注射用美洛西林钠_百度百科
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注射用美洛西林钠
注射用美洛西林钠，适应症为用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
注射用美洛西林钠成份
本品主要成份为美洛西林钠，化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钠盐。化学结构式：
分子式：C21H24N5NaO8S2分子量：561.56
注射用美洛西林钠性状
本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。
注射用美洛西林钠适应症
用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
注射用美洛西林钠规格
按C21H25N5O8S2计算 ⑴0.5g
注射用美洛西林钠用法用量
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%—10%葡萄糖注射溶解后使用。成人一日2—6g，严重感染者可增至8—12g，最大可增至15g。儿童，按体重一日0.1—0.2g/kg，严重感染者可增至0.3g/kg；肌内注射一日2—4次，静脉滴注按需要每6—8小时一次，其剂量根据病情而定，严重者可每4—6小时静脉注射一次。
注射用美洛西林钠不良反应
不良反应主要有：食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肌注局部疼痛和皮疹，且多在给药过程中发生，大多程度较轻，不影响继续用药，重者停药后上述症状迅速减轻或消失。少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高及嗜酸性粒细胞一过性增多。中性粒细胞减少、低钾血症等极为罕见。未见肾功能改变以及血液电解质紊乱等严重反应。
注射用美洛西林钠禁忌
对青霉素类抗生素过敏者禁用。
注射用美洛西林钠注意事项
1． 用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2． 交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可对青霉胺或头胞菌素类过敏。3． 肾功能减退患者应适当降低用量。4． 下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。5． 对诊断的干扰：（1）用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；（2）大剂量注射给药可出现高钠血症；（3）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。6.应用大剂量时应定期检测血清钠。
注射用美洛西林钠孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过胎盘进入胎儿血循环，并有少量随乳汁分泌，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍需权衡利弊，因其应用后可使致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。
注射用美洛西林钠儿童用药
参见【用法用量】。
注射用美洛西林钠老年用药
老年患者肾功能减退，须调整剂量。
注射用美洛西林钠药物相互作用
1． 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性，不宜与本品合用，尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。2． 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。3． 本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌，因后者可破坏其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。4． 本品静脉输液加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现混浊。5． 避免与酸碱性较强的药物配伍，pH4.5以下会有沉淀发生，pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快。6． 本品可加强华法林的作用。7． 与氨基糖苷类抗生素合用有协同作用，但混合后，两者的抗菌活性明显减弱，因此两药不能置同一容器内给药。
注射用美洛西林钠药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注射用美洛西林钠药理毒理
本品为半合成青霉素类抗生素，对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对青霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用，大剂量有杀菌作用。对大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌属以及不动杆菌属等的抗菌活性强于羧苄西林、氨苄西林；对吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性强于羧苄西林和磺苄西林；对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌的抗菌活性与羧苄西林相似，而对粪链球菌的抗菌活性比羧苄西林、磺苄西林优越。对脆弱拟杆菌等大多数厌氧菌具有较好抗菌作用。本品体外试验表明其对细菌所产生的β内酰氨酶不稳定。本品与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素联合应用有显著协同作用。
注射用美洛西林钠药代动力学
成人静脉注射本品1g、2g后15分钟平均血药浓度分别为53.4μg/ml、152μg/ml，1小时后分别为12.8μg/ml、47.8μg/ml，6小时后已无法测得血药浓度，血消除半衰期(t1/2β)分别为39分钟、45分钟，6小时后给药量的42.5%、57.9%由尿中排泄。1小时内静脉滴注2g，滴注结束时血药浓度为86.5μg/ml，1小时后为28.3μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为40分钟。本品在胆汁中浓度极高，1小时内滴注2g，最高可达248—1070μg/ml，6小时后仍保持63.5—300μg/ml胆汁排泄率为1.65%—7.0%。本品到达脑脊液的渗透率为17%—25%，蛋白结合率为42%，尿排泄率为50%—55%，胆汁消除率变化较大，从0.05%—25%(与患者肝功能有关)。其生物半衰期约为1小时，肌注约为1.5小时，小于7天的新生儿约为4.3小时。在新生儿静滴100mg/kg后，血药浓度的降低较缓慢，5小时后尚可检出。在小儿脑膜炎病例中，脑脊液内药物浓度最高可达23μg/ml。小儿脓胸，在静脉滴注100mg/kg后，胸水中最高浓度达到6.3μg/ml，而且持续时间很长。妊娠妇女静脉滴注1—2g，1—2小时后27%—34%转移至脐带血中，羊水中药物浓度约为10μg/ml。
注射用美洛西林钠贮藏
封闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
注射用美洛西林钠包装
钠钙玻璃模制注射剂瓶/低硼硅玻璃管制注射剂瓶0.5g/瓶 1.0g/瓶 1.5g/瓶 2.0g/瓶 3.0g/瓶 4.0g/瓶 1瓶/盒 5瓶/盒 10瓶/盒 50瓶/盒。
注射用美洛西林钠有效期
暂定24个月。
注射用美洛西林钠执行标准
《中国药典》2010年版二部。
．用药参考[引用日期]注射用美洛西林钠舒巴坦钠(凯韦可)价格对比 0.625g 海南通用三洋药业_315网
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药品名称：注射用美洛西林钠舒巴坦钠 (凯韦可)　　拼音简码：ZSYMLXLNSBTN
规格：0.625g　剂型：注射剂　包装单位：瓶
批准文号：　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：海南通用三洋药业有限公司
主治疾病：脓毒症& 疖病& 产后感染& 细菌性心内膜炎& 妇科感染& 脓胸& 盆腔感染& 性病& 伤口感染& 肺脓肿& 支气管扩张& 腹腔感染& 蜂窝组织炎& 脓疱病& 胆道感染& 脑膜炎& 呼吸系统感染& 泌尿生殖系统感染& 中耳炎& 皮肤软组织感染& 扁桃体炎& 肺炎& 淋病& 膀胱炎& 尿道炎& 慢性支气管炎急性发作& 急性支气管炎& 鼻窦炎& 咽炎& 肾盂肾炎& 腹膜炎& 败血症&
【产品名称】注射用美洛西林钠舒巴坦钠
【商品名/商标】凯韦可
【规格】0.625g
【主要成份】为复方制剂，其组分为美洛西林钠与舒巴坦钠。
【性状】为白色或类白色结晶性粉未或疏松块状物。
【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：1.呼吸系统感染：如中耳炎﹑鼻窦炎﹑扁桃体炎﹑咽炎﹑肺炎﹑急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作﹑支气管扩张﹑脓胸﹑肺脓肿等。2.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎﹑膀胱炎和尿道炎等。3.腹腔感染：如胆道感染等。4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑疖病﹑脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等。5.盆腔感染：妇科感染﹑产后感染等。6.严重系统感染：如脑膜炎﹑细菌性心内膜炎﹑腹膜炎﹑败血症﹑脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染﹑未知微生物或不敏感微生物所致感染﹑重度感染及混合感染等，如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【用法用量】1.静脉滴注，用前用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30分钟。2.成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g)，每8小时或12小时一次，疗程7-14天。
【不良反应】本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1.胃肠道反应:如腹泻﹑恶心﹑呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发伪膜性小肠结肠炎的可能性，这时必须停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日)，禁用减少蠕动药物。2.过敏反应：偶有过敏反应，通常为皮肤反应(例如皮疹﹑瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其他罕见过敏反应有嗜酸细胞增多﹑药物性发热﹑急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克，常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素﹑静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250-1000mg氢化泼尼松)等。3.血液系统反应：用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱，如出血时间延长，紫癜或粘膜出血，通常仅见于严重肾功能损害患者中。若临床上发生出血，并且对此症状没有其它公认的原因时，必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症﹑贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。4.中枢神经系统：高剂量静注青霉素类药物，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑﹑肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量，由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液，可增加惊厥发生率。5.局部反应：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。6.实验室检查：转氨酶(SGOT，SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高﹑低钾血症﹑胆红素升高﹑肌酐升高﹑非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
【禁忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】1.本品含美洛西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧﹑静脉应用糖皮质激素等。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。5.本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。6.在所有抗生素的使用中伪膜性小肠结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗生素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定为伪膜性小肠结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度伪膜性小肠结肠炎可能是由于间歇用药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质﹑蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。7.长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时，应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘﹑枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会，使用时必须谨慎。
【药物相互作用】本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强（PH4.0以下或PH8.0以上）的药物配伍使用。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】海南通用三洋药业有限公司
【批准文号】国药准字H
【生产地址】海口市秀英区海力路8号
药理作用：本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由&-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的&-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用，而且体外对多数细菌产生的&-内酰胺酶稳定。体外试验表明，复方中的两药合用，可增强对多种产酶菌株和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用；与美洛西林单药比较，本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外，美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性：肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究：目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林：生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。舒巴坦：生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
摘要：注射用美洛西林钠用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
摘要：注射用美洛西林钠可透过胎盘进入胎儿血循环，并有少量随乳汁分泌，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。老年患者肾功能减退，须调整剂量。
摘要：注射用美洛西林钠舒巴坦钠(佳洛坦)含美洛西林、其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
摘要：二叶美(注射用美洛西林钠)肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解后使用。成人一日2～6g，严重感染者可增至8～12g，最大可增至15g。
摘要：注射用美洛西林钠为半合成青霉素类抗生素，对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对青霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用，大剂量有杀菌作用。
摘要：注射用美洛西林钠用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
摘要：注射用美洛西林钠舒巴坦钠(开林)为美洛西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由&-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的&-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。
摘要：注射用阿洛西林钠适用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染，包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染，妇科、产科感染，恶性外耳炎、皮肤及手术感染等。大剂量注射给药可出现高钠血症。
摘要：注射用美洛西林钠(力扬)用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高及嗜酸性粒细胞一过性增多。
摘要：注射用美洛西林钠用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
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【山西仟源制药】注射用美洛西林钠舒巴坦钠(0.625g)-山西仟源制药有限公司
规格0.625g
产品包装500支
有效期一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
【英文或拉丁名】
Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
【商品名】
【主要成分】
每支管制抗生素瓶含美洛西林钠2.0g(以美洛西林计)和舒巴坦钠0.5g(以舒巴坦计)
本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物。
【药理毒理】
药理作用：
本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。
本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌（包括有氧和厌氧株）均有杀菌作用，而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明，复方中的两药合用，可增强对多种产酶菌株如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用；与美洛西林单药比较，本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。
另外美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性：肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。
毒理研究：
目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
美洛西林：
生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。
生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
【药代动力学】
国内目前缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
据资料介绍，美洛西林钠给药后吸收与分布较快，成人静脉给药1g、2g，1分钟后平均血药浓度分别为53.4μg/ml、152.0μg/ml,1小时后的血药浓度为12.8μg/ml、47.8μg/ml；4小时后为0.5μg/ml、2.7μg/ml。t1/2约为40分钟。静脉给药3g,6小时后胆汁内浓度高达240～1070μg/ml,胆汁排泄率约为65%～75%。舒巴坦钠静脉给药1g,5分钟后的血清浓度为130.2μg/ml，t1/2约为1小时。美洛西林钠/舒巴坦钠给药后迅速分布到各组织中，在血液、心、肺、肾、脾肝中的浓度均很高，正常人脑组织中的浓度很低。大部分药物（87%）由肾排泄。
【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：
1、呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；
2、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；
3、腹腔感染：如胆道感染等；
4、皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；
5、性病：淋病等；
6、盆腔感染：产科感染、产后感染等。
7、严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。
对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等，如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【用法与用量】
静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30～50分钟。
成人剂量：每次3.75g(美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g)，每8小时或12小时一次，疗程7～14天。
【不良反应】
本品通常耐受性良好，常见不良反应为：
1.胃肠道反应：
如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗（如口服万古霉素4×250mg/日），禁用减少蠕动药物。
2.过敏反应：
偶有过敏反应，通常为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。出现荨麻疹时（青霉素过敏即发荨麻疹反应）必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多，药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。
个别病例出现致命的过敏性休克，常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇（成人用量相当于250mg～1000mg氢化泼尼松）等。
3.血液系统反应：
用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱，如出血时间延长，紫瘢或粘膜出血，通常仅见于严重肾功能损害患者中。
若临床上发生出血，并且对此症状没有其它公认的原因时，必须停用本药。
个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。
长期用药应监测血象。
4.中枢神经系统：
高剂量静注青霉素类药物，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等。肾功能损伤患者若不调整剂量，由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液，可增加惊厥发生率。
5.局部反应：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
6.实验室检查：
转氨酶（AST，ALT）一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
【禁忌症】
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品含美洛西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
2.本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5.本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用Clinitest,Βenedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。
6.所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
7.长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时，应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者（例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹）由于增大了过敏反应出现的机会，使用时必须谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘屏障，然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品时，应权衡利弊。
本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。
本品可进入乳汁，故妊娠和哺乳妇女慎用。
【儿童用药】
目前尚缺乏详细的研究资料。
【老年患者用药】
可参照成人用剂量，但伴有肝、肾功能不良的患者，剂量应调整。
【药物相互作用】
本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。
丙磺舒可抑制本品的肾排泄。
使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。
本品需避免与酸、碱性较强（pH4.0以下或pH8.0以上）的药物配伍使用。
【药物过量】
目前尚缺乏详细的研究资料。
本品使用量高，但剂量不宜超过15g(美洛西林12g,舒巴坦3g)。
密闭，在凉暗干燥处保存
管制抗生素瓶。
【有效期】
通用名：注射用美洛西林钠舒巴坦钠生产商：山西仟源制药有限公司规
格：0.625g经销商：安徽华源医药股份有限公司-zhq
供应价格：预约购买供应价格更新时间：日
装：500计价单位：支
剂 型：注射剂批准文号：国药准字H
商品名：新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P201委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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