菠萝聊肺癌 | 第十八期：判断抗癌药有效性的黄金标准是什么？
知识就是生命！
大家好！我是菠萝博士，今天咱们继续聊有关于肺癌的重要知识。前面我们已经聊了很多肺癌的治疗，主要谈到的是化疗，放疗，靶向药物，以及PD-1/PD-L1免疫药物。那么除了这些，关于肺癌的预防和治疗，还有哪些最新的前沿进展呢？今天咱们就挑几个菠萝最期待的来讲。
今天，我们来聊一聊判断一个抗癌药物是否有效，最黄金的标准是什么？是否能延长患者的生命，尤其是高质量的生命！
大家都知道，最近几年免疫治疗（I-O）（包括PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂）横空出世，给很多晚期癌症患者带来了新希望，包括很多肺癌患者。
目前已经有3个免疫检查点抑制剂（PD-1抑制剂Nivolumab，PD-1抑制剂pembrolizumab，和PD-L1抑制剂Atezolizumab）被批准上市用于治疗肺癌，而且还有上百个各种各样的肺癌免疫治疗药物的临床试验正在进行！
为什么大家这么推崇免疫治疗（I-O）？
最开始是因为它对部分晚期肺癌患者，包括对各种疗法已经耐药的患者有效！免疫疗法免疫治疗能改善患者症状，能缩小肿瘤，而且副作用更小。
但其实一直以来，大家都有个悬而未决的问题：免疫治疗到底能不能延长患者生命？
这个问题非常重要，因为今年初的一项研究发现，在年间FDA批准的36个抗癌新药中，高达18个（50%）其实都没有能够真正显著延长患者寿命。
很多抗癌药能缩小肿瘤，但却并没有让患者活得更久。这样的药显然不够好。
那么免疫治疗药物属于这一类么？
很幸运，不是的！
免疫治疗如果起效，确实能显著延长患者寿命！
最初的数据来自黑色素瘤患者，这是第一批吃螃蟹的人。长期跟踪发现，免疫治疗药物CTLA-4抑制剂（ipilimumab）成功地让一批已经濒临死亡边缘的晚期黑色素瘤患者存活了超过10年！对于这些人，我们叫他们“超级幸存者”。
数据显示，如果患者用药3年内没有复发，那么就很可能活过10年，成为超级幸存者。20%左右使用ipilimumab的晚期黑色素瘤患者，都成了超级幸存者。
这就是免疫治疗带来的奇迹。
那么在肺癌中情况如何呢？
最近数据显示，免疫治疗也能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的生命！
最近在中国的肿瘤学临床专业会议（CSCO）上，科学家通过对两个3期临床试验的汇总分析，发现免疫治疗药物PD-1抑制剂Nivolumab让晚期非小细胞肺癌患者3年总生存率升高到17%，而对照化疗组只有8%，免疫治疗是传统化疗的两倍以上！
跟踪更久一点情况如何呢？
另一项代号为CA209-003的研究发现，使用Nivolumab的晚期非小细胞肺癌患者，预计5年总生存率达16%，而历史上，这个数字仅仅是5%左右。免疫治疗把长期存活患者提高了3倍！值得一提的是，长期幸存者中多数在免疫治疗完成后没有再接受任何其它治疗，证明了免疫治疗效果的持续性。
对于这些患者，是否被彻底治愈？现在不好说，因为跟踪时间还不够久。但可以肯定的是，对他们而言，本来致命的晚期肺癌，有望变成可控的慢性病。
我相信，随着随访时间越来越长，这其中会出现不少“长期生存者”，甚至出现超过5年、10年的“超级幸存者”。
无独有偶，另一个PD-1药物pembrolizumab的临床试验也发现，在PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者中，免疫组的中位生存期达到30个月，而化疗组仅仅是14.2个月。免疫治疗把中位生存期延长了超过1年！
对于晚期肺癌患者来说，这是非常了不起的成就。
这个数字还会变得更好！
因为肺癌的免疫治疗还在不断被改进。
主要在两方面：
1：寻找能预测免疫药物疗效的“生物标志物（Biomarker）”。
2：寻找更好的免疫组合疗法。
目前免疫疗法免疫治疗还不够精准，对肺癌的整体客观缓解率只有10%-20%。目前科学家面对的挑战，是要找到哪些患者最容易从PD-1抑制剂的免疫疗法里获益。
现在看来有希望的几个生物标志物是PD-L1蛋白表达量，肿瘤突变负荷（TMB），肿瘤新抗原数量（Neoantigen）等。
目前有数据显示，整体来看PD-L1蛋白表达量高的患者客观缓解率高；肿瘤突变多的患者客观缓解率高；肿瘤新抗原多的客观缓解率高。随着越来越多患者的这几项指标被分析，我相信免疫治疗会用得越来越精准，效果也会越来更好。
另一个提高免疫治疗效果的方向是组合疗法。
抗癌疗法中，我们总是在寻找1+1&2的组合机会。
黑色素瘤里面已经证明，PD-1抑制剂+CTLA-4抑制剂的免疫组合疗法，相比单独的任何一个，都能更显著提高患者的客观缓解率和存活率。最近，PD-1抑制剂+LAG3抑制剂的组合，也显示对PD-1治疗耐药的肿瘤依然有效。
肺癌里看起来也是一样，比如目前的PD-1抑制剂+IDO抑制剂， PD-1抑制剂+化疗等组合疗法，都在临床试验中，展示了比单独使用PD-1抑制剂更好的效果。
随着新临床试验结果的不断公布，我们肯定会听到越来越多的好消息。
让患者活得长，还要让他/她活得好！
我经常说，真正好的抗癌药，不仅要让患者活得长，还要让他/她活得好！
与传统化疗相比，免疫治疗在提高疗效的同时，也减少了毒性。在目前所有公布的临床试验结果中，免疫药物的严重副作用比例都显著低于化疗。
化疗药物杀伤的是所有快速生长的细胞，因此除了癌细胞，还会杀伤体内很多生长快的细胞，尤其是各种干细胞，比如毛囊干细胞，造血干细胞，消化道干细胞等，所以化疗通常会出现脱发、白细胞下降，腹泻等不良反应。
免疫治疗则不一样。PD-1抑制剂这类免疫药物是针对免疫系统而不是癌细胞，它们通过增强人体自身免疫功能起作用。免疫治疗最常见的不良反应是皮疹、瘙痒，乏力、恶心、食欲下降等，但是绝大多数情况，这些副作用都是可控的，多数患者不需要停药。
所以整体而言，与传统治疗相比，免疫治疗能为患者带来更好的生活质量。
当然，凡事没有绝对。还是有少数患者会发生比较严重的副作用，甚至有的患者需要中断治疗，因此免疫治疗必须严格在医生指导下进行。
总之，如果起效，免疫治疗能延长患者寿命，也能带来更好的生活质量。随着科学的发展，有理由期待更多患者会从这种新型治疗方法中获益，越来越多的肺癌会被变为慢性病。
（ 部分信息参考BMS新闻稿）
读者dana：医生曾提到少部分患者耐药后，如果接受化疗一段时间，又重新产生原靶点，可以再服用如易瑞沙等一代药，请问有相关研究吗？是否有再次突变原理和可再次服用一代药患者的比例？
菠萝：确实有听到过一些案例，患者在对靶向药耐药后，通过一段时间化疗，又变得对靶向药敏感，但这肯定是少数情况，比例不高的。这背后的原理可能有多种，我个人比较倾向的解释是：患者体内本身就有多种癌细胞亚群，A亚群对易瑞沙敏感，B亚群对化疗敏感，最初用靶向药后，A亚群死得差不多，B亚群处于优势，这时用化疗，B亚群又死得差不多，但残余的A亚群又生长起来，因此再次用易瑞沙又有效了。
1.Cancer Drugs Approved on the Basis of a Surrogate End Point and Subsequent Overall Survival
An Analysis of 5 Years of US Food and Drug Administration Approvals. JAMA Intern Med. ):.
2.Three-year follow-up from CheckMate 017/057: Nivolumab versus docetaxel in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO 2017.
3.Five-year follow-up from the CA209-003 study of nivolumab in previously treated advanced non-small cell lung cancer: Clinical characteristics of long-term survivors. 2017 AACR Annual Meeting. Abstract CT077. Presented April 3, 2017.
4.Efficacy of BMS-986016, a monoclonal antibody that targets lymphocyte activation gene-3 (LAG-3), in combination with nivolumab in pts with melanoma. In: Proceedings from the 2017 ESMO C September 8-12, 2017; Madrid, Spain. Abstract LBA18.
5.Efficacy and safety of epacadostat plus pembrolizumab treatment of NSCLC: Preliminary phase I/II results of ECHO-202/KEYNOTE-037. Journal of Clinical Oncology 35, no. 15_suppl (May -9014.
6.Randomized phase 2 study of carboplatin and pemetrexed + pembrolizumab as first-line therapy for advanced NSCLC: KEYNOTE-021 cohort G. 2016 ESMO C October 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
7.Gefitinib or Carboplatin–Paclitaxel in Pulmonary Adenocarcinoma. N Engl J Med 7-957
8.Pooled Analysis of Long-Term Survival Data From Phase II and Phase III Trials of Ipilimumab in Unresectable or Metastatic Melanoma. J Clin Oncol. 2015 Jun 10；33(17)：1889-94.
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病情描述(发病时间、主要症状等)：
亲戚送了一大堆海螃蟹 病人在化疗 身体状况不错 请问能吃还螃蟹吗
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擅长：中医肿瘤、脑癌等
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古今中医药研究院
职称：主治医师&
专长：偏方治大病.中医中药研究.偏方秘方咨询.
问题分析：你好，你说的情况是肺癌已经很严重，最好采用有效的传统中药保守治疗，许多患者好转后能够长期存活，中医中药长期临床实践积累了许多非常有效的治疗方法，有效实用，省钱方便。意见建议：肺癌建议你采用传统中药虫草、猪苓、明党参、桑寄生、青阳参、香菇、红豆蔻、山萸肉、木瓜、仙茅、制半夏、补骨脂、独活、石菖蒲、仙鹤草、大蓟、山奈、枸杞子、薏苡仁、地榆、白前、丹皮、射干、当归、土鳖虫、青黛、肉桂、制鳖甲、连翘、紫草、桃仁、三七等配合治疗，见效快，疗效确切，这些药物配合使用能在短期内缩小肿块、控制转移扩散、减轻痛苦、稳定病情、延长生存期，提高生存质量。这些传统中药配合使用可以有效控制癌细胞转移扩散，能够增强机体免疫功能以达到抑制癌细胞生长，增强机体免疫力，最终有可能达到战胜癌症的目的，并防止复发转移。
职称：医师
专长：颈椎腰腿痛疾病、中风、面瘫、失眠、偏头痛、顽固性呃...
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病情分析：你好，从你说的病人的情况来看，患有小细胞肺癌这时在化疗期间，那这时是不建议吃海鲜的，海鲜是属于发物的，对病人的身体恢复并不是很好的
意见建议：病人在这个期间饮食宜清淡,忌辛辣,油腻,不易消化的饮食.同时保持心情舒畅,这样对病人身体恢复是非常好的.
问得了肾癌可以每天喝豆浆吗？
职称：医师
专长：内科，尤其擅长上呼吸道感染
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问您好，我亲戚前半个月咳血，已查出是小细胞肺癌，肿瘤...
职称：医师
专长：综合
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问题分析：小细胞肺癌，主要应用放、化疗，当然病变比较局限、孤立有时也可手术。意见建议：目前化疗接受的是否为依托泊甙、顺铂还是环磷腺胺等，这些化疗药副作用较大（损伤肝或降低白细胞），如你由于副作用大承受不了，可用灰树花胶囊。
问本人身体状况一直很好，在08年8,9月份的时候突然两脚底...
职称：医生会员
专长：蜂窝组织炎,消化道出血,胃十二指肠溃疡瘢痕性幽门梗阻
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指导意见：你好，可能是劳累加重的症状，及时休息，保养，即可好转的。有风湿的一切皆有可能的。
问宫颈癌晚期需要怎么治疗？
职称：医生会员
专长：中风，骨折术后等
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您好，子宫癌是发生在子宫部位的一些列的恶性肿瘤，最为常见的子宫内出现的癌症是子宫内膜癌和子宫颈癌，这两种癌症的病变细胞不同，在治疗上存在差异。子宫癌能治好吗这个问题要首先判断患者是哪个类型的子宫癌。子宫颈癌初期症状有阴道分泌物增加并带有颜色、性行为后有出血现象，发展期的症状有性行为后出血较明显、阴道分泌物有异常臭味，恶化期症状有日常出血、分泌物恶臭、腰痛、下肢类似神经痛。 子宫体部癌初期症状有（更年期后）闭经期后子宫出血。发展时期的症状和子宫颈癌相同。晚期患者可出现下腹痛、腰痛、贫血及恶病质。 对其的治疗方法，主要有手术、化疗、放疗等，还有中医中药治癌可减轻病人的症状和痛苦，提高生存质量，延长生命，降低癌症的死亡率。要根据具体病情来定，在明确诊断后，建议在专业医生的指导下进行治疗为宜。对于预防宫颈癌，其食物方面有：藕、薏苡仁、山楂、黑木耳、乌梅等。
问乳癌化疗后可以吃虾和和螃蟹吗
职称：医生会员
专长：高血压、糖尿病、心血管疾病、消化疾病
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病情分析： 你好，乳癌化疗后需要保证体内充足的营养摄入，虾和螃蟹的营养丰富，富含蛋白质，乳癌化疗后是可以吃的。
问化疗对身体状况有什么晚期
职称：医生会员
专长：带状疱疹,湿疹,脂溢性脱发
&&已帮助用户：29776
问题分析：病人经过手术、化疗等综合治疗，肿瘤可能已经缩小或消除，但机体受癌细胞侵袭及各种治疗的副作用的影响，意见建议：体质一般都比较虚弱，需要定期复查，同时可以定期中医药抗癌巩固治疗，巩固成果，有效的控制复发转移。
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因为螃蟹是寒凉性的食物，另外螃蟹属动物蛋白食物。所以平时吃生冷食物会胃痛腹泻的人群不宜食用或是大量食用。由于寒性会留在体内不易祛除，对身体健康不利，因此风寒感冒和风热感冒者都不宜食用螃蟹，否则会加重病情。平时注意饮食清淡，适合多吃水果蔬菜，禁食油腻高蛋白食物。多喝水，适当锻炼提高免疫力。
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