抗肿瘤中药对肝癌喝中药肿瘤缩小治疗比率大吗

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影响肝癌晚期治疗几大因素
  摘要:肝癌是一种严重的肝脏疾病,影响着患者的健康生活。患有肝癌,一定要及时的治疗,坚持治疗,让自己的生活越来越好。那么肝癌晚期的治疗和哪些因素有关呢?
  与其他恶性肿瘤疾病相比,肝癌是非常容易诊断的癌症之一,早期检查可以发现没有症状的肝癌,一旦在无症状时被发现,肝癌的临床治疗率高达60%至70%。因此,早发现早治疗是肺癌治疗率的前提。而在手术治疗的1500多位肝癌病人中,早发现的患者不足15%,这些患者中绝大多数术后生存期超过5年,有的已经存活10年以上。而另有75%的患者检查时就已经是中晚期,任何治疗都近乎杯水车薪,其5年生存率仅在5%以内,肝癌治疗率非常低。
  专家介绍临床上,一般以肝癌患者的五年生存率作为肝癌的临床治疗的标准。五年生存率是指通过外科手术治疗后生存期超过五年的,称之为“五年生存率”也就是一般常说的临床治疗率。因而,可以知道,临床上的治疗和普通人理解的疾病痊愈是不一样的。
  一、和晚期肝癌治疗率有关的因素
  肝癌晚期的治疗更有赖于药物治疗,药物治疗主要包括中药与化疗。化疗对肝癌晚期有较为直接的治疗作用,能在一定程度上缩小肿瘤,减轻症状,但是临床统计表明肝癌晚期患者单纯用化学药物治疗效果并不理想,一方面是由于晚期肝癌癌肿范围广,并发症较多,一方面是由于晚期肝癌患者的身体机能已经较差,而化学药物又有较大的毒副作用,会抑制人体免疫力,对人体机能造成损伤,虽短期内可改善症状,延长生存期,但远期效果不好。中医中药进行全身性的保守治疗,短期作用没化疗直接,但也在改善生存质量,延长生存期方面有明显的作用。有些数据表明晚期肝癌的治疗中药组较化疗组为优。以塞替派、氟脲嘧啶治疗1年,生存率分别为8.9%、9.9%,中药治疗组1年生存率则为38.7%。因此,选择合适的治疗方法对于肝癌晚期能活多久极为重要。
  病人的身体素质也是决定肝癌晚期能活多久的重要因素,身体机能好,免疫力强,才能抵抗癌肿的发展,耐受各种药物治疗。因此,提高免疫机能,增强对肿瘤的抵抗力对晚期肝癌患者极为重要。首先,在日常饮食上,要定时、定量、少食多餐以减少胃肠道的负担;多吃含维生素的食品,多吃蔬菜和水果;常吃含有抑癌作用的食物,如芥蓝、包心菜等;坚持低脂肪、高蛋白质、易消化食物。另外,也可依靠服用有补气养肝作用的中药来增强免疫功能。
  二、影响肝癌治疗后的因素
  1、原发性肝癌的预后最主要取决于病期的早晚
  如切除2厘米无器官侵犯的小原发性肝癌,5年存活率可达60%-100%,而已有症状的手术后5年存活率低于20%。因此关键是早期发现原发性肝癌。
  早期手术治疗是根本的方法。目前早期对小肝癌行肝叶切除,可有根治的希望。根据肿瘤部位和大小,选择手术方式也是保证手术成功的重要环节。一般术后复发率40%-60%,因此术后需要配合化疗,才可能达到治疗的目的。原发性肝癌早期不易被发现,因此70%的病人发现肝癌时已失去手术机会。目前非手术治疗5年存活为20%。治疗方案的选择对预后有很大影响,单用抗癌药物疗效较差,采用联合或序贯方案治疗可望得到较好的疗效。对于失去术手机会的病人宜实行肝动脉化疗栓塞。如与放疗方法结合应用,3年存活率可达60%。-196℃液氮冷冻治疗,简便有效,应用于小肝癌,5年存活率可达50%。另外,肝移植术后应用环孢素A抑制免疫排斥反应,在无淋巴系统转移的病人,5年存活率可达60%,但有转移者仅为15%。
  2、原发性肝癌的治疗后和机体免疫功能的关系
  细胞免疫功如T细胞、淋巴因子激活细胞(LAK)、自然杀伤细胞(NK)等,它们的活性和肿瘤周围淋巴细胞浸润的程度是人体抗肿瘤的防御屏障。免疫功能正常,则预后较好。癌前期细胞的恶化转化所产生的转肽酶(γ-GT)和碱性磷酸酶(ALP)明显升高者,术后复发率高。胎甲球(AFP)1000微克/升者,1年存活率为100%;AFP<5000微克/升者,1年存活率为75%;AFP>5000微克/升,1年存活率为51.3%。
  三、如何提高晚期肝癌治疗率
  肝癌晚期的治疗更有赖于药物治疗,药物治疗主要包括中药与化疗。化疗对肝癌晚期有直接作用,能在一定程度上缩小肿瘤,减轻症状,但是临床统计表明肝癌晚期患者单纯用化学药物治疗效果并不理想,一方面是由于晚期肝癌癌肿范围广,并发症较多,一方面是由于晚期肝癌患者的身体机能已经较差,而化学药物又有较大的毒副作用,会抑制人体免疫力,对人体机能造成损伤,虽短期内可改善症状,延长生存期,但远期效果不好。而中医中药进行全身性的保守治疗效果显著。
  1、最大程度地减少并发症。大部分肝癌病人脾功能亢进是肝癌病人最严重的并发症,它可引起造血机制异常、凝血功能障碍,加上门脉高压,致使胃底静脉高度曲张,极易引起消化道大出血。肝功异常还会出现蛋白合成不足,出现低蛋白,引起大量腹水。肿瘤压迫还会出现胆汁排泄障碍,引起黄疸等。利用中药的健脾理气、消导、软坚散结等特点进行治疗均能达到使AFP下降、肝功能正常,增加吞噬细胞、T细胞、肿瘤坏死因子的疗效,促进病人饮食量的增加,消除腹水、祛除黄疸,控制瘤体的继续生长。
  2、最大限度地保护肝功能。肝脏是人体最大的消化腺,其任务相当艰巨,参与机体的各种消化代谢、吸收利用活动。一旦肝功能异常会出现糖代谢、蛋白代谢、脂肪代射等一系列紊乱。大部分肝癌病人均死于肝功能衰竭或因肝功能异常导致门脉高压引起的消化道大出血。中药治疗是在辨证的基础上最大限度地恢复保护肝脏,重点不着眼于瘤体而在于症状的改善。症状好转,瘤体自然稳定或缩小。
  3、最大范围地提高病人生命质量和生活质量癌症目前仍为世界顽症。一个正规医院的医生,没有谁敢称治愈,但是,针对肝癌发病部位的血供丰富、双套供血、转移快、生长迅速的特点,中医从外围症状着眼,采取“农村包围城市”的战略思想,解除了病人诸多由原发灶引起的症状。通过中医治疗的病人一般不疼痛、腹水消失、肝功能降至正常、黄疸消退,达到“带瘤生存”目的。原本生存在3~6个月的病人能延至1~3年,甚至更长,而且病人能自理,能参加一些体育活动。
  总的来说,晚期肝癌生存期因人而异,患者的身体素质、心理素质,还有治疗方法是否得当都会影响晚期肝癌生存期的长短,另外治疗方法是否得当也是直接影响肝癌晚期生存期的重点,尽快接受正规的治疗才是最重要的。
  四、原发性肝癌的治疗后需要注意哪些知识
  原发性肝癌是一种病情恶化很快的恶性肿瘤。如果不及时治疗,出现症状至死亡时间平均为3~6个月,少数病例在出现症状后不到3个月死亡。也有个别病例,生存1年以上生存5年以上者罕见。曾有专家研究,某一年全世界仅有45例生存5年以上的肝癌病人。
  原发性肝癌的治疗后与临床类型和病理类型有直接关系,一般临床病型中单纯型治疗后较好,硬化型次之,炎症型最差。换言之临床有明显肝硬化者治疗后较差,如肝功能有严重损害者预后更差。癌细胞分化程度越好其治疗后也较好,单结节小肝癌包膜完整无癌栓或癌细胞周围有大量淋巴细胞浸润者治疗后较好;治疗性切除术后AFP降至正常值者治疗后也好。
  近年肝癌病人生存率明显提高。甲胎蛋白的检测B超CT的应用是早期发现小肝癌的前提。影响治疗后的因素如病期的早晚,肿瘤位置,治疗方式,病理类型和肿瘤的生物学特性等等。
  对于合并严重肝硬化的小肝癌,术后利用AFP和B超长期随访,以发现早期的肝癌复发灶及时采取有效的治疗措施延长患者的生存期动脉化疗栓塞等治疗,使肿瘤缩小后再行二期切除。手术治疗化疗放疗中医治疗免疫生物治疗相结合的综合治疗模式可以提高患者的生存期。
  但目前还有很多问题,如原发性肝癌发病原因还不清楚,缺乏有效的预防措施;AFP阴性小肝癌的早期诊断还没有完全解决;合并肝硬化和多中心发生肝癌尚没有很好的治疗办法;术后复发率还很高,远期疗效仍不满意;目前还没有发现对患者全身反应小而对肝癌又有特效作用的药物;综合疗法如何科学合理应用;肝癌侵犯血管导致肝内播散等等。这些问题都影响着肝癌的预后。
  总之,决定原发性肝癌的治疗后的主要因素很多,如能对原发性肝癌患者进行早期发现早期诊断和早期治疗,一定会有效的改善原发性肝癌的治疗后。
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问题分析:您好,肝癌症的治疗方法有很多,重要的是选择正确的治疗方法,才会有更好的效果。就目前来说,手术或者化疗效果都不是很好,而且对身体伤害也比较大。建议采用科学的治疗方法再配上中药以及西医治疗,对控制病情和消除病灶都有很好的作用。意见建议:肝癌症的早期治疗很简单,我们在检查发现了这种病魔的时候,一定要在医生的建议和指导下选择正确的治疗方法,尽量的做到根除。中晚期治疗选择科学方法,也能控制病情和延缓生命期。只有这样我们才能真正的摆脱这种疾病。这个病并不可怕,可怕的是我们面对疾病的态度,我们一定要调整好自己,用积极向上的心来应对这种疾病。
职称:主任医师&
专长:擅长中晚期肿瘤、癌症、肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳...
问题分析:你好,肝癌晚期肝已经烂了半边,手术局部切除后需要及时服用中药促进肝脏功能恢复,减轻病人痛苦。意见建议:同时中医治疗没有什么副作用,可有效改善机体内部适宜肿瘤细胞生存的环境,让残存的肿瘤细胞无生存之地,清除残余毒素,降低肿瘤复发转移的机率,提高病人远期生存率。
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专长:中医中药研究、偏方秘方咨询
问题分析:你好,你说的情况是肝癌已经很严重,最好采用有效的传统中药保守治疗,许多患者好转后能够长期存活,中医中药长期临床实践积累了许多非常有效的治疗方法,有效实用,省钱方便。意见建议:肝癌建议你采用传统中药虫草、猪苓、明党参、桑寄生、青阳参、仙鹤草、大蓟、山奈、枸杞子、薏苡仁、地榆、白前、丹皮、射干、当归、土鳖虫、青黛、肉桂、苦参、金精粉、葫芦巴、白癣皮、赤芍、山豆根、远志、泽泻、金银花、乌术粉、制鳖甲、连翘、紫草、桃仁、三七等配合治疗,见效快,疗效确切,这些药物配合使用能在短期内缩小肿块、控制转移扩散、减轻痛苦、稳定病情、延长生存期,提高生存质量。这些传统中药配合使用可以有效控制癌细胞转移扩散,能够增强机体免疫功能以达到抑制癌细胞生长,增强机体免疫力,最终有可能达到战胜癌症的目的,并可以防止残存癌细胞卷土重来,防止复发转移。
职称:医生会员
专长:高血压、糖尿病、心血管疾病
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问题分析:你好,早期治疗肝癌,早期肝癌的治疗主要取决于是否及时使用了适合的治疗手段。一般来说,早期肝癌癌肿较小。未发生扩散转移,其最为有效的治疗手段为手术切除,早期肝癌切除后的5年生存率可达60%以上。意见建议:根治性切除术是早期肝癌主要的切除方式,术后可一定时间内采取放化疗、中医药等治疗等手段以防止复发,应该树立信心,祝健康。
专长:癌症、食道癌、贲门癌、胃癌、肺癌、结肠癌、大肠癌、...
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指导意见:你好,肝癌晚期手术治疗意义不大.中医治疗对于肝癌特别是晚期肝癌有很大优势,针对肝癌发病部位的血供丰富,双套供血,转移快,生长迅速的特点,中医中药从外围症状着眼,解除了病人诸多由原发灶引起的症状.通过该方法治疗的病人一般不疼痛,腹水消失,肝功能降至正常,黄疸消退,达到“带瘤生存”目的.
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问题分析:肝癌给患者带来的伤害非常大,对于肝癌晚期的患者,首先必须要做到的就是戒烟酒,烟酒对患者的身体影响极坏。然后去专业的医院进行治疗。意见建议:你好,生存期取决于患者病情的严重程度和机体对药物的敏感性,以及合理的治疗方案。每个人体质都是不一样的,建议采用API特异生物免疫疗法治疗,减轻症状和痛苦,延长生命.
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专长:胃出血,胆囊息肉,阑尾炎
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指导意见:你好,其症状可有右上腹痛、乏力、消瘦、消化不良等。应及时手术治疗的,术后并配合相应的化疗,应注意及时复查的。 
职称:医师
专长:龋齿病,牙龈炎,牙周炎
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指导意见:早期可以进行手术治疗,手术切除是治疗肝癌最好的方法,还有介入治疗,免疫治疗,化学抗癌药物治疗等等,由于每个患者的体质不同,所以适合自己的方法也不同。
专长:肿瘤疾病的生物免疫治疗、基因治疗、以及靶向药物治疗...
问题分析:肝癌的初期症状并不明显,临床表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。现在有种基因检测可帮助患者在疾病未发生时早预防,或疾病初起时早发现、早诊断、早治疗,最大程度降低疾病发生风险和疾病造成的损害。意见建议:目前治疗肝癌的方法还是很多的,以手术、放化疗为主体,联合一种或几种疗法最大限度提高康复率。但临床实践表明,现在有一种方法能够迅速杀灭肿瘤细胞,提升人体免疫防护能力,有效解决肿瘤转移复发的难题。
问肝癌晚期黄疸、腹水怎么安排饮食?
专长:乳腺外科、肛肠疾病、烧烫伤
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肿瘤属于消耗性疾病在肿瘤病人中营养不均衡、营养不良是常见的因此增进食欲、加强营养对肿瘤病人的康复十分重要日常生活中要注意营养合理食物尽量做到移样化多吃高蛋白、多维生素、低动物脂肪、易消化的食物及新鲜水果、蔬菜不吃陈旧变质或刺激性的东四少吃薰、烤、腌泡、油炸、过咸的食品主食粗细粮搭配以保证营养平衡酸、甜、苦、辣、咸五昧每味都有它的特殊作用酸能收敛生津开胃;甜能补益脾胃;苦能泄下、燥湿少量可开胃;辣也能开胃;咸能通下、软坚食品基本上都是以上五味或几味混合在一起肿瘤康复期病人应选择有一定抗癌成分和有软坚散结作用的食品富有营养的食品种类繁多除大米、小麦、小米、大豆等外鸡、羊、牛肉是补气的食品体虚的肿瘤病人可食用鸭子、乌龟、鳖、鲫鱼、娼鱼是具有补益健脾的食品海参、海蜇、鲍鱼、海带、荸荠、菱角能软坚散结可以消“痞块”木耳、猴头蘑、香菇、金针菇等多种食用磨菇都是有一定的抗癌作用尤其是香菇的营养价值超过所有的蘑菇含有7种人体所必需的氨基酸含有钙、铜、铁、锰等徽量元素还含有多种糖和酶能提高和增强人体免疫力
问肝癌晚期已经扩散了,肝子也烂了
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问肝癌晚期手术的几率有多少?
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指导意见:肝癌晚期的中位生存时间大概是1到3个月,而且对于晚期患者多数已经失去了手术的机会了,不推荐手术治疗了。生物治疗主要是提高患者的免疫力和抗肿瘤的能力,有一定的效果,但是是不能治愈肿瘤的。所以这种情况建议可以考虑一下介入治疗,另外配合中药积极治疗,当然可以辅助生物免疫治疗。另外一些靶向药物,比如多吉美,如果经济条件允许也可以试一下。
问肝癌晚期治愈成功率大吗
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意见建议:肝癌晚期治疗可以应用手术方法,如果已经无法手术,只能通过化疗措施和中医辨证方法控制病情发展
问肝癌晚期吐血还有几天?
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你好!对于早期的肝癌目前最有效的治疗方法就是医院的化疗和药物控制,所以请你的朋友要按时的带他母亲去医院做化疗和按时的吃药,同时要做好肝癌患者的心态调节。希望你朋友的父亲早日康复!
问肝癌晚期吐血肝癌要注意什么?
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病情分析:你好,肝内还有较小的癌灶存在,而切除主要肿块时未能发现,手术后残留的癌细胞继续生长。肝硬化时,发生癌变的肝脏其他部位也有可能同时或在不同时期发生癌变。肝脏上新生肿瘤,为了及时发现和尽早治疗复发肝癌,我们要求肝癌切除后病人定期上医院复查,一般术后1~2年内需每隔2~3个月复查一次,3年内每隔3~6个月复查一次,3年以上每隔半年复查一次,至少5年内要定期进行复查意见建议:您好,手术可以直接迅速的切除癌实体组织,但是对于肉眼看不见的癌细胞无法完全清除,有引起癌细胞扩散转移的可能性的。建议患者目前有手术机会尽量先争取手术治疗,切除癌实体组织,在术后再根据自身状况结合一些辅助治疗进行综合治疗,预防癌细胞的再度扩散转移,提高生活质量,效果较好。
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化瘀解毒法辅助西医治疗肝癌的临床研究详细分析.doc 14页
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化瘀解毒法辅助西医治疗肝癌的临床研究
作者:陈丽霞? ?2013级 (专升本)??临床医学专业??
摘要:原发性肝癌由于其起病隐匿,疾病进展快,确诊时大多患者已属中晚期,失去了外科治疗的最佳时机,临床疗效往往不佳。但是随着中医学者的不断努力和探索,目前已经形成了以中西医结合治疗为主的综合治疗模式,治疗效果较前明显提高。本研究通过对三黄散结胶囊临床疗效的评价,提出以化瘀解毒为法辅助西医化疗介入,治疗中晚期原发性肝癌,探讨中晚期原发性肝癌的中西医结合治疗。
关键词:化瘀解毒;三黄散结胶囊;原发性肝癌
原发性肝癌(Primary liver cancer)是指原发于肝细胞或胆管细胞的恶性肿瘤,是常见的恶性程度较高的肿瘤之一,由于肝癌发病率高,早期诊断率低,治疗效果欠佳。流行病学统计,多年来罹患肝癌的人数在世界范围内都呈现上升趋势。我国是肝癌的高发区,在全国范围都有散发,但以东南沿海为更常见。由于肝癌起病隐匿,患者早期常常无自觉症状,加之受经济条件、诊疗水平等因素的影响,大部分肝癌发现时已属晚期,失去了早期外科手术治疗的机会。目前,虽然手术、肝动脉化疗栓塞术、放化疗是构成西医治疗肝癌的主要手段。但多学科、多种方法联合应用已成为必然趋势,根据不同条件采用不同的治疗方法已是大势所趋,合理的综合治疗疗效显著优于单一治疗。经过中医学者的不懈努力,中医药已经在肝癌的治疗中发挥着不可获缺的作用。中医药治疗适用于肝癌的早、中、晚各期,可以与临床各种治疗手段相结合,广泛参与到肝癌的治疗当中。
中医治疗肝癌有着悠久的历史和丰富的经验。从《黄帝内经》到《伤寒论》、《金匮要略》、《圣济总录》、《张氏医通》等,对肝癌的症状、病机、治疗皆有论述,属于“癥瘕”、“脏结”、“黄疸”、“臌胀”、“积聚”等范畴。目前对肝癌病因多认为,在于“正虚”与“癌毒”两个方面。其发生是由于饮食内伤、情志失调、或外邪侵袭,致肝脾受损、气机阻滞、瘀血内停、湿热邪毒蕴结,日久渐积而成。病位以肝脾为主,晚期可伤及肾阴。病机总的来说是本虚标实,虚以脾气虚、肝肾阴虚为主,标实即指邪毒内蕴、气血瘀滞、痰湿蕴结。在临床中,应根据病情的具体发展,患者的体质状况而加以辨证论治。肝癌发展到中晚期,临床大多数患者出现积块、黄疸、臌胀、疼痛等瘀毒互结的表现。因此针对此期肝癌证候特点、演变过程及治疗规律,我们以“化瘀解毒”为主要治疗大法,兼以“散结,清热,益气补中”拟定了三黄散结胶囊,并进行了其辅助治疗中晚期原发性肝癌的临床随机对照研究。
二、原发性肝癌西医临床研究进展
肝癌是对原发性肝癌(Primary liver cancer)的简称,是指原发于肝细胞或胆管细胞的恶性肿瘤。多年来肝癌发病率高,早期诊断率低,治疗效果欠佳,往往严重影响肝癌患者的生活质量。但是随着医疗技术水平的提高及分子生物学领域的不断发展,目前肝癌多采用手术、介入、生物等综合治疗手段,大大提高了肝癌患者的生存期和生活质量。现就近十年来西医对肝癌的临床研究情况做一概述。
(一)流行病学和发病率
世界不同地区流行的危险因素不同,肝细胞癌(hepatocellular carcinoma HCC)的地理分布也不均匀。在亚洲、非洲和地中海沿岸地区 HCC 是最常见的肿瘤之一。在美国每年诊断约有 6000 例新病例。在非洲撒哈拉沙漠以南的地区,主要是莫桑比克和津巴布韦、中国东南和台湾,HCC 发生率高,每年 100000 人口超过 30 例。在发达国家中,日本的 HCC 发病率最高,达每年每 10 万人口 15 例;而其余发达国家发病率居中(南欧为 5~10/100000/年)和低(北欧和美国 5/100000/年)。我国原发性肝癌发病率呈上升趋势,2000 年发病数(包括台湾)为 34.7 万人,约占全世界原发性肝癌发病人数的 50%左右。原发性肝癌死亡率仍然较高,我国原发性肝癌年平均死亡为 20.40/10万(其中城市为 19.98/10 万,农村为 23.59/10 万)。近 10 年来,HCC 的发病率在几个国家都发生了改变。这种现象可能与诊断工具有效性得到改善,以及危险因素的改变所导致的真正发病率增加有关。日本有资料表明 HCC 发病率的逐渐增高可能是由于普通人群中丙肝病毒(HCV)感染的流行增加。
(二)HCC 的病因及危险因素
HCC 通常在慢性肝炎的背景上发生,大多数病例既有恶性肿瘤本身又有肝硬化,后者通常是慢性肝炎的结果。虽然慢性肝炎的致病因素不同,但形态学过程和结局十分相似:坏死、纤维化、再生,并常常出现门脉高压和/或肝衰。因而 HCC,就象静脉曲张出血、肝性脑病和腹水那样,是肝硬化的一种可能并发症。流行病学研究表明,HCC的主要危险因素是年龄、性别以及任何病因导致
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重磅消息!近十年来首款肝癌药物获批!
癌症至今还是世界性难题,尤其是肝癌,发病率高,治愈率低,给人们带来了严重的健康危险,人们在抗癌的道路上不断的探索,从来没有放弃寻找治疗肝癌良药的步伐,最近在美国传来了一个重磅消息,近十年来首款肝癌药物获批!拜耳公司宣布:regorafenib(瑞格菲尼)用于二线治疗不可能切除性肝细胞癌的补充新药申请获得FDA优先审评资格认定。治疗那些已使用过肝癌药物索拉非尼(多吉美)进行治疗,但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值得一提的是,这是美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。
肝细胞癌是最常见的肝癌类型。根据美国国家癌症研究所(NCI)的数据,全美今年将有约40710名新发肝癌患者,并有28290人将死于肝癌。作为一种恶性癌症,肝癌的生存数据一直不容乐观&&据统计,肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。因此,肝癌患者急需新的治疗方案,延长他们的生命。
由拜耳带来的瑞格菲尼是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。先前,瑞格菲尼 已获批治疗那些对现有疗法治疗无响应的结直肠癌或胃肠道间质瘤患者。
瑞格非尼,是一个多靶点的抗癌新药。它的作用靶点非常多,随便数数都超过十多个:VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, TIE-1, RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT, RET, PDGFR, FGFR等等。
瑞格非尼靶点如此之多,相比他的上一任索拉非尼,瑞格非尼其实变化不大,仅仅是在索拉非尼分子式的基础上增加了一个F原子,但就是这么一个F原子的优化,拜耳公司开发整整12年。这个加入的F原子极大的增加了瑞格非尼的生物学活性,让瑞格非尼有机会在降低使用剂量的同时增加疗效,可见瑞格非尼比索拉非尼的生物利用度很高。
虽然仅仅是F原子的差异,瑞格非尼算是拜耳在索拉非尼的基础上优化出来的一款新药,研发过程中从其中文申报资料当中看可谓是一波三折,技术高得多。拜耳有意各方面都与索拉非尼相比,都比索拉非尼要好!
肝癌是世界第六大常见癌症,也是第二大致死癌症类型。肝细胞癌预后很差,尽管目前治疗手段在不断进步,患者的平均生存期仍是只有7至11个月。
索拉菲尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存时间的系统治疗药物,自索拉菲尼被批准近10年来,未有新的分子靶向药物能明显延长晚期肝癌患者的生存。
事实上,瑞格非尼在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了。但瑞格非尼用于肝癌的临床一直都在进行中,最新的结果显示瑞格非尼用于经索拉非尼治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效!
在一项检验瑞格菲尼治疗肝细胞癌潜力的临床试验中,研究人员招募了573(来自21个国家)名在接受索拉非尼(多吉美)治疗后病情仍出现进展的肝细胞癌患者,并评估了这些患者在治疗后的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)与总体缓解率(ORR)。研究发现,接受 瑞格菲尼 治疗的患者中位数总生存期为10.6个月,中位数无进展生存期为3.1个月,而对照组的数据分别为7.8个月(OS)和1.5个月(PFS)。在总体缓解率上,接受瑞格菲尼治疗的患者达到了11%,接受安慰剂的对照组数据为4%。今年1月,瑞格菲尼 获得了二线治疗肝癌的优先审评资格。今日,基于这些出色的数据,瑞格菲尼 得到了FDA的批准,将适应症扩大到了肝癌的治疗。
对于所有患者,中位年龄63岁,88%为男性,且87%为BCLC分期C。
* 中位治疗持续时间瑞格非尼卫3.6个月,而安慰剂仅有1.9个月。瑞格非尼组与安慰剂相比,死亡风险下降38%(HR=0.62)。
*中位总生存(OS )期瑞格非尼组为10.6个月,而安慰剂组仅有7.8个月。瑞格非尼组与安慰剂组比,疾病进展或死亡风险下降54%(HR=0.46)。
*中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月,而安慰剂组仅有1.5个月。
*中位至疾病进展时间(TTP)瑞格非尼组为3.2个月,而安慰剂组仅有1.5个月(HR=0.44)。
*疾病控制率(DCR=完全缓解+部分缓解+疾病稳定)瑞格非尼组为65.2%,而安慰剂组仅有36.1%。
*总缓解率(完全缓解+部分缓解)瑞格非尼组为10.6%,而安慰剂组仅有4.1%。
&对肝癌患者来说,他们能用上的治疗方案非常有限,&FDA肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence)主任兼FDA药物评估与研究中心血液学与肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说:&这是FDA批准的首款能在索拉非尼(多吉美)初始治疗停止响应后,继续治疗肝细胞癌患者的疗法。&
瑞格非尼作为有效的二线治疗手段,为肝癌患者提供了新的选择。我们祝贺拜耳取得的成绩,并祝愿更多的肝癌药物能够获批上市,让肝癌患者早日康复,重获新生。
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