40mg等于多少g奥美拉唑怎样抽取10mg

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奥美拉唑肠溶片10mg的一次吃几片?
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我是男生17岁患了反流性食管炎请问医生奥美拉唑肠溶片10mg的一次吃几片一天吃几次?
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擅长: 外阴疾病,阴道疾病,子宫疾病,输卵管疾病,卵巢疾病
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疾病百科| 反流性食管炎(别名:胃食管反流病,食管瘅)
挂号科室:消化内科
温馨提示:饮食上应注意清淡,多以菜粥、面条汤等容易消化吸收的食物为佳。
反流性食管炎(RE)是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变,内镜下表现为食管黏膜的破损,即食管糜烂和(或)食管溃疡。反流性食管炎可发生于任何年龄的人群,成人发病率随年龄增长而升高。西方国...
好发人群:中老年人,肥胖人群,吸烟者,精神压力大者,等
是否医保:医保疾病
常见症状:胸骨后烧灼样痛、吐酸、反酸、吞咽时胸痛、
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专利名称一种含有奥美拉唑的颗粒及其制备方法
技术领域本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及ー种含有奥美拉唑的颗粒及其制备方法。
背景技术—般将胃溃瘍和十二指肠溃瘍总称为消化性溃瘍,有时简称为溃瘍。原本消化食物的胃酸(盐酸)和胃蛋白酶(酶的ー种)却消化了自身的胃壁和十二指肠壁,从而损伤黏膜组织,这是引发消化性溃疡的主要原因。近年来的实验与临床研究表明,胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染和胃粘膜保护作用减弱等因素是引起消化性溃疡的主要环节。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等,都和消化性溃疡的 发生有夫。奥美拉唑为第一代质子泵抑制剂,由阿斯利康研发,最早于1987年在瑞典上市。由于该药对酸不稳定,可被胃酸迅速降解,所以最初被开发为肠溶制剂,直到2004年6月,美国率先批准了奥美拉唑碳酸氢钠的常释制剂,即Santarus公司开发的复方奥美拉唑ロ服干混悬剂(奥美拉唑/碳酸氢钠),商品名Zegerid ,规格为20mg/l. 68g (奥美拉唑/碳酸氢钠),在该制剂中碳酸氢钠取代肠溶包衣发挥防止奥美拉唑于吸收前遇酸降解的作用,适用于活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病的短期治疗以及已愈合糜烂性食管炎的維持治疗。2004年12月,美国又批准了规格为40mg/1.68g的复方奥美拉唑ロ服干混悬剂,并增加适应症用于良性胃溃疡的短期治疗和降低危重患者上消化道出血的风险。在复方奥美拉唑ロ服干混悬剂成功用于临床的基础上,2006年2月和3月,美国FDA又分别批准了奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(奥美拉唑/碳酸氢钠)和复方奥美拉唑咀嚼片(奥美拉唑/碳酸氢钠/氢氧化镁),胶囊的规格为20mg/l. Ig和40mg/l. Ig,咀嚼片的规格为20mg/0. 6g/0. 7g和40mg/0. 6g/0. 7g,均适用于活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病、良性胃溃疡的短期治疗以及已愈合糜烂性食管炎的维持治疗。美国Santarus公司开发的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊是常释制剂,其奥美拉唑采用的是稳定的A晶型。抗酸剂碳酸氢钠可迅速中和胃酸,升高胃内pH值,从而取代肠溶包衣的保护作用,防止奥美拉唑在被吸收前遇酸降解。由于奥美拉唑在酸性环境下易降解,所以为了保持其服用后的药理活性,通过在制剂中加入微粉化的抗酸剂,从而迅速提高胃液PH值以减少胃酸对奥美拉唑的破坏,见专利申请新型取代的苯并咪唑剂型及其应用方法(CN1551768)。Santarus 公司另ー个相关专利 NOVEL SOLID DOSAGE FORMULATIONS FOR THEIMMEDIATE RELEASE OF OMEPRAZOLE (GB2459393),先将处方量的微粉化奥美拉唑与处方量约一半的碳酸氢钠混合,然后再加入剰余量的碳酸氢钠、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁;混匀,用自动胶囊充填机充填适量剂量。即采用直接混合法制备复方奥美拉唑/碳酸氢钠胶囊。经试验证明,上述直接混合制备方法均不适用于奥美拉唑不稳定晶型B型、AB混晶、C晶,采用上述方法所得产品经影响因素高温60°C试验及加速试验,结果发生了主药降解变色。
目前国内上市的奥美拉唑大多是肠溶制剂,采用肠溶包衣保护药物免遭胃酸破坏,但其肠溶衣延缓了药物对胃酸的初始抑制作用、起效慢、エ艺复杂、成本较大。文献奥美拉唑胃溶速释片的制备及处方研究(药学进展,2007,(12))及专利W0/采用奥美拉唑微囊化制备エ艺制备速释奥美拉唑制剂。整个制备过程复杂,不易控制。专利W要求保护ー种包含质子泵抑制剂(其中包括奥美拉唑)、抗酸剂(其中包括碳酸氢钠)、亲水性润滑剂及其他成分的固体药物组合物。在权利要求书中说明该组合物的制备方法,采用湿法制粒或直接混合填充胶囊。湿法制粒会导致主药奥美拉唑在エ艺过程中即发生降解变色,直接混合填充胶囊会使奥美拉唑不稳定晶型在高温60°C试验及加速试验条件下发生降解变色,在贮存期间发现降解产物明显增多,不能满足本品的质量要求。 据报道,奥美拉唑有A、B、C、D、E五种晶型,A晶型及B晶型临床已广泛使用。据专利文献报道,虽然A型稳定性大于B型,但目前市场上能够购得的奥美拉唑原料基本上是AB混晶或B晶为主,少量C晶。因此,我们针对AB混晶型、B晶、C晶进行复方制剂的研发。我们在研究过程中发现奥美拉唑AB混晶型、B晶型、C晶型以现有技术所制制剂高温稳定性不佳、易降解变色、贮存期间降解产物明显增多。
本发明的目的是克服现有エ艺过程中奥美拉唑不稳定晶型易降解变色、及贮存期间降解产物明显增多、不满足药品的质量要求等问题的技术缺陷,提供一种制剂性质稳定的ロ服制剂,同时提供ー种制备此性质稳定制剂的简单、高效的エ艺,以适合エ业化大生产。本发明提供了ー种含有微粉化奥美拉唑与碳酸氢钠的颗粒,按重量份计,包括奥美拉唑I份
碳酸氢钠27. 5-55份
润滑剂0-2份;
先将包括I份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠、0-0. 4份润滑剂的原、辅料混匀,干法制粒,制成细颗粒;再将处方剰余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒,制成颗粒。所述的奥美拉唑为不稳定晶型。不稳定晶型指的是在60°C、10天的情况下不稳定的奥美拉唑。所述的颗粒不仅指80目以上的颗粒,也包括80目以下的微细粒。所述的奥美拉唑粒径小于65Mffl。由于奥美拉唑不溶于水,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在胃内迅速崩解释放后,奥美拉唑在胃内的吸收主要与其溶解度有夫,故该药的溶出度将会影响药物的生物利用度。为此本发明对不同粒径奥美拉唑进行溶出限度考察,结果表明奥美拉唑原料进行粉碎、微粉化后,当粒径〈250目(65 um)后,溶出限度均能大于75%,达到与国外样品良好溶出度,确保奥美拉唑的快速溶出以及生物疗效。所述的润滑剂为硬脂富马酸钠、聚こニ醇4000、聚こニ醇6000中的ー种或多种。本发明还可以含有填充剂、填充剂、崩解剂、矫味剂等,比如交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、甘露醇、乳糖、蔗糖、淀粉、甜橙香精、安赛蜜等。
本发明还提供了一种制备上述颗粒的方法,先将包括I份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠、0-0. 4份润滑剂的原、辅料混匀、干法制粒,制成细颗粒;再将处方剰余量的辅料与前述制得的细颗粒,混匀后干法制粒,制成颗粒。本发明还提供了ー种含有上述颗粒的药物组合物,按重量份计,包含上述奥美拉唑与碳酸氢钠的颗粒I份,药学可接受的辅料0-4份。组合物可制成胶囊、颗粒剂。本发明还提供了一种制备上述药物组合物的方法,按重量份计,将上述颗粒I份,药学可接受的辅料0-4份,以常规方法制备。本发明所述的复方奥美拉唑的制备方法,更适合于不稳定的晶型,比如说AB混
曰 U 曰 P 曰啤曰曰、 曰曰、し曰曰寸。 干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩カ使粒子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。压片法系利用重型压片机将物料粉末压制成直径约为20mm 25mm的胚片,然后破碎成一定大小颗粒的方法。滚压法系利用转速相同的ニ个滚动圆筒之间的缝隙,将药物粉末滚压成板状物,然后破碎成一定大小颗粒的方法。本发明根据奥美拉唑遇水敏感特性,采用干法制粒法,先用微粉化的碳酸氢钠将微粉化的奥美拉唑原粉进行物理包埋,制成细颗粒,再用常规粒径的碳酸氢钠等辅料进行二次包埋,制成颗粒,再制备成片剂或胶囊。片剂或胶囊在崩解分散后,包裹奥美拉唑的多层碳酸氢钠先与胃液接触并溶解,反应,使胃内PH值升高,待奥美拉唑溶出时减少了胃酸对它的降解,保证了奥美拉唑在胃内的有效快速吸收。本发明采用二次干法制粒,由于干法制粒制成的颗粒内结合力较弱,既不影响药物快速溶出及原料特性,又通过该エ艺能将奥美拉唑包裹在内,増加了药物的稳定性,解决因采用相对不稳定的奥美拉唑原料(AB混晶/B晶/C晶等)直接灌装产品高温不稳定易变色的问题。干法制粒虽然压カ较大,但是未引起原料的晶型转变及活性降低,不仅提高了产品的贮存稳定性,也提高了在胃内的稳定性(即提高了产品抗胃酸能力,使胃内PH值在2分钟内迅速由I左右提高至6左右),从而保证了疗效。普通的一次干法制粒包埋所得样品经高温试验已变色降解,本发明用辅料对主药进行二次干法制粒、包埋,取得了出乎意料的效果,所制备的样品与采用直接混合法制备的样品以及一次干法制粒包埋所得样品,同时在60°C放置10天,会观察到一次包埋及直接混合法所得样品外观呈淡粉红色、局部有黒点(奥美拉唑降解产物颜色);而该申请的二次干法制粒包埋所得样品外观为正常的白色,因此本制备エ艺明显地提高了产品的稳定性。并且三种エ艺制备的样品均能使胃内PH值在2分钟内迅速由I左右提高至6左右,均能够达到抗胃酸的要求。即不会因为采用了二次干法制粒エ艺而影响产品中碳酸氢钠和奥美拉唑的快速溶出。本发明所提供的制备エ艺也不同于普通包芯片的制备エ艺,包芯片制备エ艺是首先压制出较小硬度和直径的片,作为片芯,然后和其他物料(作为外层)一起压制成包芯片;整个エ艺流程比较复杂,需要控制的エ艺參数较多,生产效率较低。而本发明所提供的制备エ艺,虽然从形式上看类似于包芯片对片芯的保护,将不够稳定的主药包埋在保护剂里,但是エ艺相对简单、可控,生产易行,在大生产中节约了大量的人力、物力。本发明的技术效果主要体现在I、普通的直接混匀或一次包埋在60°C放置10天均不稳定,本申请エ艺采用干法制粒、二次包埋,取得了意想不到的效果,显著提高了本品在贮存期间的稳定性。2、エ艺简单、节约了大量人力、物力。3.按发明エ艺制备的样品,其抗胃酸能力均能达到要求,溶出限度均能大于75%,达到与国外样品良好溶出度,确保奥美拉唑的快速溶出以及生物疗效。
具体实施例通过下面给出的具体实施例,可以进一歩清楚的了解本发明,但他们不是对本发明的限定。以下处方均以单位剂量列出,并以主药奥美拉唑的重量计算出各组分的重量比例
实施例I (专利GB2459393制备エ艺)
奥美拉唑40mg I份
碳酸氢钠IlOOmg 27. 5份
交联羧甲基纤维素纳 30mg O. 75份
硬脂富马酸钠IOmg O. 25份
1、将原料粉碎过筛;
2、先将处方量的微粉化(粒径小于65Mm,以下同)奥美拉唑(AB混晶)与处方量约一半的碳酸氢钠混合;然后再加入剰余量的碳酸氢钠、交联羧甲基纤维素钠和硬脂富马酸钠;混匀,用自动胶囊充填机充填适量剂量,即可。实施例2 (—次包埋)
奥美拉唑40mg I份
碳酸氢钠IlOOmg 27. 5份
交联羧甲基纤维素纳 30mg O. 75份
硬脂富马酸钠IOmg O. 25份
1、将原料粉碎过筛;
2、先将处方量的已处理的奥美拉唑(AB混晶)与处方量约一半的碳酸氢钠混合;干法制粒,制成细颗粒,然后再加入剰余量的碳酸氢钠、交联羧甲基纤维素钠和硬脂富马酸钠;混匀,用自动胶囊充填机充填适量剂量,即可。实施例3
奥美拉唑40mg I份
碳酸氢钠IlOOmg 27. 5份
交联羧甲基纤维素纳 30mg O. 75份
硬脂富马酸钠IOmg O. 25份
制备エ艺I、将奥美拉唑(AB混晶)和碳酸氢钠分别粉碎,备用。2、按处方称取I份(以下均以重量计)奥美拉唑、10份碳酸氢钠和O. 125份硬脂富马酸钠,混合均匀;干法制粒,制成细颗粒;加入O. 75份交联羧甲基纤维素钠和剩余处方量的碳酸氢钠,混合均匀,干法制粒,制成颗粒;与剰余硬脂富马酸钠混匀后,填充胶囊,即得。实施例4
奥美拉唑40mg I份
碳酸氢钠IlOOmg 35份
交联羧甲基纤维素纳 200mg 5份
硬脂富马酸钠IOmg O. 6份
甘露醇67. 5mg I. 6875份
乳糖67. 5mg 1.6875 份
I、将奥美拉唑(AB混晶)粉碎成微粉,备用。2、按处方称取I份(以下均以重量计)奥美拉唑、5份碳酸氢钠、O. 6份硬脂富马酸钠和5份交联羧甲基纤维素纳,混合均匀;干法制粒,制成细颗粒;加入剩余处方量的碳酸氢钠,混合均匀,干法制粒,制成颗粒;1份颗粒再与约O. 05份(以颗粒重量计)甘露醇和
O.05份(以颗粒重量计)乳糖混匀后,填充胶囊,即得。实施例5
奥美拉唑40mg I份
碳酸氢钠IlOOmg 27. 5份
交联羧甲基纤维素纳 30mg O. 75份
PEG40008mg O. 20 份
PEG60008mg O. 20 份
ニ氧化硅12mg O. 30份
微晶纤维素237mg 5. 925份
I、将奥美拉唑(B晶)和碳酸氢钠分别粉碎成微粉,备用。2、按处方称取I份(以下均以重量计)奥美拉唑、25份碳酸氢钠、O. 2份PEG4000和
O.2份PEG6000,混合均匀;干法制粒,制成细颗粒;加入O. 75份交联羧甲基纤维素钠和剩余处方量的碳酸氢钠,混合均匀,干法制粒,制成颗粒;1份颗粒再与约O. 01份(以颗粒重量计)ニ氧化硅和O. 2份(以颗粒重量计)微晶纤维素混匀后,填充胶囊,即得。实施例6
奥美拉唑20mg I份
碳酸氢钠IlOOmg 55份
交联羧甲基纤维素钠IOmg O. 5份
硬脂富马酸钠_40mg_2份
1160mg制备エ艺
I、将奥美拉唑(B晶)粉碎成微粉,备用。2、按处方称取I份(以下均以重量计)奥美拉唑、5份碳酸氢钠,混合均匀;干法制粒,制成细颗粒;加入O. 75份交联羧甲基纤维素钠和剩余处方量的碳酸氢钠,混合均匀,干法制粒,制成颗粒;填充胶囊,即得。实施例7
奥美拉唑20mg I份
碳酸氢钠IlOOmg 55份
交联聚维酮IOOmg 5份
硬脂富马酸钠30mg I. 5份
淀粉184. 5mg 9. 225 份
I、将奥美拉唑(C晶)和碳酸氢钠分别粉碎成微粉,备用。2、按处方称取I份(以下均以重量计)奥美拉唑、15份碳酸氢钠和5份交联聚维酮,混合均匀;干法制粒,制成细颗粒;加入O. 5份硬脂富马酸钠和剩余处方量的碳酸氢钠,混合均匀,干法制粒,制成颗粒;再与处方量淀粉(约相当于颗粒的O. 15倍量)混匀后,填充胶囊,即得。
奥美拉唑20mg I份
碳酸氢钠900mg 45份
羧甲基淀粉钠20mg I份
硬脂富马酸钠20mg I份
甘露醇280mg 14份
乳糖260mg 13份
鹿糖2000mg 100份
淀粉2000mg 100份
聚维酮K304mgO. 2份
甜橙香精18mg0.9份
安赛蜜18mg 0.9份
I、将奥美拉唑(AB混晶)和碳酸氢钠分别粉碎成微粉,备用。2、按处方称取I份(以下均以重量计)奥美拉唑、25份碳酸氢钠和O. 4份硬脂富马酸钠,混合均匀,干法制粒,制成细颗粒;加入I份羧甲基淀粉钠和剩余处方量的碳酸氢钠,混合均匀,干法制粒,制成颗粒;1份颗粒再与剩余处方量的硬脂富马酸钠、处方内其他辅料(约相当于颗粒的4倍量)混匀后,装袋,即得。实施例9
1.ー种含有奥美拉唑与碳酸氢钠的颗粒,按重量份计,包括奥美拉唑I份碳酸氢钠27. 5-55份
润滑剂0-2份;
先将包括I份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠以及0-0. 4份润滑剤,混合均匀,干法制粒,制成细颗粒;再将处方剰余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒,制成颗粒;其中奥美拉唑粒径小于65Mm。
2.如权利要求I所述的颗粒,其特征是所述的奥美拉唑为不稳定晶型。
3.如权利要求2所述的颗粒,其特征是所述的奥美拉唑不稳定晶型为在60°C放置10天不稳定的奥美拉唑。
4.如权利要求I所述的颗粒,其特征是所述的润滑剂为硬脂富马酸钠、聚こニ醇4000、聚こニ醇6000中的ー种或多种。
5.ー种含有奥美拉唑与碳酸氢钠的药物组合物,按重量份计,包含权利要求I所述的奥美拉唑与碳酸氢钠的颗粒I份,药学可接受的辅料0-4份。
6.如权利要求5所述的药物组合物,制成胶囊、颗粒剂。
7.ー种制备权利要求I所述颗粒的方法,其特征在于,先将包括I份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠、0-0. 4份润滑剂的原、辅料混匀、干法制粒,制成细颗粒;再将处方剰余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒,制成颗粒。
8.ー种制备权利要求5所述的药物组合物的方法,其特征在于,按重量份计,将权利要求I所述的颗粒I份,药学可接受的辅料0-4份,以常规方法制备。
本发明公开了一种含有奥美拉唑的颗粒,按重量份计,包括奥美拉唑1份、碳酸氢钠27.5-55份、润滑剂0-2份;本发明还公开了其制备方法先将包括1份奥美拉唑、5-25份碳酸氢钠以及0-0.4份润滑剂,混合均匀,干法制粒,制成细颗粒;再将处方剩余量的辅料与前述制得的细颗粒混匀后干法制粒,制成颗粒;其中奥美拉唑粒径小于65μm。该制备方法采用干法制粒、二次包埋。解决了现有工艺过程中奥美拉唑不稳定晶型易降解变色及贮存期间降解产物明显增多等技术问题。本发明提供的处方、工艺简单,可用于工业化大生产。
文档编号A61K31/196SQ
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者庞丹梅, 潘福生 申请人:杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司【奥美拉唑注射液配伍禁忌】_奥美拉唑_如何服用_服用方法_注意事项 -大众养生网
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奥美拉唑注射液配伍禁忌有哪些呢
现如今很多年轻人都在觉得自己的工作真的是越来越忙了,总是抱怨自己忙的,有时候连吃饭的时间都没有,因此现在很多上班族都多多少少有一些胃炎胃溃疡的症状。而根据我国传统的中医理论,奥美拉唑注射液对于治疗非常好的疗效,那么奥美拉唑注射液配伍禁忌有哪些呢?下面就由我来给大家做一个科学的解释吧!
1 临床资料
患儿,男,7 个月,2 010年10月诊断为22%重度烧伤入院。入院 后遵医嘱给予静脉补液抗休克治疗,在输注转化糖注射液 (250ml)时将40mg注射用奥美拉唑钠冻干粉用10ml专用溶剂稀释 后,从茂菲滴管缓慢滴注。滴注后茂菲滴管及输液管内液体立刻 由澄清变为淡黄色,笔者立即夹闭输液管,更换输液器,同时报告 医师,并换上生理水100m静脉滴入,患儿未出现不良反应。
2 实验方法
因转化糖注射液和注射用奥美拉唑钠这两种药物在配伍禁 忌表中无法查到,在两者的说明书中也未提及是否存在配伍禁 忌,为了证明这两种药物之间是否存在配伍禁忌,以保证患者用 药安全,笔者特别做了以下实验。首先将40mg注射用奥美拉唑钠 用10ml专用溶剂稀释后加入转化糖注射液,肉眼观察2min后,液 体由澄清变为浅黄,且随着时间推移,颜色逐渐加深,且接着变为 深黄、茶色,变色提示有化学反应,证明转化糖注射液和注射用奥 美拉唑钠存在配伍禁忌。
本次使用的注射用奥美拉唑钠与转化糖注射液均经卫生部 门药检合格。通过临床应用和实验结果,证明2种药物之间存在配 伍禁忌,临床上联合用药时,如不能确定药物之间是否存在配伍 禁忌的情况下,应先用生理盐水输注后再加入茂菲滴管。在临床 工作中应严格观察药物的性质和颜色的变化,及时发现,及时处 理,确保患者用药安全,这样既避免了药物的浪费和不良反应,又 避免了医疗纠纷的发生。同时提示:近年来大量新药物的出现,原 输液配伍禁忌表中没有列出新药物配伍禁忌,在临床中应注意观 察和积累经验,不断地完善配伍禁忌表。同时用药前认真阅读使 用说明书,用药后密切观察患者用药的反应,保证患者的安全。
从以上几段简短的文字,我们可以看出来,我们平时在服用胃药的时候,一定要注意欧美拉唑注射液配伍禁忌这些问题。除此之外,我还要说明一下,现在胃病应该是所有白领人群中发病率最高的一种系统疾病,因此大家在工作忙碌的同时,一定要注意安排好自己的一日三餐,这样才能保障自己的胃部健康。
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【药品名称】 通用名:奥美拉唑镁肠溶片 商品名:洛赛克MUPS/LOSEC&MUPS 英文名:Omeprazole&Magnesium&Enteric-coared&Tablets 汉语拼音:Aomeilazuomei&Changrongpian 主要成分:奥美拉唑镁 【性状】本品为双面凸的椭圆形肠溶片,一面刻有(图略),另一面刻有“10mg”或“20mg”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克为淡粉色,20毫克为淡黄色。 【适应症】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 【用法用量】必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用 十二指肠溃疡:正常剂量为本品20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初期治疗疗程不肯定,应在治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。 幽门螺杆菌的根除: 三联疗法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为一日2次,持续一周。或本品20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为一日2次,持续一周 二联疗法:本品40毫克,一日一次,和克拉霉素500毫克,一日3次,持续二周。或本品20毫克,阿莫西林750-1000毫克,均为一日2次,持续二周,为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:正常剂量为20毫克,一日一次,通常四周可治愈。若初始疗程疗效不肯定,应在治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状 正常剂量为20毫克,一日一次。 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗程呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克,一日一次,一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增加至40毫克。 胃溃疡:正常剂量为本品20毫克,一日一次。通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体抗炎药:正常剂量为20毫克,一日一次。 胃溃疡的维持治疗:本品20毫克,一日一次。若治疗失败,剂量可增至40毫克,一日一次。 反流性食管炎:剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是本品20毫克,一日一次,通常四周内可治愈。若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。一旦复发,应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的维持治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗程呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足够;若该剂量无效,可增加至40毫克,一日一次。 胃-食管反流病的对症治疗:正常剂量是本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足够;如果每天20毫克治疗二周至四周仍未能控制症状,建议做进一步检察。 溃疡样症状的治疗:正常剂量是本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足够;如果每天20毫克治疗二周至四周仍未能控制症状,建议做进一步检察。 酸相关性消化不良:上腹部疼痛或不适,伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻,正常剂量是本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足够,因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周,仍未能控制症状,建议做进一步检察。 卓-艾氏综合征:推荐剂量是本品60毫克,一日一次。然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20-120毫克可控制症状,如果每天需要量超过80毫克,应分两次服用。 肝功能损害者:严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克 不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。 【不良反应】临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘,发生率在1-3% 少见(>1/100)全身:头痛   胃肠道:腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀 较少发生 全身:头晕、嗜睡、乏力   中枢神经系统:睡眠紊乱、感觉异常   皮肤:皮疹、瘙痒、荨麻疹   肝脏:肝功能异常 罕见<1/1000  全身:多汗、周围血管性水肿、低钠血症 过敏反应:血管水肿、发热及过敏性休克 血液学:白细胞减少症、血小板减少症 粒细胞缺乏症、全血细胞减少症 中枢神经系统(尤其是重症患者):可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉 内分泌:男子女性性乳房 胃肠道:口干、味觉差异、口炎、念珠菌病 皮肤:脱发、光过敏、多形性红斑 肝脏:肝性脑病(先前有严重肝病者)黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭 呼吸道:支气管痉挛 肌肉骨骼:关节痛、肌痛、肌肉疲劳 泌尿生殖系统:间质性肾炎 眼睛:视力模糊 在报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合征及中毒性皮上坏死,但未确定有因果关系。 临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率 【禁忌】对奥美拉唑过敏者 【注意事项】当怀疑有消化道溃疡时,应尽早通过X线、内镜检测确诊,以免治疗不当。 治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤 当诊断或怀疑为胃溃疡,或有以下一种或几种警示症状发生时,必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断,显著的无意识体重减轻,反复呕吐,吞咽困难,吐血或黑便。本品对胃肠道的运动异常无效 对经内镜诊断为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低。因此每天服用10毫克者应定期进行内镜监测 【孕妇及哺乳期妇女用药】流行病学研究结果表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响。孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用 【老年患者用药】老年患者无需调整剂量 【药物相互作用】应避免与酮康唑或伊曲康唑合用。与其它抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢,与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。临床对照研究证实,其与非甾体类抗炎药(吡罗昔康、双氯酚酸、萘普生)或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用 【贮藏】低于25摄氏度密封保存 【包装】双铝塑复合没包装。 3片/盒 7片/盒 14片/盒
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