基本介绍/头孢克洛
头孢克洛通用名：头孢克洛英文名：Cefaclor(Ceclor)汉语拼音：Toubaokeluo其它名称：头孢克罗；头孢氯氨苄头孢克洛结构式分子式C15H14ClN3O4S.H2O分子量385.82本品为(6R，7R)-7-【(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基】-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环【4.2.0】辛-2-烯-2-甲酸一水合物。按无水物计算，含C15H14ClN3O4S不得少于95.0%。
性状/头孢克洛
头孢克洛该品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末；微臭。该品在水中微溶，在甲醇、乙醇、氯仿或二氯甲烷中几乎不溶。比旋度取该品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含4mg的溶液，依法（中国药典2010 附录 VI E）测定，比旋度为+105°至+120°。吸收系数取该品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典2010 附录 IV A），在264nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1%1cm)为230～255。
用途/头孢克洛
属头孢类抗菌素药，主要用于泌尿道感染和呼吸道感染等。
适应症/头孢克洛
头孢克洛临床应用于敏感菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：如咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。2.耳鼻科感染：如中耳炎由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。3.泌尿系感染：如肾盂肾炎、膀胱炎等由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、疖、皮下脓疡、毛囊炎、乳腺炎等由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。5.其它：麦粒肿、牙周组织炎、牙冠周围炎、腭炎、猩红热等。
药物相互作用/头孢克洛
1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与该品合用有增加肾毒性的可能。2．克拉维酸可增强该品对某些因产生β内酰胺酶而对该品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3．口服丙磺舒可使该品的血药浓度水平升高并延迟该品的排泄。
药物过量/头孢克洛
过量症状包括恶心、呕吐及腹泻。过量反应的处理为：1．严重的急性过敏反应需用肾上腺素或其它拟肾上腺素类药物、抗组胺药物或肾上腺皮质激素，必要时还需加用抗惊厥药。2．严重的腹泻需补充水分、电解质及蛋白质。不宜使用减少肠蠕动的止泻剂，可以口服万古霉素、甲硝唑、杆菌肽或消胆胺。3．血液透析或腹膜透析有助于清除血清中药物。
药理毒理/头孢克洛
该品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性头孢克洛缓释片较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的该品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对该品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对该品耐药。该品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
药代动力学/头孢克洛
头孢克洛该品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服该品500mg的血药峰浓度（Cmax）约为13.44mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血消除半衰期（t1/2β）为0.57小时。该品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。该品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。该品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高；约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分该品。
临床研究/头孢克洛
功效主治临床应用该品于上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道和皮肤、软组织感染，以及中耳炎等。该品为目前国外应用较广泛的口服头孢菌素，以该品治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染近 2000例，临床有效率为 97%，细菌清除率为 90%。该品可选用于肺炎球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、流感杆菌、大肠杆菌、部分肺炎杆菌和奇异变形杆菌所致的上述各种感染。化学成分该品主要成分为头孢克洛。药理作用抗菌性能与头孢唑啉相似，对葡萄球菌（包括产酶菌株）、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。该品口服应用，空腹服0.25、0.5或1g，在30～60 分钟内血药峰浓度分别为7、13或23μg/ml。主要分布于血液、内脏器官、 皮肤组织中。脑组织中的浓度低。半衰期为0.6～0.9小时，药物由尿原形排出，一次口服0.25g，尿药峰浓度可达600μg/ml，肾功能不全者半衰期稍延长。头孢克洛为第二代口服头孢菌素，其抗菌作用较头孢羟氨苄强，对 A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同；对肺炎球菌和不产酶金葡菌的抗菌活性较头孢羟氨苄强 2～4倍，对产酶金葡菌的活性则相同。头孢克洛对大肠杆菌和肺炎杆菌活性与头孢羟氨苄相仿；但对奇异变形杆菌的活性则明显较头孢羟氨苄为强，MIC90为 1.82mg/L。该品对沙门菌属和志贺菌属的 MIC为0.25～1mg/L，较头孢羟氨苄强 8倍，对淋球菌的 MIC为 0.016～1 mg/L。许多产β内酰胺酶流感杆菌对该品敏感；多数普通变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和绿脓杆菌均对该品耐药。药物相互作用头孢克洛与丙磺舒联合应用可使前者的肾排泄减少，血药浓度增加。该品与香豆素等抗凝血药物同时应用，患者可出现凝血酶原时间延长。不良反应头孢克洛胶囊可引起肾损害..长期使用可引起二重感染. 该品不良反应较少，发生率约为 3.4%，常见者为软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、嗳气等胃肠道反应，约占 2.3%，偶有瘙痒、皮疹等过敏反应发生。血清转氨酶升高者约0.3%。禁忌症部分患者青霉素可有交叉过敏.对头孢菌素过敏者慎用.肾功能轻度不全者可按原剂量给药，肾功能中度和重度减退的患者剂量分别为正常剂量的 1/2和 1/4。餐后服降低吸收，应空腹服用.该品可透过胎盘,孕妇不宜使用.
注意事项/头孢克洛
1．该品与青霉素类或头霉素（Cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2．肝功能损害者慎用。3．肾功能严重不全或完全丧失者，使用该品应进行血药浓度监测。4．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。5．长期服用该品可致菌群失调，引发继发性感染。6．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。7．该品宜空腹口服，食物不影响该品的吸收总量，但可轻度延缓达峰时间、降低峰浓度。牛奶不影响该品吸收。
用法用量/头孢克洛
用法：口服。成人：一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。小儿：按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。肾功能不全患者的剂量推荐：肌酐清除率在10-50ml/min时，使用正常剂量的50%-100%；肌酐清除率低于10ml/min时，正常剂量减半。
用药说明/头孢克洛
孕妇及哺乳期妇女用药1．孕妇应慎用对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的12倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而，对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应，所以除非急需，孕期是不宜使用该品的。2．分娩：头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。3．哺乳母亲：哺乳妇女一次口服0.5g后，在母乳中测出少量的头孢克洛，在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18，0.20，0.21和0.16mg/l,在第1小时测出痕量药物。该品对乳婴的作用未知，给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。儿童用药 新生儿的用药安全尚未确定。老年用药 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
鉴别/头孢克洛
（1)取该品适量，加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取头孢克洛对照品适量，加水制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液；再取对照品和供试品适量，加水制成每1ml中各含2mg的溶液，作为混合溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板【取硅胶H2.5g，加0.1%羧甲基纤维素钠溶液8ml，研磨均匀后铺板（10cm×20cm)，经105℃活化1小时，放入干燥器中备用】上，以新鲜配制的0.1mol/L枸橼酸溶液-0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-6.6%茚三酮的丙酮溶液（60：40：1.5)为展开剂，展开后，晾干，于110℃加热15分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同，混合溶液应显一个斑点。(2)取该品适量，照含量测定项下方法试验，供试品的主峰保留时间应与头孢克洛对照品主峰的保留时间一致。(3)该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
检查/头孢克洛
结晶性取该品少许，依法检查，应符合规定（结晶型）。酸度取该品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定，pH值应为3.0～4.5。有关物质照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.78%磷酸二氢钠溶液（取磷酸二氢钠7.8g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至4.0)为流动相A，以0.78%磷酸二氢钠溶液（pH4.0)-乙腈（55：45)为流动相B；流速为每分钟1.0ml，梯度洗脱；检测波长为220nm。头孢克洛峰和头孢克洛8-3-异构体峰的分离度应符合规定，头孢克洛峰的拖尾因子应小于1.2，理论板数按头孢克洛峰计算应不低于1500。测定法取该品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，用0.27%磷酸二氢钠溶液（pH2.5)溶解，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.27%磷酸二氢钠溶液（pH2.5)至刻度，摇匀，作为对照溶液。取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，梯度洗脱，0～30分钟，流动相B的比例从5%增加至25%；45分钟时，流动相B的比例增加至100%，维持10分钟，56分钟时，流动相A的比例增加至95%，维持15分钟，记录色谱图。供试品溶液如显杂质峰，任何杂质峰面积（除去主峰和溶剂峰）都应不得大干对照溶液主峰面积的0.5倍；杂质峰面积总和应不得超过对照溶液主峰面积的2倍。供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。水分取该品，照水分测定法测定，含水分应为3.0%～6.5%。重金属取该品1.0g，依法测定，含重金属不得过百万分之十。
含量测定/头孢克洛
照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾6.8g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.4)-乙腈（92：8)为流动相；流速为每分钟1ml；检测波长为254nm。同时精密称取头孢克洛对照品及头孢克洛8-3-异构体对照品适量，加流动相溶解并制成每1ml中分别含头孢克洛及头孢克洛8-3-异构体约0.2mg的混合溶液，进样测试，头孢克洛峰与头孢克洛8-3-异构体峰的分离度应符合规定。理论板数按头孢克洛峰计算应不低于1500。测定法取该品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪；另取头孢克洛对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C15H14ClN3O4S的含量
测定方法/头孢克洛
方法名称：头孢克洛原料药－头孢克洛－高效液相色谱法应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定头孢克洛原料药中头孢克洛的含量。该方法适用于头孢克洛原料药。方法原理：供试品加流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢克洛的峰面积，计算出其含量。试剂：1. 乙腈2. 磷酸二氢钾溶液仪器设备：1.仪器1.1 高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按头孢克洛峰计算应不低于1500。1.3 紫外吸收检测器2.色谱条件2.1 流动相：磷酸二氢钾溶液 乙腈=92 82.2 检测波长：254nm2.3 柱温：室温2.4 流速：1 mL/min试样制备：1. 磷酸二氢钾溶液取磷酸二氢钾6.8g，加水溶解并稀释至1000mL，用磷酸调节pH值至3.4。2.溶液的制备精密称取头孢克洛对照品约20mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。3.试品溶液的制备精密称取供试品约20mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢克洛（C15H14ClN3O4S）的峰面积，计算出其含量。参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，中国医药科技出版社，2010年版，二部，p.186。
贮藏与效期/头孢克洛
遮光，密封保存。效期两年。
万方数据期刊论文
万方数据期刊论文
中南大学学报（医学版）
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贡献光荣榜头孢克洛和头孢拉定？
我四岁的前几天儿子咳嗽，给他吃了头孢克洛和糖浆一个星期了，效果不是很明显！但是症状很轻了，但还是有点咳，也有点痰。今天到我们小区的诊所给他看了一下，大夫给换了药，换成了头孢拉定，我觉得头孢拉丁还不如头孢克洛，都是头孢类的药，克洛不管事，拉丁就管用吗?是这样吗？我该怎么办？
08-09-23 &
我们常碰到各种名字相近而作用不尽相同的头孢菌素，例如头孢I、II，或是先锋霉素I、II等，医生们也会谈论第几代头孢如何如何，这使得广大病员陷入困惑，究竟头孢菌素分几代？每一代的具体代表性药物是什么？这里向读者作一简述，使大家能对头孢菌素有一个全面的了解。
头孢菌素属于β-内酰胺类抗菌药物，是目前临床广泛应用的抗菌药物之一。由于本类药物抗菌谱广，抗菌作用强，临床疗效明显，副作用较低，因此在临床治疗感染性疾病中得到广泛应用。
1948年，GluseppeBrotzu教授在培育来自意大利撒丁岛的一个排污出口的头孢菌属细菌时，在其发酵作用产物中发现了头孢菌素C。此后在头孢菌素C的基础上，科学家通过结构改造发明了100多个相关的头孢菌素品种。目前，大家比较公认的分类法是根据其抗菌谱及对革兰阴性菌的抗菌能力、肾脏毒性等标准，将众多头孢菌素分为四代。
第一代头孢菌素
第一代头孢菌素于20世纪60年代初用于临床。对第一代头孢菌素敏感的细菌主要有革兰阳性菌和部分阴性菌，包括β-溶血性链球菌和其他链球菌、肺炎链球菌(但肠球菌耐药)、葡萄球菌(包括产酶菌株)、流感嗜血杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌、志贺菌等。不同品种的头孢菌素有各自的抗菌特点，如头孢噻吩对革兰阳性菌的抗菌作用较优，头孢唑啉则对革兰阴性菌作用较优。但是，第一代头孢菌素与第二、三、四代相比肾毒性较大。
第一代头孢菌素对吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸杆菌、产气杆菌、假单胞菌、沙雷杆菌、拟杆菌、粪链球菌(头孢硫脒除外)等微生物无效。
常用品种有头孢唑啉(又称头孢Ⅴ号，先锋霉素Ⅴ)(现数字命名已被淘汰)、头孢氨苄(头孢Ⅳ号，先锋霉素Ⅳ)、头孢拉定(头孢Ⅵ号，先锋霉素Ⅵ)、头孢羟氨苄等。
头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄及头孢唑啉，现主要用于敏感细菌所致的呼吸道、泌尿道等组织感染。
除头孢唑啉只能供注射外，其他的均可用于口服，故也称口服头孢。其中头孢拉定由于其具有口服与注射两种剂型与给药形式，故广泛用于临床。此外还有头孢噻吩(头孢Ⅰ号，先锋霉素Ⅰ)、头孢噻啶、头孢来星、头孢乙腈、头孢匹林等，但现在均已少用或不用。
第二代头孢菌素
第二代头孢菌素20世纪70年代早期至中期问世。此代头孢菌素对革兰阳性菌的抗菌效能与第一代相近或较低，而对革兰阴性菌的作用较为优异。表现在：(1)抗酶性能强。一些革兰阴性菌(如大肠杆菌、奇异变形杆菌等)易对第一代头孢菌素耐药。第二代头孢菌素对这些耐药菌株常可有效。(2)抗菌谱广。第二代头孢菌素的抗菌谱较第一代有所扩大，对奈瑟菌、部分吲哚阳性变形杆菌、部分枸橼酸杆菌、部分肠杆菌属均有抗菌作用。(3)本代肾毒性较第一代头孢为低，提高了安全性。
本代头孢菌素对假单胞属(绿脓杆菌)、不动杆菌、沙雷杆菌、粪链球菌等无效。
主要品种有头孢孟多、头孢呋辛、头孢克洛、头孢替安、头孢尼西、头孢雷特、头孢丙烯等。现在门诊中广泛应用的主要是头孢克洛、头孢呋辛、头孢呋辛酯。
临床主要用于敏感菌株所致的呼吸道、泌尿道等组织感染。其中头孢克洛由于其水溶液不稳定性，故只有口服剂型。头孢呋辛除静脉注射用剂型外，其酯可供口服用。
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头孢氨苄胶囊
头孢氨苄胶囊说明书
【药品名称】通用名称：头孢氨苄胶囊英文名称：Sustained Release Cefalexin Capsules拼音名称：Toubaoanbian Huanshi Jiaonang【成份】本品主要成份为：头孢氨苄【性状】胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。【适应症】适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：1.扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染。2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系感染。3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎。4.上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染。5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎。6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。【规格】每粒胶囊内含头孢氨苄0.25g(效价)，其中胃溶颗粒75mg，肠溶颗粒175mg。【用法用量】口服：成年人及体重20Kg以上儿童，常用量每日1～2g，分2次于早、晚餐后口服。20Kg体重以下儿童，一日每公斤体重40～60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。【不良反应】偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】1.对青霉素过敏者慎用。2.肾功能严重损害者应酌情减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药理毒理】本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用，体外试验表明对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金黄色葡萄菌亦有良好的抗菌作用。【药代动力学】健康成年人餐后半小时口服本品0.5g后，血药峰浓度约为5μg/ml，半衰期为1.5小时。血浆中药物浓度维持≥3.14μg/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外，本品的组织分布良好。本品主要经肾排泄。口服后12小时内，尿中回收率在65%以上。【贮藏】阴凉干燥处，避光保存。
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