很多丙肝新药，如索非布韦、Harvoni等，早已在美国、欧洲、印度等国上市，但至今仍未在中国上市，中国广大丙肝患者未能用上。干扰素+利巴韦林的治疗丙肝老方案仍在临床广泛使用，不但治疗周期长，疗效差，治愈率仅有40%左右，而且费用不菲，副作用明显。国外新药倘若在国内上市一般都需要3-5年，或许更长，要8年左右。据此推算，索非布韦、Harvoni等在中国上市至少要等3-5年，谁也无法预估在3-5年的等待时间里，患者的病情会有怎样的发展，一旦在这几年的时间里，患者的丙肝发展到肝腹水、肝衰竭等无法用药的情况，即使有再好的新药问世也无济于世，请患者审慎考虑自己的情况，不要因为金钱或其他非必要因素耽误了自己的生命。为了能够尽快使用国外最新上市的药物而直接出国看病，这不失为一种更好的选择。
康安途帮中国丙肝患者去印度获得了吉利德原厂生产的索非布韦sovaldi
国内著名医疗健康咨询服务机构康安途介绍，欧美等发达国家均采用索非布韦Harvoni等丙肝新药治疗丙肝，总体治愈率高达90%。但是，美国吉利德原厂索非布韦一个疗程的售价高达64万元人民币，去美国治疗丙肝总体费用接近100万人民币，高昂的价格令许多患者止步。吉利德二代Harvoni，需要更高的费用。印度natco，mylan等正规药厂获得美国吉利德公司授权生产丙肝新药索非布韦、Harvoni等丙肝新药，有效成分与疗效与吉利德原厂生产的索非布韦完全一样，而价格却远远低于美国。但是，由于吉利德专利限制，印度正规药厂生产的索非布韦以及harvoni等丙肝新药是被禁止销往中国的。丙肝新药代购应运而生，且丙肝新药价格不菲，因而很多不法分子可能会借代购之名，欺骗消费者。因此，在欧美等发达国家高昂价格的压力下，患者如果想用索非布韦、Harvoni等丙肝新药治丙肝，印度为最佳选择。
康安途杨晨博士向大家推荐，印度除了索非布韦、Harvoni等丙肝新药便宜之外，去印度的机票、在印度住宿等费用也远远低于美国，与美国上百万的治疗费用相比，康安途提供的赴印治丙肝服务的所有费用只38000元左右，价格优势非常明显。康安图提供赴印度治疗丙肝全套服务，包含印度医疗签证、往返机票、保险、印度食宿、印度医院挂号、医生预约、药物购买、医疗翻译、生活翻译、专业人员全程陪同，为大家提供最可靠，最贴心的服务。康安途与多家印度著名医院Fortis Healthcare等合作，在提供优质医疗服务的同时，节约广大丙肝患者的负担。
康安途可以帮助患者获得孟加拉产吉二代harvoni（商品名是Twinvir）
国外丙肝新药介绍
康安途推出的出国治丙肝方案
责任编辑：美国人民愤怒了 吉利德天价丙肝药Sovaldi印度售价仅1%
关键字: 美国印度吉利德丙肝药索非布韦片Sovaldi药物
吉利德（Gilead）丙肝明星药物索非布韦片（Sovaldi）在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁索非布韦片降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为纳税人节省大笔开支。
然而，昨日（7日）接受印度时报采访时，吉利德表示，将在印度以1%的价格销售索非布韦片，即900美元/疗程，折扣高达99%。可以预见的是，此举将令美国民众大为恼火，敢情印度人民才是吉利德的亲爹亲娘呐！
吉利德还表示，在公司与印度本土数个仿制药商达成合作，生产药物供应印度当地市场后，索非布韦片的售价将进一步下降。目前，吉利德仍需要在印度完成相关临床试验。
吉利德执行副总裁Gregg Alton在一份声明中称：&索非布韦片在印度的售价为300美元一瓶（28片），这是公司面对低收入国家的定价，与埃及政府协商的价格相似。我们希望与印度的合作者在当地生产药物，更高容量及持续的研发，将在后期使索非布韦片的售价进一步降低。&
FDA批准Sovaldi用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染
Alton解释称，公司在谈判时，会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率，分为有3种定价策略：低收入、中等收入和高收入。根据世界卫生组织（WHO），印度有1200万慢性丙型肝炎（HCV）患者；而根据世界银行，年，印度的人均收入仅为1499美元，相比之下，美国的人均收入为53143美元。此外，在印度，目前丙肝的治疗成本高达6000美元，通常需要注射具有严重副作用的药物（干扰素），治疗疗程长达24-48周。
除开上述因素，跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时，也会有其他的一些考虑因素。因为印度政府有权行使强制许可权，如果认为品牌药对于本土市场太过昂过，则行使强制许可，允许本土仿制药商生产廉价仿制药，而且印度政府目前已经在行使强制许可权。当这种情况发生时，跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售，甚至有失去其产品控制权（即专利）的风险。例如，此前印度政府就已授权本土Natco公司，生产拜耳的抗癌品牌药多吉美（Nexavar），拜耳现在正上诉法庭，企图阻止Natco在印度以外地区销售仿制药。而且Natco公司已要求印度专利局阻止吉利德索非布韦片在印度的专利，以便能够自己生产该药。
然而，索非布韦片在印度和美国的售价如此悬殊，以至于即便存在上述所有因素，仍不足以阻止美国评论家对吉利德的强烈声讨。
根据吉利德，在美国，28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本（WAC）费用为2.8万美元，即每片1000美元，大多数患者需要治疗12周，即一个疗程总费用达8.4万美元。
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【索非布韦简介】
索非布韦又名索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药还未在中国上市，只能去国外医院获得。
该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。
【用法用量】
每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用(2.1)
?可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表：
HCV单独感染
或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周
基因2型索非布韦+利巴韦林12周
基因3型索非布韦+利巴韦林24周
? 无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
? 等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。
? 无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
每片：400 mg。
【禁忌症】
索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林，或单独联合利巴韦林使用时，所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。
? 由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎， 因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林，或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。
【适应症及用途】
索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。
索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者，包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
【警告与注意事项】
妊娠：利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此，服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免怀孕。在开始治疗前，患者的妊娠测试必须为阴性，至少使用过两种非激素方法避孕，并且需每月进行妊娠测试。
【不良反应】
索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%，所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。
药物相互作用
强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前，药物间相互作用请参看完整药品说明书。
特殊人群用药
? HCV/HIV-1合并感染患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
? 等待肝移植的肝细胞癌患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
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中国无法仿制天价药索菲布韦 丙肝患者治病去印度？
一财网马晓华 11:27
目前全球唯一的一款丙肝治愈率达90%的药品&索菲不韦&，在中国申请药品前体药专利时遭到拒绝。
索非布韦是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索菲不韦目前在美国销售价为一片1000美元，一个疗程达8.4万美元。
拒绝专利 暗促仿制？
在国家知识产权局官方网站上显示，吉利德的&核苷氨基磷酸酯&(一种前体药物)的专利申请最近被拒绝。中国拒绝的是前体药物(本身为非活性状态，在体内转化为具有化学活性的药物)的专利申请，尽管如此，吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir，通用名&索非布韦&)基础化合物在中国的专利，而此次专利遭拒并不意味着中国对索非布韦的仿制药敞开了大门。
&但作为前体的专利，也就是原料药专利被拒绝后，中国可以销售给其他国家进行生产仿制药，这样也可以用以促进专利药的价格下降。&无国界医生的项目代表陈又丁表示。
&这对丙型肝炎病人而言是一个好消息，有发展中国家，更多患者有望获得廉价索菲布韦。不论是在富裕国家还是在贫穷国家，吉列德的天价阻止了患者获得所需的治疗。如果没人能够负担得起丙型肝炎的治疗费用，这种治疗就毫无用武之地。&陈又丁表示。
中国是世界上最大的活性药用成分(原料药)供应国。专利障碍限制了索菲布韦原料药的使用。中国生产成药和疫苗的能力日益增长，在驳回索菲布韦的二次专利申请的决定下，索菲布韦的仿制药更有望早日进入中国市场。
&中国驳回索菲布韦专利申请，显示了在该药物在可专利性方面存在严重问题，也给目前正在审核该药物专利申请的其他国家发出强烈信号。中国将可能成为索菲布韦的原料药和成药的重要供应方。来自中国的生产商的竞争可以推动药物价格下降，使更多患者获得该药物。我们希望同样受理吉列德的索菲布韦专利申请的其他国家也能看清楚。&无国界医生&病者有其药&政策及评估总监马尔帕尼(Rohit MALPANI)表示。
丙型肝炎是一个全球公共卫生危机，超过1.5亿人患有丙型肝炎，每年有35万至50万人死于该病的并发症。
事实上，美国吉利德科学于此前已宣布，公司已和7家印度仿制药生产商签署非独占特许权协议，允许其生产索非布韦，但不包含中国。
但是对于期许的仿制药进入中国，似乎也并不是那么容易。记者从国家专利局查询到吉利德已经在中国获取了基层化合物的一个专利，拥有了这个专利之后，中国厂商很难再进行生产仿制药，如果仿制也在专利有效期2029年后。
虽然现在中国已经有11家医药企业申请了研发，包括四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业还在继续漫长的等待，更何况国内企业还必须等待原研产品长久的专利期，或是解决了专利问题，方可上市受益于患者。
远离天价 去印度？
&索菲不韦，现在销售价格是一片1000美元，一个疗程的费用是8.4万美元，这是很多的患者无法承担的一个价格。但是这个药对于丙肝患者来讲，是一个救命药。&陈又丁表示。
&新药中国一个没有，但是我们有800万的丙肝感染者。当前中国的治疗丙肝的药物，与此要相比，是40%对95%，疗效差很多。&一位肝炎病毒研究的专家表示。
但是作为药品成本一片只有大约4美元的索菲不韦，销售价格高达1000美元一片，如此差距也仅仅证明了此药的独家性。
该药还未在中国上市，只能去国外医院获得。于是上海便出现了一家专门定做去印度治疗丙肝的火热的印度医疗旅游&&康安途。
在网站的首页，&国内治疗丙肝治愈率40%，总费用在10万以上，印度治疗丙肝，医疗专家全程陪护，治愈率高达95%，总费用低至4.8万。&
据康安途的一位工作人员介绍，目前在中国买不到索菲不韦，只能去印度治疗。整个套餐3.8万元，保护机票、签证、住宿以及一个疗程的药费，在印度住1-2天。一般患者只需要一个疗程的药物就可以了，因为一个疗程的治愈率达到90-95%。目前在印度一瓶索菲不韦价值2000人民币，含一个月的量28片，一般一个疗程三个月，只需要3瓶即可。多的也就是6个月一个疗程。&因为中国已经批了这个药的主体活性成分的专利，所以在中国没法仿制，而患者是无法等到2029年的。&上述工作人员表示。
&中国如何在全国范围内驱逐肝炎，关键因素是疫苗、治疗和肝癌发病率，疫苗已经证实可以降低10倍的发病率，但是治疗方面却收效不大，我们缺乏自主创新药物，很多的重大专项不做药物。而对于肝癌，不仅仅是科学问题，还是一个社会问题，如果能够为慢性肝炎患者半年做一次肝脏检查，那么大部分的肝癌可以早期发现，至少可以降低一半的病死率。&一位权威的肝炎病毒专家表示。
事实上，在他跟踪的调查的510万人六个观查点的资料发现，目前肝癌一直在上升，即使是已经拥有了疫苗的乙型肝炎，目前疫苗的效果并没有显示出来，因为疫苗使用了三十年，而肝癌发病一般在40岁以后，疫苗的预防效果至少还要进行三个五年计划的研究才能有结果。更何况没有疫苗的丙肝，治疗仍是当前重要的环节，而药物更是一种救命之药。
编辑：刘展超一诺梵药，印度抗癌药品、靶向药、特效药等印度药品咨询
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