磷霉素时间差攻击疗法_百度文库
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磷霉素时间差攻击疗法
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?医院调剂?
注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性考察
李军，魏庆旺，张鉴（山东省立医院，山东济南２５００２１）
目的：考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。方法：测
２４６８１０
定溶液的ｐＨ值、紫外光谱，采用ＨＰＬＣ法测定溶液中奥美拉唑的含量，定时观察溶液的颜色及澄明度，观察钾、镁、钙离子及ｐＨ值对注射用奥美拉唑钠（洛赛克）溶液稳定性的影响及其在常用输液５％葡萄糖注射液、０．９％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液及复方氯化钠注射液中的稳定性。结果：注射用奥美拉唑钠在４种常用输液中于４ｈ内可保持稳定。ｐＨ值对其稳定性具有很大影响，溶液ｐＨ值低于７．ｏ时奥美拉唑极不稳定；ｐＨ值在７．ｏ～８．ｏ之间时，可出现颜色变化，但降解不明显；而溶液ｐＨ值在８．ｏ～１０．０之间奥美拉唑在４ｈ内是稳定的。钾、镁、钙离子不影响注射用奥美拉唑钠水溶液的稳定性。结论：ｐＨ值对溶液中奥美拉唑钠的稳定性较大，而钾、镁、钙离子则不影响其稳定性。
［关键词］奥美拉唑；溶液；稳定性
［中图分类号］Ｒ９２７
（２００５）０８—０７７５—０２
ｔ／ｍｉｎｔ／ｒａｉｎ
图１奥美拉唑ＨＰＬＣ色谱图
ａ．奥美拉唑未降解；ｂ．奥美拉唑部分降解；１－奥美拉唑
Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｍｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ
ａ．ＨＰＬＣｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｕｎｄｅｇｒａｄｅｄ；ｂ．ＨＰＬＣｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｄｅｇｒａｄｅｄｐａｒｔｌｙｌ卜ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ
２．３标准曲线的制备配制浓度为１００ｍｇ?Ｌ１的奥美拉唑溶液，并用注射用水稀释成１．０，５．０，１０．０，２０．０，４０．０，６０．０ｍｇ?Ｌ叫的浓度系列。分别取２０肚Ｌ进样，记录峰面积，以峰面积（Ａ）和浓度（Ｃ）进行回归分析，得回归方程为Ａ＝１０６
（ｒ＝０．９９９９）。
５９３Ｃ＋７５６５８
２．４回收率试验将奥美拉唑溶解并稀释成浓度为１００ｍｇ?Ｌ“的溶液，按含量测定方法测定含量，计算回收率，得平均回收率为９９．９８％，ＲＳＤ为０．５３％（挖＝５）。
［文献标识码］Ａ［文章编号］１００１—５２１３
２．５精密度试验取５，２０，６０ｍｇ?Ｌ１的奥美拉唑溶液按含量测定方法分别进样分析，测定日内（理＝５）、日问（Ｉ，２，３，４，５ｄ）精密度试验。结果日内ＲＳＤ为０．１２％，Ｅｌ间ＲＳＤ为０．３２％。２．６含量测定
取适量样品用注射用水稀释成１６ｍｇ?Ｌ～，
奥美拉唑（ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ）为抗消化性溃疡药属胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制胃酸分泌，对基础胃酸分泌、夜间酸分泌和五肽胃泌素等引起的胃酸分泌均有明显作用。在Ｉ临床使用时所配注射用奥美拉唑输液有时出现变色。为此，本实验考察了注射用奥美拉唑钠在Ｉ临床常用输液５％葡萄糖注射液、０．９％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液及复方氯化钠注射液中的稳定性和钾、镁、钙离子及ｐＨ值对注射用奥美拉唑钠溶液稳定性的影响。１仪器与试药
岛津１０Ａｖｐ高效液相色谱仪，ＳＦＤ－６ＡＶ紫外检测器，ＳＣＬ－６Ｂ控制器，Ｃｌａｓｓ—ＶＰ色谱数据处理软件；瑞士ＫＯＮＴＲＯＮ一９３３型紫外分光光度度计。奥美拉唑对照品（中国药品生物制品检定所，批号１００３６７—２００３０１）；注射用奥美拉唑钠（商品名：洛赛克，阿斯利康制药有限公司，批号ＤＢ５７３４）；５％葡萄糖注射液（５％ＧＳ，批号Ｓ０４０３０７５）、０．９％氯化钠注射液（ｏ．９％ＮＳ，批号Ｓ（）５０３０４３）、５％葡萄糖氯化钠注射液（５％ＧＮＳ，批号ＧＳ０４０２００８）及复方氯化钠注射液（林格液，批号ＧＳ０４０２０１９）（上海百特医疗用品有限公司）；乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为注射用水。２方法与结果
２．１紫外吸收光谱用注射用水配制奥美拉唑对照品（１６ｍｇ?Ｌ。１）溶液，在２００～４００ｎｍ范围内扫描，测定紫外光谱，并检出最大吸收峰（２９９ｎｍ）。测定各样品时将奥美拉唑供试溶液
取２０肛Ｌ进样测定，色谱条件同“２．２”项，将所测峰面积代人回归方程得出浓度。
２．７奥美拉唑溶液的稳定性试验
２．７．１
奥美拉唑在注射用水及常用输液中的稳定性分别以
５％葡萄糖注射液，０．９％氯化钠注射液，５％葡萄糖氯化钠注射液及林格液１００ｍＬ为溶媒，加入４０ｍｇ注射用奥美拉唑钠，配成浓度为０．４ｇ?Ｌ。１的溶液；分别于０，０．５，１．０，２．０，３．０，４．０ｈ观察色泽、澄明度，并测定ｐＨ值、紫外光谱和含量。结果奥美拉唑在４种输液中的颜色、澄明度、ｐＨ值及紫外最大吸收波长均无明显改变，ｐＨ及含量测定结果见表１。表１
奥美拉唑在注射用水及常用输液中的含量测定结果
Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ
ｃｏｎｔｅｎｔ
ｉｎｗａｔｅｒａｎｄｃｏｍｍｏｎ
ｉｎｆｕｓｉｏｎｓ
１００１００１００１００
９．９７注射用水
５％葡萄糖注射液９．５０
９．８９０．９％氯化钠注射液
５％葡萄糖氯化钠注射液９．１２
９９．７６１００．２６９９．７０９９．９２
９９．０２１００．３７
９９．９６１００．１４１００．３４
９９．８１）１（）（）．７８９９．２５９９．２１
１００．１２
９９．３０１０１．３７
１００．２７１【）】．２５１００．７４
９９．８１
２．７．２
！：！！！！！！业！：！！！！：翌！塑：望！！：！ｉ！！：！１
ｐＨ值对奥美拉唑溶液稳定性的影响分别配制ｐＨ值
为４．０，５．０，６．０，７．０，７．５，８．０的磷酸盐缓冲液（０．２ｍｏｌ?Ｌ１）
ｍＬ，再以磷酸缓冲液溶解注射用奥美拉唑钠（０．４
ｇ?Ｌ１）；
ｍｇ?Ｌ１）用注射用水稀释成１６ｍｇ?Ｌ～，相同条件下测定
色谱柱：ｐｈｅｎｏｍｅｎｅｘ－ＬｕｎａＣ８柱
并分别于０，０．５，１．０，２．０，３．０，４．０ｈ观察色泽，并测定ｐＨ值、紫外光谱和含量。外观观察结果表明ｐＨ为４．０，５．０，６．ｏ的奥美拉唑磷酸缓冲液溶液分别在０．５，２．０，４．０ｈ出现浑浊和棕色沉淀；而ｐＨ值为７．０，８．ｏ的奥美拉唑磷酸缓冲液溶液则不出现浑浊和沉淀。６种缓冲液加入注射用奥美拉唑钠后ｐＨ值分别为４．０９，５．１３，６．０９，７．０５，７．５８，９．９２，在４ｈ内ｐＨ值保持稳定。颜色变化、最大紫外吸收波长及含量测定结果见表２。
紫外光谱，并记录最大吸收峰。２．２色谱条件及色谱图［１］
ｔｎｌＴｌＸ
ＩＴＬｒｎ，５肛ｍ）；流动相：乙腈一ｐＨ７磷酸盐缓冲液
（３５：６５）；流速：０．８ｍＬ?ｍｉｎ～；检测波长：３００ｎｍ；柱温２６℃；灵敏度：０．０２ＡＵＦＳ。色谱图见图１。
［作者简介］李军，男，硕士，副主任药师，电话：０５３１—５１８６４８８，Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｐｈｌｉｊｕｎ＠１６３．ｅｏｍ
万方数据　
中国医院药学杂志２００５年第２５卷第８期ＣｈｉｎＨｏｓｐＰｈａｒｒｎＪ，２００５Ａｕｇ，Ｖｏｌ２５，Ｎｏ．８
表２奥美拉唑在常用输液中的颜色变化及含量测定结果
Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｃｏｌｏｒｃｈａｎｇｅａｎｄ
ｃｏｎｔｅｎｔ
ｃｏｍｍｏｎｕｓｅｄｉｎｆｕｓｉｏｎｓ
注：由于在ｐＨ较低的溶液中加入注射奥美拉唑钠时即有沉淀析出，故该项试验含量测定结果以相当于０ｈ奥美拉唑（注射用）水溶液的百分标示量表示
２．７．３钾、镁、钙离子对奥美拉唑溶液稳定性的影响用注射用水和按临床静滴常用量配制的氯化钾（３ｇ?Ｌ１）、硫酸镁
（１０ｇ?Ｌ。）、氯化钙溶液（１０ｇ?Ｌ。１）溶解注射用奥美拉唑钠（【）．４ｇ?Ｌ。）；并分别于０，０．５，１．０，２．０，３．０，４．０ｈ观察色泽、澄
明度，并测定ｐＨ值、紫外光谱和含量。结果显示奥美拉唑在钾、镁、钙离子水溶液中的颜色、澄明度、ｐＨ值及紫外最大吸收波长均无显著改变，含量测定结果如表３。
表３奥美拉唑在钾、镁、钙离子溶液中的稳定性（含量）测定结
Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆｉｏｎｏｆｐｏｔａｓｓｉｕｍ，ｍａｇｎｅｓｉｕｍ，ｃａｌｃｉｕｍｏｎ
ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅｓｔａｂｉｌｉｔｙ离子
９．９５１００１００．９６１００．０８
９９．０２１（）（）．０３９８．９９硫酸镁９．５３
９９．３７
９８．３３
９９．０１
１００．２６
１０（Ｊ．０２
熟丝堑！：！！
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奥美拉唑为苯并咪唑类化合物。临床使用的注射用奥美拉唑钠（洛赛克）为冻干剂，含金属离子络合剂二水合依地酸二钠（Ｉ．５ｍｇ）及调节ｐＨ值的氢氧化钠适量。本实验结果表明该制剂在注射用水及常用输液５％葡萄糖注射液、０．９％氯化钠注射液、５％葡萄糖氯化钠注射液及复方氯化钠注射液中溶解后，ｐＨ值在９．ｏ～１０．０２＿间，４ｈ内可保持稳定，颜色、澄明度、紫外最大吸收及含量测定均无显著变化。注射用奥美拉唑钠在注射用水及上述常用输液中４ｈ内是稳定的。
实验表明，ｐＨ值对注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性影响很大。ｐＨ值低于７．０时奥美拉唑溶解度明显降低，并出现变色及棕色沉淀，紫外最大吸收波长改变，降解速度加快尤其明显，降解产物峰出现并随时间增大；ｐＨ值大于７．０而低于８．ｏＮ虽可溶解，含量变化不明显，但含奥美拉唑溶液在４ｈ内随时间延长可出现变色。ｐＨ值为８．ｏＮ，４ｈ内各项观察指标均无显著变化；注射用奥美拉唑钠在注射用水及常用输液中溶解后ｐＨ值在９．ｏ～１０之间，４ｈ内各项观察指标无异常变化。本实验证明奥美拉唑溶液ｐＨ值在８．０～１０．０２＿间４ｈ内是稳定的。这一结果与Ｅｋｐｅ等［２］等进行的奥美拉唑稳定性研究结论相一致，其
【作者简介］窦有业，男，学士，副主任药师．电话：０２７—６８８７８７３２
方数据结论为奥美拉唑降解速率与Ｈ＋和盐浓度直接相关。奥美拉唑
的结构具有亚磺酰基，是弱碱性化合物，ｐＫ。为４，其水溶液不稳定，易溶于碱，微溶于水，在酸溶液中很快分解，分解产物为其砜化物和硫醚化物［３３。
实验表明，加入临床常用量的钾、镁及钙（盐）离子不影响注射用奥美拉唑钠水溶液４ｈ内的稳定性，这一结果可能是因为该制剂中含有金属离子络合剂依地酸二钠而使溶液稳定性增加。
由于ｐＨ值对注射用奥美拉唑钠溶液稳定性影响很大，在临床应用时应避免与其他药物尤其是酸性药物配伍。溶解该药时也不可与其他注射液共用注射器，并应严格按照使用说明操作，以避免出现重溶药液变质、降效。参考文献：
［１］李发美．医药高效液相色谱技术［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，
９９９．４９（）～４９１．
ＥｋｐｅＡ，ＪａｃｏｂｓｅｎＲＥｆｆｅｃｔｏｆｖａｒｉｏｕｓｓａｌｔｓｏｎ
ｔｈｅｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｆｌａｎ—
ｓｏｐｒａｚｏｌｅ。ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ，ａｎｄｐａｎｔｏｐｒａｚｏｌｅａｓ
ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙｈｉｇｈ－ｐｅｒ—
ｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄ
ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ［Ｊ］．Ｄｒｕｇ－Ｄｅｖ－Ｉｎｄ—Ｐｈａｒｍ，１９９９，
２５（９）：１０５７．
［３］李珍，胡晋红，金桂兰．注射用奥美拉唑注射液的配伍稳定性［Ｊ］．
华西药学杂志，１９９９，１４（５～６）；４０９．
［收稿日期］２００４—１２—１３
中药汤剂软包装的贮放条件对比观察
窦有业，王薇，丁进亚
（广州军区武汉总医院，湖北武汉
４３（）０７０）
［摘要］目的：对比中药汤剂软包装的贮放条件。方法：以细菌
培养为检验指标，观察中药汤剂软包装夏季室内放置、冰箱冷置对其质量的影响。结果：４月份室内存放１１６ｄ后送检，７月下旬
至８月下旬，室内放置，冰箱冷置均未检出致病茵及蜡样芽孢杆菌，室内存放样品ｐＨ值下降较大，冷藏样品ｐＨ值下降较小。
结论：炎热夏季，室内温度较高，汤荆软包装宜冰箱冷置。室内放置可能会导致汤剂中残余的芽孢杆茵过度繁殖，致汤液变质，服用可引起不良反应。［关键词］
汤剂；软包装；芽孢杆茵
［中圈分类号］Ｒ２８８
［文献标识码］Ａ
ＩＸ章编号］１００１—５２１３
（２００５）０８—０７７６—０２
中药汤剂因煎煮需要特定器具，汤液不宜保存，携带不便等原因，给许多患者带来了不便。因此，在某种程度上阻碍了中医药的发展，也影响了治疗。中药电控煎煮机具有密闭煎煮，高温消毒，塑袋自动灌装，药液卫生，服用、携带、保存方便等优点。有关汤剂袋装的保存时效，说法不一。为此，本实验进行了汤剂软包装贮放条件对比观察。１设备与处方
ＢＺＹｌ５０Ｋ型自动煎药包装机、聚酯烯塑料包装袋（天津三延精密机械有限公司）。
处方１：党参２０ｇ，薏苡仁１５ｇ；处方２：黄芪１２ｇ，白术
ｇ，防风６
两处方各加水煎煮６０ｒａｉｎ，制成Ｉ：１０液灌装备用。处方１，２每袋分别为１００，１６０ｍｌ。。各配制２（）剂，灌装４０袋，３批次（本院制备，批号０３０７２３一Ｉ，０３０７２３—２，０３０７２３—３）。
注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性考察
作者单位：
英文刊名：
年，卷(期)：
被引用次数：李军， 魏庆旺， 张鉴山东省立医院,山东,济南,250021中国医院药学杂志CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY)26次
参考文献(3条)
1.李发美 医药高效液相色谱技术 1999
2.Ekpe A;Jacobsen B Effect of various salts on the stability of lansoprazole,omeprazole,andpantoprazole as determined by high-performance liquid chromatography[外文期刊] 1999(09)
3.李珍;胡晋红;金桂兰 注射用奥美拉唑注射液的配伍稳定性 )
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　|　　|　　|　磷霉素针加到甲硝唑注射液中一起输液会有什么不良反应
磷霉素针加到甲硝唑注射液中一起输液会有什么不良反应
09-11-22 &匿名提问
你好：可以的，前两种是输液用的，双唑泰栓是外用药，阴道给药的。磷霉素药理：药效学磷霉素抑制细菌细胞壁的早期合成，其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似，故可竞争同一转移酶，使细菌细胞壁的合成受到阻抑而导致细菌死亡。本品作用于敏感菌后，电镜观察发现细菌形态有明显改变，中膈细胞壁增厚、弯曲和不规则，细胞壁变薄或消失。药动学口服磷霉素钙后约 30～40％可自胃肠道吸收。正常人口服本品 0.5、1.0和2.0g后 2～4小时血药浓度达峰值，血药峰值分别为 3.5、5.3和 7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙 0.5g，稳态血药浓度可达 6～8μg/ml。肌注磷霉素钠 1小时后血药浓度可达峰值，肌注0.5和1g，血药峰浓度分别为 17和 28μg/ml，每 6小时肌注1g的稳态血药浓度为 30～40μg/ml。静注磷霉素钠0.5和1g的血药峰浓度各为 28和46μg/ml，1小时后即下降 50％左右。每 6小时静注0.5g，其稳态血药浓度为36μg/ml。静滴4g，半小时内滴完，血药峰浓度可达 195μg/ml，24小时内静滴 12g，稳态血药浓度可达 60μg/ml左右。磷霉素分子量小，不与血浆蛋白结合，T1/2为 1.5～2小时，肾功能减退时略有延长，但对血药浓度无明显影响。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，表观分布容积为22L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。在胎儿循环、胆汁、乳汁、骨髓和脓液中的浓度分别为母血药浓度或血药浓度的 70～98％、20％、7％、7～28％和 l1％。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50％以上。磷霉素也可进入胸腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约 l/3于24小时自尿中排出，l/3在 72小时内随粪便排出。静注或肌注磷霉素钠后 24小时内约 90％自尿中排泄。血液透析后约70～80％药物可被清除，术后需加用一全量。[药理作用]本品抗菌谱广，对葡萄球菌属、大肠杆菌、沙雷菌属和志贺菌属等均有较高抗菌活性，对绿脓秆菌、变形杆菌属、产气杆菌、肺炎杆菌、链球菌和部分厌氧菌也有一定抗菌作用，但均较青霉素类和头孢菌素类为差。细菌对本品和其他抗生素间不产生交叉耐药性。磷霉素的体内作用较体外作用为强。其作用机制为抑制细菌细胞壁的早期合成而导致细菌死亡。药动学口服磷霉素钙盐后约 30％～40％的给药量可自胃肠道吸收。正常人口服 0.5g、1g、2g后，达峰时间为 2～4h，血药峰浓度分别为 3.5mg/L、5.3mg/L和 7.0mg/L，其吸收不受食物影响。肌注磷霉素钠盐后 1h达血峰浓度为口服同量的 3～5倍。于 30min内静脉滴注磷霉素 4g，血药峰浓度可达 195mg/L。本品和血浆蛋白不结合，半减期为 1.5～2.0h，进入体内后组织分布广，以肾组织中浓度为最高，其次为心、肺、肝等组织，在胎儿循环、胆汁、乳汁、骨髓、脓液、脑、眼房水及支气管分泌物中也有相当浓度；本品也可透过血脑屏障，炎症时脑脊液浓度可达同时期血药浓度的 50％以上。口服本品后约各有 1/3自尿、粪中排泄，肌注或静注本品后 24h内 90％ 由尿中排出。血液透析能清除 70％～80％的药物，故血透后宜加用 1次全量。适应症：磷霉素钙口服适用于敏感菌(金葡菌、大肠杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌等)所致的皮肤软组织感染、尿路感染和肠道感染(包括菌痢等)。磷霉素钠注射的适应证为敏感菌所致的呼吸道感染、败血症、腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎等。剂量需较大，且常需与其他抗生素如β-内酰胺类或氨基糖苷类合用。磷霉素也可与万古霉素等合用，以治疗耐甲氧西林金葡菌(MRSA)感染。口服磷霉素钙盐适用于敏感菌所致轻、中度感染，如皮肤软组织感染、尿路感染及肠道感染等。静脉给药可用于肺部感染、腹膜炎、败血症及骨髓炎等较重感染，严重病例宜与β内酰胺类或氨基糖甙类联合应用。用法用量：1．磷霉素钙口服成人每日 2— 4g(以磷霉素酸基计，下同)；小儿每日按体重 50一 100mg/kg分 3— 4次服用。2．磷霉素钠肌内注射成人每日 2— 8g；小儿每日按体重 50— 200mg/kg，分 3— 4次给药。3．磷霉素钠静脉注射或静脉滴注成人每日 4一 12g，严重感染可加至 16g；小儿每日按体重 100— 300mg/kg，分 3一 4次给药。[制剂与规格]磷霉素钙胶囊(1) 0.25g(25万单位)(2) 0.5g(50万单位)注射用磷霉素钠(1) 0.5g(50万单位)(2)1g／瓶(100万单位)；4g／瓶。磷霉素钙,口服,适于尿路及轻症感染,成人一日2-4g,分3-4次用;儿童一日50-100mg/kg,分3-4次服用.磷霉素钠,静注或静滴,用于中度及重度系统感染,成人一日4-12g,重症一日16g,儿童一日100-300mg/kg,均分2-4次给药.[用法及用量]磷霉素钙盐供口服，成人每日 2～4g，儿童每日 50～100mg/kg，分 2～4次服用。肌注局部疼痛较著。已基本不用。静脉给药用磷霉素钠盐，成人每日 8～16g，儿童每日 200～300mg/kg，临用前，以5％葡萄糖液或葡萄糖氯化钠液溶解、分 2～3次静滴。磷霉素的体外抗菌活性受培养基中葡萄糖和磷酸盐的影响而减弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸盐(G-6-P)可增强其抗菌活性。静脉注射液的 pH在 7.6时本品较稳定。[剂型与规格]磷霉素钙胶囊：0.125g/粒。磷霉素钠粉针剂：1g／瓶。禁用慎用：孕妇慎用。磷霉素钠的含钠量约为25%，心、肾功能不全、高血压等患者慎用。给药说明：磷霉素在体外实验中对二磷酸腺昔(ADP)介导的血浆血小板凝聚有抑制作用，剂量加大时更强，但临床应用中尚未见因应用本品而引起出血的报道。磷霉素钙胶囊供口服，因仅部分吸收且血药浓度较低，故只适用于轻症感染如尿路和肠道感染、皮肤感染等；较大量采用时宜在疗程中测肝功能 1一 2次；肌注磷霉素钠由于疼痛较剧，常需加用局麻剂，临床上一般不应用肌注给药。不良反应：约 10一 17％可发生不良反应，主要为轻度的胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等，一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。肌注磷霉素钠时局部疼痛较剧。不良反应一般较轻.可引起胃肠道反应：恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻.过敏性皮疹.转氨酶升高.肌注局部疼痛,硬结.静脉用药可有血栓性静脉炎,心悸.本品使用安全，有肝、肾功能减退者不需调整剂量。口服可能有恶心、纳减、中上腹不适或稀便、轻泻等轻度胃肠道反应，一般不影响治疗。偶发皮疹、嗜酸粒细胞增多或—过性转氨酶升高。临床应用3000多例，未发现肾脏或血液系统的毒性反应。对于心、肾功能不全、高血压等患者慎用。本品毒性虽较轻，但仍可致皮疹、嗜酸细胞增多、血氨基转移酶升高等反应。口服可致胃肠道反应；肌注局部疼痛和硬结；静脉给药过快可致血栓性静脉炎、心悸等。相互作用：(1)磷霉素的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖和(或)磷酸盐的干扰而减弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸盐(G-6-P)则可增强本品的作用。(2)磷霉素与β-内酰胺类、氨基糖苷等抗生素合用常呈协同作用，并同时减少或延迟细菌耐药性的产生。严重感染时除应用较大剂量外，尚需与上述抗生素合用，用于金葡菌感染宜与红霉素、利福平等合用(最好有体外联合药敏测定作为参考)。本品与一些金属盐可生成不溶性沉淀，勿与钙、镁等盐相配伍。 甲硝唑药理：药效学本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为l～2μg/ml时，溶组织阿米巴于 6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为 0.2μg/ml时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。抗菌谱包括脆弱类杆菌和其他类杆菌属、梭形杆菌、产气芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌属和消化链球菌属等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物起杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。药物的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的 DNA代谢过程，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，干扰细菌的生长、繁殖，最终导致细胞死亡。而耐药菌往往缺乏硝基还原酶。药动学口服或直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率＜20％，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43％。少数脑脓肿患者，每日服用 1.2～1.8g后，脓液的药浓度(34～45μg/ml)高于同期的血药浓度(ll～35μg/ml)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5μg/ml以上。口服后 l～2小时血药浓度达高峰，静脉给药后20分钟达峰值。有效浓度能维持 12小时。口服 0.25、0.4g、0.5g、2g后的血药峰值分别为 6、9、12、40μg/ml。肛栓 0.5g及1g直肠给药后8～10小时，血药峰值分别为 5.1及 7.3μg/ml。T1/2为 7～7.8小时。本品经肾排出 60～80％，约 20％的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25％为葡糖醛酸结合物。14％为其他代谢结合物)形式由尿排出。10％随粪便排出。14％从皮肤排泄。适应症：本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。抗阿米巴及抗滴虫药，用于各种阿米巴病及滴虫病，也用于各种厌氧菌所致的败血症、心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔内感染、妇科、中枢神经系统、骨、关节和皮肤软组织感染等。某些污染或可能污染的手术，如选择性结肠直肠手术，本品可作为术后感染的预防用药。本品适用于阴道滴虫病、各种类型的阿米巴病。治疗贾第虫病的疗效可达 100％。本品还用于治疗厌氧菌感染，对热带性嗜酸粒细胞增多症、伪膜性肠炎、克隆病、麦地那龙线虫感染等也有良效。此外，本品尚可用于治疗微丝蚴感染、小袋虫病和皮肤利什曼病。用法用量：1．成人常用量①肠道阿米巴病一次 0.4— 0.6g，一日 3次，疗程 7日；肠道外阿米巴病一次 0.6— 0.8g，一日 3次，疗程 2 0日。②贾第虫病，一次 0.4g，一日 3次，疗程 5一 10日。③麦地那龙线虫病，一次 0.2g，一日 3次，疗程 7日。④小袋虫病，一次 0.2g，一日 2次，疗程 5日。⑤皮肤利什曼病，一次 0.2g，一日 4次，疗程 10日，间隔 10日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次 0.2g，一日 4次，疗程 7日；可同时用栓剂，每晚 0.5g置入阴道内，连用 7一10日。⑦厌氧菌感染，静脉给药首次按体重 15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重 7.5mg/kg，每 6— 8小时静脉滴注一次，临用时将药物稀释至 8mg/ml以下，于 1小时内缓慢滴完。口服剂量为每日 0.6一 1.2g，分 3次服，7一10日为一疗程。2. 小儿常用量①阿米巴病，每日按体重 35— 50mg/kg，分 3次口服，10日为一疗程。②贾第虫病，每日按体重 15— 25mg/kg，分 3次口服，连服 10日；治疗麦地那龙线虫病，小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染的注射剂量同成人，口服为每日按体重 20—50mg/kg。[制剂与规格]甲硝唑片0.2g甲硝唑栓0.5g甲硝唑注射液100ml：05g1．治疗用药成人静脉滴注，首剂按体重 15mg/kg，以后每 8一 12小时7.5mg/kg，滴注时间在 1小时以上。根据病情严重程度及治疗反应，注射给药可改为口服，剂量 7.5mg/kg，24小时内最高剂量不超过 3g。疗程一般 7一 10天，但骨关节、下呼吸道和心内膜感染者的疗程可更长。2．预防用药为防止肠道内厌氧菌污染引起外科手术术后感染，成人术前 30— 60分钟内静脉滴注本品 15mg/kg，使手术时血药浓度及组织浓度达有效水平。6和 12小时后各重复一次，每次剂量 7.5mg/kg，以维持有效血药浓度。用药仅限于手术当日，可根据需要与其他抗需氧菌药物联合应用。[制剂与规格]甲硝唑注射液100ml：0.5g甲硝唑片(1) 0.25g(2) 0.5g口服,一次0.25-0.5g,6小时1次,一日不超过4g.重症静滴给药,首次15mg/kg,以后每6小时用7.5mg/kg,每次滴注1小时,7-10天一疗程. 治破伤风一日2.5g,分次口服或滴注. 预防用药,腹部或妇科手术前一天开始服药,一次0.25g,一日3次.[用法及用量]1．肠阿米巴病：0.4～0.8g，1日 3次，疗程 5～7日。2．肠外阿米巴病：0.6～0.8g，1日 3次，疗程 14～20日。贾第虫病：每日 12～25mg/kg，疗程 5～10日。3．滴虫病：0.2～0.4g，1日 3次，疗程 7日。4．麦地那龙线虫：0.2g，1日 3次，疗程 9日。5．小袋虫病：0.2g，1日 2次，疗程 5日。6．皮肤利什曼病：0.2g，1日 3次，疗程 10日，间隔 10日重复一疗程。7．微丝蚴病：0.4g，1日 3次，疗程 10日。8．厌氧菌治疗：静脉用药，首次剂量 15mg/kg，以后 7.5mg/kg，每6h 1次。9．假膜性肠炎：每日 1.2～1.5g，疗程 15日或视病情而定。10．克隆病：0.2～0.6g，1日 3次。[剂型与规格]片剂：0.2g/片。栓剂：0.5g/枚。注射液：0.5g/100ml。[制剂]片剂：每片 0.2g。注射液： 50mg(10ml)； 100mg(20ml禁用慎用：(1)孕妇及哺乳期妇女禁用。有活动性中枢神经系统疾患和血液病者亦禁用。(2)原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。
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