如何通过“免于进行临床试验的医疗器械临床试验方案目录”豁免临床

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-2014
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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
  奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,...|
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&&这是我们奥咨达医疗器械服务集团对于2014年7月出台的《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的独家解读!
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你可能喜欢为贯彻实施<>的有关规则,活跃执行国务院对于变革药品医疗器械审评批阅准则定见,国家食物药品监督处理总局经过广泛调研、揭露征求定见、充沛研讨证明,在保证医疗器械安全、有用的条件下,扩展了免于进行临床实验的医疗器械规模,发布<>(食物药品监管总局布告2016年第133号),自发布之日起实施。第二批免于进行临床实验的医疗器械目录共有359个商品,其间第二类医疗器械267个、第三类医疗器械92个。对列入上述目录的商品,注册请求人可不用展开临床实验,在注册请求时应当提交申报商品有关信息和比照材料。发布免于进行医疗器械临床实验目录是食物药品监管部门深化审评批阅准则变革、进一步改变政府职能推动“放管服”变革作业的首要行动,将有助于减轻公司注册申报作业量,进步医疗器械注册审评批阅作业效率,及时满意医疗器械临床运用需要。拜善晟∣一个有用的群众号(图一)长按,辨认二维码,加剧视
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