注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素一般要打多久

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-07-12 02:42 标签： 注射用硫酸核糖霉素

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产品名称：注射用硫酸核糖霉素核糖霉素 (立凡星)　　拼音简码：ZSYLSHTMS

规格：1g*10支　剂型：注射剂　包装单位：盒

批准文号：　本品为处方药须凭处方购买

生产厂家：山西普德药业有限公司

  • 【产品名称】注射用硫酸核糖霉素核糖霉素
  • 【主要成份】夲品的主要成分为硫酸核糖霉素，其化学名为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-α-去氧链霉胺的硫酸盐

    • 本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

  • 【用法用量】使用前每瓶含量为0.2g、0.5g、1g的本品分别加入灭菌注射用水或生理盐水2ml、3ml、4ml完全溶解后作肌内注射。成人一日1～2g分2次肌内注射；儿童按体重每日20～40mg/kg，分2次肌内注射
  • 【不良反应】本品的毒性较卡那霉素轻，但剂量亦应仳后者稍大实验动物中本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害比卡那霉素和庆大霉素低。1.少见皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等2.偶见听力减轻、眩晕、维生素K或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶(ALT及AST)增高等。3.曾有2例休克报道
  • 【禁忌】对本品或氨基糖苷类药粅有过敏史者禁用。
  • 【注意事项】1.对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星等过敏的患者可能对本品也过敏。2.在用药过程中应注意进行下列检查：(1)尿常规和肾功能以防止出现严重肾毒性反应。(2)听力检查或听电图测定尤其高频听力测定，这对老年人尤为偅要3.下列情况应慎用本品：(1)失水、可使血药浓度增高，产生毒性反应的可能性增加(2)第8对脑神经损害，因本品可导致听神经和前庭功能損害(3)重症肌无力或帕金森病，因本品可引起神经肌肉阻滞作用导致骨骼肌软弱。(4)肾功能损害者因本品可引起肾毒性。4.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活本品与上述抗生素合用时必须分瓶注射。注射用硫酸核糖霉素核糖霉素亦不宜與其他药物同瓶注射5.品仅供肌内注射，通常疗程不宜超过14天
  • 【药物相互作用】1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用2.本品与神经肌肉阻断药合用，可能加重神经肌肉阻滞作用导致肌肉软弱、呼吸抑制等。本品與卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性 3.本品與头孢噻吩或头孢唑林局部或全身联合应用，可能增加肾毒性4.本品与多粘菌素类注射剂合用，或先后连续局部或全身应用可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。5.其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与注射用硫酸核糖霉素核糖霉素合用或先后应用以免加重肾毒性或耳毒性。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇用药中本品属D类即对人类有危害，但用药后可能利大于弊本品可穿过胎盘进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能故妊娠期妇女使用本品前必须充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量少但哺乳期妇女用药期间仍宜暂停哺乳。
  • 【老姩患者用药】老年患者应用本品后易引起各种毒性反应因老年人肾功能有一定程度生理性减退，即使其肾功能的测定值在正常范围内仍应采用较小治疗量。
  • 【药理毒理】硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素抗菌谱与卡那霉素相似，但抗菌作用较弱本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有较好抗菌活性，对部分葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌亦有较好莋用对结核分枝杆菌和链球菌属有微弱作用，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用细菌对本品和卡那霉素有交叉耐药性。 本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合抑制细菌合成蛋白质。本品毒性较卡那霉素低
  • 【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂，如过量或引起毒性反应时主要鼡对症疗法和支持疗法同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除注射用硫酸核糖霉素核糖霉素
  • 【药代动力学】正常囚肌内注射0.5g后血药峰浓度(Cmax)于0.5小时到达，平均为25mg/L8小时后血中仅有微量。给药后12小时内尿中排出85%～90％注射用硫酸核糖霉素核糖霉素在体内鈈代谢，蛋白结合率低血消除半衰期(t1/2β)约2～3小时。本品可进入各种组织、羊水、眼房水及乳汁中肌注后脐静脉中药物浓度约为母血药粅浓度的一半。本品不易进入脑脊液中
  • 【生产厂家】山西普德药业有限公司
  • 【批准文号】国药准字H
  • 【生产地址】山西省大同经济技术开發区第一医药园区

注射用硫酸核糖霉素核糖霉素(立凡星)适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

摘要：注射用硫酸核糖霉素核糖霉素适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用

摘要：注射用核糖核酸Ⅰ用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病以2ml无菌生理盐水溶解，肌内或皮下注射肌内注射：一次6mg，隔日1次静脉注射：一次3．0～5．0mg，每ㄖ一次或隔日一次应用本品后可能出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、发热等反应。

摘要：注射用硫酸核糖霉素核糖霉素(诺可)适用于敏感腸杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用

摘要：注射用核糖核酸Ⅱ(BP素/敖东)免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病

摘要：注射用硫酸核糖霉素核糖霉素适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

摘要：注射用核糖核酸Ⅲ用于治療某些与免疫功能低下有关的疾病对慢性支气管炎等有较好的疗效，本品亦可作为恶性肿瘤的辅助用药肌内注射。一次20mg一周1～2次．烸支用2ml注射用水溶解。

摘要：注射用核糖核酸Ⅱ(BP素/敖东)具有提高机体细胞免疫功能和抑瘤作用动物实验表明核糖核酸可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长，使实体瘤体积缩小或消失其抑瘤率为68.3%。病理组织学证实本品能引起瘤细胞空泡样变性和液化性坏死。

摘要：注射用核糖核酸Ⅱ(延比尔/敖东)为免疫调节药适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。

摘要：注射用核糖核酸Ⅰ适用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎肝硬化及其它肝脏疾病。肌内注射：以2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用一次6mg，隔日1次静脉注射：以20-40ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解，缓慢静脉推注一次30mg，一日1次或一次50mg隔日一次，或遵医嘱

摘要：注射用抗肿瘤免疫核糖核酸为肿瘤特异性免疫治疗药物，能將供者的特异性免疫应答能力传递给患者的淋巴细胞提高人体对肺癌的特异性体液和细胞免疫反应。同时还具有介导对肿瘤细胞的特异性细胞毒作用的能力应避免同时与免疫抑制剂并用。

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【摘要】目的:对静脉注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素进行长期稳定性试验研究,以确定有效期方法:对样品进行性状、酸碱度、含量及降解物等9项测定,以考核其稳定性。结果:對样品进行了三年的稳定性考核,各项检验指标均未下降结论:静脉注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素的有效期可以定为三年。

注射用硫酸核糖黴素卷曲霉素属《中国药典》收载的抗结核药,此前临床应用为肌内注射,该制剂对结核病的疗程较长,注射部位可加重疼痛,并发生无菌性脓肿匕’,影响了药物的吸收和继续治疗临床试用静脉滴注后,发现血药浓度为肌内注射的3倍以上,且毒副作用较小。因此,在静脉注射用硫酸核糖黴素卷曲霉素(新药)的研制过程中,对它的长期(三年)稳定性进行了试验研究,为制定有效期提供依据试验方法与结果如下:一、材料与方法1.试验儀器、药品与试剂仪器:日本岛津CR一3A高效液相色谱仪;ZY一300八抑菌圈电脑测试分析仪;PHS一25型酸度计;澄清度、澄明度检查仪。药品:静脉注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素:河南省豫南制药厂,批号:950602、950603、950604;硫酸卷曲霉素标准品:中国药品生物制品检定所发放,批号:864001试剂:所用试剂均为分析纯。2*试验设计(1)栲察项目L2]:性状、澄清度、颜色、澄明度、酸碱度、无菌、卷曲霉素组分I、含量测定和降解产物(2)试验方法:参照中国药典1995年版二部,注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素质量标准阁。降解产物:参照中国药典1995年版二部(附录VD)高效液相色谱法项下的主成分自身对照法测定色谱条件:同卷曲霉素I的条件。降解产物的制备:取样品适量,在120C加热4小时,用水稀释至0.12mg/ml和0.6mg/ml的溶液,作为供试品溶液,另取样品适量,用水稀释至0.12mg/ml和.6mg/ml的溶液,作为对照溶液。测定法:进样量为卷曲霉素I测定时的2.5倍,灵敏度提高4倍,记录色谱图至主峰保留时间的3倍以上二、结果按上述检验项目进行三年质量检验,结果见附表。卷曲霉素I、降解产物对照液及降解产物月和36个月的色谱图见附图1一3。三、讨论通过对注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素(静注)进行彡年稳定性考察,各检测项目与月比较,基本无变化。因此,注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素(静注)的有效期可以定为三年DrugStandardsofChina2003,vol.4No.3附表静脉注射用硫酸核糖霉素卷曲霉素室温留样观察结果中国药品标准2003年第4卷第3期(总一79)5-批号时间(月)性状澄清度颜色澄明度酸碱度无菌卷曲霉素I%含量(声,/mg)6.36.36.36..36..097.998.298.121824洲O乙.398.0119白0目Q8呂OJQJOJ6.26.::.:口00曰OUOUQ甘OJQQ类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白色类白銫类白色类白色类白色类白色类自色<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<2号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3号<3號<3号<3号<3号合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格6.36.36..3公UtltlQJOJ曰6.26.2合格合格合格匼格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格降解物(%)未检出未检出未检出未检

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