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2011临床检验室间质量评价计划
2011 年临床检验室间质量评价计划National Center for Clinical Labsoratories (NCCL) 2011 External Quality Assessment Programs in Labsoratory Medicine卫生部临床检验中心(NCCL)1 目录1.前言 2.参加办法 3.2011 年全国临床检验室间质量评价收费通知 4.2011 年室间质量评价活动要求 5.2011 年室间质量评价网络化使用要求 6.2011 年医疗机构临床实验室室间质量评价计划(Healthcare organization) 6.1 常规化学(Routine Chemistry) 6.2 干化学(Dry Chemistry) 6.3 脂类(Lipids and Lipoproteins) 6.4 心肌标志物(Cardiac Markers) 6.5 血清治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring in Serum) 6.6 全血治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring in Whole Blood) 6.7 血气和酸碱分析(Blood Gases and Electrolytes) 6.8 内分泌 (Endocrinology) 6.9 特殊蛋白(Specific Proteins) 6.10 肿瘤标志物(Tumor Markers) 6.11 全血细胞计数 (Complete Blood Cell Count) 6.12 凝血试验 (Coagulation) 6.13 尿液化学分析 (Urinalysis) 6.14 血细胞形态学检查(Blood Cell Morphology Examination) 6.15 寄生虫形态学检查(Parasites Morphology Examination) 6.16 尿液沉渣形态学检查(Urine Sediments Identification) 6.17 红细胞沉降率 (Erythrocyte Sedimentation Rate)测定 6.18 感染性疾病血清学标志物系列 A (Serological Markers A for Infectious Diseases) 6.19 感染性疾病血清学标志物系列 B (Serological Markers B for Infectious Diseases) 6.20 感染性疾病血清学标志物系列 C (Serological Markers C for Infectious Diseases) 6.21 核酸检测(病毒学)(PCR - Virology) 6.22 核酸检测(非病毒)(PCR C TB,CT& NG) 6.23 临床微生物 (Clinical Microbiology) 6.24 流式细胞术(Flow Cytometry) 6.25 糖化血红蛋白 A1c(Glycated Haemoglobin A1c) 6.26 优生优育免疫学测定(TORCH) 6.27 自身抗体检测 (Autoantibodies) 6.28 新生儿筛查 (Neonatal Screening) 6.29 产前筛查(Prenatal Screening) 6.30 人类白细胞抗原(HLA)基因分型(HLA Molecular Typing) 6.31 人乳头瘤病毒-16,-18 及分型检测(PCR-HPV-16,-18)2 6.32 校准验证(线性评价) (Calibration verification) 6.33 血型(Blood Group) 6.34 血铅(Blood Lead) 6.35 便携式血糖检测仪(POCT Blood Glucose Meter) 6.36 血液粘度检测(Blood viscosity) 6.37 感染性疾病抗原抗体的快速检测(POCT for Infectious Diseases) 6.38 脑脊液( Spinal Fluid )生化检测 6.39 同型半胱氨酸(Homocysteine)检测 6.40 人类白细胞抗原(HLA)B27 基因检测 (HLA B27 Molecular Detection) 6.41 临床输血相容性检测(Transfusion Compatibility Testing) 6.42 尿液定量生化(Quantitative Urine Chemsitry) 6.43 N 末端前脑钠肽(NT-pro BNP) 6.44 网织红细胞计数(Reticulocyte Count) 6.45 小分子/代谢物正确度验证(Trueness Verification) 6.46 脂类正确度验证(Lipids Trueness Verification) 6.47 全血五元素(铜锌钙镁铁)(Five Elements of Whole Blood in Children) 7.2011 年采供血机构临床检验室间质量评价计划(Blood Banks) 7.1 采供血机构血液检验 (Transfusion Medicine ) 7.2 血型(Blood Group) 7.3 全血细胞计数(Complete Blood Cell Count) 7.4 采供血机构病毒核酸检测(Nucleic Acid Tests) 8. 2011 年疾病预防控制中心室间质量评价计划 (Center for Disease Control and Prevention, CDC) 8.1 感染性疾病血清学标志物系列 A (Serological Markers A for Infectious Diseases) 8.2 感染性疾病血清学标志物系列 B (Serological Markers B for Infectious Diseases) 8.3 感染性疾病血清学标志物系列 C (Serological Markers C for Infectious Diseases) 8.4 核酸检测(病毒学)(PCR - Virology) 8.5 常规化学(Routine Chemistry) 8.6 疾控中心细菌学检测(Bacteriology Tests) 9. 基于 Web 的室间质量评价方式 10.卫生部临床检验中心室间质量评价标准 11. 2011 年室间质量评价计划活动安排 12.卫生部临床检验中心通过 CNAS 能力验证计划提供者认可的检验项目3 公正、科学、有效、及时卫生部临床检验中心自 1982 年成立以来, 经过二十余年的不断探索和积极工 作, 在卫生部、各卫生厅(局)大力支持和广大检验人员共同努力下, 使我国检验质 量保证工作逐步走上正轨, 检验医学事业取得了长足的进步。 卫生部临床检验中心本着客观公正、科学合理、及时有效的工作方针, 为提 高国内临床实验室管理和技术水平不懈努力, 已建立起国内规模最大的室间质评 计划。为了保证质评结果的可靠性,中心已经建立了血脂、血细胞分析、酶学、 糖化血红蛋白的参考系统,并正在建立小分子参考系统。 中心将凭借先进的仪器设备、可靠的检验方法和高素质的技术人员,向全体参 评实验室提供高质量的室间质评服务。 中心组织开展的常规化学、全血细胞计数、临床微生物、临床免疫传染类指 标、 病毒核酸及糖化血红蛋白等共计 39 个临床检验项目于 2009 年 3 月 10 日获得 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证计划提供者认可(CNAS-CL03: 2006, ILAC G13:2000)证书(证书编号:No.CNAS PT0016)。 面向未来, 我们有信心通过自己的努力工作, 对检验事业的高度热情和责任 感, 继续推动国内检验医学事业的发展, 迎接新的挑战。卫生部临床检验中心 2010 年 5 月4 1前言卫生部临床检验中心(以下简称部中心)是卫生部领导的临床检验质量评价 的组织机构,主要负责全国临床检验的质量管理和技术指导。开展临床检验室间 质量评价工作是部中心提高各临床实验室检验质量水平的重要工作之一。 室间质量评价(External Quality Assessment,简称 EQA)是临床实验室全面 质量管理的重要组成部分,也是医院管理年督导的重要内容之一。室间质量评价 可用于 a)确定某个实验室进行检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力; b)识别实验室中的问题并制定相应的补救措施; c)确定新的检测和测量方法的有效 性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;d)增加实验室用户的信心;e)识别实 验室间的差异。 作为评价和提高医疗机构检验水平的重要手段之一,临床检验室间质量评价 在全世界已普遍开展,并在实验室质量管理中发挥着重要的作用。 我国于 1982 年部中心成立时开始在全国范围内开展临床检验室间质量评价 活动,通过对各医疗机构检验科检验结果的质量进行监测和评价,发现问题并提 出有效的建议和整改方案,取得了很好的效果。通过室间质量评价工作,使参加 者的检验质量有了显著提高,室间质量评价工作取得了较好的社会效益,深受检 验人员、医生、患者的好评。5 2参加办法 1.各级各类医疗卫生机构所属临床实验室、试剂或仪器生产企业的实验室及其它开展临床检测服务的实验室均可参加卫生部临床检验中心组织的全国室间质 量评价活动。 2.卫生部临床检验中心将于每年 6 月份开始按地区分布向有关单位发出质量 评价活动通知及申请表, 拟参加的单位必须填写申请表并将申请表按要求寄到部中 心或在检验医学信息网上直接申请, 所需费用在规定的时间内汇到指定的帐号, 就 可成为正式参加单位(申请表可随时在检验医学信息网 .cn 下 载) 。 3. 卫生部临床检验中心收到申请表及费用后在规定时间将向参加单位邮寄质 评物样本,各单位接到质评样本后,应对质评物、活动安排及报表进行检查,如 果质控物出现任何问题,需要填写《被 测 物 品 接 收 状 态 确 认 表 》 并 传 真 或 , 通 过 电 子 邮 件 方 式 发 送 到 室 间 质 评 室 进 行 补 寄 ; 在规定的时间内对其进行 检测,并在规定的时间内在网上回报结果。部中心根据各单位返回的检验报告, 评价其检验质量,将结果及建议反馈给各参加单位。 4.参加室间质评单位遇到的与质评有关的问题直接与临检中心室间质评室联 系。各专业的技术问题请与各专业科室联系。财务室负责收费及开出发票。室间质评室(负责所有室间质评计划的实施、协调) 联系电话: (010)273025 传 真: (010) 王薇 李少男 钟 白玉 任洁 张妍联 系 人:王治国电子邮箱:cnccl@mx. 检验医学信息网(CLInet)网址: .cn 检验医学信息网(CLInet)电话: (010)6 卫生部临床检验中心文件卫检中字[2010]第 03 号2011 年全国临床检验室间质量评价收费通知各参评单位实验室: 室间质量评价是保证临床检验结果质量的重要手段,也是临床实验室举证有 力的依据。 卫生部临床检验中心拟自此通知发出之日起开始办理 2011 年度全国临 床检验室间质评收费事宜,具体事项通知如下: 一、根据卫生部[卫医发]1997 第 31 号文件所有三级甲等医院均须参加卫生 部临床检验中心组织的各项室间质量评价活动,已出台的《医疗机构临床实验室 管理办法》([2006]73 号)和《医院管理评价指南(试行) 》(卫医发[ 号) 均要求临床实验室必须参加室间质量评价活动。已出台的《血站管理办法》 (中华 人民共和国卫生部令第 44 号)《血站质量管理规范》 、 (卫医发〔 号) 和《血站实验室质量管理规范》 (卫医发[ 号)均要求血站实验室参加室 间质量评价活动。 《新生儿疾病筛查管理办法》 (卫生部令[2009]第 64 号)要求新 生儿遗传代谢病筛查实验室必须参加室间质量评价活动。同时我中心欢迎其它各 级医疗卫生机构的实验室、试剂或仪器生产企业的实验室及其它开展临床检测服 务的实验室参加我中心组织的全国室间质量评价活动。 二、卫生部临床检验中心 2011 年度开展的室间质评项目,详见《卫生部临床 检验中心临床检验室间质量评价计划(2011 年)》 。 三、2011 年各专业室间质评收费标准执行中华人民共和国国家发展和改革委 员会发改办价格[ 号《国家发展改革委办公厅关于卫生部临床检验室间 质量评价等收费问题的复函》 四、为便于参加单位与我们联系和提高工作效率以及减少错误发生率,质评 活动由临检中心室间质评(EQA)室负责,参加室间质评单位遇到与质评有关的问题 请直接与室间质评室联系: 联系电话: (010)115065 或
联 系 人: 王治国 王薇 李少男 传真: (010) 张妍钟 白玉 任洁电子邮箱:cnccl@mx.网址:.cn7 五、为了给参加室间质量评价活动的单位提供更多有益的信息,加快室间质 量 评 价 信 息 化 进 程 。 从 2008 年 起 , 中 心 要 求 所 有 参 评 实 验 室 应 采 用 基 于 Internet(Web 方式)来传递室间质量评价结果。并且从 2008 年起,中心将不再收 取 300 元基于 Web 方式传递室间质量评价信息服务费。 六、卫生部临床检验中心按照《2011 年室间质量评价计划活动安排》来邮寄 质控品及开展室间质量评价活动。 中心收到贵单位的 2011 年室间质量评价费用和 申请表 (网上申请或书面) 后才邮寄质控品。 2011 年室间质量评价计划收费从 2010 年 6 月开始按照不同的时间先后给不同的省、自治区、直辖市的医疗卫生机构等 发放参加通知。 七、 卫生部临床检验中心 2011 年临床检验室间质量评价申请表》 一) (二) 《 ( 和 由检验科或实验室在汇款之前必须采用网上申请(室间质评界面中进行确认)或 传真(传完后必须电话确认)至卫生部临床检验中心, 截止日期见另一通知。 八、Web 用户需通过输入用户名和密码进入室间质量评价界面,进行 2011 年 室间质量评价项目的网上申请,网上申请成功后则不必寄纸张申请表。网上申请 是否成功可进入室间质评界面中“质评活动”栏目中的“质评收费查看”中进行 确认。 请将所有费用统一汇款至: 户 名:卫生部临床检验中心开户银行:北京工商行崇文门外大街支行 帐 号:4494542 联系电话: (010)联 系 人:李静汇款截止日期见另一通知。卫生部临床检验中心 2010 年 5 月 4 日8 卫生部临床检验中心文件卫检中字[2010]第 04 号2011 年室间质量评价活动要求室间质量评价参评单位及实验室: 为确保室间质评工作客观公正、科学合理、及时有效,卫生部临床检验中心对各参评单位在室间质 评活动中提出以下要求: 1.必须在规定的时间内进行网上申请,或将室间质量评价申请表寄到卫生部临床检验中心室间质评室 (相关项目,特别是联系人必须填写清楚并字迹工整,由于字迹不清晰导致质控品和报表邮寄出现问题 则由贵单位负责)或通过电子邮件 cnccl@mx. 发送,通过电子邮件方式发送必须收到中心确 认邮件才能保证已收到申请表。并按规定时间将费用汇到指定的账号上。无申请表者及费用未到账即认 为不参加当年活动。注:通过邮寄的申请表有可能收不到,请注意确认。 2.请保留室间质量评价申请表复印件。 (已参加单位必须写明实验室编码,新单位请在实验室编码处注 明新单位) 。如果单位名称发生变更,请注明原单位名称。 3.每一专业室间质量评价计划的科室、联系人和电话号码必须填写(质控品和报表的接收人) ,如果某 一专业室间质量评价计划联系人或地址有变更,请及时与室间质评室联系,并以电子邮件、传真、或信 函形式来提供更正的信息。 4.室间质量评价质控品按申请表中提供的联系人邮寄,并通过手机短信方式提示接收人。2011 年各室 间质量评价计划的质控品邮寄时间和活动安排见 2011 年卫生部临床检验中心室间质量评价活动安排。 5.收到质控品后请认真检查核对所有邮寄的质控品,如有破损,缺失或标本编号错误,应填写《被 测 物品接收状态确认表》 ,并 传 真 或 通 过 电 子 邮 件 方 式 发 送 到 室 间 质 评 室 ,以便我们及时补寄。 6.质控品邮寄查询:可通过用户名及密码进入室间质量评价,在“质评活动”中点击“质控品 EMS 号 查 询 ” 即 可 找 到 您 所 参 加 专 业 质 控 品 邮 寄 的 EMS 号 , 再 到 中 国 邮 政 集 团 公 司 网 址 : .cn/ 查询。 7.对各专业随质控物品寄出的年度计划和注意事项要仔细阅读,妥善保管好报表及项目编码,如丢失 可到检验信息网上下载。 8.请务必填写您的实验室编码和单位名称,如未填写则视为无效报表。 9.填写网络回报报表时,应按照各专业要求将结果及各项编码(特别是实验室编码、方法、仪器、试 剂等编码)逐项填写清楚,否则将影响结果的统计。 10.请认真填写您单位网络回报结果,并在已上报数据处核对确认,成绩一旦回报结果不能更改。 11. 在活动的截止日期之前必须将结果回报卫生部临床检验中心室间质评室, 超过截止日期则不予统计。 12.请保留寄给检验中心的室间质量评价回报表的复印件。 13.从 2010 年起不再给室间质量评价网络化用户邮寄纸张统计结果报表,请从网上直接下载打印结果。 如果在使用时有任何问题可与检验医学信息网(CLInet: .cn)工作人员联系, 电话(010)。 通过网上发送结果提示发送成功后, 还必须到已上报数据栏进行结果的确认。 注意保管好网络上传结果的用户名及密码,为了数据安全,需要隔一段时间更新自己的用户名及密码。 14.室间质量评价活动中的所有信息(每年的室间质量评价计划、活动安排、注意事项、报表格式、相 应的编码、质控物发放时间等)均发布在检验信息网的首页中。 15.每次的质评成绩应有专人保管,如果人员轮换请做好交接工作,遗失不补。 16.室间质量评价证书(一个实验室编码下的所有计划的证书)在所有的室间质量评价计划结束后,一 般是下一年度的一月份寄给室间质量评价申请表(一)中的负责人收。 17.室间质量评价费用及有关发票事项请与中心财务部门联系,联系电话 (010)。 我们将尽最大努力为各参评单位服务,也请各单位协助我们的工作,共同搞好全国室间质评工作, 提高检验质量。 卫生部临床检验中心 2010 年 5 月 4 日9 卫生部临床检验中心文件卫检中字[2010]第 05 号2011 年室间质量评价网络化使用要求2011 年卫生部临床检验中心将免费提供给参加室间质量评价活动单位使用基于 web 方式进行室间质量评价申请及信息传递。 2010 年 Web 用户继续使用原来的用户名及密码进行 2011 年室间质量评价计划的申请 及信息传递。 2011 年新参加单位,在检验医学信息网(.cn)首页,请使用您单位 室间质量评价的实验室编码作为用户名及密码进入,为了您的室间质量评价信息的安全, 首次进入后请尽快修改您的用户名及密码。每次在网上填写结果和编码时,应仔细审核, 没有问题后再发送;提示发送成功后,还必须到已上报数据栏进行结果的确认(必须步 骤) 。根据卫检中字[2010]第 02 号《2010 年不再给室间质量评价网络化用户邮寄纸张统 计结果报表的通知》 ,2011 年亦不再给室间质量评价网络化用户邮寄纸张统计结果报告。 室内质量控制信息上报:参与室间质量评价活动的单位可利用已知的用户名及密码 进入室间质量评价界面,在室内质量控制栏按规定要求上报 2011 年每一月份的室内质量 控制信息,我们将对各上报单位的室内质量控制数据进行统计分析,然后将统计结果提 供给各上报单位。 2011 年新单位要获得实验室编码,可与中心室间质评室联系:010-, 273025。 电子邮箱:cnccl@mx. 如果网络使用有问题(用户名及密码、上传数据和查看统计结果等) ,可与检验医学 信息网(.cn)联系:010-。卫生部临床检验中心 2010 年 5 月 4 日10 6. 2011 年医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.1评价项目(Analytes) : 钾(K)、 钠(Na)、 氯(Cl)、 钙(Ca)、 磷(P)、 血糖(Glu)、 尿素(Urea)、 尿酸(UA)、 肌酐(Cre)、 白蛋白(Alb)、 总蛋白(TP)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、 总胆红素(TBil)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、直接胆红 素(DBil)、 铁(Fe)、 总铁结合力(TIBC)、 镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、 锌(Zn)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、 α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Times/ year):3 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):850 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室总数(The number of participating labs in 2010):1318常 规 化 学(RoutineChemistry)6.2评价项目(Analytes) :干 化 学(Dry Chemistry)钾(K)、 钠(Na)、 氯(Cl)、 钙(Ca)、 磷(P)、 血糖(Glu)、 尿素(Urea)、 尿酸(UA)、 肌酐(Cre)、 白蛋白(Alb)、 总蛋白(TP)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、 总胆红素(TBil)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH) 结合胆红素(CB)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、γ-谷氨酰基转移 酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Times/year):3 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):850 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室总数(The number of participating labs in 2010):2416.3脂 类 分 析(Lipids and lipoproteins)评价项目(Analytes) : 胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂 蛋白 a(Lp(a))、载脂蛋白 A1(Apolipoprotein A1)、 载脂蛋白 B(Apolipoprotein apo B) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):53411 6.4心 肌 标 志 物(Cardiac Markers)评价项目(Analytes) : 肌酸激酶-MB (CK-MB)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌钙蛋白 I (Troponin I)、肌钙蛋白 T(Troponin T) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):3536.5血 清 治 疗 药 物 监 测(Therapeutic Drug Monitoring in Serum)茶碱(Theophylline), 丙戊酸评价项目(Analytes) : 卡马西平 (Carbamazepine), 地高辛(Digoxin), 苯妥英(Phenytoin), (Valproic Acid) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times/year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):600 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室总数(The number of participating labs in 2010):1286.6全 血 治 疗 药 物 监 测(Therapeutic Drug Monitoring in Whole Blood)评价项目(Analytes) : 环 孢 霉 素 (Cyclosporine (CSA)); 他 克 莫 司 (Tarcrolimus (FK506)); 西 罗 莫 司 ( 雷 帕 霉 素 ) (Sirolimus); 红细胞叶酸 (Red Cell Folate) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time/year):1 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室总数(The number of participating labs in 2010):936.7血 气 和 酸 碱 分 析(Blood Gases and Electrolytes)评价项目(Analytes) : pH、PO2、PCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+ 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数:3 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):700 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):51812 6.8内分泌 (Endocrinology)评价项目(Analytes) : 总 T3(T3)、游离 T3(FT3)、总 T4(T4)、游离 T4(FT4 )、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡 成熟激素 FSH) 促黄体生成素 LH) 孕酮 P) 催乳素(PRL)、 酮(T)、 二醇(E2)、 -肽(C-P)、 (F 、 ( 、 ( 、 睾 雌 C 叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素 B12 (VB12) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元公司(Manufacturer):2000 元2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):8656.9特殊蛋白(Specific Proteins)评价项目(Analytes) : IgG 、IgM、IgA 、IgE、C3、C4、CRP、RF、ASO、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):4806.10肿瘤标志物(Tumor Markers)评价项目(Analytes) : 甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA 125、 CA 15-3、 19-9、 CA β-2-微球蛋白(β-2-microglobulin) 、 铁蛋白(Ferritin)、 Beta-HCG 亚单位(β-HCG)、 游离 PSA(F-PSA) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):8026.11全血细胞计数 (Complete Blood Cell Count,CBC)评价项目(Analytes) : 血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积 (MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):1000 元 公司(Manufacturer):2200 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):142113 6.12评价项目(Analytes) :凝血试验(Coagulation)血浆凝血酶原时间(Prothrombin time)、激活部分凝血活酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time)、纤维蛋白原(Fibrinogen) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):750 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):8436.13评价项目(Analytes) :尿液化学分析(Urinalysis)pH、蛋白(Protein)、胆红素(Bilirubin)、葡萄糖(Glucose)、酮体(Ketones)、隐血(Blood)、亚硝酸 盐(Nitrite)、尿胆原(Urobilinogen)、白细胞(Leukocytes)、比重(Specific gravity) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):650 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):9336.14血细胞形态学检查(Blood Cell Morphology Examination)评价项目(Analytes) : 不同类型血细胞图片的识别 全年发放样本数(Total numbers of specimen):30 全年测定次数(Times /year):3 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):500 元 公司(Manufacturer):1200 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):6966.15寄生虫形态学检查(Parasites Morphology Examination)评价项目(Analytes) : 不同类型寄生虫图片的识别 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Time /year):1 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):250 元 公司(Manufacturer):600 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):52414 6.16尿液沉渣形态学检查(Urine Sediments Identification)评价项目(Analytes) : 不同类型尿液沉渣图片的识别 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Time /year):1 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):250 元 公司(Manufacturer):600 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):6146.17红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate,ESR)测定评价项目(Analytes) : 红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate, ESR) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):700 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):3096.18感染性疾病血清学标志物系列 A (Serological Markers A for Infectious Diseases )评价项目(Analytes) : 乙型肝炎病毒血清学标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)、丙型肝炎病毒抗体(抗 HCV) 全年发放样本数(Total numbers of specimen): 15 全年测定次数(Times /year):3 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室总数(The number of participating labs in 2010):11526.19感染性疾病血清学标志物系列 B (Serological Markers B for Infectious Diseases)评价项目(Analytes) : 抗-HAV IgM、抗-HBc IgM、抗-HEV IgM 全年发放样本数(Total numbers of specimen):30 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室总数(The number of participating labs in 2010):40915 6.20感染性疾病血清学标志物系列 C (Serological Markers C for Infectious Diseases)评价项目(Analytes) : 人类免疫缺陷病毒 I 型抗体(anti-HIV-1) 、梅毒抗体(anti-TP) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Times /year):3 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室总数(The number of participating labs in 2010):8336.21核酸检测(病毒学)( PCR- Virology)评价项目(Analytes) : 乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA) 、丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):20 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):8136.22核酸检测(非病毒)(PCR- TB,CT and NG )评价项目(Analytes) : 结核杆菌(TB DNA) 沙眼衣原体(CT DNA) 、 淋球菌(NG DNA) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):30 全年测定次数(Times /year):2 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):2656.23临床微生物学(Clinical Microbiology)评价项目(Analytes) : 分离鉴定(Isolation and Identification of Pathogens) 药敏试验(Antimicrobial Suscepitibility Testing) 病原菌流行学调查 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Times /year):3 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):900 元 公司(Manufacturer): 2200 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010): 88716 6.24流式细胞术(Flow Cytometry)评价项目(Analytes) : 淋巴细胞亚群测定:CD3+、CD3+CD4+、 CD3+CD8+、 CD3-CD16+CD56+ 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗机构(Healthcare organization):2500 元 公司(Manufacturer):3500 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1986.25糖化血红蛋白 A1c(Glycated Haemoglobin A1c)评价项目(Analytes) : 糖化血红蛋白 A1c (Glycated Haemoglobin A1c) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗机构(Healthcare organization):750 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):5016.26优生优育免疫学检测(TORCH)评价项目(Analytes) : 巨细胞病毒(Cytomegalovirus)、单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus)、弓形体(Toxoplasma gondii)、 风疹病毒(Rubella virus) IgG 及 IgM 检测 全年发放样本数(Total numbers of specimen):20 全年测定次数(Times /year):2 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):900 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):3486.27自身抗体检测(Autoantibodies)评价项目(Analytes) : 抗核抗体(ANA)谱、抗双链 DNA(ds-DNA)、ENA 谱 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):750 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):41617 6.28新生儿筛查(Neonatal Screening)评价项目(Analytes) : 苯丙氨酸(Phe)、促甲状腺素(TSH) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Times /year):3 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):750 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1846.29评价项目(Analytes) :产前筛查(Prenatal Screening)甲胎蛋白(AFP)、绒毛膜促性腺激素(HCG) 、β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、未结合雌三醇(uE3) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):750 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):3296.30人类白细胞抗原(HLA)基因分型(HLA Molecular Typing)评价项目(Analytes) : 人类白细胞抗原(HLA)-A、B、DRB1 基因分型(Molecular Typing) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):6 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 3910 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):626.31人乳头瘤病毒-16 、-18 分型检测(PCR-HPV-16 、-18)评价项目(Analytes) : 人乳头瘤病毒(高危 HPV-16 、-18 DNA)分型检测 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):1000 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1056.32校准验证(线性评价) (Calibration Verification)18 评价仪器(Analyzers) : Beckman CX(贝克曼)系列生化分析仪 Hitachi(日立)生化分析仪 Olympus AU 系列生化分析仪 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):1000 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):2446.33血型(Blood Group)评价项目(Analytes) : ABO 血型(ABO Grouping) 、Rh(D)血型 全年发放样本数(Total numbers of specimen):15 全年测定次数(Times /year):3 次 收费标准(Prices): 血站及医疗单位(Healthcare organization): 600 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):7786.34血铅(Blood Lead)评价项目(Analyte) : 血铅(Blood lead) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):850 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):3326.35便携式血糖检测仪(POCT Blood Glucose Meter)评价项目(Analyte) : 便携式血糖检测仪(POCT blood glucose meter) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1546.36血液粘度 (Blood Viscosity)检测19 评价项目(Analyte) : 血液粘度(Blood Viscosity) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):3146.37感染性疾病抗原抗体的快速检测(POCT for Infectious Diseases)评价项目(Analytes) : 乙肝表面抗原(HBsAg) 丙肝抗体(抗-HCV) 人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV) 、 、 梅毒抗体(抗-TP) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):10 全年测定次数(Times /year):2 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1026.38脑脊液( Spinal Fluid )生化检测评价项目(Analytes) : 白蛋白(Alb)、总蛋白(TP) 、氯化物(Cl)、葡萄糖(Glu)、乳酸脱氢酶(LDH)、IgA、IgG、IgM、乳 酸(lactate) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1376.39同型半胱氨酸(Homocysteine)检测评价项目(Analyte) : 同型半胱氨酸(Homocysteine) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):1000 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1186.40人类白细胞抗原(HLA)B27 基因检测 (HLA B27 Molecular Detection)20 评价项目(Analyte) : 人类白细胞抗原(HLA) B27 基因检测(Molecular Detection) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):286.41临床输血相容性检测(Transfusion Compatibility Testing)评价项目(Analytes) : ABO 正定型(ABO grouping)、ABO 反定型(ABO reverse grouping)、RhD 血型(RhD typing)、抗 体筛检(Antibody screen)、交叉配血(Cross match) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):36 全年测定次数(Times /year):3 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):1500 公司(Manufacturer):2000 元 元2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):7046.42尿液定量生化(Quantitative Urine Chemsitry)评价项目(Analytes) : 钙(Ca) 、氯(Cl) 、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、镁(Mg) 、汞(Hg) 、微量白蛋白(Micro Alb) 、 磷(P) 、钾(K) 、总蛋白(TP) 、钠(Na) 、尿素(Urea)、尿酸(UA) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):716.43N 末端前脑钠肽(NT-pro BNP)21 评价项目(Analytes) : N 末端前脑钠肽(NT-pro BNP) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time/year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):950 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):726.44网织红细胞计数(Reticulocyte Count)评价项目(Analytes) : 网织红细胞百分数(%) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):2 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):900 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):1576.45小分子/代谢物正确度验证(Trueness Verification)评价项目(Analytes) : 葡萄糖(Glu)、尿素(Urea/BUN)、尿酸(UA)、肌酐(Cre) :新鲜冰冻血清(Fresh Frozen Sera) 样本类型(Sample Type) 靶值确定方法(Reference measurement procedure) : 尿素: ID-GC/MS;葡萄糖,肌酐,尿酸:ID-LC/MS/MS 全年发放样本数(Total numbers of specimen):2 全年测定次数(Time /year):1 次 样本运输方式:CO2 干冰运输,送到实验室。 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):2500 元 公司(Manufacturer):5000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):366.46脂类正确度验证(Lipids Trueness Verification)22 评价项目(Analytes) : 总甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 样本类型(Sample Type) :新鲜冰冻血清(Fresh Frozen Sera) 靶值确定方法(Reference measurement procedure) : 甘油三酯(TG):ID-LC/MS/MS 甘油三酯(TG)-去游离甘油法:ID-LC/MS/MS 总胆固醇(TC):ID-GC/MS 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C):超速离心-HPLC 法 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C):超速离心-HPLC 法 全年发放样本数(Total numbers of specimen):2 全年测定次数(Time /year):1 次 医疗单位(Healthcare organization):2500 元 公司(Manufacturer):5000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):43 收费标准(Prices):6.47全血五元素(铜锌钙镁铁) (Five Elements of Whole Blood in Children )评价项目(Analytes) : 铜(Cu)、锌(Zn)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 次 收费标准(Prices): 医疗单位(Healthcare organization):800 公司(Manufacturer):2000 元 元2011 年新开展室间质量评价计划(New EQA scheme in 2011)23 7. 2011 年采供血机构临床检验室间质评计划 7.1评价项目(Analytes) : 丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 乙肝表面抗原(HBsAg) 、抗-HCV(Anti-HCV)、梅毒抗体(Anti-TP)、 抗- HIV(Anti-HIV) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):30 全年测定次数(Times /year):3 次 收费标准(Prices): 采供血机构(Blood banks) :1500 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):496采供血机构血液检验(Transfusion Medicine)7.2血型(Blood Group) 详细资料见医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.337.3血站全血细胞计数(Complete Blood Cell Count) 详细资料见医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.117.4采供血机构病毒核酸检测(Nucleic Acid Tests)评价项目(Analytes) : 乙型肝炎病毒(HBV) DNA、丙型肝炎病毒(HCV) RNA、人类免疫缺陷病毒(HIV)RNA 全年发放样本数(Total numbers of specimen):30 全年测定次数(Times /year):2 收费标准(Prices): 采供血机构(Blood banks) :2000 元 公司(Manufacturer):3000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010): 1424 8. 2011 年疾病预防控制中心检验项目室间质量评价计划 8.1 感染性疾病血清学标志物系列 A (Serological Markers A for Infectious Diseases ) 详细资料见医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.18 8.2 感染性疾病血清学标志物系列 B (Serological Markers B for Infectious Diseases) 详细资料见医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.19 8.3 感染性疾病血清学标志物系列 C (Serological Markers C for Infectious Diseases) 详细资料见医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.20 8.4 核酸检测(病毒学)( PCR- Virology) 详细资料见医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.2 8.5 常 规 化 学(Routine Chemistry)详细资料见医疗机构临床实验室室间质量评价计划 6.1 8.6 疾控中心细菌学检测(General Bacteriology Tests)评价项目(Analytes) : 病原细菌的分离和鉴定(Isolation and identification of pathogen) 全年发放样本数(Total numbers of specimen):5 全年测定次数(Time /year):1 收费标准(Prices): 疾病预防控制中心(CDC) :500 元 公司(Manufacturer):2000 元 2010 年参加实验室数(The number of participating labs in 2010):3825 9基于 Web 的室间质量评价方式免费使用检验医学信息网(.cn) ↓ 检验医学信息网分配专用的用户名和密码(新参加单位可在递交申请表 2 周后向部中心室间质评室索取) ↓ 在检验医学信息网首页或在线 EQA 页面 输入自己的用户名和密码 (.cn) ↓ 进入电子化的室间质量评价界面 室间质量评价申请 上传室间质量评价结果 查询室间质量评价成绩及汇总信息 上传每个月份室内质量控制信息 (为了保证您的数据安全,请间隔一段时间后要修改您的用户名及密码) 在室间质评界面可见质评试验上报、已上报数据和质评成绩,以及原始数据统计结果、不同方法、 仪器、试剂和校准物统计结果。点击质评试验上报:可见各专业的室间质量评价上报结果空白表。点击 已上报数据: 可见已上报各专业的室间质量评价数据。点击质评成绩回报:可见各专业室间质量评价 成绩(简单报表和图形报表)26 9.1 电子化室间质量评价界面9.2 质评试验上报表27 9.3 已上报数据 (上报数据后必须到已上报栏再进行确认)9.4 已上报的生化数据结果28 9.5 质评成绩回报9.6 常规化学室间质量评价成绩简单报表29 9.7 常规化学室间质量评价成绩图形报表上传每个专业每个月份室内质量控制信息30 在室内质量控制信息栏中选择信息上报,再选择不同的专业,进入相应专业界面显示当年每个月份要上 传的室内质量控制信息31 10卫生部临床检验中心室间质量评价标准检验项目 可接受范围常规临床化学 丙氨酸氨基转移酶 白蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 天门冬氨酸氨基转移酶 胆红素 总钙 氯 胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇 肌酸激酶 肌酐 葡萄糖 铁 乳酸脱氢酶 镁 钾 钠 总蛋白 甘油三酯 尿素 尿酸 磷 γ-谷氨酰基转肽酶 低密度脂蛋白胆固醇 脂蛋白(a) 载脂蛋白 A1 载脂蛋白 B 肌酸激酶-MB 肌红蛋白 肌钙蛋白 I 肌钙蛋白 T 血气分析 血气 PO2 血气 PCO2 靶值±3s 靶值±5mmHg 或±8%(取大者) 靶值±20% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±20% 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 靶值±5% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±26.5μmol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者) 靶值±20% 靶值±20% 靶值±25% 靶值±0.5mmol/L 靶值±4mmol/L 靶值±10% 靶值±25% 靶值±0.71mmol/L 或±9%(取大者) 靶值±17% 靶值± 0.097mmol/L 或靶值±10.7%(取大者) 靶值±20% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±30%32 血气 pH 糖化血红蛋白 A1c HbA1c 内分泌 游离 T3 总 T3 游离 T4 总 T4 TSH 皮质醇 雌二醇 FSH LH 孕酮 催乳素 睾酮 C-肽 叶酸 胰岛素 维生素 B12 治疗药物监测 地高辛 苯巴比妥 苯妥英 普鲁卡因酰氨(及代谢物) 奎尼丁 茶碱 肿瘤标志物靶值±0.04 靶值±15% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±20% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±30% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±20%或 0.2μg/L(取大者) 靶值±20% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±25%CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、 C β-HCG 亚单位、游离 PSA 靶值±25%新生儿疾病筛查 苯丙氨酸 促甲状腺素 特殊蛋白 、 、 IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白(CRP) 类风湿因子(RF) 抗链球菌溶血素 O(ASO)、 转铁蛋白、前白蛋白 血液学 红细胞计数 血细胞比容 血红蛋白测定 白细胞计数 靶值±6% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±15% 靶值±25% 靶值 ± 30% 或 ± 1mg/dL (取大值) 靶值 ± 30%33 血小板计数 纤维蛋白原测定 激活部分凝血活酶时间测定 凝血酶原时间测定 红细胞沉降率测定 尿液 比重 pH靶值±25% 靶值±20% 靶值±15% 靶值±15% 靶值±2s 靶值±1 等级 靶值±1 等级 阳性时:靶值±1 等级,旦白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞一般免疫学 抗核抗体 抗-HIV 肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 风疹 血铅 铅 同型半胱氨酸 脑脊液 白蛋白 总蛋白 氯化物 葡萄糖 乳酸脱氢酶 IgA IgG IgM 乳酸 产前筛查 AFP hCG 总β-hCG 游离β-hCG 游离雌三醇 靶值± 30% 或 靶值±5μg/L (取大值) 靶值± 30% 靶值± 30% 靶值± 30% 靶值± 30% 靶值 ± 10% 或 ± 0.1g/L (取大值) 靶值 ± 10%或 ± 0.1g/L (取大值) 靶值 ± 5% 靶值 ± 10% 或 ± 1.0mmol/L (取大值) 靶值 ± 20% 靶值 ± 25% 靶值 ± 25% 靶值 ± 25% 靶值 ± 20% 或 ± 0.1mmol/L (取大值) 靶值 ± 40μg/L 或 ± 10% (取大值) 靶值 ± 2.5μmol/L 或 20% (取大值) 阳性或阴性 阳性或阴性 阳性或阴性 阳性或阴性34 11. 卫生部临床检验中心 2011 年室间质量评价计划活动安排室间计划 邮寄日期 2 月下旬 常规化学 次数 3 日期 测定日期 截止日期 回报日期 2 月下旬 干化学 3 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 血气 3 测定日期 截止日期 回报日期 2 月下旬 心肌标志物 2 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 脂类 2 测定日期 截止日期 回报日期 4 月初 产前筛查 1 测定日期 截止日期 回报日期 4 月初 新生儿筛查 3 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 内分泌 2 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 肿瘤标志物 2 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 特殊蛋白 2 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 血清治疗药物监测 9 月底 2 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 全血治疗药物监测 1 测定日期 截止日期 回报日期 3 月初 糖化血红蛋白 A1c 1 测定日期 截止日期 回报日期 14 28 21 14 28 21 14 28 21 8 22 12 14 28 20 10 24 15 5 19 8 12 26 16 6 20 8 6 20 8 10 24 15 5 19 8 9 23 14 12 26 16 12 26 16 14 28 20 8 22 11 6 20 8 5 19 8 一 月 二 月 三 月 14 28 20 10 24 15 8 22 12 12 26 16 四 月 五 月 六 月 10 24 15 9 23 14 12 26 16 七 月 八 月 九 月 9 23 14 十 月 十一 月 十二 月35 室间计划邮寄日期 4 月初次数 1日期 测定日期 截止日期 回报日期一 月二 月三 月四 月五 月 6 20六 月七 月八 月九 月十 月十一 月十二 月校准验证8 12 26 16 15 28 18 10 24 15 10 24 15 5 19 9 10 24 14 8 22 12 15 28 18 8 22 12 8 22 12 8 22 12 7 21 12 10 24 14 7 21 12 12 26 24 10 24 14 5 19 9 2 16 10 5 19 9 10 21 11 21 3 249 月底 流式细胞术1测定日期 截止日期 回报日期4 月上旬 全血细胞计数 10 月中旬2测定日期 截止日期 回报日期5 月底 血细胞形态学检查3测定日期 截止日期 回报日期5 月底 寄生虫形态学检查1测定日期 截止日期 回报日期5 月底 尿液沉渣形态学检查1测定日期 截止日期 回报日期3 月初 凝血试验2测定日期 截止日期 回报日期3 月初 尿液化学分析2测定日期 截止日期 回报日期4 月中旬 红细胞沉降率测定1测定日期 截止日期 回报日期2 月底 感A3测定日期 截止日期 回报日期2 月底 感B2测定日期 截止日期 回报日期2 月底 感C3测定日期 截止日期 回报日期36 室间计划邮寄日期 3 月下旬次数 2日期 测定日期 截止日期 回报日期一 月二 月三 月四 月 4 18五 月六 月七 月八 月九 月 9 23十 月十一 月十二 月PCR-病毒9 月初9 20 3 24 4 18 9 8 22 12 8 22 10 8 22 12 6 20 8 8 22 12 29 12 28 29 12 28 10 24 14 10 24 14 29 12 9 8 22 12 9 23 13 9 23 9 23 9 2314 19 3 245 月中旬 TORCH 10 月中旬2测定日期 截止日期 回报日期3 月中旬 PCR-非病毒2测定日期 截止日期 回报日期12 12 26 164 月初 自身抗体 10 月上旬2测定日期 截止日期 回报日期4 月初 HPV16,18 分型2测定日期 截止日期 回报日期142 月底 临床微生物学3测定日期 截止日期 回报日期214 月中旬 HLA 基因分型1测定日期 截止日期 回报日期4 月初 血型3测定日期 截止日期 回报日期7 21 11 21 3 243 月下旬 血铅2测定日期 截止日期 回报日期3 月下旬 POCT 血糖仪器1测定日期 截止日期 回报日期4 月下旬 血液粘度检测2测定日期 截止日期 回报日期10 21 11 7 21 114 月中旬 感染性疾病抗原抗体 的快速检测2测定日期 截止日期 回报日期3 月下旬 脑脊液1测定日期 截止日期 回报日期37 室间计划邮寄日期 3 月下旬次数 1日期 测定日期 截止日期 回报日期一 月二 月三 月 29四 月五 月六 月七 月八 月九 月十 月十一 月十二 月同型半胱氨酸12 9 6 20 9 16 30 20 8 22 12 4 18 9 8 22 13 10 24 14 10 24 14 13 27 17 收 到 即 测 31 20 收 到 即 测 31 20 29 12 28 15 29 20 8 22 12 10 24 11 19 30 21 7 21 114 月中旬 HLA B27 基因检测1测定日期 截止日期 回报日期3 月初 临床输血相容性检测 6 月初 9 月初 4 月初 采供血机构血液检验3测定日期 截止日期 回报日期3测定日期 截止日期 回报日期3 月下旬 采供血机构病毒核酸 检测 9 月下旬2测定日期 截止日期 回报日期3 月底 疾控中心细菌学检测1测定日期 截止日期 回报日期3 月初 尿液定量生化1测定日期 截止日期 回报日期3 月初 N 末端前脑钠肽1测定日期 截止日期 回报日期9 月底 网织红细胞计数1测定日期 截止日期 回报日期5 月初 小分子/代谢物正确度 验证1测定日期截止日期 回报日期 5 月初 脂类正确度验证 截止日期 回报日期 3 月下旬 全血五元素(铜锌钙镁 铁) 1 测定日期 截止日期 回报日期 1测定日期38 12.卫生部临床检验中心通过 CNAS 能力验证计划提供者认可的检验项目任务编号:P-03 推荐认可的提供者能力范围及其代码(中文) 序 号 产品名称 项 目 和 /或 参 数红细胞计数 白细胞计数 1 全血细胞计数 血小板计数 血红蛋白测定 红细胞比容 钠 钾 氯 总钙 总蛋白 白蛋白 葡萄糖 肌酐 尿素 尿酸 总胆红素 总胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇领域代码1.01 6.01 0.01 0.01 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01备注2常规化学39 序 号产品名称项 目 和 /或 参 数低密度脂蛋白胆固醇 甘油三酯 丙氨酸氨基转移酶 天冬氨酸氨基转移酶领域代码0.01 0.01 0.01 0.18 8.01 8.01 8.01 8.01 0708.01备注2常规化学 肌酸激酶 转肽酶 乳酸脱氢酶 糖化血红蛋白 A1c 梅毒筛查试验 乙肝表面抗原试验 乙肝表面抗体试验 乙肝 e 抗原试验 乙肝 e 抗体试验 乙肝核心抗体试验 丙肝抗体试验 乙肝表面抗原确认试验 丙肝抗体确认试验3临床免疫学HBV DNA 4 病毒核酸 HCV RNA 尿培养/血培养 5 临床微生物学 需氧菌药敏试验5.03 3.0640 有关本计划及室间质评具体事宜直接与 卫生部临床检验中心 室间质评室联系: 联系电话: 010--- 传 真: 010- 电子邮箱: cnccl@mx. 联 系 人: 王治国 王薇 李少男 通信地址: 100730 北京东单大华路一号 卫生部临床检验中心 室间质评室各业务科室负责人及联系电话: 临床生化室 临床免疫室 临床血液室 临床微生物室 分子生物学室 输血室 财务室 中心办公室 (发票邮寄) 张传宝 李金明 彭明婷 胡继红 蔡剑平 宫济武 李 静 谢伟 (010)115064 (010)212064 (010) (010) (010) (010)133892 (010) (010)
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