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血液透析导管市场发展预测
编辑：中国医疗器械行业协会
& &血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。血液透析系统由血液透析设备和血管通路组成，其中血管通路分为紧急透析（临时性）的血管通路和维持性（永久性）血管通路。前者主要采用短期留置血液透析导管或直接穿刺动脉及静脉，后者为动静脉内瘘或长期留置血液透析导管。 & &1961年StanleyShaldon医生采用Seldinger技术将导管插入股动脉及股静脉进行了血液透析疗法，开创了在中心静脉放置导管进行血液透析的先河。从而发展出专用于血液透析的血液透析导管，经过不断的临床实践，颈内静脉已经成为血液透析首选的血液透析导管插管通路，血液透析导管产品也发展为短期留置血液透析导管和长期留置血液透析导管。血液透析导管于上个世纪90年代初进入中国，价格昂贵，以金宝、ARROW等品牌为主。直到90年代末才逐渐有本土企业开始研发，在2001国内已经有医疗器械厂家取得血液透析导管国内注册证，并且产品进入市场后结束进口品牌垄断的局面，并且十多年来产品在国内市场一直属于领先地位。 & &血液透析产业是21世纪潜力巨大的产业，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用血液透析治疗来维持生命。2010年血液透析行业规模比2005年增加了73.9％，其中年度复合增长率达到了11.6％，是同期全球经济增长率4%的3倍多。未来几年，全球血液透析市场仍会持续以每年10％以上的速度增长。据预测，到2015年全球血液透析产业规模将达到280亿美元以上。 & &我国国民经济以及居民收入持续增长，为我国血液透析产业的高速发展创造了有利条件。同时，随着农村公共卫生和医疗服务基础设施建设的加强，农村疾病预防的改善和医疗救治条件的国策的实施和血液净化治疗被纳入医保范围，报销比例逐步提高，可得到治疗的患者数量将大幅度增加，国内大型医院乃至大量的基层医院对血液透析设备、血液透析耗材的需求量日趋增长。近年来，我国血液透析产业快速发展，年均增长速度均在20%以上。未来几年，随着我国国民经济的发展，以及国家加强对医保政策的落实，国内透析患者将更有能力开展透析治疗，延续生命。预计中国血液透析产业的规模将保持每年20％以上的增长速度。据预测，2015年我国血液透析产业的规模将达到140亿元人民币以上。 & &与此同时，作为血液透析耗材的的血液透析导管的市场也取得快速发展，2012年中国血液透析导管的产量为886.5万套，较2011年同比增长12.98%。预计到2015年，我国的血液透析导管需求量将达到1,430万套。 & &2005年以来，中国的血液透析导管产品市场规模不断扩大，随着我国医改的不断深化，更多的肾脏病患者可以接受血液透析治疗，2012年中国血液透析导管产品市场规模已达到18亿元。按现在市场需求发展预测，预计到2015年中国血液透析导管产品市场规模有望突破20亿元，按照中国血液透析导管产品市场份额占全球的比重推算，2015年全球血液透析导管产品市场规模预计达到80亿元。
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需求详细内容> 一次性使用无菌血液透析导管及附件
一次性使用无菌血液透析导管及附件 &
?产品名称：一次性使用无菌血液透析导管及附件
?产品分类：医疗器械/药液输送保存器械
?英文名称：
?批准文号：国药管械(准)字3号(更)
?主要规格：双腔、三腔
?用　　途：本产品临床用于血液透析、输液。
?科室类别：内科/血液科
?产品说明： 本产品由尖端软头、连接座、延长管和圆锥插座组成；采用医用聚氨脂、聚碳酸酯材料制造，为单腔、双腔、三腔导管。
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如何科学地拔除深静脉临时透析导管
来源：博新血液净化技术|作者：zhgb7512
阅读：12128评论：0赞：1
关于如何拔除深静脉导管，似乎不算是一个问题，以前我们也都是直接拔了完事，至今也没有出现过问题。
但我们心里必须清楚，以前没有出过事只能说明运气好，不等于以后也不会出事。最近据说某医院的患者拔管中出现肺动脉栓塞而死亡！
这可能是拔除透析管最可怕的并发症之一了。
聪明的人应该学会从别人栽过的跟头中吸取教训，而不是自己栽完跟头去给别人做教训，或者在别人栽完跟头后还继续冒险栽跟头。
那么，大家都是拔管前后都是如何处理的呢？
直接拔？几乎百分之九十九没问题，要碰到那百分之一呢？
好吧，为了安全起见，可以先做一个血管超声，没有血栓就放心拔。
那要是发现有血栓如何处理？抗凝？抗多久？溶栓？管壁外的栓子能溶掉吗？溶栓是否会出现血栓脱落问题？暂不处理，等待血栓机化？等多久？还要复查彩超吗？复查还有血栓怎么办？还有，等待越久，血栓是否可能继续长大？
这一大堆的问题就像一座座山压在心头
指南上有没有什么好的推荐呢？
中国血液净化 SOP 上关于中心静脉临时导管拔除的要求是这样说的：
导管拔出方法
（1）导管局部消毒；
（2）术者戴无菌手套；
（3）取无菌剪刀，将固定导管的缝合线剪开；
（4）颈内静脉或锁骨下静脉置管拔管时，患者应取卧位；
（5）拔除导管；
（6）局部压迫止血；
（7）局部包扎。
事实上，我们都是这样做得，但是类似肺栓塞这样严重的并发症风险还是存在的，哪怕发生率不高。
有无解决之道？
通过阅读一些书籍、文献，结合和丁香园肾版战友的交流，总结了几点不成熟的看法和一些问题。希望能抛砖引玉，找到完美的解决办法，期待各位参与交流指导！
拔管小建议
1. 少插，最好不插；
2. 插了早点拔出来；
3. 插久了最好做彩超（多久算久？颈内大于 4 周？股静脉大于2周？），尤其高凝状态时，发现比较大的栓子（多大算大？大于 3 cm 还是 5 cm？）等1~2周后（机化稳定）再拔；
4. 高度怀疑血栓而超声未发现时可以行 CT 检查，血管造影是诊断终极法宝；
5. 预防性抗凝意义不大，增加出血风险；高凝倾向时是否需要（供思考）？
6. 签字交代风险；
7. 拔管动作轻柔，管子离体之前不要过度压迫，尤其不要压迫皮肤出口，可以压迫穿刺血管的部位；
8. 拔管时头低位（供思考）？
9. 术后静卧，观察半小时，避免咳嗽、用力大便等增加胸腔压力的动作，离院后继续观察 24 小时以上，避免过度活动，如有突发咳嗽、胸闷、胸痛，紧急就医；
10. 静脉滤网？不考虑，除非有极特殊情况考虑高度肺栓塞风险；
11. 肝素包被导管，似乎是一个好办法，但对照研究未得出明显获益的证据；
12. 肺栓塞很可怕，必须重视，但也不要过于紧张，发生率毕竟很低，只要准备工作做足了，该拔还得拔；
13. 还有人建议发现血栓后先等一周以后再拔管，以待血栓机化，降低血栓脱落的风险；
14. 静脉血栓一般为红色血栓或混合性血栓，关于血栓机化，书上只说了：通常较大的血栓约需 2~4 周机化。文献中说 2 周左右，并且提到机化后的血栓一般不会脱落，看来发现血栓后等 1~2 周再拔管有一定道理，但没有看到随机对照研究。
sb8052：抗血小板或抗凝治疗没有在置管期间持续使用的建议；拔管后的导致血栓脱落而致患者死亡的事件发生概率低；B超不应作为拔管前常规评估方法，长期留置患者基本都有血栓，如果检查出有血栓附着，下一步处理反而棘手。
xiaospring：目前没有完美的解决方案。按理说，拔管之前看一个超声，心里更有数，做过几次，都有血栓，然后是抗凝 1~2 周，复查，还有，索性不等了，拔管。心惊胆战几天，没事，ok，出院。所以，只能在其他地方做一些工作：（1）抗凝；（2）拔管时不要压迫出口处；（3）拔管前先用注射器回抽一下；（4）在高凝患者更积极的预防。
茅医：能不能从导管本身上做工作，像涂药支架那样可以防止璧外血栓形成呢？
caoye230：以前带我的老师说拔管的时候压迫皮肤出口上方（因为静脉是回心方向的），这样是不是能减少压迫皮肤出口处呢？
hnabao：只要是插了管子，肯定会有血栓，只是大小和位置不同而已；因为血流量不好而拔除导管时，必须要想到血栓的存在，但我个人一般不行 B 超检查，可提前 2~3 天使用低分子肝素，把时间延长也不会减小血栓，有管子在也阻止不了血栓但进一步长大，抗凝也只是安慰，尽快拔除管子才是硬道理。
拔除时头低位，至少要平卧位，拔除前有抽吸动静脉端，抽出不稳定的栓子，稳定一点的栓子你也抽不出来；管子拔除后才按压穿刺点及以上部位，不要用力，因为穿刺点周围还有不稳定的栓子存在，太用力及反复移动将引起栓子脱落。
拔除后虽然有容易破碎的栓子，但血流没有太大变化时一般是不会脱落的，但要避免大力咳嗽引起不稳定的栓子脱落；个人觉得拔管时可能有栓子脱落，但小栓子是不会引起任何症状的，而且会自溶；相反，拔除导管后可以行b超检查，如果有栓子，可考虑使用华法林抗凝药物。
xiaoheshang520：让患者适当屏气，然后导管出的时候是同一个方向轻轻旋转着出，发现这样的话，部分纤维鞘膜可以完整的带出来，不会被导管入口周围皮肤挡下。
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