注射用脑蛋白水解物 产品招商-药源网
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产品名称： (亿真慷)
批准文号：国药准字H规　　格：60mg（以总N计）生产企业：山西普德药业股份有限公司经营企业：合肥志翔医药科技有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (尤尼泰)
批准文号：国药准字H规　　格：30.0mg(以总氮计)生产企业：海南通用同盟药业有限公司经营企业：海南通用同盟药业有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (舒瑞泰)
批准文号：国药准字H规　　格：每支含游离氨基酸175.55mg与总氮30.50mg生产企业：广东隆赋药业有限公司经营企业：广东隆赋药业有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (曲奥)
批准文号：国药准字H规　　格：总氮60mg与游离氨基酸350mg生产企业：哈尔滨三联药业股份有限公司经营企业：深圳市九明药业有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (舒瑞泰)
批准文号：国药准字H规　　格：每支含游离氨基酸175.55mg与总氮30.50mg生产企业：广东省药物研究所制药厂经营企业：广州市隆赋药业有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (尤尼泰)
批准文号：国药准字H规　　格：30.0mg(以总氮计)生产企业：海南通用同盟药业有限公司经营企业：广东合鑫医药有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (曲奥)
批准文号：国药准字H规　　格：总氮60mg与游离氨基酸350mg生产企业：哈尔滨三联药业股份有限公司经营企业：深圳四环医药有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (亿真慷)
批准文号：国药准字H规　　格：60mg（以总N计）生产企业：山西普德药业股份有限公司经营企业：山西普德药业股份有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (韦司平)
批准文号：国药准字H规　　格：175mg(氨基酸):30mg(总氮)生产企业：北京四环科宝制药有限公司经营企业：北京四环科宝制药有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (宁泽欣)
批准文号：国药准字H规　　格：30.0mg（以总氮计）生产企业：广东百科制药有限公司经营企业：海南全星药业（集团有限公司）产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： 批准文号：国药准字H规　　格：30.0mg(以总氮计)生产企业：广州一品红制药有限公司经营企业：海南全星药业有限公司产品简介：
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批准文号：国药准字H规　　格：60mg（以总N计）生产企业：山西普德药业股份有限公司经营企业：珠海赛隆药业有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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批准文号：国药准字H规　　格：30mg（以总N计）生产企业：山西普德药业股份有限公司经营企业：珠海赛隆药业有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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产品名称： (尤尼泰)
批准文号：国药准字H规　　格：30.0mg(以总氮计)生产企业：海南通用同盟药业有限公司经营企业：广东福泽医药有限公司产品简介：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
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| 药源网 All Rights Reserved.珠海赛隆药业：心脑血管领域的新兴明珠
来源：大众证券报
　　以科技领先，成就健康事业　　珠海(002898,)：心脑血管领域的新兴明珠　　日前，珠海赛隆药业股份有限公司（以下简称“赛隆药业”）IPO申请获通过。作为一家集药品研发、生产、营销及技术服务于一体的高新技术企业，公司坚持以自主研发为主，以核心科技作为公司的核心竞争力，先后研发了注射用脑蛋白水解物、GM1原料药及注射液等多项具有广阔市场前景的产品和技术，产品主要集中在神经保护剂和老年疾病治疗领域。　　安全性好，拳头产品疗效确切　　评价一家医药企业的成长性，关键在于该企业药品的临床疗效和安全性。从赛隆药业的拳头产品，GM1注射液和注射用脑蛋白水解物表现看，这两个产品已经在国内国外上市多年，广泛应用在心脑血管领域，包括脑卒中、脑外伤、老年性痴呆、帕金森病等疾病，已有众多国内外学术论文和广泛的循证医学证据证明这两个品种临床疗效确切，安全性良好。　　具体来看，GM1是最主要的神经节苷脂之一，在中枢神经系统病变的治疗中起重要作用。GM1注射液在所有的脑血管化学药当中销售额排名第一，2016年达86.14亿元。公司合作生产的GM1注射液产品赛捷康市场份额较为稳定。年，赛捷康在GM1制剂市场的份额分别为4.57%、8.14%和9.64%。2015年，随着生产的恢复以及市场的不断开拓，公司市场份额进一步提升。　　脑蛋白水解物作为重要的神经营养剂，由16种游离氨基酸和少量活性肽组成，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢。发行人合作生产的注射用脑蛋白水解物亿真慷年市场份额分别为30.19%、27.12%和24.58%，在我国脑蛋白水解物制剂市场中排名第一。随着我国老龄化趋势的加快，以及生活方式的改变，脑保护剂类产品的市场仍会持续扩大。　　值得注意的是，公司产品销售终端均为医院，不存在销售至药店等终端的情况。公司产品已被全国范围内各级终端医院广泛临床应用。其中，GM1注射液主要销往江苏、重庆、贵州、江西等省份，上述四省份销售额占GM1注射液销售额的40%左右。注射用脑蛋白水解物主要销往山西、吉林、广东、黑龙江等省份，上述四省份销售额占注射用脑蛋白水解物销售额的40%左右。　　合作共赢，牢牢把握利润两端　　自2002年成立以来，赛隆药业致力于药品的研发、生产、营销及技术服务。公司设立初期，以药品研发和营销作为公司主要业务，坚持以自主研发为主，以核心科技作为公司的核心竞争力，先后研发了注射用脑蛋白水解物、GM1原料药及注射液和银杏达莫注射液专利等多项具有广阔市场前景的医药产品和技术。　　2004年，随着注射用脑蛋白水解物的研发工作进入审批阶段，该药品工厂化生产的现实性问题较为迫切。以自身的资金投资建设工厂和生产线需要大量的资金和较长的GMP认证周期，也面临着一定的经营风险。而从当时全国医药企业的生产情况来看，我国GMP生产线产能处于过剩状态。在这样的产业格局背景下，赛隆药业把握时机，严格按照国家药品注册管理办法的要求，与山西普德合作，申请获得了注射用脑蛋白水解物制剂的新药证书以及生产批件。2005年由山西普德获得该制剂的生产批件并负责该制剂的生产，并与山西普德合作，负责注射用脑蛋白水解物的全国总经销，双方共同持有新药证书。在这一模式下，公司业务扩张较为迅速。　　2005年，赛隆药业受让(600129,)的GM1临床批件，并按国家药品注册要求单独出资系统地完成了临床研究以及生产前药学研究，成功研发GM1原料药和注射液，并与西南药业合作，申请了相应的生产批件和新药证书。随着自身研发实力、资金实力的不断成熟和壮大，2007年，公司在岳阳设立了生产基地岳阳赛隆。　　2008年，岳阳赛隆正式建成并获得药品生产许可证。根据发行人与太极集团及西南药业签署的协议，按药品技术转让的方式将GM1原料药生产批件转至岳阳赛隆。2011年岳阳赛隆建成符合新版GMP要求的GM1原料药车间，获得了原料药（GM1）的GMP证书。2013年岳阳赛隆获得了冻干粉针剂、小容量注射剂新版GMP证书。2015年，公司获得了GM1原料药的专利。　　在发展过程当中，赛隆药业通过具有较高技术含量的原料药和制剂研发，牢牢把握住了医药产业利润微笑曲线的两端，即药品的研发和销售，同时有效利用了我国医药产业较高的GMP产能，形成了合作共赢的局面。　　资料显示，2014年至2016年，赛隆药业营业收入分别为1.78亿元、2.37亿元和2.55亿元，净利润分别为2819万、6331万和6124万元。与此同时，公司综合毛利率变动不大且保持在相对较高水平，2014年、2015年和2016年分别为55.76%、56.86%和54.97%。　　科技担当，生产标准高于国标　　作为一家特色化创新型医药企业，赛隆药业秉承“以科技领先，成就健康事业”的发展理念，公司一直坚持以人才为企业动力，通过不断完善科研体系，建立科学合理的薪酬制度，给予科研人员相对优厚的条件，培养、引进了一批优秀科研人才。目前，公司已经打造了一支以博士带头、硕士为主的科研团队，包括具有药学专业背景、理论知识扎实、实践经验丰富的高层管理团队，具有一部分自主培养成长起来的中层执行团队，以及药学及相关专业高学历的新生力量。　　在科研投入上，公司不设资金投入上限，只论项目的优劣。在硬件建设方面，配套了完善的实验、检验、中试、办公设施设备，引入先进的设计理念，打造一流现代化的实验办公环境。医药研发中心目前拥有完善的合成实验室，高端的合成设备和剂型齐全的制剂研究场地、设备，中心拥有数十台HPLC、GC，以及目前性能最先进的HPLC-MS、GC-MS等一批高端分析精密仪器。截至目前，公司拥有发明专利25项，此外，还有23项专利正在申请过程当中。　　据了解，赛隆药业高度重视生产过程中的质量控制，有些标准高于国标。比如，在GM1原料生产过程中，法定为使用饮用水的工序，公司使用了纯化水;法定为纯化水的，公司使用了注射用水。在有关物质检测项中，总杂项、最大单杂项都比法定标准提高了20%。公司共制定了1440份管理制度及标准操作流程，以详细指导员工各项操作，确保生产过程各环节均在受控范围中平稳运行。　　在保证产品品质方面，每批产品中间体均按注射用水标准进行微生物负荷测试，控制产品在无菌过滤灌装前微生物保持在较低水平，以确保最终产品的无菌及内毒素合格。比如，从生产准备器具装配开始即进行沉降菌测试，该项指标GMP要求为每批进行一次监测，公司内部制定的标准为每4小时更换一批沉降菌碟，进行全生产过程监测。每天生产结束后，洁净区环境除进行空调系统持续运行净化外，还进行空间臭氧消毒。公司还购买了英国莱伯金耐特公司的动态试管检测仪，对配料罐及灌装用具终洗水、灭菌后胶赛及瓶子、中间产品进行内毒素定量检测，其中小容量注射剂产品灌装过程中中间产品每半小时检测一次;确保了制剂车间生产过程中的内毒素控制，公司目前在这一检测领域处于国内先进水平。　　拥抱资本，多方面提升竞争力　　此次赛隆药业IPO计划募集资金7.01亿元，其中，5.01亿元用于长沙生产研发基地建设，1亿元用于营销网络建设，其余1亿元用于补充流动资金。　　赛隆药业表示，公司在长沙基地的生产设施建设方面拥有足够的生产、管理人才，公司有建设管理制剂生产线的技术水平，有信心完成相应厂房、生产线的建设，并通过新版GMP认证。在研发方面，公司研究所已经聚集了一批具有较高技术水平和丰富药物研发经验的研究人员，长沙研发机构的设立对公司吸纳、招收中高级研发人员有一定的促进作用，同时有助于公司研究人员与湖南各高校之间进行产学研交流，进一步实现互融互通，加快公司在医药领域的研究步伐并加大相应的药物研发深度和广度。公司研发人员有能力充分利用本次募投项目当中涉及的研发设备，有助于公司提升自身作为研发型医药公司的深度和广度。长沙基地建成后，作为未来发行人主要的新药研发、制剂生产基地，可以充分做到产学研一体化发展，健全研发和生产的结合机制和沟通渠道，提升从实验室研究到小试、中试以及扩大化生产的效率。　　在销售方面，公司现有产品销售前景广阔，公司的销售团队不断壮大，产品已遍布到全国多个省、市和自治区。市场对突出公司自身产品差异化且区别于现有其他类似产品的临床研究的需求已逐渐明显，公司需要进一步完善营销网络、加大对经销商的技术支持力度，以促进业务发展。从未来发展来看，公司持续推进各类新药研发工作，加大研发支出，预计未来将有大量新药获得生产批文上市销售，这也对公司销售能力和销售网络的构建提出更高要求。　　随着赛隆药业未来在扩大销售规模、募投项目建设、长沙子公司建设以及新药研发等方面投入的增加，公司也需要通过使用部分募集资金补充流动资金，这有助于巩固公司既有市场的优势地位，改善公司产品结构，也会进一步加快公司募投项目建设步伐，降低由于首次公开发行对即期回报的摊薄影响，增强公司研发能力，从多方面提升公司核心竞争力。　　分析人士认为，通过实施募集资金投资项目，有利于赛隆药业进一步增强企业研发能力和生产能力，从而强化核心竞争力。与此同时，随着销售渠道投入力度的加大，也有利于公司实现销售收入的快速提升，促进公司业务的快速发展，从而更好的回报广大投资者。
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买入25.5232.00买入8.0511.80买入54.1461.00买入21.1024.40注射用脑蛋白水解物（亿真慷）
［产品名称］：注射用脑蛋白水解物（亿真慷）
［批准文号］：国药准字H
［产品类别］：西药产品 -
［剂　　型］：注射剂
［规　　格］：60mg(以总N计)
［招商区域］：全国
［成　　分］：本品系健康猪脑组织经酶水解制得的冻干制剂。内含约16种游离氨基酸及少量肽。
［用量用法］：用注射用水溶解后，稀释于250ml生理盐水中缓慢静滴，每日1次，60-120分钟滴完，其疗程和剂量参考患者年龄和病情而决定。一般患者使用60mg，疗程10-14天；重症患者，可使用60-180mg或遵医嘱，疗程也可视病情适当延长。
［功能主治］：用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
［生产厂家］：山西普德药业股份有限公司
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海南通用同盟药业有限公司
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商标/商品名：
产品优势：
新农合产品, 专利产品
招商区域：
产品类别：
批准文号：
执行标准：
生产企业：
海南通用同盟药业有限公司
本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含少量肽。辅料：甘露醇。
用法用量：
每一疗程*好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。
肌肉注射：每日一次，每次不超过30mg(1瓶)。依据动物试验结果，本品肌内注射浓度不宜超过6mg/ml。
静脉滴注：一般使用60～180mg（以总氮计,2～6瓶）稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日一次，约60～120分钟滴完，可连续使用10～14天为一疗程。或遵医嘱。
适用于：各种致病因素（外伤、肿瘤、出血、缺血、化学药）等引起的脑病，神经损伤性疾病；
脑血管疾病引起代偿机能不足所致之功能失调；
器质性脑神经障碍综合征；
新生儿窒息、小二脑瘫；
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痴呆、老年痴呆，记忆力衰退注意力不集中及记忆障碍等。
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