北京市脐血库在脐带血移植成功率上有哪些成功的案例可供参考?

忽悠父母给孩子存脐带血,真的可治白血病?
最近,媒体披露,有产科医生私下向产妇推销自存脐带血业务。事实上,现在谁生了孩子,往往都会接到脐带血存储的推销电话,在推销者口中,自存脐带血可以治疗白血病,还可以治疗其他80种疾病,真有这么神奇?
“给宝宝最珍贵的人生礼物”,脐带血打着这个旗号确实很有诱惑所谓脐带血,是指新生婴儿脐带结扎后,存留在脐带和胎盘中的血液。据说保存脐带血,可以治疗的疾病超过80种,简直华佗再世,故又被称作“生命银行”:今天你存脐带血,来日再还你一命。这样的广告,很多家长怎么会不心动?随着媒体不断地报道,它由无人关注的冷门技术逐渐升温,仅北京一地的脐血库,目前就有超过19万份脐血。按照央视在去年12月的披露,“经政府大力支持,我国脐带血干细胞存量已经逐渐赶上发达国家,并出现超车的迹象。”起步晚却实现弯道超车,要归功于产业营销做得好。2014年有一部电视剧,很火,叫《青年医生》。其中第11集有这样一个情节:一位父亲着急忙慌地带着鼻孔流血不止的女儿来到急诊室,随后她被医生诊断患有重型再生障碍性贫血,必须进行造血干细胞移植。正在医生为“怎样找到配型合适的造血干细胞”一筹莫展时,女孩父亲突然想起在孩子出生时,存了脐带血。然后皆大欢喜,一切问题都解决了。《青年医生》中,有对脐带血神奇功能的展现这一情节在当时引发了一轮脐带血热潮,很多家长向专业机构咨询脐带血价值。我们且不谈故事情节的合理性,在《青年医生》这部剧中,不止一次植入相关桥段,有必要揭示一下背后的利益关联。在这部剧片尾部分的“赞助企业”里,出现了很多商家(这些商家都在剧中有软植入),其中就有一家叫做“金卫医疗集团有限公司”的企业。在《青年医生》片尾赞助名单中,出现了这家公司这家企业是做什么的呢?2011年有一则新闻叫做“金卫医疗增持旗下中国脐带血库企业集团股份至39.5%”。而这个“中国脐带血库企业集团”,正是中国最大的脐带血库营运商。所以,电视剧中出现的种种有关脐带血的桥段,其实都是广告。当然,广告不一定不可信,脐带血的真实价值到底如何呢? 脐带血祭出的最大卖点,涉嫌严重的虚假宣传靠自身脐带血治疗白血病?这种可能性低到可以忽略不计“脐带血可以治疗上百种顽固疾病,包括白血病!”在脐带血的诸多宣传广告中,可以治疗白血病,是击中很多新生儿父母的最大卖点。但这样的卖点,基本上是连蒙带骗。白血病的发病原因分先天性和后天性两种,如果是先天,说明孩子的自身基因有问题,显然其自体脐带血同样存在类似问题,根本不可能拿来治疗白血病;如果是后天,7至8成都可以用化疗治愈,没有必要进行脐血移植。即使需要移植的情况,自体移植也治不了,只能通过异体移植。因为,自体脐带血虽然不易排异,但是缺少免疫作用,移植后容易复发。2014年4月,媒体报道,某位李先生的宝宝8个月时被诊断为白血病,而此前,他在上海脐血库花了21510元,为宝宝自存了脐带血。当李先生满怀希望能用宝宝自存脐带血治病时,医生却告知不能用。李先生的遭遇并非个案,中国工程院院士、中华医学会血液学会主任委员陆道培,是国内血液病领域的泰斗,他在2009年接受《人民日报》采访时表示,国内没有利用自体移植脐血来治疗白血病的例子。现在6年过去了,这6年里有什么改变吗?2014年,浙江省人民医院血液科主任蓝建平表示,至今依然尚无自存脐带血救治自体白血病的成功案例。脐血治疗白血病,国内绝大多数案例用的都不是患者的自存脐带血国内唯一可以检索到的,用自存脐带血治疗白血病的案例,来自于2014年一篇“第三届全国脐带血应用研讨会在广州举行”的媒体通稿,里面提及“2013年7月,北京一名不满一岁的急性髓细胞白血病患儿接受了自体脐带血移植,目前各项指标平稳。”国内只有一起成功用自存脐带血治疗白血病的案例,显然和替孩子购买这项服务的心理预期存在巨大差距。这里就存在一个问题,虽然用自存脐带血治疗白血病并不靠谱,但是用别人的脐带血治疗白血病,却时有发生。这不恰恰证明脐带血是有用的吗?这里需要做一个概念区分,商业用途的脐带血存储业务,打的旗号就是“用自己的‘原始血',治自己的病”,而不是做公益做慈善。保存脐带血(加上提取费用)目前的收费超过2万,这些心甘情愿交钱的家长,本意是为他人服务?所以,2009年发表在妇产科权威期刊《OBSTETRICS AND GYNECOLOGY》上的一篇研究认为,父母在考虑为孩子进行自体脐带血储存时,应该被告知将来用到这些干细胞的机会微乎其微。然而,我们看了多个暗访视频,这些在妇产科设立宣传柜台的脐带血从业者,拼命鼓吹脐带血可以治疗白血病,而丝毫不谈其作用于自身的可能性。 脐带血包治百病?现实案例并不支撑这个结论我们在山东省脐血库的官方网站上,发现一则宣传广告,其中写明“脐带血肝细胞可以用来治疗的疾病超过80种”,这类宣传用语会给家长带来一种强烈暗示:自存脐带血的适用范围广,而且一旦孩子真的罹患这80种疾病,就能用脐带血救命。山东脐血库官网上的宣传广告而实际情况是,美国儿科学会认为,脐带血运营商宣传中言之凿凿能治疗的疾病,很多目前都没有得到证实。国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝透露,国内的自体脐带血储存份数已超过50万份,但实际使用却不超过10例。而且,基本集中在不超过5种的疾病范围内。 相比于自存脐带血,更应该推广的是捐献自存脐带血业务,虽然不能说是彻头彻尾的商业骗局,但明显存在夸大效果的虚假宣传等问题。那么,是不是就应该全盘否定脐带血了呢?美国血液与骨髓移植学会专门发布过“脐带血使用指南”,里面清楚地写明了主流科学界的立场:在小孩出生后的20年内(脐带血可以保存的年限),需要用到自己脐带血的概率极低,仅为0.0005%至0.04%,因此不推荐健康家庭保存私人脐带血。但鼓励所有人捐献脐带血给公共脐血库。美国儿科学会,也不推荐自己保存脐带血,同样建议把脐带血捐给公共脐血库。这个公共脐血库国内到底有没有呢?原来,国内的脐血库全都是“公私合一”,一个是公共库,一个是自体库,却往往是同一个经营者打理,为公为私都是他。公共脐血库属于医疗公益性事业,不收费,但提取和保存费用不菲,民众没兴趣,经营者更没动力。所以目前的局面是,用在自体库的收入,补足公共库的投入。这必然造成公共库和自体库之间库存上的悬殊差距。世界范围内,脐带血自体库存量和公共库的存量比为2比1,而以北京脐带血库为例,其中的公共库存量只有自体库存量的1/8。其实,脐带血的价值不容否认,北京军事医学科学院唐佩弦研究员表示,一个脐带血公共库达到6000份,配型成功几率就会达到95%左右。而据美国哈佛医学院的副教授Karen Ballen2009年12月发表的研究,在过去的20年间,约1.4万份脐带血应用于无亲缘关系异体的临床治疗,而用于自体移植的仅有100例。国内脐血库公私不分是很大的问题这就造成一个尴尬,脐带血最大的价值是体现在“对别人有用”,它能构成一个巨大的干细胞库,这样大家都可以去搜索,寻求有用的配型资源。现在公共脐血库发展不足,而作用甚微的自存脐带血业务蓬勃发展,甚至“赶超发达国家”,这显然是一种本末倒置。
脐带血再有价值,也应该告知孩子父母其适用的局限性,不要让家长产生“自己给孩子存了,未来就有保障”的幻觉。
供不应求,是中国家长和中国医生“合谋”的产物
更多的累,还是认识误区导致的
知名主持人汪涵自掏500万保护方言,一句“普通话让你走的更远,方言让你记住你的根在哪里”,击中了很多人的乡愁,“保护方言”的呼声获得了广泛的共鸣。
自民国以来,中国传统武术,从未如泰拳、跆拳道、空手道那般,围绕着格斗技术做现代化转型;相反,自50年代以来,中国传统武术的发展方向,乃是体操化的“套路运动”。中国传统武术为什么不能打?答案也正在于此。
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目前,全国仅有山东、北京、上海、天津、广州、浙江、四川七家合法的。
脐带血库概述(脐血库定义、意义)
库(CordBlood Bank)是脐带血造血干细胞库的简称,是国家卫计委批准的特殊血站,用来保存新生儿的脐带血,主要是保存其中丰富的,可为需要的患者储备资源和提供干细胞的配型查询,国际上也称之为脐血银行或生命银行(LIFEBANK),它包括公共库和自体库。
脐带血,又称“胎盘血”,是胎儿娩出断脐后,残留在脐带和中的血液。脐带血的采集不同于传统的骨髓采集,不需要进行麻醉,无痛、无副作用。在以前,胎盘和脐带在胎儿出生后,是作为医疗废物扔掉的,脐血采集是在断脐以后进行的,因此对母亲和孩子没有任何不良影响。脐带血中含有大量的干细胞,干细胞是生命的种子,是具有自我更新、高度增殖和多项分化潜能的细胞群体。这些细胞可以通过分裂维持自身细胞的特性和数量,又可进一步分化为各种组织细胞,从而在等方面发挥积极作用。近三十年来的医学研究发现,脐带血中含有非常丰富的造血干细胞(HSC),可以重建人体造血和免疫系统,可用于,治疗、免疫系统,以及遗传代谢性等疾病。因此,脐带血已成为造血干细胞的重要来源,已经被广泛地应用于临床,是宝贵的人类生物资源。建立可以把脐带血造血干细胞这一人类重要的生物资源储存起来,达到取之于大众,为大众服务的目的,同时也可以满足个人自体储存的特别需要,以备日后不时之需。
脐带血库国际脐血库现状
全球冻存脐血数量超过320万份,从全球分布看出,脐血库集中在欧洲、美洲
数据来源:Parent’Guide2014年6月[1]
●全球超过38000例,随着国内外脐血的应用在逐年递增,欧美等国脐带血移植案例占案例近1/4,欧洲所占的比例最高,其次是美洲、亚洲。
数据来源:WBMT日[2]
●全球脐带血临床研究达934项,截止2014年6月下旬,在美国国立卫生院(NIH)注册与脐带血相关的临床研究共934项,包括及非。
数据来源:美国国立卫生院(NIH)2014年6月[3]
脐带血库国内脐血库现状
1996年,我国卫生部提出2010年前在全国建立10个脐带血库的规划,并制定颁布了《脐带血库执业指导规范》,严明了脐带血库的准入条件。目前由卫生部批准设置的脐带血库为:北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江7家脐带血库。同时,卫生部规定每个省市只能建立一家脐带血库,而且不能异地采集脐带血。
脐带血库设施环境
按照《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)》的要求,脐带血库设置业务科室至少应涵盖以下功能:脐带血采运、处理、、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、脐带血档案资料及独立的质量管理部分。以为例,包括以下科室:
脐带血库收血室
脐带血在采集后24小时内由的专职取血员运送到脐带血库。
收血室是脐血进入脐血库第一站,在这里要进行以下程序:
①检查所收集来的脐血是否符合制备的标准;
②对脐血进行核对登记后,将利用条码仪对该份脐血编出一个条形码唯一号,此编号在中将是唯一的,用以确保每份脐血在脐血库中识别信息的正确性和有效性。
脐带血库计数室
计数室使用日本的XE-5000对样本进行检测。该仪器是目前世界上最快的
,XE-5000可灵敏、准确、精密地自动计数脐带血中红细胞、和,还可以对白细胞进行五分类计数(白细胞中有、、、和),并可对原始造血细胞进行检测。同时也是美国FDA认可参数。
脐带血库制备室
制备室负责脐带血成分分离、提取、留取血样。脐带血在这里经去除红细胞和血浆,留取有核细胞(富含造血干细胞),按比例加入冷冻保护剂,确保细胞在降温过程中不被破坏。
制备室的洁净度设计及管理均严格按照国家。拥有万级洁净度的实验室以及百级的。配有2套完全独立的风机空调系统,用以维持内部洁净环境。目前,引进了全自动脐带血制备系统,提高细胞分离的稳定性和;脐带血的制备是在全封闭的系统中进行,确保脐带血制备过程的安全性。
脐带血库集落培养室
造血干细胞培养室负责将进行体外培养,以评估干细胞的增殖活性和。培养周期需要14天,培养结果主要反映脐带血造血干细胞的活性。
脐带血库流式细胞室
流式细胞检测反映脐带血中造血干细胞的数量。流式细胞检测是对造血干细胞表面进行标记,用以确定造血干细胞在中所占的比例。
脐带血库病原微生物检测室
为保证脐血的储存质量,对入库保存的脐带血进行相关的病原微生物检测。包括经血液传播病原毒检测、细菌检测,其中率先引进了筛查系统,为每一份脐带血的有效性和安全性提供更高保障:
?酶免检测室:对脐血和母血进行、丙肝、艾滋病毒、巨细胞病毒及的检测。
?细菌检测室:对脐血进行细菌、的检测。使用目前世界上公认灵敏度和自动化程度最高的细菌培养箱,对每份标本都进行和的检测。
?室:配备罗氏全自动血液筛查系统,使用PCR检测技术,对母血进行病毒的核酸检测。全自动混样、提取、扩增与检测三大系统,有效减少人工误差及污染;专利消除扩增可能导致的污染,更大程度的保证的安全。
脐带血库HLA室
HLA室也称配型实验室,分为四个区域,且相互独立,每个区有着不同的功能。
在这里,我们可以为所有公共库的脐血进行配型检测,免费向国内外提供公共库内HLA配型资料,帮助患者寻找匹配的脐带血。
脐带血库程控降温室
脐带血在经过制备后要在程控室通过计算机程序控制的程控降温仪将脐带血造血干细胞逐步降温至零下90度后再转入中长期保存。
脐带血库档案库
入库保存的每份脐带血都有其对应的档案,其中包括所有的实验数据以及相关资料。将脐血的相关数据信息录入电脑数据库,同时将每份脐血的所有装订成册,放入档案库永久保存。
档案库配备七氟丙烷自动气体灭火系统,在满足消防需要的同时,不会破坏纸张的原形,从而保证了所有原始资料的安全储存。
脐带血库液氮库
液氮库是脐血储存的地方。所有经过制备检测的脐血都储存在-196度的液氮罐内。的液氮库面积1500平方米,库容量50万份。配备世界最先进的MVE液氮罐,其单罐设计存储量可以达5000份。
液氮库中央控制室可监控所有存储罐的状态及液氮的补充,同时可以随时调取任何一份标本的信息。户外2万立升储量的液氮存储槽,保证24小时不间断补充液氮。
严密的安全保障系统:24小时、红外线报警、液位监视、双电路供电,以及对氧含量的。
脐带血库业务范围
目前国内的主要业务包括:
1、公共库:存放产妇无偿捐献的脐带血,用于临床的治疗或科研
2、自体库:为了满足公民个人利益需要提供有偿储存脐带血的服务
3、HLA配型查询服务、科研、临床应用供应
脐带血库临床应用
脐带血移植自1988年的第一例发展至今已经经历了20多年,全世界以脐带血来源的造血干细胞进行移植的临床案例逐年增加,至2002年约2000例,随后呈指数性增加,最新数据显示,全世界范围内的病例已经累计38000例以上。
是部分难治性疾病的重要治疗手段
造血干细胞移植是通过大剂量预处理,清除受者体内的细胞,再将自体或异体造血干细胞移植给受者,使受者重建正常造血及免疫系统。目前广泛应用于恶性、非恶性难治性血液病、和某些治疗,并获得了较好的疗效。
造血干细胞移植迄今已有80年的历史,近20年来,不仅在的基础理论方面有了长足的发展,而且在临床应用的各个方面包括移植适应症的扩大、各种并发症的预防等也有了很大发展,使移植的疗效不断提高,并且相继建立了国际性协作研究机构,地区或国际性造血干细胞库,对推动造血干细胞移植的深入研究和广泛应用起到了积极作用。
根据造血干细胞来源的不同,造血干细胞移植分为、、脐带血造血干细胞移植。脐带血作为造血干细胞的三大来源之一,含有丰富的造血干细胞,具备来源丰富,采集方便、对被采集者不会造成伤害、临床应用及时、移植后排斥率低且程度较轻等优势,因此脐带血移植已成为治疗白血病等血液和免疫疾病的有效治疗方法。
国内外现状及发展趋势
截至2013年1月,全球脐带血约达38000例。近10年来,世界范围内脐血移植数量在迅速增加,尤其是近几年,美国、日本脐带血每年移植量均超过1000例。在欧美等国有一半的儿童移植为脐血移植,成人脐带血移植也逐渐增多,甚至超过儿童脐血移植。在日本,脐带血移植的数量几乎等同于的数量,其中成人脐血移植的成功率高于无血缘骨髓移植。
截止到2012年,中国例数超过1000例,脐带血移植数量逐年增加,但与世界领先地区相比,中国脐血移植处于起步阶段。随着脐带血存储量的增加,移植技术的成熟,中国脐带血移植会逐步向着国际水平靠近。
脐带血库脐带血大事记
脐带血被用作医疗用途是近30年才有的生物科技进步。
1.1988年,在法国完成了第一例脐带血移植。一位患有的5岁男孩通过移植妹妹的脐带血被治愈。
2.1990年,在美国完成了第一例救治的脐带血移植。
3.1993年,在美国完成了第一例非亲缘脐带血移植。
4.1995年,在台湾完成了亚洲第一例异体亲缘脐带血移植,来治疗。
5.1999年12月,中国第一例非亲缘脐带血移植成功,患有的患者获得治愈。
6.2000年6月,在,世界首例双份脐带血移植治疗获得成功,患者体重达95公斤,目前仍然健康生活。
7.1998年,在巴西完成了世界第一例自体脐带血移植,用来治疗
8.2007年,在中国,完成世界第一例异体非亲缘脐带血移植,用来治疗杜氏肌肉萎缩症。
9.2009年6月,上海,中国体重最小——5公斤,同时也是年龄最小——2个月的小患者,使用脐带血移植治疗宣告成功。
10.2009年,亚洲第一例自体脐带血移植,用来治疗神经母细胞瘤,中国
11.2012年3月,为北京道培医院提供了一份冻存14年的脐带血,这份脐带血是1998年冻存的,解冻时活性达96%以上。用来救治了一位49岁白血病患者,体重达87公斤。
脐带血库脐带血库之最
自1988年法国首例脐带血移植成功治疗以来,人们逐渐认识到脐带血的重要用途。为了把这一宝贵的生物资源保存下来,服务于公众的公共脐带血库和服务于个人及家庭的自体脐带血库开始在全球各地陆续建立。
截止2012年12月底,全球已建立公共脐带血库54家,自体脐带血库233家。这些脐带血库中谁规模最大,谁最具实力,谁是脐带血库的鼻祖,让我们来一一细数。
脐带血库第一家公共脐带血库
NewYorkBloodCenter(NYBC)
NYBC是全球最大、最早的公共脐带血库,已有20多年的历史,是Netcord国际脐带血库网络的创始成员。截至2012年底,NYBC存储脐带血超过60000份,提供临床移植超过4900例,一直以来,是世界上提供最多的脐带血库,同时,也是全球最富声望的公共脐带血库。
脐带血库存储量最大的自体脐带血库
CordBloodRegistry()
位于美国的CBR,是提供个体脐血储存业务的脐带血库,也是目前为止世界上存储量最大的脐带血库。截至2012年3月,CBR已经存储脐带血400,000份,并已提供自体和亲缘关系脐带血移植200份。
脐带血库运营时间最早的自体脐带血库
Cryo-CellCordBloodBank
Cryo-Cell是世界上最早开始运营的一家自体脐带血库。成立于1989年,1992年开始自体储存脐带血业务。目前已经储存了240000份脐带血。
脐带血库中国第一家脐带血造血干细胞库
BeijingCordBloodBank
北京市脐血库建立于1996年,是卫生部批准的中国第一家脐带血造血干细胞库,2007年再次通过验收,获得特殊血站执业许可证,受北京市卫生局直接监督管理。2013年1月,通过美国AABB国际认证,成为国内首家通过该认证的脐带血库。
Parent’Guide 2014年6月
美国国立卫生院(NIH) 2014年6月<option value="
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第A08:调查
北京自体脐血库14年存20万份仅用15例
公共捐献库14年存2万份,应用700多例;专家称,自体脐血非移植首选,国家卫计委正在筹建国家级脐血库
日 星期一 新京报
北京妇产医院门前,一名孕妇举着刚收到的脐血存储宣传单。
北京脐血库制备室里,工作人员将采集到的脐带血进行处理。
1月27日,北京市脐血库,脐带血存放在-196℃的液氮罐内。
“两万元存储脐带血真能治80多种疾病?”
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  “存储脐血,一生只有一次机会!”如今,几乎在北京各大医院都可以看到存储脐带血的宣传单。  “可以治疗白血病、肿瘤等80多种疾病,宝宝和家人都可以用。”新京报记者探访数十家医院,均得到这样的说法。  那么花两万元存储自体脐带血真的这么有用吗?不少专家表示,客观上,自体脐带血应用概率非常小,并非移植首选。北京脐血库首席执行官邓钺透露,筹建14年来,北京自体脐血库存储量达到20万份,临床上用于自身及亲属的有15例。而靠捐献存储脐血的公共库存储2万多份,应用700多例。  商业利益驱动下,更多的脐带血被引向自体库,专家呼吁公众捐献脐带血,发展公共库。国家卫计委近期下发《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》,称在2020年之前,不再新增脐带血库,并在筹划建立国家级脐带血库。  保存脐带血&一次性缴费19800  1月17日,首都医科大学附属北京妇产医院,门诊大厅熙熙攘攘。大厅内“北京脐血库”的咨询柜台很是醒目,三四名宣传人员笑脸相迎,向过往孕妇及家属详细介绍脐带血的存储情况。  “脐血存储可一次性交费,&共19800。”宣传人员说,脐带血存储一般为18年,也可以分期付款,分期首次付7780元,以后17年每年980元,共18年。而18年后,则由孩子自己决定是否继续存储脐血。  宣传人员介绍,脐血库分为公共库和自体库两种。自体库则为自己独有,他人无法使用。按照工作人员的说法,新生儿的脐带血可用于孩子,也可用于家人,可治疗80多种疾病,“肿瘤、糖尿病都可以。”  位于昌平的积水潭回龙观医院内,产科的胎心监护室,也有脐血库的工作人员驻守,向孕妇宣传自费存储脐血的好处。  在宣传人员解答孕妇咨询过程中,有电话打入胎心监护室,宣传人员接起电话说,“您好,积水潭回龙观医院,有什么事?”俨然医护人员。  “存储脐血,一生只有一次机会。”在宣传人员提供的脐血存储资料上,醒目地写着这样的宣传语。内页详细介绍了脐带血造血干细胞治疗适应症。“你看这些肿瘤、白血病、糖尿病都可以治疗,现在能治疗1000多种呢。”  该“治疗千种疾病”的说法与前述宣传人员所说“脐血可治疗80多种病”出入极大。面对记者的疑问,该宣传人员并未作出解释。直到记者询问是否可以捐献脐带血时,对方才表示脐血可以存放在公共库,不需付费存储,享有优先配型权。“但捐了就不是你的了,万一被用掉就没有了,存还是捐得自己做决定。”  记者注意到,上述两家医院的脐血宣传册末页上公司的名称均为“北京佳宸弘生物技术有限公司”。工作人员表示,“这是北京市唯一一家国家批准的自体脐血库。”脐血库建于1996年,于2002年获得审批,开始存储第一份自体脐带血。  脐带血移植仅限7岁以下?  1月27日为北京自体脐血库开放日,市民可前往参观。在这里记者看到了脐带血在脐血库的“家”——液氮罐。  在1500平米的液氮库中整齐排列着上百个世界上单体储存量最大的银色液氮罐,超过20万个宝宝的脐带血保存在这些-196℃的液氮罐中。所有储存罐的状态及液氮的补充均由中央控制室电脑控制,为了保证脐带血的安全,液氮库配备了24小时闭路监控、红外线报警、双电路供电以及对液氮液面的24小时监控。  脐血库技术中心专家魏晓飞介绍,存储脐带血需经过采集、运输、制备、检测、存储等。入库脐血的体积要求50ml,但最终以其内所含的细胞计数为准。  “在孕妇28周时会交给她们一个采集器具包,里面有血袋、记录表、采血管等,孕妇生产时由医护人员采集,我们会在24小时之内将器具包送到收血室进行外观检查、称重、编码。”魏晓飞说。  另外,解放军第309医院血液科副主任张永清解释说,脐带血含有丰富的造血干细胞,用液氮在零下196℃保存后,理论上可以保存50年。但随着时间的延长,干细胞的数量也会衰减。并且脐血量较少,适合体重40公斤以下的人来用,成人移植一份脐带血则远远不够。  “一般7岁以下的儿童比较适合用脐带血移植,因为体重较轻。”中国武警总医院细胞移植科安沂华主任说,我国也有脐带血干细胞移植用于98公斤患者的成功案例,但是用两份他人的脐带血移植,并非自体脐血。  海军总医院儿科主任栾佐也表示,脐血容量低,很难满足高体重患者,“40公斤以内患者可以使用脐血移植,40公斤以上则需要双份脐血移植。”  对于北京市脐血库宣传册子上所提的脐带血干细胞治疗的适应症,张永清分析,脐带血并非包治百病,大部分是对他人有用。“自体移植,用上脐带血干细胞的概率非常低。遗传性及先天性疾病是明确不能用于自体移植。  自体脐带血移植基因缺陷风险高  魏晓飞说,一般遗传性血液疾病多发生于一岁以内,这种情况不建议用自己的脐带血,一岁以上一般是没有问题。而这些,脐血库工作人员在医院宣传时并没有提到。  据上海媒体2014年报道,8个月的小南南不幸患上白血病,一家人为求医四处奔走,心力交瘁。所幸,南南出生时,南南父母花费2万元为宝宝在上海市脐带血库自体库储存了一份脐带血。原本以为这是袋“救命血”,没想到在上海儿童医学中心血液科就诊时却遭拒绝。为此,南南父母大为恼火,质疑上海市脐带血库夸大宣传,引人上当受骗。  当地儿童医学中心解释说,小南南患的是急淋的M3和M4型两种白血病,病情非常复杂,基因或先天存在缺陷。因此,不建议其使用自存脐血。直至2015年,小南南从公共脐血库调取了其他人的脐血进行移植,手术成功。  新京报记者调查发现,因脐血基因检测项目繁杂、费用高昂,且基因问题导致不能移植为小概率事件,所以这项检测存储前一般不做。  魏晓飞介绍,在采集脐带血的同时,脐血库会采集母亲的外周血,进行病毒检测。“主要是对乙肝、丙肝和艾滋病等病毒抗体进行检测,并不包括致病基因检测。“国外也是用母血来间接评估脐带血的安全性。”  张永清对此则有不同意见,他说,由于脐带血血量少,现在技术上还做不到进行病毒检测的同时不减少血量。用母血代替脐血进行病毒检测,理论上可行,但绝对的安全不能保证,只能说达到95%-99%。  张永清说,国家对于基因检测正在试行阶段,只有血友病等少数疾病治疗时才会做基因检测。如果患儿所患疾病有明显的遗传基因,或移植前检测出基因缺陷,医生则不建议自体脐血移植,患儿还需再找其他配型。  基于这种基因缺陷,海军总医院儿科主任栾佐更是直言,“治疗白血病一般不会首选自体脐血。”  他解释说,造血干细胞移植机理是用移植物抗体消灭白血病细胞,自体移植有时候起不到这个作用。只要能找到异体脐带血、骨髓、外周血干细胞移植。  国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝也认为,一般情况下,得了血液病首选是化疗,并非移植。韩忠朝表示,脐带血量少,含有的造血干细胞数量不够,细胞分裂生长速度慢。“通常移植手术后进仓一个月就出来了,脐带血移植需要两个月,费用要大大地增加,进仓治疗一天就要上万元。”  自体脐血库移植应用不足万分之一  北京脐血库首席执行官邓钺透露,2003年至今13年,目前自体库存储量达到20万份,临床上用于自身及亲属的有15例,其中用于自体移植有6例。公共库存储2万多份,应用700多例。按此比例计算,自体库应用比例不足万分之一。  新京报记者在积水潭回龙观医院随机问了数十名孕妇,有三分之二称:“费用太高,得考虑考虑。”  然而,并非是交了钱,脐血的安全就有保障,对于脐带血采集环节,亦容易出现问题,《齐鲁晚报》2011年报道,市民李先生交了1万多元在山东脐血库保存儿子的脐带血,不料却因采集过程中被污染失去保存机会。李先生极度失望,追问被污染原因,对方没有给出详细解释。只是称,之前交纳的保存费会退还,但要扣除1000元的成本费用。  无独有偶,据合肥当地媒体中安在线报道,2012年合肥市民管鹏在妻子临盆当晚被医生游说,与安徽省北科生物科技有限公司签订了一份为期22年,总费用28650元的脐带血储存合同。1个月后,他被告知脐带血造血干细胞受感染,无法储存,只能储存未受感染的充质干细胞。  管鹏称,公司方没有一句解释,态度蛮横地让其自愿变更合同,并称如不然,将扣其500元检测费和8000余元制备等费用。  管鹏追问对方造血干细胞受感染原因,未获答复。他想起诉,结果对方翻出协议中一个条款,“交易中发生任何事故,公司不担责任”。而安徽省北科生物科技有限公司并不在国家卫计委批准的7家合法脐血库之列。  对于脐血存储中可能发生的风险,北京市脐血库首席执行官邓钺表示,北京脐血库与用户签的协议写明:如果最终因脐血库冻存质量问题导致脐血不能使用,将双倍返还脐血存储费用,并为用户在公共库甚至国外寻找配型相合的脐带血。  京师律所医疗纠纷事务部主任律师白飞云告诉新京报记者,脐带血广告提供的主要是存储服务,不属于医药广告范畴,目前尚无明确具体的针对性规定。  1月30日,北京市卫计委相关人员部门对新京报记者表示,脐血库应科学宣传自体存储脐带血的意义,客观介绍自体存储脐带血的临床作用,在充分保证公民知情权和选择权的前提下,由储户自主选择脐带血的储存方式,坚决反对任何形式的夸大宣传。  2020年前不再新增脐血库  中国武警总医院细胞移植科安沂华主任认为,自存脐血使用率低,应由国家大力筹备公共库,由大家捐献脐带血,捐献数量越大,患者配型的成功率和使用率就会越高。  他表示,国家投钱建设公共脐带血库并不需要采集每一个新生儿的脐带血。如果存100万份脐带血可以满足中国人配型移植使用,每年有10万人需要使用,那么每年补充10万份脐带血就可以。  “脐血库最早是我和陆道培等血液专家发起的。”国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝介绍,当时提倡的就是建立公共库。目前脐血库采集、分离的技术还不够,相对于日本、欧美的脐血库应用量,我国应用比例非常少。在日本脐血采集完全是公共库,应用率达到15%。  而作为筹建中国首家脐血库的专家,北京陆道培医院副院长童春容强调,脐带血是有用的,但不能夸大宣传。  “脐带血目前主要用于造血干细胞移植,今后还可能有更多用处。”童春容说,要使脐血广泛应用,前提它应该是公共的。  海军总医院儿科主任栾佐介绍,对于自体库如何发展,山东脐血库有个创新,“自己存的可以给别人用,让他人付存储费用,不至于浪费”。但是是否会耽误自己孩子的使用,需要考虑清楚。  国家卫计委近日答复新京报记者提出的脐血库相关问题时表示,脐血库应规范执业,坚持公益性,保障临床医疗需求。目前,全国7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求,但仍需提升质量和存储水平。  为更好地发挥脐带血库的公益性,经相关部委批准,国家卫计委科学技术研究所正在筹建国家脐带血库。  1月初,国家卫计委发布《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》,称目前北京、天津、上海等全国现有的7家公共库存储能力能够满足临床需求,因此在2020年前将不再新增脐带血库。同时,未来将筹建国家级公益性脐带血库,为临床、科研提供相应支撑。  ■&链接  7家脐血库自体应用比例低  目前,我国经批准并验收合格执业的脐血库只有7家,分别位于北京、天津、上海、山东、广东、浙江和四川。新京报记者分别拨打各个血库客服电话询问得知:  天津脐带血库:自体库储存13万份,自体库存储应用案例20几个。  上海脐带血库:自体库存储1万份,没有自体移植成功案例;公共库2.7万个单位,移植1600例。  山东脐带血库:自体库存储13万份,自体库2014年一年应用60多例,公共库储量两万。  广东脐带血库:自体库存储23万份,自体库应用几十例,公共库储量在2万左右。  浙江脐带血库:自体库存储2万份,公共库储量不到1万。  四川脐带血库:自体库存储超过10万份,公共库超过两万份。对于自体库与公共库的比例,北京脐血库首席执行官邓钺表示,“没有相关规范”。  A08-09版采写/新京报记者&赵朋乐&实习生&刘思维  A08-09版摄影/新京报记者&尹亚飞<INPUT type=checkbox value=0 name=titlecheckbox sourceid="SourcePh" style="display:none">
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