浙江颁布新版中药炮制规范|中药|浙江|饮片_新浪财经_新浪网
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　　生意社08月25日讯
　　最近召开的全国卫生与健康大会提出，要把人民健康放在优先发展战略地位，并要求着力推动中医药振兴发展，努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展。
　　作为中药材生产大省，浙江中药生产历史悠久、资源丰富，除了著名的浙八味，近些年大热的铁皮石斛、灵芝孢子粉等发展也较为迅速。
　　中药炮制是使中药减毒增效的一项独特传统制药技术，也是中医药最具原创性的文化和技艺之一。但由于各种原因，炮制技艺濒临失传，甚至有老中医感叹：“过去是‘药对方，一碗汤，中病即止’，现在是‘病对、方准，药不灵了’。”
　　如何更好地规范中药炮制，指导我省中药产业健康发展，确保百姓用药安全，省食品药品监督管理局历时3年，组织编制《浙江省中药炮制规范》2015年版，将于今年12月起施行。
　　新规范究竟新在哪？对我省中药产业发展会有何影响？与百姓用药安全又有什么关联？8月23日，该局相关负责人对此进行解读。
　　更高标准
　　提升中药饮片质量
　　早在1960年，我省就出版第一版中药加工炮制规范，此次颁布的为第7版，相距上一版已过去10年时间。
　　据了解，新版规范收载品种632个，涉及中药饮片规格820个。其中，对388个品种的标准进行了修订，新增品种19个。
　　“这次删去了与《中国药典》完全相同的品种，提高完善了我省地方饮片标准，大量运用现代分析技术，收载显微鉴别、薄层色谱鉴别等先进分析法，能提升中药饮片的质量。”省食品药品检验研究院副院长赵维良说。
　　记者注意到，新版规范对人们平时常接触的一些中药饮片格外重视，如人参粉、三七片质量标准中，专门增加了鉴别、检查和含量测定项，以保证饮片质量和用药安全。“修订的目的，主要是让百姓用上药效更好的中药。”赵维良强调。
　　在制订灵芝孢子粉标准时，除了常规的有害元素限量要求，还对破壁加工可能带来的金属污染元素铬和镍进行控制；为控制油蚝变质问题，制定了酸败度检查要求，目前在国内同类产品中处于领先。
　　更加给力
　　扶持地方产业发展
　　作为中药材生产大省，我省生产的浙贝母、延胡索等“浙八味”闻名全国。省食药局药品注册处处长陈珏说：“为促进地方特色中药材产业发展，此次修订注重收载浙产道地药材炮制的饮片。”
　　“为降低浙贝母的二氧化硫残留，鄞州早就开始无硫加工。”她举例说，目前《中国药典》收载的浙贝母，是硫磺熏蒸的外观性状，而无硫加工的品相与之不同，反而导致我省生产的无硫浙贝母在市场上受冷落。针对这一问题，新版规范将无硫加工的浙贝母予以收载，既引导产地改进工艺、提升产品安全，又促进浙贝母产业发展。
　　此外，我省生产的浙麦冬和於白术质量较好，新版规范就单独制定了这两个产品的产地饮片规格，提高质量标准，并以此区别于非浙产饮片。
　　随着生态环境不断优化，我省不少农民转产种植铁皮石斛、灵芝等效益较高的中草药经济作物。但是，这些发展迅速的产业，却因为缺乏统一标准，面临良莠不齐的尴尬。为此，新版规范对这些“成长中”的中药也作了规范，以更好地帮助产业发展。
　　浙江是铁皮石斛主产区，近年来各地竞相发展，种植面积快速扩张，而市场上流通的多是干品。“事实上，鲜用饮片因未经干燥和加工炮制，成分损失和转化少，药用效果更佳，医院临床使用越来越多。”陈珏说。
　　但铁皮石斛鲜用饮片一直面临尴尬。“因为一直未被《中国药典》收载，导致临床医学较难使用。”陈珏告诉记者，此次收录了铁皮石斛的鲜用规格，并对标准进行修订，解决了这一难题。
　　(文章来源：浙江日报)
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浙江新版中药炮制规范12月1日起实施 胡柚片入列
日 15:41　来源： 　
图为2015年版《浙江省中药炮制规范》。　黄晶晶　摄
　　杭州8月23日电(黄晶晶)胡柚是水果，还是中药？两年前，浙江衢州胡柚片充当中药“枳壳”销往各地，曾引发舆论关注。如今，胡柚片在浙江有了自己的“名分”。8月23日上午，记者从2015年版《浙江省中药炮制规范》颁布实施新闻通报会上获悉，胡柚片(即衢枳壳)经正本清源和充分研究论证后，被收入新版中药炮制规范。该规范将于今年12月1日起实施。
　　浙江是中药材生产大省，除著名的浙贝母、延胡索等浙八味外，近几年铁皮石斛、灵芝等发展也比较快。为做大做强浙江特色中药材产业，该省除了收载浙产道地药材炮制的饮片外，还注重增收地方特色的品种，衢州常山的胡柚就是其中之一。
　　根据《衢州府志》、《常山县志》记载，常山胡柚药用历史可追溯至清代，至今在衢州当地药用。记者了解到，新版中药炮制规范收载胡柚片，是基于对其药用历史、植物基源的调研，和化学成分、药理药效、质量的研究后确定的。
　　2015年版《浙江省中药炮制规范》编委会副主任委员、省食药监管局药品注册处处长陈珏说，常山胡柚是衢州的重要农副产品，将胡柚片收入本版炮制规范，既扩大了药用资源，又促进胡柚的综合利用，使农民增收，推动产业发展。
　　此外，挖掘和发展少数民族用药，是新版中药炮制规范又一亮点。2015年版《浙江省中药炮制规范》编委会副主任委员、省食品药品检验研究院副院长赵维良介绍，畲族药是浙江的地方特色民族药，本版炮制规范收载了食凉茶等10个畲族习用品种。
　　新版《浙江省中药炮制规范》，是新中国成立后浙江省颁布的第七版地方中药饮片标准，其收载品种总数为632个，涉及中药饮片规格820个。其中，388个品种标准进行了修订，新增品种19个，单列与2015年版《中国药典》品种来源不一致的地方习用药材品种35个。(完)
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. All Rights Reserved附件2：；《浙江省中药炮制规范》2015年版中药饮片申报程；为便于各相关单位申报增修订《浙江省中药炮制规范》；一、由相关单位或药品生产企业提出增修订的中药饮片；1、2013年月日前，各有关单位将《拟提出增修订；2、编写组根据编写大纲中药饮片收载原则对相关名录；3、各单位明确申报任务后，于2013年组签订书面；4、各单位应在合同约定期限内将增修订中药饮片的申；
《浙江省中药炮制规范》2015年版中药饮片申报程序
为便于各相关单位申报增修订《浙江省中药炮制规范》2015年版的中药饮片，根据《浙江省中药炮制规范》2015年版编写大纲的要求，制订本申报程序。
一、由相关单位或药品生产企业提出增修订的中药饮片
1、2013年月日前，各有关单位将《拟提出增修订的中药饮片表》报《浙江省中药炮制规范》2015年版编写组（以下简称编写组）。
2、编写组根据编写大纲中药饮片收载原则对相关名录进行初步筛选，确定拟开展研究的中药饮片目录及其研究单位，经省局发文形式告知各单位。
3、各单位明确申报任务后，于2013年 组签订书面合同，逾期不签者视为自动放弃。
4、各单位应在合同约定期限内将增修订中药饮片的申报资料（纸质稿和电子版）报编写组。同时将中药饮片申报资料（纸质稿和电子版）和自制的3批饮片样品，送（或）寄往指定药检所复核。
5、各药检所审核标准并复核样品后，在2014年将质量标准和复核说明寄往编写组。
6、由编写组组织编写委员会委员或专家对标准进行审核。
7、经公示和编写委员会批准后予以增修订。
二、由编写委员会组织增修订的中药饮片
1、编写委员会拟定部分需要修订炮制规范的中药饮片，确定研究起草单位。
2、研究单位根据饮片增修订申报资料要求研究起草中药饮片炮制规范。
3、研究单位在2014年及起草说明的纸质稿和电子版）寄往编写组。同时将研究资料和3批样品，寄往承担复核工作的药检所。
4、各复核药检所审核标准并复核样品后，在2014年前把中药炮制规范和复核说明寄往编写组。
5、由编写组组织编写委员会委员或专家对标准进行审核。
6、经公示和经编写委员会批准后予以增修订。
三、仅修订【性状】的我省炮制规范收载的饮片
各有关单位将需修改性状的中药饮片的申报资料（纸质稿和电子版），连同3-10批样品寄往省药检院，由省药检院复核，在2014年
日前把相关复核资料寄往编写组。由编写组组织编写委员会委员或专家对标准进行审核。经公示和编写经委员会批准后予以修订。
拟提出增修订的中药饮片表
填报单位：
填报时间：
三亿文库包含各类专业文献、应用写作文书、各类资格考试、行业资料、文学作品欣赏、专业论文、74《浙江省中药炮制规范》2015年版饮片申报程序2等内容。　
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