采取措施后降低的是pfema严重度 频度，频度还是探测度

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-11-06 15:28 标签： 频度副词
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文档介绍：
FMEA管理规定编号 LD-09-
制定部门开发部制定日期
为实现公司质量方针、目标,对质量体系要素“FMEA”实施管理,发现并评价产品开发和过程中
所有的潜在失效模式以及该失效对顾客产生的后果,从而预先采取相应的预防措施以消除或减少
潜在失效发生的机会,并将全部过程形成文件,以减少风险和损失提高产品的质量和可靠性,
满足顾客的要求。
适用于产品设计、制造和装配过程的所有产品。
3.1 DFMEA:设计失效模式与后果分析
3.2 PFMEA: 过程失效模式与后果分析
3.3 顾客:通常指“最终顾客”,也可以是下道工序
3.4 失效模式:指产品设计和制造过程可能潜在发生的不满足设计要求、过程要求和/或设计意
图的种类,是对某具体设计数据或某具体作业工序不符合要求的描述。
3.5 潜在失效后果:失效模式对顾客的影响
3.6 严重度(S):对一个特定的失效模式的最严重的影响后果的评价等级
3.7 潜在失效起因:失效是如何产生的
3.8 频度(O):在设计寿命中由一特定失效原因/机制导致失效模式发生的可能性。
3.9 现行控制:指对尽可能地防止失效模式或其起因的发生或者探测将发生的失效模式或其起
因/机理的控制说明
3.10 预防:防止失效的起因/机理或失效模式的出现,或者降低其出现的几率。
3.11 探测度(D):是指用过程控制方法来探测潜在的失效原因/机理的能力,或用过程控制方
法探测可发展为后续的失效模式能力的评价指标
4.1 产品开发部是本文件的归口管理部门。
4.2 跨部门的FMEA小组或APQP小组负责FMEA的制定,技术总工负责FMEA的审批。
4.3 FMEA小组活动由负责该项目的产品设计工程师发起,并由其组织成立FMEA小组进行文件编
浙江力达电器股份有限公司
批准审核编制
履历日期变更内容承认确认制作
FMEA管理规定编号 LD-09-
制定部门开发部制定日期
4.4领导层应:
●应该至少每年一次对FMEA培训的需要性进行审核
●必须支持RPN降低活动,并提供必要资源
●必须监控和评审RPN降低活动
●必须确保用正式的多功能小组来准备和持续评审FMEA
5.1 DFMEA的编制
5.1.1为使DFMEA活动更有效,公司以第四版FMEA参考手册为依据制定判定准则
5.1.2 DFMEA开始于APQP第二阶段。对影响产品特殊特性的所有过程须在DFMEA中考虑。
DFMEA的结果是对产品设计过程的一种控制方法,并将成为制定DVP计划的主要依据。
5.1.3 DFMEA编制过程中如有需要DFMEA编制人员可直接与相关部门联系,必要时可要求其直
接参与FMEA编制工作,相关部门包括但不限于:装配、制造、分析/实验、可靠性、材
料、质量、服务和供方,以及负责下一个较高阶或低阶的组装、系统、子系统或零组件的
设计部门。
5.1.4 DFMEA编制过程中应使用DFMEA标准表格,该表格的具体编写方法如下:
a. 描述:填写什么项目的DFMEA。
b. 型号年:填写车型的计划上市年份。
c. 产品平台:填写车型所开发的平台名称。
d. FMEA编号:填写DFMEA文件编号,以便查询。
e. 编写者:填写负责DFMEA准备工作的设计工程师的姓名。
f. 关键日期:填写初次预定的计划完成时间,不能晚于设计发布日期。
g. FMEA日期:填写实际完成时间,要早于计划完成时间。
h. FMEA完成日期:有效性验证完毕日期,设计发布之后,不能晚于投产日期。
i. 版本日期:填写DFMEA最新修订版本的日期。
j. 项目/功能/要求:写入将要分析的项目,并用尽可能简洁的文字来说明被分析项目要满
足设计意图的功能和要求,如果该项目有多种功能,且有不同的失效模式,要把所有的
功能都单独列出。
k.潜在失效模式:是指系统、子系统或零部件有可能未达到或未完成在项目/功能/要求栏
中所描述设计意图的种类(如预期的功能丧失)。
l.潜在失效后果:是指由顾客察觉出的失效模式的影响(包括内部和外部顾客);应该依
据顾客可能发现或所经历到的情况来描述;对于外部顾客,失效影响应该按照产品或系
统性能来说明影响;对于内部顾客,失效影响应该按照过程开发来说明影响。
m.严重度(S):严重度(S)对一个已假定的失效模式的最严重影响的评价等级;它是在单
独DFMEA范围内的一个比较级别;要减少失效严重级别数值,只能通过设计变更来实现。
n.级别:对需要附加设计或过程控制的零部件、子系统或系统的任何特殊产品特性等级加
FMEA管理规定编号 LD-09-
制定部门开发部制定日期
以分类(如关键、主要、重要、重点等)。
o.潜在失效起因/机理:是指一个设计弱点的迹象,其结果就是失效模式;在尽可能发生
的范围内,列出对每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理。应该尽可能简
明扼要、完整地将起因/机理列出来,使得对相应的起因能采取适当的纠正措施。
p.频度(O):是指在设计的寿命中某一特定失效起因/机理发生的可能性。描述频度级别
数是在DFMEA范围中的一个比较的等级,其可能无法反应出真实发生的可能性。通过设
计更改或设计过程更改(如设计检查表、设计评审、设计指南)来预防或控制该失效模
式的起因/机理是降低频度级别数的唯一途径。
q.探测度(D):是结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级。探测度是在单独DFMEA范
围中的一个比较等级。为了取得较低的探测度数值,计划的设计控制(如确认、和/或
验证等活动)需要不断的改进。
r.现行设计控制-预防:预防失效起因/机理或失效模式的出现,或减少它们的频度。
s.现行设计控制-探测:在该项目投产之前,以任何解析的或物理的方法,查出失效或失
效模式的起因/机理。
t.风险顺序数(RPN):
RPN = 严重度(S) X 发生频度(O) X 探测度(D)
在单独的DFMEA范围中,该值(1到1,000之间)可被用来对设计中关注的等级排序,但
不推荐使用RPN阈值来决定是否采取措施。
u.建议措施
为预防/纠正措施的工程评审应该对高严重度、高RPN值和其他被指定的项目,视为首要
注意的方向。任何纠正措施的意图是要减少下列的级别:严重度、频度和探测度。
在一般的实施中,不论RPN大小如何,当严重度为9或10,必须要赋予特别注意,以确保
通过现存的设计控制或预防/纠正措施已经满足了该风险1
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