美迪西生物医药的临床研究服务有什么呢？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-04-26 08:38 标签： 上海美迪西
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上海美迪西生物医药有限公司
制药(生物/化学)
公司地址 上海浦东川沙镇川大路585号公司介绍
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请输入问题目前公司拥有30000 平方米的研发实验室和国内一流的仪器设备公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司现有员工800余人，约50％拥有博士学位或硕士学位；超过10％的员工拥有国外教育背景和/或工作经验。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西被誉为中国最顶尖的药物研发外包服务公司(CRO)之一，在上海建立了中国第一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西是中国本土CRO中最早实现国际化的公司之一，2008年与美国MPI
Research公司合作建立动物实验公司，动物实验设施已获得国际实验动物评估和认可(AAALAC)和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
美迪西的优势
美迪西是中国第一家提供整套临床前批件申请同时符合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司。
中国第一家为国际提供临床前动物试验的CRO公司。
中国唯一 一家与国外大型CRO公司（美国MPI Research）建立合作的临床前CRO合资公司。
中国第一家提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司。
中国第一家提供”国外药企 - CRO - 国内药企“三方合作的CRO公司。
最早通过AAALAC认证之一，符合US FDA和CFDA的GLP标准。
中国GLP认证及中国本土最早实现国际化公司之一。
拥有专业的研发团队及十余年的研发外包服务经验。细胞库/细胞培养
ELISA试剂盒
实验室仪器/设备
原辅料包材
体外检测试剂
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成立时间：2004年
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DXY All Rights Reserved.目前中国的CRO（医药研发外包服务）企业处于起步阶段，但在行业中的地位类似于中国的制造业，处于产业链的低端位置。霖回国创业，选择门槛相对较高的动物实验作为切入点，创办了（下简称&美迪西&），成为中国第一个引入&动物实验室&并达到国际标准的一站式综合研发外包服务商。怎么想到做这个生意？2003年，美迪西创始人陈春麟回国考察中国医药市场。那个时候，现在的龙头CRO企业&药明康德&做临床前业务也刚处于起步阶段，他意识到回国做CRO应该是不错的时机。但事先必须找出差异性做一种特殊服务。最终学药理学及毒理学出身的他选择了做临床前动物实验研究和综合药学服务，当时在国内没人做动物实验，他决定选择一块空白市场切入进来。跟同类企业相比，差异性在哪里？跟国内众多CRO企业以化学为主不同的是，美迪西选择提供高难度的临床前动物实验研究服务和综合药学服务他们要打造医药研发领域的&高端实验室&。做化学实验服务的进入门槛低，没有规范要求，实验室可大可小。但做动物实验却门槛非常高，有很多标准，对狗、猴子等动物要多大的轮距、病原体等都有要求，需要非常先进的实验室条件和仪器设备。陈春麟最初买了一台分析动物血样的仪器，仅这一台设备就占当时总投入的10%左右，还要有其他很多配套仪器。拓展市场时遇到哪些挑战？2004年时，国外客户对中国CRO公司的知识产权意识非常担心。他们不敢把全部实验都给美迪西做，担心被复制。美迪西成为第一家把动物实验打入美国市场的企业。陈春麟邀请国外专家来中国考察，最初先由朋友介绍一些业务。2007年底，美迪西迎来了美国临床前研发公司MPI这位挑剔的合作伙伴，同时也遭遇了管理上前所未有的挑战。处于双方合作的考虑，他们将公司一拆为二，并成立新公司&&美迪西普亚生物医药（上海）有限公司，将动物实验室和化学生物分开独立运作。MPI公司派遣管理人员、实验人员入驻动物实验室。美迪西当时属于国内第一家跟美国合作的国内CRO公司，没有先例可循，加之双方缺乏合作经验，合资之前没有考虑太多的管理问题和合作问题。合作3年后，陈春麟最终将股份买回。 竞争力体现在哪里？在陈春麟看来，尽管发展出现过一些问题，但与MPI的合作对美迪西走向国际化仍是利大于弊，这次深入合作帮助美迪西建立了完全符合国际标准的实验室。2009年，他们通过了GLP（优良实验室规范）美国国际标准，2010年通过了中国SFDA的GLP认证。上海单做动物实验的机构大大小小有100家，包括学校、医院、研究所等，但真正既能符合国际标准又能通过中国GLP认证的企业却寥寥无几。目前美迪西具备上海认定结构生物学服务平台、非人灵长类动物实验平台和同位素实验平台三个新药研发平台。（文/刘岩）
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