让他看到精准医学的光明未来；作为一名中国医生，他还在美国的就医环境中找到了“做病人的尊严”。★
责任编辑：孙爱林 SN146
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