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对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚(4-Acetamidophenol)
CAS: 103-90-2
化学式: C8H9NO2
CAS 103-90-2
对乙酰氨基酚
中文名英文名别名N-(4-羟基苯基)乙酰胺英文别名Paracetamol (Acetaminophen)N-(4-hydroxyphenyl)acetamideCASEINECS203-157-5化学式分子量151.165inchiInChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/i2D,3D,4D,5D熔点168-172℃水溶性14 g/L (20℃)折射率1.619物化性质熔点 168-172°C 水溶性 14 g/L (20°C) 产品用途解热镇痛药危险品标志Xn - 有害物品
风险术语R22 - 吞食有害。
R36/38 - 刺激眼睛和皮肤。
安全术语S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。
S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。
上游原料4-氨基苯酚 冰醋酸 醋酸 醋酸酐 活性炭 焦亚硫酸钠 铁粉 盐酸 氧化镁
对乙酰氨基酚 - 简介开放数据 待核验数据对乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。
最后更新： 18:29:25对乙酰氨基酚 - 标准权威数据 可信数据本品为4'-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算，含C8H9N02应为 98.0%?102.0% 。
最后更新： 13:15:42对乙酰氨基酚 - 物理性质开放数据 待核验数据从乙醇中得棱柱体结晶。熔点169-171℃，相对密度1.293(21/4℃)。能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于水，不溶于石油醚及苯。无气味，味苦。饱和水溶液pH值5.5-6.5。
最后更新： 18:36:06对乙酰氨基酚 - 性状权威数据 可信数据
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。
本品的熔点（通则0612第二法）为168?172℃。
最后更新： 13:16:26对乙酰氨基酚 - 化学性质开放数据 待核验数据NIST化学物质信息是Acetaminophen(103-90-2)；EPA化学物质信息为Acetamide,&N-(4-hydroxyphenyl)-(103-90-2)。
该品是非那西丁在体内的代谢产生，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。&口服吸收迅速，完全，在体液内分布均匀，大部分在肝脏代谢，中间代谢产物对肝脏有毒，以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄，半衰期一般为1-4小时。
最后更新： 18:48:47对乙酰氨基酚 - 鉴别权威数据 可信数据
本品的水溶液加三氣化铁试液,即显蓝紫色。
取本品约0.lg ,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性牙萘酚试液2ml,振摇，即显红色。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。
最后更新： 13:17:08对乙酰氨基酚 - 作用开放数据 待核验数据1、用作解热、镇痛、抗风湿药。
2、该品为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。
3、有机合成中间体，过氧化氢的稳定剂，照相化学药品。
最后更新： 18:50:06对乙酰氨基酚 - 检查权威数据 可信数据酸度
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定（通则0631),pH 值应为5.5~6.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og ,加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
取本品2.0g，加水100ml,加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml,依法检査（通则0801),与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.01% ) 。
取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检査（通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02% ) 。
对氨基酚及有关物质
临用新制。取本品适量，精密称定,加溶剂[甲醇-水(4：6)]制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；取对氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并制成每lml中约含对氨基酚0.lmg的溶液，作为对照品溶液;精密量取对照品溶液与供试品溶液各lml,置同&100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000ml,加10% 四丁基氢氧化铵溶液12ml)-甲醇（90:10)为流动相；检测波长为245柱温为40&C;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000，对氨基酚峰与对乙酰第;基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过0.005% ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.1倍（0.1% ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中对乙酰氨基酸峰面积的0.5倍(0.5%)。
对氯苯乙酰胺
临用新制。取对氨基酚及有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取对氯苯乙酰胺对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，精密称定，加溶剂[甲醇-水（4:6)]溶解并制成每lml中约含对氯苯乙酰胺1ug与对乙酰氨基酚20ug 的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000ml,加10%四丁基氢氧化铵12ml)-甲醇（60:40)为流动相;检测波长为245柱温为40&C ;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000,对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含对氯苯乙酰胺不得过0.005% 。
取本品，在105&C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
不得过0.1% (通则0841)。
取本品l.Og，加水20ml，置水浴中加热使溶解,放冷，滤过，取滤液加醋酸盐缓冲液（pH 3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新： 13:24:13对乙酰氨基酚 - 合成开放数据 待核验数据对氨基酚乙酰化
将对氨基酚加入稀乙酸中，再加入冰醋酸，升温至150℃反应7h，加入乙酐，再反应2h，检查终点，合格后冷却至25℃以下，甩滤，水洗至无乙酸味，甩干，得粗品。
将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏，蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之一，待内温升至130℃以上，取样检查对氨基酚残留量低于2.5%，加入稀酸（含量50%以上），冷却结晶。甩滤，先用少量稀酸洗涤，再用大量水洗至滤液接近无色，得粗品。方法1的收率为90%，方法2的收率为90-95%。精制方法：将水加热至近沸时投入粗品。升温至全溶，加入用水浸泡过的活性炭，用稀乙酸调节至pH=4.2-4.6，沸腾10min。压滤，滤液加少量重亚硫酸钠。冷却至20℃以下，析出结晶。甩滤，水洗，干燥得原料药扑热息痛成品。
其他的生产方法
在冰醋酸中用锌还原对硝基苯酚，同时乙酰化得到对乙酰氨基酚；
将对羟基苯乙酮生成的腙，置于硫酸酸性溶液中，加入亚硝酸钠，转位生成对乙酰氨基酚。
最后更新： 19:22:05对乙酰氨基酚 - 含量测定权威数据 可信数据取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9N02 的吸收系数为715计算，即得。
最后更新： 13:25:15对乙酰氨基酚 - 安全措施开放数据 待核验数据
食入：不要催吐。如果清醒和警觉，2-4 满杯牛奶或水漱口。
吸入：立即从现场至空气新鲜。如果没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，给输氧。获得医疗救助。
皮肤：获得医疗救助。至少15分钟，而用大量的肥皂和水冲洗皮肤，脱去被污染的衣服和鞋子。
眼睛：立即冲洗眼睛用大量的水冲洗至少15分钟，并不时提起上下眼睑。立即就医。
眼睛：佩戴合适的防护眼镜或化学安全护目镜，OSHA的眼睛和面部防护条例29 CFR 或欧洲标准EN166。皮肤：穿戴适当的防护手套和防护服以防止皮肤接触。服装：穿适当的防护衣物，以减少与皮肤接触。
呼吸器：按照OSHA呼吸器条例29CFR 或欧洲标准EN 149。请务必使用一个NIOSH或欧洲标准EN 149批准的呼吸器必要时。
灭火：在压力需佩戴自给式呼吸器设备，MSHA / NIOSH（或同等学历），和全身防护服。在发生火灾时，刺激性和剧毒气体，可能会产生由热分解或燃烧。为了扑灭火灾，使用水，干粉，化学泡沫，抗溶性泡沫。
最后更新： 19:22:18对乙酰氨基酚 - 类别权威数据 可信数据解热镇痛、非留体抗炎药。
最后更新： 13:25:30对乙酰氨基酚 - 使用注意开放数据 待核验数据
吸入：可能引起呼吸道刺激症状。
皮肤：可能引起皮肤过敏。
眼睛：可能会刺激眼睛。
食入：可能引起胃肠道刺激症状，恶心，呕吐和腹泻。通过摄入人体全身的影响：胰腺外分泌的变化，腹泻，恶心，烦躁不安，嗜睡，全身麻醉，发热，肝炎，肾曲小管损伤。
暴露的影响：可能导致人类癌症。
火灾隐患：该材料可能是可燃的。
贮藏：储存于阴凉，干燥的地方。保持容器封闭在不使用时。
最后更新： 19:22:33对乙酰氨基酚 - 贮藏权威数据 可信数据密封保存。
最后更新： 13:25:44对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚片权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2) 应为标示量的95.0%?105.0% 。
本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。
取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1 )、（2)项试验，显相同的反应。
取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚lOOmg)，加丙酮10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。
对氨基酣 临用新制。取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.2g),精密称定，置10ml量瓶中，加溶剂[甲醇-水(4：6)]适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，精密称定，加上述溶剂制成每lml中各约含20ug 混合的溶液，作为对照品溶液。照对乙酰氨基酚中对氨基酚及有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酹标示量的0.1% 。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，用0.04%氢氧化钠溶液稀释成每lml中含对乙酰氨基酚5?10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数为715计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg)，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下的方法，自&置100ml量瓶中&起，依法测定，即得。
同对乙酰氨基酚。
（1)0.lg (2)0.3g (3)0.5g
密封保存。
最后更新： 13:30:20对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚咀嚼片权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2) 应为标示量的90.0% ?110.0 % 。
本品为着色片。
（1 )取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应，
(2)取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚lOOmg)，加丙酮10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减扭干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。
对氨基酚 临用新制。精密称取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚lOOmg)，置10ml量瓶中，加流动相适童，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加流动相稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液作为供试品溶液;另精密称取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含l0ug的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇（85:15)为流动相；检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000,对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各l0ul&,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1% 。
其他 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酰溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下的方法，自&置100ml量瓶中&起，依法测定，即得。
同对乙酰氨基酚。
（l)80mg (2)160mg
遮光，密封，在阴凉处保存。
最后更新： 13:34:05对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚泡腾片权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2) 应为标示量的93.0%?107.0% 。
本品为白色片。
取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（2)项试验，显相同的反应。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
酸度 取本品1 片，加15?25℃的水100ml使崩解，依法测定(通则0631)，pH值应为4.5?6.0。
对氨基酚 临用新制。精密称取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg)，置50ml量瓶中，加流动相适董，振摇使对乙酰氨基酚溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相制成每lml中约含0.5ug的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件试验，精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ul，别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1% 。
其他 除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(pH 4.5)(取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g，加水溶解并稀释至1000ml，调节pH 值至4.5)-甲醇（80:20 )为流动相；检测波长为254mn。取对氨基酚对照品和对乙酰氨基酚对照品适量;加流动相溶解并稀释或每lml中含对氨基酚10ug和对乙酰氨基酚0.lmg的溶液，取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚25mg)，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
同对乙酰氨基酚。
（1)0.lg (2)0.3g (3)0.5g
密封保存。
最后更新： 13:38:45对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚注射液权威数据 可信数据
本品为对乙酰氨基酚的灭菌水溶液。含对乙酰氨基酚(C8H9N02)应为标示量的95.0%?105.0% 。
本品中可加适量的稳定剂和助溶剂。
本品为无色或几乎无色略带黏稠的澄明液体。
取本品，照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1)、(2)项试验，显相同的反应。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
pH 值应为4.5?6.5 (通则0631)。
有关物质 临用新制。精密量取本品适量，用流动相稀释制成每lml中约含对乙酰氨基酚2.5mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液；另精密称取对氨基酚对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5ug 的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，检测波长为245nm，精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各l0ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1% , 其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇（85：15)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000，对乙酰氨基酚峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品适量，用流动相稀释制成每lml中约含对乙酰氨基酚0.125mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
同对乙酰氨基酚。
(1)&1ml:0.075g (2) lml:0.15g (3)2ml:0.15g (4)2ml:0.25g
遮光，密闭保存。
最后更新： 13:44:03对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚栓权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2 ) 应为标示量的90.0%?110.0% 。
本品为乳白色至微黄色栓。
取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g )，加水20ml，置60&C水浴内加热使完全融化，振摇5分钟，置冰浴中冷却，滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。
取鉴别（1)项下的滤液5ml，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，冷却，滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性矛萘酚试液数滴，产生由橙黄至猩红色沉淀。
取鉴别（1)项下的滤液3ml，加盐酸1.5ml，煮沸3分钟，加水至约10ml，放冷，应无沉淀析出；加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1滴，渐显紫色，不变红色。
取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚lOOmg)，加热水10ml，研磨溶解，冰浴冷却，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。
应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107)。
取本品10粒，精密称定，切成小片，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g)，置250ml量瓶中，加约60&C的0.Olmol/L氢氧化钠溶液80ml，振摇10分钟，放冷，用O.Olmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，置冷水浴中冷却1 =小时，滤过，待续滤液达室温后，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.Olmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外可见分光光度法（通则0401)，在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9N02的吸收系数为715计算，即得。
同对乙酰氨基酚。
（1)0.125g (2)0.15g (3)0.3g (4)0.6g
密封，在阴凉处保存。
最后更新： 13:47:32对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚胶囊权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2) 应为标示量的95.0%?105.0% 。
取本品的内容物适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1 )、（2)项试验，显相同的反应。
对氨基酚 临用新制。取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.2g)，精密称定，置10ml量瓶中，加溶剂[甲醇-水(4：6)]适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，精密称定，加上述溶剂制成每lml中各约含20ug的溶液，作为对照品溶液。照对乙酰氨基酚中对氨基酚及有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的 0.1% 。
干燥失重 取本品的内容物适量，在105&C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用0.04% 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照对乙酰氨基酚片溶出度项下的方法，自&照紫外-可见分光光度法&起，依法测定^ 限度为标示量的80% ，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg)，置250ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇，用水稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚项下的方法，自&置100ml量瓶中&起，依法测定，即得。
最后更新： 13:52:17对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚颗粒权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2) 应为标示量的95.0%?105.0% 。
本品为白色或类白色颗粒。
取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
对氨基酣 临用新制。取装量差异项下的内容物,混合均匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚lOOmg)，置10ml量瓶中，加流动相适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含10ug 的混合溶液，作为对照品溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相；检测波长为257nm理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10u1,分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1% 。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用0.04%氢氧化钠溶液稀释制成每lml中含对乙酰氨基酚约8ug的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数为715计算每袋的溶出量。限度为标示量的80% ，应符合规定。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg)，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇使对乙酰氨基酚溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下方法，自&置100ml量瓶中&起，依法测定，即得。
同对乙酰氨基酚。
（1)0.lg (2)0.16g (3)0.25g (4)0.5g
密封，在阴凉处保存。
最后更新： 13:56:20对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚滴剂权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2) 应为标示量的90.0% ?110.0%。
本品为着色的澄清液体。
取本品20ml，加三氯甲烷20ml，振摇提取，分取三氯甲烷层，水浴蒸干，取残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（2)项试验，显相同的反应。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
对氨基酚 临用新制。取本品，加水制成每lml中约含对乙酰氨基酚2mg的溶液，作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品适量，精密称定，加水制成每lml中约含2ug的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1% 。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.070?1.150。
pH值 应为4.5?6.5(通则0631)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关规定（通则0123)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相；检测波长为257mn。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000，对乙酰氨基酚峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取茶碱，加水制成每lml中含l.Omg的溶液，摇匀，即得。
测定法 精密量取本品适量，加水稀释制成每lml中含对乙酰氨基酚约0.6mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
同对乙酰氨基酚。
（l)10ml:lg (2)15ml:l.5g (3)16ml：1.6g
遮光，密闭保存。
最后更新： 14:00:26对乙酰氨基酚 - 对乙酰氨基酚凝胶权威数据 可信数据本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2) 应为标示量的90.0%?110.0% 。
本品为淡黄色的半透明半固体凝胶。
取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg),加水10ml，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，滤过，取滤液加三氯化铁试液，即显蓝色。
取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在248nm的波长处有最大吸收。
酸度 取本品l.Og,加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定(通则0631)，pH值应为4.0?5.5。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(22：78:0.1)为流动相；检测波长为248nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于1000。
测定法 取装量检查项下的内容物，混勻，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚20mg)，置100ml量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含12ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
同对乙酰氨基酚。
遮光，密封保存。
最后更新： 14:03:42
国家食品药品监督管理总局于日发布和。办法自日起执行。
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